Transzkatéteres öntágító szelepbeültetés súlyos natív aorta regurgitáció kezelésére (SEASON-AR)

Bevételi kritériumok:

1. Eljárási javallatok: tünetekkel járó súlyos aorta regurgitáció; nincs tünet, plusz a bal kamrai ejekciós frakció ≤ 55%, vagy a bal kamrai végdiasztolés dimenzió (LVEDD) > 65 mm vagy a bal kamrai vég-szisztolés dimenzió (LVESD) > 50 mm;
2. Súlyos aortabillentyű regurgitáció és az átlagos nyomásgradiens < 20 Hgmm; Gyűrű kerülete ≤ 85 mm;
3. A bal kamrai kiáramlási pálya kerületének 4 mm-es aránya a szelepgyűrű kerületéhez viszonyítva 0,95-1,05;

4. STS pontszám ≥ 8 vagy közepesen súlyos vagy súlyos törékenység vagy a sebészeti billentyűcsere elutasítása, vagy a következő tényezők bármelyikének megléte, amelyekről úgy ítélik meg, hogy nehéz a műtéti billentyűcsere végrehajtása:

   1. Súlyos aorta meszesedés vagy aktív felszálló aorta atheroscleroticus plakk
   2. A mediastinum sugárkezelés története
   3. Múltbeli mediastinitis
   4. Akadálymentes koszorúér bypass implantátumok jelenléte
   5. Korábban több mint két szív-mellkasi műtét
   6. Májzsugorodás
   7. Egyéb sebészeti kockázati tényezők

Kizárási kritériumok:

1. Életkor < 60 év;
2. A felszálló aorta átmérője >45 mm;
3. Koronáriás multi-érbetegség (SYNTAX score >32);
4. Várható élettartam <1 év;
5. A bal kamra ejekciós frakciója <30%;
6. Akut miokardiális infarktus 30 napon belül;
7. Allergiák vagy ellenjavallatok rokon gyógyszerekre (aszpirin, klopidogrél, warfarin vagy kontrasztanyagok);
8. A kutató által a vizsgálatban való részvételre alkalmatlannak ítélt egyéb helyzetek.