Histolog jämförelse med standardhistologi (HiCoSH)

För närvarande har 15-20% av bröstcancerpatienterna cancerceller som ses vid kanten av vävnaden som tas bort efter det. Dessa patienter kommer att behöva genomgå en andra operation för att säkerställa att alla cancerceller tas bort, vilket har psykologiska, kosmetiska och kostnadsmässiga konsekvenser. Flera tekniker har utformats för att tillåta att kanterna på vävnaden testas under operation, där den mest exakta är de som involverar bedömning av vävnadskanten på cellnivå. Dessa tekniker är dock tidskrävande, vilket gör att de inte kan användas i rutinarbete.

Histolog-systemet använder nålhålsmikroskopi (konfokal) för att fånga bilder på cellnivå av vävnadskanten intraoperativt. Den första generationen av enheten har visat sig vara korrekt för att bedöma bröstvävnadsbiopsier och hudcancer. Den andra generationen av enheten har en 8cm platta för att skanna vävnad och är CE-märkt för bedömning av vävnadsmarginaler. Detta projekt ska visa att enheten är korrekt för bedömning av marginaler, med ytterligare bedömning i förhållande till tiden för bilder som ska tas och enkel tolkning för att bedöma övergripande genomförbarhet. Studien skulle rekrytera vid ett enda bröstcancercentrum med hög volym. Studien kommer att rekrytera patienter med diagnosen bröstcancer som ska genomgå bröstkonserveringskirurgi (lumpektomi) med inklusionskriterier för kvinnliga patienter över 18 år som kan ge informerat samtycke. Studien skulle innebära att kanterna på borttagen vävnad avbildas efter operation. Dessa bilder skulle rapporteras av en konsulterande histopatolog och jämföras med rutinmässig guldstandardhistologi. Det finns ingen förändring av patientvården och enheten kommer inte att användas för att ändra den operation som utförs. Det ställs inga frågeformulär eller ytterligare krav på deltagarna.