Angażowanie mężczyzn poprzez samotestowanie na obecność wirusa HIV ze zróżnicowaną opieką w celu poprawy inicjacji ART i tłumienia wirusów wśród mężczyzn w Malawi

Kontekst: Mężczyźni w Afryce Subsaharyjskiej rzadziej niż kobiety korzystają z usług związanych z HIV. Strategie testowania w kierunku HIV uległy znacznej poprawie w przypadku mężczyzn dzięki samotestowaniu na obecność wirusa HIV (HIVST) i innym strategiom ukierunkowanym na mężczyzn, ale mężczyźni zidentyfikowani jako żyjący z HIV są nadal mniej skłonni niż kobiety do inicjowania ART lub pozostawania pod opieką, szczególnie w ciągu pierwszego kilka miesięcy po rozpoczęciu. W Malawi mężczyźni stanowią tylko 31% nowych inicjowanych ART2 - a mężczyźni stosujący ART są bardziej niż kobiety bardziej niż kobiety narażeni na utratę czasu obserwacji (LTFU) we wszystkich przedziałach czasowych opieki niż kobiety. Nieobecność mężczyzn pod opieką dotyczy nie tylko ich własnego zdrowia, ale także zdrowia dziewcząt i młodych kobiet, które nadal zarażają się z niedopuszczalnie wysoką częstością. Oferowanie ART w domu lub w innych miejscach dogodnych dla mężczyzn (tj. ART w domu) przez krótki okres czasu może pomóc mężczyznom pokonać bariery związane z leczeniem w placówce, opracować strategie radzenia sobie z zaangażowaniem w ART i lepiej zaangażować się w ART. usługi w perspektywie długoterminowej. W tym badaniu ocenimy wpływ hbART, porównując dwie grupy:

ART w placówce (ramię fbART): lokalne poradnictwo dla mężczyzn, po którym następuje połączenie z lokalną placówką zdrowia w celu rozpoczęcia i kontynuacji ART.

Domowa ART (ramię hbART): poradnictwo środowiskowe dla mężczyzn, po którym następuje inicjacja ART w domu (lub w dowolnym miejscu dogodnym dla uczestników) i kontynuacja ART w domu przez okres 3 miesięcy, a następnie połączenie do lokalnej placówki służby zdrowia w celu dalszej kontynuacji ART.

Cel: Naszym głównym celem jest porównanie wpływu domowej ART ze standardową opieką na rozpoczęcie i utrzymanie ART wśród mężczyzn zidentyfikowanych jako nosiciele wirusa HIV za pomocą HIVST w Malawi. Nasze cele szczegółowe to:

Cel 1. Zbadanie skuteczności hbART w porównaniu z fbART na inicjację ART i 6-miesięczną supresję wirusa wśród mężczyzn żyjących z HIV.

Cel 2. Identyfikacja predyktorów rozpoczęcia ART i 6-miesięcznej supresji wirusa w ramieniu hbART

Cel 3. Określenie opłacalności i skalowalności hbART na poziomie krajowym.

Metody: Przeprowadzimy indywidualnie randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 820 mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy jeszcze nie rozpoczęli ART, oraz podgrupy 110 ich partnerek. Mężczyźni zostaną indywidualnie przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup interwencji opisanych powyżej i zostaną włączeni do badania na 18 miesięcy lub do momentu, w którym będzie można zmierzyć 12-miesięczną retencję (wynik drugorzędny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Badanie zostanie przeprowadzone w 10 placówkach medycznych wspieranych przez Partners in Hope (PIH). Gromadzenie danych będzie obejmować ankiety wyjściowe i uzupełniające po 2, 4 i 7 miesiącach, a także przeglądy karty medycznej dla mężczyzn po 2, 4, 7 i 13 miesiącach od włączenia do badania. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z podgrupą mężczyzn i kobiet, aby zrozumieć sposób postrzegania interwencji i doświadczenia związane z zaangażowaniem w ART, a dane dotyczące kosztów z perspektywy świadczeniodawcy zostaną zebrane w celu analizy kosztów każdej grupy.

Oczekiwane wyniki: Odkrycia pozwolą określić skuteczność domowej terapii ART wśród mężczyzn żyjących z HIV, którzy jeszcze nie rozpoczęli leczenia, i mogą bezpośrednio wpłynąć na programy HIV w całym regionie. Ustalenia pomogą nam również ocenić, czy krótkoterminowa ART w domu jest wystarczająca, aby zaangażować mężczyzn w długoterminową opiekę w placówce, lub czy potrzebne są dodatkowe, bardziej zasobochłonne usługi, takie jak poważne zmiany w strukturze placówki- oparty na SZTUCE.