Implante transcatéter de válvula autoexpandible para el tratamiento de la insuficiencia aórtica nativa grave (SEASON-AR)

Criterios de inclusión:

1. Indicaciones de procedimiento: insuficiencia aórtica grave sintomática; ausencia de síntomas más fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 55 % o dimensión telediastólica del ventrículo izquierdo (LVEDD) > 65 mm o dimensión telesistólica del ventrículo izquierdo (LVESD) > 50 mm;
2. Insuficiencia valvular aórtica grave y gradiente de presión medio < 20 mmHg; Perímetro anular ≤ 85 mm;
3. La relación entre el perímetro del tracto de salida del ventrículo izquierdo de 4 mm y el perímetro del anillo de la válvula es de 0,95 a 1,05;

4. Puntuación STS ≥8 o fragilidad de moderada a grave o reemplazo valvular quirúrgico rechazado o presencia de cualquiera de los siguientes factores que se consideran difíciles para realizar el reemplazo valvular quirúrgico:

   1. Calcificación severa de la aorta o placa aterosclerótica activa de la aorta ascendente
   2. Historia de la radioterapia del mediastino
   3. Mediastinitis pasada
   4. Presencia de implantes de bypass coronario no obstruidos
   5. Más de dos cirugías cardiotorácicas anteriores
   6. Cirrosis hepática
   7. Otros factores de riesgo quirúrgico

Criterio de exclusión:

1. Edad < 60 años;
2. Diámetro de la aorta ascendente > 45 mm;
3. Enfermedad coronaria multivaso (puntuación SYNTAX >32);
4. Esperanza de vida <1 año;
5. fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%;
6. Infarto agudo de miocardio dentro de los 30 días;
7. Alergias o contraindicaciones a medicamentos relacionados (aspirina, clopidogrel, warfarina o agentes de contraste);
8. Otras situaciones juzgadas por el investigador como no aptas para participar en el estudio.