Transplantace vaginálního mikrobiomu (DyscoverII)

Kritéria pro zařazení:

Dárce:

• žena ve věku 18 až 40 let;
• celkově zdravý a netrpí imunologickým nebo jiným chronickým onemocněním;
• mít pravidelnou menstruaci nebo nemenstruovat kvůli antikoncepčním pilulkám, gestagenním pilulkám (minipilulkám), etonogestrelovému antikoncepčnímu implantátu nebo hormonálnímu IUD;
• nepřejí si otěhotnět během příštího roku nebo si nepřejí otěhotnět;
• ochotu pokládat osobní otázky ve formě anamnézy, současného užívání léků, sexuality a sexuálního chování;
• ochoten zdržet se vaginálního styku, pokud není během určitých období účasti používán kondom; a
• umí číst a porozumět informačním materiálům v dánštině nebo angličtině.
• Přijměte, že nebudete používat žádné intravaginální produkty, jako jsou tampony, menstruační kalíšky, sexuální hračky, vaginální čisticí prostředky, spermicidy a vaginální lubrikace.

Příjemce:

• žena ve věku 18 až 40 let;
• celkově zdravý a netrpí imunologickým nebo jiným chronickým onemocněním;
• mít pravidelnou menstruaci nebo nemenstruovat kvůli antikoncepčním pilulkám, gestagenním pilulkám (minipilulkám), etonogestrelovému antikoncepčnímu implantátu nebo hormonálnímu IUD;
• nepřejí si otěhotnět během příštího roku nebo si nepřejí otěhotnět;
• ochotu pokládat osobní otázky ve formě anamnézy, současného užívání léků, sexuality a sexuálního chování;
• ochoten zdržet se vaginálního styku, pokud není během určitých období účasti používán kondom; a
• umí číst a porozumět informačním materiálům v dánštině nebo angličtině.
• Přijměte, že nebudete používat žádné intravaginální produkty, jako jsou tampony, menstruační kalíšky, sexuální hračky, vaginální čisticí prostředky, spermicidy a vaginální lubrikace.

Kritéria vyloučení:

Dárce:

• Být těhotná
• Jakákoli anamnéza bakteriální vaginózy, trichomoniázy, syfilis, HPV, herpesu, intraabdominálních infekcí, opakujících se infekcí moči nebo mykoplazmových infekcí.
• Pozitivní výsledek testu na HIV, hepatitidu A, B a C, Chlamydie, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomas, HPV, herpes simplex a Streptococcus A, B, C a G.
• V současné době těhotná nebo kojící.
• Jakákoli historie Gonorré a/nebo Chlamydie během posledního roku.
• Cestovali jste nebo jste měli sexuálního partnera, který v posledním roce cestoval do zemí s virem Ebola a/nebo Zika.
• Jakákoli jiná anamnéza, současné užívání léků, cestování nebo chování, které se z pohledu lékaře nepovažuje za vhodné být dárcem.
• Hysterektomizováno
• Během posledních 30 dnů jste se účastnili jiných lékařských studií
• Odstranění IUD, cervikální kryoterapie nebo cervikální laserové ošetření až 3 měsíce před screeningem.
• Jakýkoli stav vyžadující použití antibiotik ve vyšetřovaném období
• Užívání dlouhodobě působící hormonální terapie během posledních 3 měsíců před screeningem.
• Jakýkoli sociální, zdravotní nebo psychologický stav včetně jakékoli anamnézy zneužívání drog a alkoholu, kde se vyhodnotí, že účastník nemůže dodržovat protokol
• Neuspokojivé výsledky vyšetření a screeningu hodnocené lékařem
• Jakékoli sexuální návyky, historie nebo sexuální partner, kde chování může vést ke zvýšenému riziku sexuálních infekcí.
• Užívání léků, nedávno očkované nebo jiné chování, které je považováno za překážku účasti.

Příjemce:

• Být těhotná
• Plánování otěhotnění během příštích 6 měsíců
• Kojící
• Být méně než 8 týdnů po porodu
• Známá pozitivní HIV/AIDS infekce nebo jiná imunitní onemocnění
• Pozitivní výsledek testu na HIV, hepatitidu A, B a C, Chlamydie, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomy, pozitivní hCG v moči a HPV.
• Během posledních 30 dnů jste se účastnili jiných lékařských studií
• Odstranění IUD, cervikální kryoterapie nebo cervikální laserové ošetření až 3 měsíce před screeningem.
• Jakýkoli stav vyžadující použití antibiotik ve vyšetřovaném období
• Užívání dlouhodobě působící hormonální terapie během posledních 3 měsíců před screeningem.
• Jakýkoli sociální, zdravotní nebo psychologický stav včetně jakékoli anamnézy zneužívání drog a alkoholu, kde se vyhodnotí, že účastník nemůže dodržovat protokol
• Neuspokojivé výsledky vyšetření a screeningu hodnocené lékařem