Engagere mænd gennem HIV-selvtestning med differentieret pleje for at forbedre ART-initiering og viral undertrykkelse blandt mænd i Malawi

Baggrund: Mænd i Afrika syd for Sahara er mindre tilbøjelige end kvinder til at bruge HIV-tjenester. HIV-teststrategier er blevet dramatisk forbedret for mænd gennem HIV-selvtestning (HIVST) og andre mandsfokuserede strategier, men mænd, der er identificeret som værende med HIV, er stadig mindre tilbøjelige end kvinder til at påbegynde ART eller forblive i pleje, især inden for den første flere måneder efter opstart. I Malawi repræsenterer mænd kun 31 % af nye ART-initierede2 - og mænd på ART er mere tilbøjelige end kvinder til at gå tabt for at følge op (LTFU) på alle plejeintervaller end kvinder. Mænds fravær fra pleje handler ikke kun om deres eget helbred, men også for sundheden for piger og unge kvinder, som fortsat bliver smittet med uacceptabelt høje rater. At tilbyde ART i hjemmet eller andre steder, der er passende for mænd (dvs. hjemmebaseret ART) i en kort periode, kan hjælpe mænd med at overvinde barrierer relateret til facilitetsbaseret behandling, udvikle mestringsstrategier for ART-engagement og bedre engagere sig i facilitetsbaseret behandling. tjenester på lang sigt. I denne undersøgelse vil vi vurdere virkningen af ​​hbART ved at sammenligne to arme:

Facility-Based ART (fbART-arm): lokalsamfundsbaseret mandlig specifik rådgivning efterfulgt af kobling til en lokal sundhedsfacilitet for ART initiering og fortsættelse.

Hjemmebaseret ART (hbART-arm): lokalsamfundsbaseret mandlig specifik rådgivning efterfulgt af hjemmebaseret ART-initiering (eller på et hvilket som helst sted, der er praktisk for deltagerne) og hjemmebaseret ART-fortsættelse i en 3-måneders periode, efterfulgt af kobling til en lokal sundhedsfacilitet for yderligere ART-fortsættelse.

Formål: Vores primære mål er at sammenligne virkningen af ​​hjemmebaseret ART med standardbehandling for ART initiering og fastholdelse blandt mænd identificeret som HIV-positive gennem HIVST i Malawi. Vores specifikke mål er:

Mål 1. Test effektiviteten af ​​hbART versus fbART på ART-initiering og 6-måneders viral suppression blandt mænd, der lever med HIV.

Mål 2. Identificer forudsigere for ART-initiering og 6-måneders viral suppression i hbART-armen

Mål 3. Fastlægge omkostningseffektiviteten og skalerbarheden af ​​hbART på nationalt niveau.

Metoder: Vi vil udføre et individuelt randomiseret kontrolforsøg med 820 hiv-positive mænd, som endnu ikke har påbegyndt ART og en undergruppe af 110 af deres kvindelige partnere. Mænd vil individuelt blive randomiseret 1:1 til en af ​​de to interventionsarme beskrevet ovenfor og vil blive optaget i undersøgelsen i 18 måneder eller indtil 12 måneders retention (sekundært resultat) kan måles, alt efter hvad der kommer først. Undersøgelsen vil blive udført på 10 sundhedsfaciliteter støttet af Partners in Hope (PIH). Dataindsamlingen vil omfatte baseline- og opfølgningsundersøgelser efter 2-, 4- og 7-måneders samt medicinske charter-gennemgange for mænd 2-, 4-, 7- og 13-måneder efter studietilmelding. Kvalitative interviews vil blive gennemført med en undergruppe af mænd og kvinder for at forstå opfattelser af interventionen og erfaringer med ART-engagement, og omkostningsdata fra et udbyderperspektiv vil blive indsamlet til en omkostningsanalyse af hver arm.

Forventede resultater: Resultaterne vil fastslå effektiviteten af ​​hjemmebaseret ART blandt mænd, der lever med HIV, som endnu ikke har været involveret i behandling, og kan direkte informere HIV-programmer i hele regionen. Resultaterne vil også hjælpe os med at vurdere, om kortvarig hjemmebaseret ART er tilstrækkelig til at engagere mænd i langvarig facilitetsbaseret pleje, eller om der er behov for yderligere, mere ressourcekrævende ydelser, såsom større ændringer i strukturen af ​​faciliteten- baseret ART.