Transkateter selvekspanderbar ventilimplantasjon for behandling av alvorlig innfødt aorta oppstøt (SEASON-AR)

Inklusjonskriterier:

1. Prosedyreindikasjoner: symptomatisk alvorlig aorta regurgitasjon; ingen symptom pluss venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 55 % eller venstre ventrikkel endediastolisk dimensjon (LVEDD) > 65 mm eller venstre ventrikkel endesystolisk dimensjon (LVESD) > 50 mm;
2. Alvorlig aortaklaffoppstøt og gjennomsnittlig trykkgradient < 20 mmHg; Ringformet omkrets ≤ 85 mm;
3. Forholdet mellom omkretsen av den venstre ventrikulære utstrømningskanalen 4 mm og omkretsen av ventilringrommet er 0,95-1,05;

4. STS-score ≥8 eller moderat til alvorlig skrøpelighet eller nektet kirurgisk ventilerstatning eller tilstedeværelse av noen av følgende faktorer som anses å være vanskelig å utføre kirurgisk ventilerstatning:

   1. Alvorlig forkalkning av aorta eller aktiv aterosklerotisk plakk med stigende aorta
   2. Historie med mediastinum strålebehandling
   3. Tidligere mediastinitt
   4. Tilstedeværelse av uhindrede koronare bypass-implantater
   5. Tidligere mer enn to kardiothoraxoperasjoner
   6. Levercirrhose
   7. Andre kirurgiske risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

1. Alder < 60 år gammel;
2. Stigende aorta diameter >45 mm;
3. Koronar multikarsykdom (SYNTAX score >32);
4. Forventet levealder <1 år;
5. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %;
6. Akutt hjerteinfarkt innen 30 dager;
7. Allergier eller kontraindikasjoner mot relaterte legemidler (aspirin, klopidogrel, warfarin eller kontrastmidler);
8. Andre situasjoner vurdert av forskeren som uegnet for å delta i studien.