Transplante de Microbioma Vaginal (DyscoverII)

Critério de inclusão:

Doador:

• uma mulher entre 18 e 40 anos;
• geralmente saudáveis ​​e não sofrem de doenças imunológicas ou outras doenças crônicas;
• tem menstruação regular ou não menstrua devido a pílulas anticoncepcionais, pílulas gestagênicas (mini-pílulas), implante anticoncepcional de etonogestrel ou DIU hormonal;
• não ou não deseja engravidar no próximo ano;
• disposto a responder a perguntas pessoais na forma de histórico médico, uso atual de medicamentos, sexualidade e comportamento sexual;
• disposto a abster-se de relações sexuais vaginais, a menos que um preservativo seja usado durante certos períodos de participação; e
• pode ler e compreender material informativo em dinamarquês ou inglês.
• Aceite não usar nenhum produto intravaginal, como tampões, copo menstrual, brinquedos sexuais, produtos de limpeza vaginal, produtos espermicidas e lubrificação vaginal.

Destinatário:

• uma mulher entre 18 e 40 anos;
• geralmente saudáveis ​​e não sofrem de doenças imunológicas ou outras doenças crônicas;
• tem menstruação regular ou não menstrua devido a pílulas anticoncepcionais, pílulas gestagênicas (mini-pílulas), implante anticoncepcional de etonogestrel ou DIU hormonal;
• não ou não deseja engravidar no próximo ano;
• disposto a responder a perguntas pessoais na forma de histórico médico, uso atual de medicamentos, sexualidade e comportamento sexual;
• disposto a abster-se de relações sexuais vaginais, a menos que um preservativo seja usado durante certos períodos de participação; e
• pode ler e compreender material informativo em dinamarquês ou inglês.
• Aceite não usar nenhum produto intravaginal, como tampões, copo menstrual, brinquedos sexuais, produtos de limpeza vaginal, produtos espermicidas e lubrificação vaginal.

Critério de exclusão:

Doador:

• Estar grávida
• Qualquer histórico médico de vaginose bacteriana, tricomoníase, sífilis, HPV, herpes, infecções intra-abdominais, infecções urinárias recorrentes ou infecções por Mycoplasma.
• Resultado positivo para HIV, Hepatites A, B e C, Clamídia, Gonorré, Micoplasma, Triconomas, HPV, Herpes simplex e Streptococcus A, B, C e G.
• Atualmente grávida ou amamentando.
• Qualquer história de Gonorré e/ou Chlamydia durante o último ano.
• Esteve em viagem ou teve um parceiro sexual que viajou para países com vírus Ebola e/ou Zika no último ano.
• Qualquer outro histórico médico, uso atual de medicamentos, viagens ou comportamento que, do ponto de vista médico, seja considerado inadequado para ser um doador.
• histerectomizado
• Ter participado de outros estudos médicos nos últimos 30 dias
• Remoção do DIU, crioterapia cervical ou tratamento com laser cervical até 3 meses antes da triagem.
• Qualquer condição que exija o uso de antibióticos no período de investigação
• Uso de terapia hormonal de ação prolongada nos últimos 3 meses antes da triagem.
• Qualquer condição social, médica ou psicológica, incluindo qualquer histórico de abuso de drogas e álcool, onde seja avaliado que o participante não pode aderir ao protocolo
• Resultados de exame e triagem insatisfatórios avaliados por um médico
• Quaisquer hábitos sexuais, histórico ou parceiro sexual, onde o comportamento pode levar a um risco aumentado de infecções sexuais.
• Uso de medicamentos, vacinação recente ou outro comportamento que seja considerado um obstáculo à participação.

Destinatário:

• Estar grávida
• Planejando engravidar nos próximos 6 meses
• Lactação
• Ter menos de 8 semanas após o parto
• Infecção positiva conhecida por HIV/AIDS ou outras doenças imunológicas
• Resultado positivo para HIV, Hepatites A, B e C, Clamídia, Gonorré, Micoplasma, Triconomas, hCG urinário positivo e HPV.
• Ter participado de outros estudos médicos nos últimos 30 dias
• Remoção do DIU, crioterapia cervical ou tratamento com laser cervical até 3 meses antes da triagem.
• Qualquer condição que exija o uso de antibióticos no período de investigação
• Uso de terapia hormonal de ação prolongada nos últimos 3 meses antes da triagem.
• Qualquer condição social, médica ou psicológica, incluindo qualquer histórico de abuso de drogas e álcool, onde seja avaliado que o participante não pode aderir ao protocolo
• Resultados de exame e triagem insatisfatórios avaliados por um médico