Engagera män genom HIV-självtestning med differentierad omsorg för att förbättra ART-initiering och virusdämpning bland män i Malawi

Bakgrund: Män i Afrika söder om Sahara är mindre benägna än kvinnor att använda HIV-tjänster. HIV-teststrategier har förbättrats dramatiskt för män genom HIV-självtestning (HIVST) och andra mansfokuserade strategier, men män som identifieras som lever med HIV är fortfarande mindre benägna än kvinnor att påbörja ART eller stanna kvar i vården, särskilt under den första flera månader efter start. I Malawi representerar män endast 31 % av nya ART-initierade2 - och män på ART är mer benägna än kvinnor att gå förlorade för att följa upp (LTFU) vid alla vårdintervaller än kvinnor. Mäns frånvaro från vården handlar inte bara om deras egen hälsa utan också om flickors och unga kvinnors hälsa som fortsätter att smittas i oacceptabelt höga takt. Att erbjuda ART hemma eller på andra platser som är lämpliga för män (d.v.s. hembaserad ART) under en kort period kan hjälpa män att övervinna barriärer relaterade till anläggningsbaserad behandling, utveckla copingstrategier för ART-engagemang och bättre engagera sig i anläggningsbaserad behandling. tjänster på lång sikt. I denna studie kommer vi att bedöma effekten av hbART genom att jämföra två armar:

Facility-Based ART (fbART-arm): samhällsbaserad mansspecifik rådgivning följt av koppling till en lokal hälsoinrättning för ART-initiering och fortsättning.

Hemmabaserad ART (hbART-arm): gemenskapsbaserad mansspecifik rådgivning följt av hembaserad ART-initiering (eller på valfri plats som är lämplig för deltagarna) och hembaserad ART-fortsättning under en 3-månadersperiod, följt av länkning till en lokal vårdinrättning för ytterligare ART-fortsättning.

Mål: Vårt primära mål är att jämföra effekten av hembaserad ART mot standardvård för ART-initiering och retention bland män som identifierats som HIV-positiva genom HIVST i Malawi. Våra specifika mål är:

Syfte 1. Testa effektiviteten av hbART kontra fbART på ART-initiering och 6-månaders viral suppression bland män som lever med HIV.

Syfte 2. Identifiera prediktorer för ART-initiering och 6-månaders viral suppression i hbART-armen

Syfte 3. Fastställa kostnadseffektiviteten och skalbarheten för hbART på nationell nivå.

Metoder: Vi kommer att utföra en individuellt randomiserad kontrollstudie med 820 HIV-positiva män som ännu inte påbörjat ART och en undergrupp av 110 av deras kvinnliga partners. Män kommer att randomiseras individuellt 1:1 till en av de två interventionsarmarna som beskrivs ovan och kommer att inkluderas i studien i 18 månader eller tills 12-månaders retention (sekundärt utfall) kan mätas, beroende på vad som kommer först. Studien kommer att utföras på 10 hälsoinrättningar som stöds av Partners in Hope (PIH). Datainsamlingen kommer att inkludera baslinje- och uppföljningsundersökningar vid 2-, 4- och 7-månadersperioden, såväl som medicinska chartergranskningar för män 2-, 4-, 7- och 13 månader efter studieregistreringen. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med en undergrupp av män och kvinnor för att förstå uppfattningar om interventionen och erfarenheter av ART-engagemang, och kostnadsdata från ett leverantörsperspektiv kommer att samlas in för en kostnadsanalys av varje arm.

Förväntade resultat: Resultaten kommer att fastställa effektiviteten av hembaserad ART bland män som lever med HIV som ännu inte har engagerat sig i behandling, och kan direkt informera HIV-program i hela regionen. Resultaten kommer också att hjälpa oss att bedöma om kortvarig hembaserad ART är tillräcklig för att engagera män i långtidsinrättad vård, eller om ytterligare, mer resurskrävande tjänster behövs, såsom stora förändringar av strukturen på anläggningen. baserad ART.