標準組織学との組織学的比較 (HiCoSH)

現在、乳がん患者の 15 ～ 20% で、組織の端にあるがん細胞が除去されています。 これらの患者は、すべてのがん細胞を確実に除去するために 2 回目の手術を受ける必要があります。 手術中に組織の縁を検査できるように設計された技術がいくつかありますが、最も正確なのは、組織の縁を細胞レベルで評価する技術です。 ただし、これらの手法は時間がかかるため、日常業務での使用は実用的ではありません。

Histolog システムは、ピンホール (共焦点) 顕微鏡法を使用して、手術中に組織の端の細胞レベルの画像をキャプチャします。 第 1 世代のデバイスは、乳房組織の生検や皮膚がんの評価に正確であることが示されています。 第 2 世代のデバイスには、組織をスキャンするための 8 cm のプレートがあり、組織の縁の評価用に CE マークが付けられています。 このプロジェクトは、デバイスがマージンの評価に正確であることを示し、画像をキャプチャする時間と全体的な実現可能性を評価するための解釈の容易さに関するさらなる評価を行います。 この研究では、1 つの大規模な乳癌センターで募集を行います。 この研究では、インフォームドコンセントを与えることができる18歳以上の女性患者の選択基準で、乳房温存手術（乳腺腫瘤摘出術）を受ける予定の乳がんと診断された患者を募集します。 この研究には、手術後に画像化される除去された組織の端が含まれます。 これらの画像は、コンサルタント組織病理学者によって報告され、ルーチンのゴールド スタンダード組織学と比較されます。 患者のケアに変更はなく、実施される手術を変更するためにデバイスが使用されることはありません。 参加者へのアンケートや追加の要求はありません。