Trapianto di Mikrobioma vaginale (DyscoverII)

Criterio di inclusione:

Donatore:

• una donna tra i 18 ei 40 anni;
• generalmente sani e non affetti da malattie immunologiche o altre malattie croniche;
• avere mestruazioni regolari o non avere le mestruazioni a causa di pillole anticoncezionali, pillole gestagen (mini-pillole), impianto anticoncezionale etonogestrel o IUD ormonale;
• non avere o non desiderare una gravidanza entro il prossimo anno;
• disposto a ricevere domande personali sotto forma di anamnesi, uso corrente di farmaci, sessualità e comportamento sessuale;
• disposto ad astenersi da rapporti vaginali a meno che non venga utilizzato un preservativo durante determinati periodi di partecipazione; E
• sa leggere e comprendere materiale informativo in danese o in inglese.
• Accetta di non utilizzare prodotti intravaginali come tamponi, coppette mestruali, giocattoli sessuali, prodotti per la pulizia vaginale, prodotti spermicidi e lubrificazione vaginale.

Destinatario:

• una donna tra i 18 ei 40 anni;
• generalmente sani e non affetti da malattie immunologiche o altre malattie croniche;
• avere mestruazioni regolari o non avere le mestruazioni a causa di pillole anticoncezionali, pillole gestagen (mini-pillole), impianto anticoncezionale etonogestrel o IUD ormonale;
• non avere o non desiderare una gravidanza entro il prossimo anno;
• disposto a ricevere domande personali sotto forma di anamnesi, uso corrente di farmaci, sessualità e comportamento sessuale;
• disposto ad astenersi da rapporti vaginali a meno che non venga utilizzato un preservativo durante determinati periodi di partecipazione; E
• sa leggere e comprendere materiale informativo in danese o in inglese.
• Accetta di non utilizzare prodotti intravaginali come tamponi, coppette mestruali, giocattoli sessuali, prodotti per la pulizia vaginale, prodotti spermicidi e lubrificazione vaginale.

Criteri di esclusione:

Donatore:

• Essere incinta
• Qualsiasi anamnesi di vaginosi batterica, tricomoniasi, sifilide, HPV, herpes, infezioni intraddominali, infezioni urinarie ricorrenti o infezioni da micoplasma.
• Risultato positivo al test per HIV, Epatite A, B e C, Chlamydia, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomas, HPV, herpes simplex e Streptococco A, B, C e G.
• Attualmente incinta o in allattamento.
• Qualsiasi storia di Gonorré e/o Clamidia durante l'ultimo anno.
• Ha viaggiato o ha avuto un partner sessuale che ha viaggiato in paesi con virus Ebola e/o Zika nell'ultimo anno.
• Qualsiasi altra storia medica, uso corrente di farmaci, viaggi o comportamento che dal punto di vista di un medico è considerato non idoneo per essere un donatore.
• Isterectomizzata
• Aver partecipato ad altri studi medici negli ultimi 30 giorni
• Rimozione di IUD, crioterapia cervicale o trattamento laser cervicale fino a 3 mesi prima dello screening.
• Qualsiasi condizione che richieda l'uso di antibiotici nel periodo dell'inchiesta
• Uso di terapia ormonale a lunga durata d'azione negli ultimi 3 mesi prima dello screening.
• Qualsiasi condizione sociale, medica o psicologica inclusa qualsiasi storia di abuso di droghe e alcol, in cui si valuta che il partecipante non può aderire al protocollo
• Esame insoddisfacente e risultati di screening valutati da un medico
• Qualsiasi abitudine sessuale, storia o partner sessuale, in cui il comportamento può portare a un aumento del rischio di infezioni sessuali.
• Uso di medicinali, vaccinazioni recenti o altri comportamenti che siano considerati di ostacolo alla partecipazione.

Destinatario:

• Essere incinta
• Pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 6 mesi
• Allattamento
• Essere meno di 8 settimane dopo il parto
• Infezione HIV/AIDS positiva nota o altre malattie immunitarie
• Risultato positivo del test per HIV, Epatite A, B e C, Chlamydia, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomas, hCG urinario positivo e HPV.
• Aver partecipato ad altri studi medici negli ultimi 30 giorni
• Rimozione di IUD, crioterapia cervicale o trattamento laser cervicale fino a 3 mesi prima dello screening.
• Qualsiasi condizione che richieda l'uso di antibiotici nel periodo dell'inchiesta
• Uso di terapia ormonale a lunga durata d'azione negli ultimi 3 mesi prima dello screening.
• Qualsiasi condizione sociale, medica o psicologica inclusa qualsiasi storia di abuso di droghe e alcol, in cui si valuta che il partecipante non può aderire al protocollo
• Esame insoddisfacente e risultati di screening valutati da un medico