Engasjere menn gjennom HIV-selvtesting med differensiert omsorg for å forbedre ART-initiering og viral undertrykkelse blant menn i Malawi

Bakgrunn: Menn i Afrika sør for Sahara har mindre sannsynlighet for å bruke HIV-tjenester enn kvinner. HIV-teststrategier har blitt dramatisk forbedret for menn gjennom HIV-selvtesting (HIVST) og andre mannfokuserte strategier, men menn som er identifisert som lever med HIV er fortsatt mindre sannsynlige enn kvinner for å starte ART eller forbli i omsorgen, spesielt innen den første flere måneder etter oppstart. I Malawi representerer menn bare 31 % av nye ART-initierte2 - og menn på ART er mer sannsynlig enn kvinner til å gå tapt for å følge opp (LTFU) ved alle behandlingsintervaller enn kvinner. Menns fravær fra omsorg handler ikke bare om deres egen helse, men også helsen til jenter og unge kvinner som fortsetter å bli smittet med uakseptabelt høye rater. Å tilby ART hjemme eller andre steder som passer for menn (dvs. hjemmebasert ART) i en kort periode kan hjelpe menn med å overvinne barrierer knyttet til anleggsbasert behandling, utvikle mestringsstrategier for ART-engasjement og bedre engasjere seg i anleggsbasert behandling. tjenester på lang sikt. I denne studien vil vi vurdere virkningen av hbART ved å sammenligne to armer:

Fasilitetsbasert ART (fbART-arm): lokalsamfunnsbasert mannsspesifikk rådgivning etterfulgt av kobling til et lokalt helseinstitusjon for ART-start og videreføring.

Hjemmebasert ART (hbART-arm): samfunnsbasert mannspesifikk rådgivning etterfulgt av hjemmebasert ART-initiering (eller på et hvilket som helst sted som er praktisk for deltakerne) og hjemmebasert ART-fortsettelse i en 3-måneders periode, etterfulgt av kobling til et lokalt helseinstitusjon for videre ART-fortsettelse.

Mål: Vårt primære mål er å sammenligne virkningen av hjemmebasert ART mot standardbehandling for ART-initiering og oppbevaring blant menn identifisert som HIV-positive gjennom HIVST i Malawi. Våre spesifikke mål er:

Mål 1. Test effektiviteten av hbART versus fbART på ART-initiering og 6-måneders viral undertrykkelse blant menn som lever med HIV.

Mål 2. Identifisere prediktorer for ART-initiering og 6-måneders viral undertrykkelse i hbART-armen

Mål 3. Bestemme kostnadseffektiviteten og skalerbarheten til hbART på nasjonalt nivå.

Metoder: Vi vil utføre en individuelt randomisert kontrollstudie med 820 HIV-positive menn som ennå ikke har startet ART og en undergruppe av 110 av deres kvinnelige partnere. Menn vil bli individuelt randomisert 1:1 til en av de to intervensjonsarmene beskrevet ovenfor og vil bli registrert i studien i 18 måneder eller til 12 måneders retensjon (sekundært utfall) kan måles, avhengig av hva som kommer først. Studien vil bli utført ved 10 helseinstitusjoner støttet av Partners in Hope (PIH). Datainnsamlingen vil inkludere baseline- og oppfølgingsundersøkelser ved 2-, 4- og 7-måneder, samt medisinske charter-gjennomganger for menn 2-, 4-, 7- og 13-måneder etter studieregistrering. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med en undergruppe av menn og kvinner for å forstå oppfatninger av intervensjonen og erfaringer med ART-engasjement, og kostnadsdata fra et leverandørperspektiv vil bli samlet inn for en kostnadsanalyse av hver arm.

Forventede resultater: Funnene vil fastslå effektiviteten av hjemmebasert ART blant menn som lever med HIV som ennå ikke har engasjert seg i behandling, og kan informere direkte HIV-programmer i hele regionen. Funn vil også hjelpe oss å vurdere om kortvarig hjemmebasert ART er tilstrekkelig til å engasjere menn i langsiktig institusjonsbasert omsorg, eller om det er behov for ytterligere, mer ressurskrevende tjenester, for eksempel store endringer i strukturen til institusjonen. basert ART.