Histolog sammenligning med standard histologi (HiCoSH)

For øyeblikket har 15-20% av brystkreftpasientene kreftceller sett i kanten av vevet fjernet etterpå. Disse pasientene må gjennomgå en ny operasjon for å sikre at alle kreftcellene fjernes, noe som har psykologiske, kosmetiske og kostnadsmessige implikasjoner. Flere teknologier er utviklet for å tillate at kantene av vev kan testes under operasjonen, med den mest nøyaktige er de som involverer å vurdere vevskanten på cellenivå. Imidlertid er disse teknikkene tidkrevende, noe som gjør bruken av dem i rutinearbeid upraktisk.

Histolog-systemet bruker pinhole (konfokal) mikroskopi for å fange bilder på cellenivå av kanten av vev intraoperativt. Den første generasjonen av enheten har vist seg å være nøyaktig for å vurdere brystvevsbiopsier og hudkreft. Andre generasjon av enheten har en 8 cm plate for skanning av vev og er CE-merket for vurdering av vevsmarginer. Dette prosjektet skal vise at enheten er nøyaktig for vurdering av marginer, med ytterligere vurdering i forhold til tid for bilder som skal fanges og enkel tolkning for å vurdere total gjennomførbarhet. Studien ville rekruttere ved et enkelt høyt volum brystkreftsenter. Studien skal rekruttere pasienter med brystkreftdiagnose som skal gjennomgå brystkonserveringskirurgi (lumpektomi) med inklusjonskriterier av kvinnelige pasienter over 18 år som kan gi informert samtykke. Studien vil innebære at kantene på fjernet vev blir avbildet etter operasjonen. Disse bildene vil bli rapportert av en konsulterende histopatolog og sammenlignet med rutinemessig gullstandardhistologi. Det er ingen endring i pasientbehandlingen, og enheten vil ikke bli brukt til å endre operasjonen som utføres. Det stilles ingen spørreskjemaer eller tilleggskrav til deltakerne.