Eficacia de la fotoprotección con fórmulas de protección solar que contienen el absorbente de UVA largo de merocianina cíclica MCE, bajo exposición solar real

Criterios de inclusión:

• El sujeto es una voluntaria sana de entre 18 y 45 años.
• Sujetos con fototipo de piel IV-V e ITA° 4° a 20°.
• Sujeto que ha dado libremente su consentimiento informado y que coopera y es consciente de la necesidad y duración de los controles para que se pueda esperar una perfecta adherencia al protocolo
• Sujeto que es capaz de leer y comprender los documentos transmitidos (hoja de información y formulario de consentimiento)
• Si el sujeto es una mujer en edad fértil y está dispuesta a usar un método anticonceptivo confiable* (durante al menos un mes antes del comienzo del estudio y durante todo el estudio) o mujeres menopáusicas (ausencia de períodos menstruales durante un año o más). más)
• Aceptar dejar de usar todos los cosméticos para la piel del rostro (loción, crema, polvo, maquillaje) durante la duración del estudio.

• Sujeto dispuesto a exponer su cara y brazos al sol durante alrededor de 1-2 horas por la mañana y 1-2 horas por la tarde durante el día

  • Las mujeres sexualmente activas en edad fértil deben ser esterilizadas quirúrgicamente (ooforectomía, histerectomía o ligadura de trompas) o deben usar un régimen anticonceptivo médicamente aceptado: anticonceptivo sistémico (oral, implante, inyección), diafragma o capuchón cervical, dispositivo intravaginal, dispositivo intrauterino (DIU) ), condones.

Criterio de exclusión:

• Sujeto femenino que está embarazada (como lo demuestra un UPT positivo en la visita de selección) o planea quedar embarazada durante el estudio.
• Sujetos femeninos que están amamantando.
• Sujeto con antecedentes conocidos o condición actual de respuesta alérgica a cualquier producto cosmético.
• Sujeto con dermatosis fotosensible (sensible a la exposición solar).
• Sujeto que tiene enfermedades de la piel (p. acné vulgar de moderado a severo o acné noduloquístico, psoriasis, naevi, pecas, exceso de vello, tonos de piel desiguales, vitíligo, dermatitis atópica activa, dermatitis de contacto pigmentada u otras manifestaciones cutáneas), en la cara y la parte superior de los brazos que pueden interferir con la prueba lecturas
• Cualquier tratamiento, tópico o sistémico, tomado en las semanas previas a la selección, que probablemente interfiera con la evaluación de la eficacia de los productos en estudio.
• Sujeto en tratamiento con antiinflamatorios, corticoides o retinoides por vía oral o tópica
• Sujeto que ha usado productos despigmentantes, enmascara el producto exfoliante en las áreas de investigación en las últimas 4 semanas.
• Sujeto que ha sido considerado por el investigador como potencialmente incapaz o no dispuesto a cumplir con el protocolo
• Sujeto inscrito en otro ensayo clínico durante el período de estudio
• Personal del sitio de investigación.
• Sujeto con cualquier cicatriz o tatuaje en las áreas de investigación específicamente en la cara y la parte superior de los brazos