Eficácia da Fotoproteção com Fórmulas de Filtro Solar Contendo o Absorvedor de UVA Longo Merocianina Cíclica MCE, Sob Exposição Real ao Sol

Critério de inclusão:

• O sujeito é uma voluntária saudável com idade entre 18 e 45 anos
• Indivíduos com fototipo de pele IV-V e ITA° 4° a 20°.
• Sujeito que deu livremente o seu consentimento informado e que é cooperativo e consciente da necessidade e duração dos controlos para que se possa esperar a perfeita adesão ao protocolo
• Sujeito capaz de ler e compreender os documentos transmitidos (ficha informativa e termo de consentimento)
• Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar e estiver disposta a usar um meio confiável de contracepção* (por pelo menos um mês antes do início do estudo e durante todo o estudo) ou mulheres na menopausa (ausência de períodos menstruais por um ano ou mais)
• Aceitar interromper o uso de todos os cosméticos faciais para a pele (loção, creme, pó, maquiagem) durante a duração do estudo.

• Sujeito disposto a expor o rosto e os braços ao sol por cerca de 1 a 2 horas pela manhã e 1 a 2 horas à tarde durante o dia

  • mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar devem ser cirurgicamente estéreis (ooforectomia, histerectomia ou ligadura de trompas) ou devem usar um regime contraceptivo clinicamente aceito: contraceptivo sistêmico (oral, implante, injeção), diafragma ou capuz cervical, dispositivo intravaginal, dispositivo intrauterino (DIU ), preservativos.

Critério de exclusão:

• Indivíduo do sexo feminino que está grávida (conforme demonstrado por UPT positivo na visita de triagem) ou planeja engravidar durante o estudo.
• Indivíduos do sexo feminino que estão amamentando.
• Indivíduo com histórico conhecido ou condição atual de resposta alérgica a qualquer produto cosmético.
• Sujeito com dermatose fotossensível (sensível à exposição solar).
• Sujeito com doenças de pele (por exemplo, acne vulgar ou nodulocística moderada a grave, psoríase, nevos, sardas, excesso de pelos, tons de pele irregulares, vitiligo, dermatite atópica ativa, dermatite de contato pigmentada ou outras manifestações cutâneas), na face e na parte superior dos braços que podem interferir no teste leituras.
• Qualquer tratamento, tópico ou sistêmico, realizado nas semanas anteriores à triagem, que possa interferir na avaliação da eficácia do(s) produto(s) em estudo.
• Sujeito submetido a terapia anti-inflamatória, corticóides ou retinóides por via oral ou tópica
• Sujeito que usou produtos despigmentantes, máscaras com produto esfoliante nas áreas de investigação nas últimas 4 semanas.
• Sujeito que foi considerado pelo investigador como potencialmente incapaz ou indisposto a cumprir o protocolo
• Sujeito inscrito em outro ensaio clínico durante o período do estudo
• Pessoal do local de investigação.
• Indivíduo com qualquer cicatriz ou tatuagem nas áreas de investigação, especificamente no rosto e na parte superior dos braços