Účinnost fotoochrany s opalovacími přípravky obsahujícími cyklický merocyanin Long-UVA absorbér MCE, při skutečném slunečním záření

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem je zdravá dobrovolnice ve věku 18-45 let
• Subjekty s kožním fototypem IV-V a ITA° 4° až 20°.
• Subjekt, který dal svobodně svůj informovaný souhlas a který spolupracuje a je si vědom nezbytnosti a trvání kontrol, takže lze očekávat dokonalé dodržování protokolu
• Subjekt, který je schopen číst a rozumět přenášeným dokumentům (informační list a formulář souhlasu)
• Pokud je subjektem žena ve fertilním věku a je ochotna používat spolehlivý způsob antikoncepce* (alespoň jeden měsíc před začátkem studie a po celou dobu studie) nebo ženy v menopauze (nepřítomnost menstruace po dobu jednoho roku nebo více)
• Souhlas s ukončením používání veškeré kosmetiky na obličej (mléka, krém, pudr, make-up) po celou dobu trvání studie.

• Subjekt ochotný vystavit/svou tvář a paže slunci na 1-2 hodiny ráno a 1-2 hodiny odpoledne během dne

  • sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku by měly být buď chirurgicky sterilní (ooforektomie, hysterektomie ortubální ligace), nebo by měly používat lékařsky uznávaný antikoncepční režim: systémová antikoncepce (orální, implantát, injekce), bránice nebo cervikální čepice, intravaginální zařízení, nitroděložní tělísko (IUD ), kondomy.

Kritéria vyloučení:

• Žena, která je těhotná (jak bylo prokázáno pozitivní UPT při screeningové návštěvě) nebo plánuje otěhotnět během studie.
• Ženské subjekty, které kojí.
• Subjekt se známou anamnézou nebo současným stavem alergické reakce na jakýkoli kosmetický přípravek.
• Subjekt s fotosenzitivní dermatózou (citlivou na sluneční záření).
• Subjekt trpící kožním onemocněním (např. středně těžké až těžké akné vulgaris nebo nodulocystické akné, lupénka, névy, pihy, nadměrné ochlupení, nerovnoměrný tón pleti, vitiligo, aktivní atopická dermatitida, pigmentová kontaktní dermatitida nebo jiné kožní projevy), na obličeji a horní části paží, které mohou rušit test čtení.
• Jakákoli léčba, topická nebo systémová, provedená v týdnech před screeningem, která pravděpodobně naruší hodnocení účinnosti zkoumaného přípravku (produktů).
• Subjekt podstupující protizánětlivou, kortikoidní nebo retinoidní terapii orální nebo topickou cestou
• Subjekt, který v posledních 4 týdnech použil depigmentační produkty, maskuje na zkoumané oblasti exfoliační produkt.
• Subjekt, který byl zkoušejícím považován za potenciálně neschopného nebo neochotného dodržovat protokol
• Subjekt zařazený do jiného klinického hodnocení během období studie
• Personál vyšetřovacího místa.
• Subjekt s jakoukoli jizvou nebo tetováním na vyšetřovaných oblastech, konkrétně na obličeji a nadloktí