Einbindung von Männern durch HIV-Selbsttests mit differenzierter Sorgfalt zur Verbesserung der ART-Initiierung und Virusunterdrückung bei Männern in Malawi

Hintergrund: Männer in Subsahara-Afrika nutzen HIV-Dienste seltener als Frauen. HIV-Teststrategien haben sich für Männer durch HIV-Selbsttests (HIVST) und andere auf Männer ausgerichtete Strategien dramatisch verbessert, aber Männer, bei denen festgestellt wurde, dass sie mit HIV leben, beginnen immer noch seltener als Frauen mit ART oder bleiben in Behandlung, insbesondere in der ersten mehrere Monate nach Beginn. In Malawi machen Männer nur 31 % der neuen ART-Initiatoren aus2 – und Männer unter ART sind in allen Behandlungsintervallen mit größerer Wahrscheinlichkeit als Frauen „lost to follow up“ (LTFU) als Frauen. Die Abwesenheit von Männern von der Versorgung ist nicht nur für ihre eigene Gesundheit besorgniserregend, sondern auch für die Gesundheit von Mädchen und jungen Frauen, die weiterhin in unannehmbar hoher Zahl infiziert sind. Das Anbieten von ART zu Hause oder an anderen Orten, die für Männer geeignet sind (d. h. hausbasierte ART) für einen kurzen Zeitraum, kann Männern dabei helfen, Barrieren im Zusammenhang mit der einrichtungsbasierten Behandlung zu überwinden, Bewältigungsstrategien für ART-Engagement zu entwickeln und sich besser an einrichtungsbasierten Behandlungen zu beteiligen Dienstleistungen langfristig. In dieser Studie werden wir die Wirkung von hbART bewerten, indem wir zwei Arme vergleichen:

Einrichtungsbasierte ART (fbART-Arm): gemeinschaftsbasierte, männerspezifische Beratung, gefolgt von einer Verbindung zu einer örtlichen Gesundheitseinrichtung für die Initiierung und Fortsetzung der ART.

ART zu Hause (hbART-Arm): gemeinschaftsbasierte, männerspezifische Beratung, gefolgt von ART-Initiation zu Hause (oder an einem für die Teilnehmer geeigneten Ort) und Fortsetzung der ART zu Hause für einen Zeitraum von 3 Monaten, gefolgt von einer Verknüpfung zu einer örtlichen Gesundheitseinrichtung zur weiteren ART-Fortsetzung.

Ziel: Unser primäres Ziel ist es, die Auswirkungen von ART zu Hause mit dem Behandlungsstandard für die Initiierung und Beibehaltung von ART bei Männern zu vergleichen, die in Malawi durch HIVST als HIV-positiv identifiziert wurden. Unsere spezifischen Ziele sind:

Ziel 1. Testen Sie die Wirksamkeit von hbART im Vergleich zu fbART bei ART-Initiation und 6-monatiger Virussuppression bei Männern, die mit HIV leben.

Ziel 2. Identifizierung von Prädiktoren für ART-Initiation und 6-monatige Virussuppression im hbART-Arm

Ziel 3. Ermittlung der Kosteneffektivität und Skalierbarkeit von hbART auf nationaler Ebene.

Methoden: Wir werden eine individuell randomisierte Kontrollstudie mit 820 HIV-positiven Männern, die noch keine ART begonnen haben, und einer Untergruppe von 110 ihrer Partnerinnen durchführen. Männer werden individuell 1:1 auf einen der beiden oben beschriebenen Interventionsarme randomisiert und für 18 Monate oder bis zur Messung der 12-monatigen Retention (sekundäres Ergebnis) in die Studie aufgenommen, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Studie wird in 10 Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, die von Partners in Hope (PIH) unterstützt werden. Die Datenerhebung umfasst Baseline- und Follow-up-Umfragen nach 2, 4 und 7 Monaten sowie Überprüfungen der medizinischen Charta für Männer nach 2, 4, 7 und 13 Monaten nach Studieneinschreibung. Qualitative Interviews werden mit einer Untergruppe von Männern und Frauen durchgeführt, um die Wahrnehmungen der Intervention und Erfahrungen mit ART-Engagement zu verstehen, und Kostendaten aus Anbieterperspektive werden für eine Kostenanalyse für jeden Arm gesammelt.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse werden die Wirksamkeit der häuslichen ART bei Männern mit HIV belegen, die sich noch keiner Behandlung unterzogen haben, und können HIV-Programme in der gesamten Region direkt informieren. Die Ergebnisse werden uns auch dabei helfen, zu beurteilen, ob eine kurzfristige ART zu Hause ausreicht, um Männer langfristig in Einrichtungen zu betreuen, oder ob zusätzliche, ressourcenintensivere Dienstleistungen erforderlich sind, z. basierte KUNST.