Zapojení mužů prostřednictvím samotestování HIV s diferencovanou péčí ke zlepšení iniciace umění a potlačení virů u mužů v Malawi

Pozadí: Muži v subsaharské Africe využívají služeb HIV méně často než ženy. Strategie testování na HIV se u mužů dramaticky zlepšily díky samotestování na HIV (HIVST) a dalším strategiím zaměřeným na muže, ale u mužů, kteří jsou identifikováni jako žijící s HIV, je stále méně pravděpodobné než u žen, že zahájí ART nebo zůstanou v péči, zejména během první několik měsíců po zahájení. V Malawi představují muži pouze 31 % nově zahájených ART2 – a u mužů na ART je pravděpodobnější než u žen, že budou ztraceni ve sledování (LTFU) ve všech časových intervalech péče než u žen. Absence mužů v péči se týká nejen jejich vlastního zdraví, ale také zdraví dívek a mladých žen, které jsou nadále nakaženy nepřijatelně vysokou mírou. Nabídka ART doma nebo na jiných místech vhodných pro muže (tj. domácí ART) na krátkou dobu může mužům pomoci překonat bariéry související s léčbou v zařízení, vyvinout strategie zvládání pro zapojení ART a lépe se zapojit do zařízení založeného na léčbě. služby v dlouhodobém horizontu. V této studii posoudíme dopad hbART porovnáním dvou ramen:

Facility-Based ART (fbART arm): komunitní poradenství specifické pro muže následované spojením s místním zdravotnickým zařízením pro zahájení a pokračování ART.

Home-Based ART (hbART rameno): komunitní poradenství specifické pro muže, po kterém následuje domácí ART zahájení (nebo na jakémkoli místě, které je pro účastníky vhodné) a domácí ART pokračování po dobu 3 měsíců, po kterém následuje propojení do místního zdravotnického zařízení pro další pokračování ART.

Cíl: Naším primárním cílem je porovnat dopad domácí ART se standardní péčí o zahájení a udržení ART u mužů identifikovaných jako HIV pozitivní prostřednictvím HIVST v Malawi. Naše konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Otestovat účinnost hbART versus fbART na zahájení ART a 6měsíční virovou supresi u mužů žijících s HIV.

Cíl 2. Identifikovat prediktory zahájení ART a 6měsíční virové suprese v rameni hbART

Cíl 3. Zjistit nákladovou efektivitu a škálovatelnost hbART na národní úrovni.

Metody: Provedeme individuálně randomizovanou kontrolní studii s 820 HIV pozitivními muži, kteří ještě nezahájili ART, a podskupinou 110 jejich partnerek. Muži budou individuálně randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou výše popsaných intervenčních větví a budou zařazeni do studie po dobu 18 měsíců nebo dokud nebude možné měřit 12měsíční retenci (sekundární výsledek), podle toho, co nastane dříve. Studie bude provedena v 10 zdravotnických zařízeních podporovaných Partners in Hope (PIH). Sběr dat bude zahrnovat základní a následné průzkumy po 2, 4 a 7 měsících, stejně jako hodnocení lékařských chart pro muže po 2, 4, 7 a 13 měsících po zařazení do studie. Kvalitativní rozhovory budou provedeny s podskupinou mužů a žen, abychom porozuměli vnímání intervence a zkušenostem se zapojením ART, a budou shromažďovány údaje o nákladech z pohledu poskytovatele pro analýzu nákladů každé větve.

Očekávané výsledky: Zjištění prokážou účinnost domácí ART u mužů žijících s HIV, kteří se dosud neléčili, a mohou přímo informovat programy HIV v celém regionu. Zjištění nám také pomohou posoudit, zda je krátkodobá domácí ART dostatečná k zapojení mužů do dlouhodobé péče v zařízeních, nebo zda jsou potřeba další služby náročnější na zdroje, jako jsou zásadní změny ve struktuře zařízení. založené ART.