Transplantation af vaginalt mikrobiom (DyscoverII)

Inklusionskriterier:

Donor:

• en kvinde mellem 18 og 40 år;
• generelt sunde og ikke lider af en immunologisk eller andre kroniske sygdomme;
• har regelmæssig menstruation eller ikke menstruerer på grund af p-piller, gestagen-piller (mini-piller), etonogestrel præventionsimplantat eller hormonspiral;
• ikke eller ikke har et ønske om at blive gravid inden for det næste år;
• villig til at blive stillet personlige spørgsmål i form af sygehistorie, nuværende brug af medicin, seksualitet og seksuel adfærd;
• villig til at afstå fra vaginalt samleje, medmindre der bruges kondom i visse perioder med deltagelse; og
• kan læse og forstå informationsmateriale på dansk eller engelsk.
• Accepter ikke at bruge intravaginale produkter såsom tamponer, menstruationskop, sexlegetøj, vaginale rengøringsprodukter, sæddræbende produkter og vaginal smøring.

Modtager:

• en kvinde mellem 18 og 40 år;
• generelt sunde og ikke lider af en immunologisk eller andre kroniske sygdomme;
• har regelmæssig menstruation eller ikke menstruerer på grund af p-piller, gestagen-piller (mini-piller), etonogestrel præventionsimplantat eller hormonspiral;
• ikke eller ikke har et ønske om at blive gravid inden for det næste år;
• villig til at blive stillet personlige spørgsmål i form af sygehistorie, nuværende brug af medicin, seksualitet og seksuel adfærd;
• villig til at afstå fra vaginalt samleje, medmindre der bruges kondom i visse perioder med deltagelse; og
• kan læse og forstå informationsmateriale på dansk eller engelsk.
• Accepter ikke at bruge intravaginale produkter såsom tamponer, menstruationskop, sexlegetøj, vaginale rengøringsprodukter, sæddræbende produkter og vaginal smøring.

Ekskluderingskriterier:

Donor:

• At være gravid
• Enhver sygehistorie med bakteriel vaginose, trichomoniasis, syfilis, HPV, herpes, intraabdominale infektioner, tilbagevendende urininfektioner eller Mycoplasma-infektioner.
• Positivt testresultat af HIV, Hepatitis A, B og C, Chlamydia, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomas, HPV, herpes simplex og Streptococcus A, B, C og G.
• I øjeblikket gravid eller ammende.
• Enhver historie om Gonorré og/eller Chlamydia i løbet af det sidste år.
• Har været ude at rejse eller har haft en sexpartner, som har rejst til lande med ebola- og/eller zikavirus inden for det seneste år.
• Enhver anden sygehistorie, aktuel brug af medicin, rejser eller adfærd, som fra en læges perspektiv anses for uegnet til at være donor.
• Hysterektomiseret
• Har deltaget i andre medicinske undersøgelser inden for de sidste 30 dage
• Fjernelse af spiral, cervikal kryoterapi eller cervikal laserbehandling indtil 3 måneder før screening.
• Enhver tilstand, der kræver brug af antibiotika i undersøgelsesperioden
• Brug af langtidsvirkende hormonbehandling inden for de sidste 3 måneder før screening.
• Enhver social, medicinsk eller psykologisk tilstand, herunder enhver historie med stof- og alkoholmisbrug, hvor det vurderes, at deltageren ikke kan overholde protokollen
• Utilfredsstillende undersøgelses- og screeningsresultater vurderet af en læge
• Eventuelle seksuelle vaner, historie eller seksuel partner, hvor adfærden kan føre til en øget risiko for seksuelle infektioner.
• Brug af medicin, nylig vaccineret eller anden adfærd, der anses for at være en hindring for deltagelse.

Modtager:

• At være gravid
• Planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
• Ammende
• At være mindre end 8 uger efter fødslen
• Kendt positiv HIV/AIDS-infektion eller andre immunsygdomme
• Positivt testresultat af HIV, Hepatitis A, B og C, Chlamydia, Gonorré, Mycoplasma, Trichonomer, positiv urin hCG og HPV.
• Har deltaget i andre medicinske undersøgelser inden for de sidste 30 dage
• Fjernelse af spiral, cervikal kryoterapi eller cervikal laserbehandling indtil 3 måneder før screening.
• Enhver tilstand, der kræver brug af antibiotika i undersøgelsesperioden
• Brug af langtidsvirkende hormonbehandling inden for de sidste 3 måneder før screening.
• Enhver social, medicinsk eller psykologisk tilstand, herunder enhver historie med stof- og alkoholmisbrug, hvor det vurderes, at deltageren ikke kan overholde protokollen
• Utilfredsstillende undersøgelses- og screeningsresultater vurderet af en læge