重度のネイティブ大動脈逆流の治療のための経カテーテル自己拡張型弁移植 (SEASON-AR)

包含基準:

1. 手続き上の適応症：症候性の重度の大動脈弁逆流;症状なし、左心室駆出率≦55%または左心室拡張終期寸法（LVEDD）> 65mmまたは左心室収縮終期寸法（LVESD）> 50mm;
2. 重度の大動脈弁逆流、および平均圧力勾配 < 20mmHg;環状周長 ≤ 85 mm;
3. 弁輪の周囲に対する左心室流出路の周囲 4 mm の比率は 0.95 ～ 1.05 です。

4. STSスコアが8以上または中等度から重度のフレイルまたは外科的弁置換術の拒否、または外科的弁置換術の実施が困難であると判断された以下の要因のいずれかの存在:

   1. 重度の大動脈石灰化または活発な上行大動脈のアテローム硬化性プラーク
   2. 縦隔放射線治療の歴史
   3. 過去の縦隔炎
   4. 閉塞していない冠状動脈バイパス インプラントの存在
   5. 過去に2回以上の心臓胸部手術
   6. 肝硬変
   7. その他の外科的危険因子

除外基準:

1. 年齢 < 60 歳;
2. 上行大動脈の直径 >45mm;
3. 冠動脈多血管疾患 (SYNTAX スコア > 32);
4. 平均余命は1年未満です。
5. 左心室駆出率 <30%;
6. 30日以内の急性心筋梗塞;
7. 関連薬（アスピリン、クロピドグレル、ワルファリン、または造影剤）に対するアレルギーまたは禁忌;
8. その他、研究者が研究への参加にふさわしくないと判断した状況。