Histolog sammenligning med standard histologi (HiCoSH)

I øjeblikket har 15-20% af brystkræftpatienter kræftceller set i kanten af ​​det væv, der er fjernet efterfølgende. Disse patienter skal gennemgå en anden operation for at sikre, at alle kræftceller fjernes, hvilket har psykologiske, kosmetiske og omkostningsmæssige konsekvenser. Adskillige teknologier er blevet designet til at tillade vævskanterne at blive testet under operationen, hvor den mest nøjagtige er dem, der involverer vurdering af vævskanten på cellulært niveau. Disse teknikker er dog tidskrævende, hvilket gør deres brug i rutinearbejde upraktisk.

Histolog-systemet bruger pinhole (konfokal) mikroskopi til at fange billeder på cellulært niveau af kanten af ​​væv intraoperativt. Den første generation af enheden har vist sig at være nøjagtig til at vurdere brystvævsbiopsier og hudkræft. Anden generation af enheden har en 8 cm plade til scanning af væv og er CE-mærket til vurdering af vævsmargener. Dette projekt skal vise, at enheden er nøjagtig til vurdering af marginer, med yderligere vurdering i forhold til tidspunktet for billeder, der skal fanges, og let fortolkning for at vurdere den overordnede gennemførlighed. Undersøgelsen ville rekruttere på et enkelt højvolumen brystkræftcenter. Undersøgelsen vil rekruttere patienter med en brystkræftdiagnose, som skal gennemgå en brystkonserveringsoperation (lumpektomi) med inklusionskriterier for kvindelige patienter over 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke. Undersøgelsen ville involvere, at kanterne af fjernet væv afbildes efter operationen. Disse billeder vil blive rapporteret af en rådgivende histopatolog og sammenlignet med den rutinemæssige guldstandardhistologi. Der er ingen ændring i patientbehandlingen, og enheden vil ikke blive brugt til at ændre den udførte operation. Der stilles ingen spørgeskemaer eller yderligere krav til deltagerne.