Envolvendo os homens por meio do autoteste de HIV com cuidados diferenciados para melhorar o início da TARV e a supressão viral entre os homens no Malawi

Antecedentes: Os homens na África Subsaariana são menos propensos do que as mulheres a usar os serviços de HIV. As estratégias de testagem de HIV melhoraram drasticamente para os homens por meio do autoteste de HIV (HIVST) e outras estratégias voltadas para os homens, mas os homens que são identificados como vivendo com HIV ainda têm menos probabilidade do que as mulheres de iniciar a TARV ou permanecer sob cuidados, particularmente nos primeiros vários meses após o início. No Malawi, os homens representam apenas 31% dos novos iniciados em TARV2 - e os homens em TARV têm mais probabilidade do que as mulheres de perder o seguimento (LTFU) em todos os intervalos de tempo de cuidados do que as mulheres. A ausência de cuidados dos homens é preocupante não apenas para sua própria saúde, mas também para a saúde de meninas e mulheres jovens que continuam a ser infectadas em taxas inaceitavelmente altas. Oferecer TARV em casa ou em outros locais convenientes para os homens (ou seja, TARV em casa) por um breve período de tempo pode ajudar os homens a superar as barreiras relacionadas ao tratamento nas instalações, desenvolver estratégias de enfrentamento para o envolvimento com a TARV e se envolver melhor no tratamento nas instalações serviços a longo prazo. Neste estudo, avaliaremos o impacto da hbART comparando dois braços:

TARV baseada na unidade (ramo fbART): aconselhamento específico para homens baseado na comunidade, seguido de ligação a uma unidade de saúde local para início e continuação da TARV.

TARV domiciliar (ramo hbART): aconselhamento específico para homens baseado na comunidade, seguido de início de TARV domiciliar (ou em qualquer local que seja conveniente para os participantes) e continuação de TARV domiciliar por um período de 3 meses, seguido de vinculação para uma unidade de saúde local para continuar a TAR.

Objectivo: O nosso objectivo principal é comparar o impacto da TAR domiciliar com o padrão de cuidados para o início e manutenção da TAR entre os homens identificados como seropositivos através do HIVST no Malawi. Nossos Objetivos específicos são:

Objetivo 1. Testar a eficácia de hbART versus fbART no início da ART e supressão viral de 6 meses entre homens vivendo com HIV.

Objetivo 2. Identificar preditores de início de TARV e supressão viral de 6 meses no braço hbART

Objetivo 3. Determinar a relação custo-eficácia e escalabilidade do hbART em nível nacional.

Métodos: Iremos realizar um ensaio clínico randomizado individual com 820 homens HIV-positivos que ainda não iniciaram a TARV e um subconjunto de 110 de suas parceiras. Os homens serão randomizados individualmente 1:1 para um dos dois braços de intervenção descritos acima e serão inscritos no estudo por 18 meses ou até que a retenção de 12 meses (resultado secundário) possa ser medida, o que ocorrer primeiro. O estudo será realizado em 10 unidades de saúde apoiadas pela Partners in Hope (PIH). A coleta de dados incluirá pesquisas iniciais e de acompanhamento aos 2, 4 e 7 meses, bem como revisões de registros médicos para homens aos 2, 4, 7 e 13 meses após a inscrição no estudo. Entrevistas qualitativas serão conduzidas com um subconjunto de homens e mulheres para entender as percepções da intervenção e experiências com o engajamento em TARV, e os dados de custo de uma perspectiva do provedor serão coletados para uma análise de custo de cada braço.

Resultados esperados: Os resultados estabelecerão a eficácia da TARV domiciliar entre os homens vivendo com HIV que ainda não iniciaram o tratamento e podem informar diretamente os programas de HIV em toda a região. Os resultados também nos ajudarão a avaliar se a TARV domiciliar de curto prazo é suficiente para envolver os homens em cuidados de longo prazo nas unidades de saúde, ou se são necessários serviços adicionais com uso intensivo de recursos, como grandes mudanças na estrutura das unidades de saúde. ART baseado.