Трансплантация вагинального микробиома (DyscoverII)

Критерии включения:

Донор:

• женщина от 18 до 40 лет;
• в целом здоровы и не страдают иммунологическими или другими хроническими заболеваниями;
• имеют регулярные менструации или не имеют менструаций из-за приема противозачаточных таблеток, гестагенных таблеток (мини-таблеток), имплантата этоногестрела для контроля над рождаемостью или гормональной ВМС;
• отсутствие или отсутствие желания забеременеть в течение ближайшего года;
• готовы ответить на личные вопросы в виде истории болезни, текущего использования лекарств, сексуальности и сексуального поведения;
• готовность воздерживаться от вагинального полового акта, если в определенные периоды участия не используется презерватив; и
• может читать и понимать информационные материалы на датском или английском языках.
• Согласитесь не использовать какие-либо интравагинальные продукты, такие как тампоны, менструальные чаши, секс-игрушки, вагинальные чистящие средства, спермицидные продукты и вагинальную смазку.

Получатель:

• женщина от 18 до 40 лет;
• в целом здоровы и не страдают иммунологическими или другими хроническими заболеваниями;
• имеют регулярные менструации или не имеют менструаций из-за приема противозачаточных таблеток, гестагенных таблеток (мини-таблеток), имплантата этоногестрела для контроля над рождаемостью или гормональной ВМС;
• отсутствие или отсутствие желания забеременеть в течение ближайшего года;
• готовы ответить на личные вопросы в виде истории болезни, текущего использования лекарств, сексуальности и сексуального поведения;
• готовность воздерживаться от вагинального полового акта, если в определенные периоды участия не используется презерватив; и
• может читать и понимать информационные материалы на датском или английском языках.
• Согласитесь не использовать какие-либо интравагинальные продукты, такие как тампоны, менструальные чаши, секс-игрушки, вагинальные чистящие средства, спермицидные продукты и вагинальную смазку.

Критерий исключения:

Донор:

• Беременность
• Наличие в анамнезе бактериального вагиноза, трихомониаза, сифилиса, ВПЧ, герпеса, интраабдоминальных инфекций, рецидивирующих инфекций мочи или микоплазменных инфекций.
• Положительный результат теста на ВИЧ, гепатиты А, В и С, хламидиоз, гонорею, микоплазму, трихономы, ВПЧ, простой герпес и стрептококки А, В, С и G.
• В настоящее время беременна или кормит грудью.
• Любая история гонореи и/или хламидиоза в течение последнего года.
• Путешествовали или имели полового партнера, который путешествовал в страны с вирусом Эбола и/или Зика в течение последнего года.
• Любая другая история болезни, текущий прием лекарств, путешествия или поведение, которое с точки зрения врача считается неподходящим для того, чтобы быть донором.
• Гистерэктомия
• Участвовали в других медицинских исследованиях в течение последних 30 дней
• Удаление ВМС, криотерапия шейки матки или лазерное лечение шейки матки за 3 месяца до скрининга.
• Любое состояние, требующее применения антибиотиков в период исследования
• Использование гормональной терапии длительного действия в течение последних 3 месяцев до скрининга.
• Любое социальное, медицинское или психологическое состояние, включая любое злоупотребление наркотиками и алкоголем в анамнезе, когда считается, что участник не может соблюдать протокол.
• Неудовлетворительные результаты обследования и скрининга оцениваются врачом
• Любые сексуальные привычки, история или сексуальный партнер, поведение которых может привести к повышенному риску половых инфекций.
• Использование лекарств, недавняя вакцинация или другое поведение, которое считается препятствием для участия.

Получатель:

• Беременность
• Планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
• лактация
• Срок после родов менее 8 недель
• Известный положительный результат на ВИЧ/СПИД или другие иммунные заболевания
• Положительный результат теста на ВИЧ, гепатиты А, В и С, хламидиоз, гонорею, микоплазму, трихономы, положительный результат мочи на ХГЧ и ВПЧ.
• Участвовали в других медицинских исследованиях в течение последних 30 дней
• Удаление ВМС, криотерапия шейки матки или лазерное лечение шейки матки за 3 месяца до скрининга.
• Любое состояние, требующее применения антибиотиков в период исследования
• Использование гормональной терапии длительного действия в течение последних 3 месяцев до скрининга.
• Любое социальное, медицинское или психологическое состояние, включая любое злоупотребление наркотиками и алкоголем в анамнезе, когда считается, что участник не может соблюдать протокол.
• Неудовлетворительные результаты обследования и скрининга оцениваются врачом