Fotobeskyttelseseffektivitet med solkremformler som inneholder syklisk merocyanin lang UVA-absorber MCE, under ekte soleksponering

Inklusjonskriterier:

• Emnet er en frisk kvinnelig frivillig i alderen 18-45 år
• Motiver med hudfototype IV-V og ITA° 4° til 20°.
• Subjekt som fritt har gitt sitt informerte samtykke og som er samarbeidsvillig og klar over nødvendigheten og varigheten av kontrollene slik at perfekt overholdelse av protokollen kan forventes
• Person som er i stand til å lese og forstå dokumenter som er overført (informasjonsblad og samtykkeskjema)
• Hvis forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder og er villig til å bruke en pålitelig prevensjonsmiddel* (i minst en måned før begynnelsen av studien og gjennom hele studien) eller kvinner i overgangsalderen (fravær av menstruasjon i ett år eller mer)
• Aksepterer å stoppe bruken av all kosmetikk for ansiktshud (lotion, krem, pudder, sminke) gjennom hele studietiden.

• Person som er villig til å utsette ansiktet og armene hennes for sol i rundt 1-2 timer om morgenen og 1-2 timer ettermiddag i løpet av dagen

  • Seksuelt aktive kvinner i fertil alder bør enten være kirurgisk sterile (ooforektomi, hysterektomi ortubal ligering), eller bør bruke et medisinsk akseptert prevensjonsregime: systemisk prevensjon (oral, implantat, injeksjon), membran eller cervikal hette, intravaginal enhet, intrauterin enhet (IUD ), kondomer.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid (som vist ved positiv UPT ved screeningbesøk) eller planlegger å bli gravid under studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som ammer.
• Person med en kjent historie eller nåværende tilstand med allergisk respons på kosmetiske produkter.
• Person med lysfølsom dermatose (følsom for soleksponering).
• Person som har hudsykdommer (f.eks. moderat til alvorlig akne vulgaris eller nodulocystisk akne, psoriasis, naevi, fregner, overflødig hår, ujevne hudtoner, vitiligo, aktiv atopisk dermatitt, pigmentert kontaktdermatitt eller andre hudmanifestasjoner), i ansiktet og øvre del av armene som kan forstyrre testen avlesninger.
• Enhver behandling, topikal eller systemisk, tatt i ukene før screeningen, som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av effekten av produktet/produktene som studeres.
• Person som gjennomgår antiinflammatorisk behandling, kortikoider eller retinoider oralt eller lokalt
• Person som har brukt depigmenterende produkter, maskerer eksfolierende produkt på undersøkelsesområdene de siste 4 ukene.
• Forsøksperson som har blitt ansett av etterforskeren som potensielt ute av stand eller uvillig til å overholde protokollen
• Forsøksperson registrert i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden
• Personell på undersøkelsesstedet.
• Person med arr eller tatovering på undersøkelsesområdene, spesielt i ansiktet og overarmene