Effectiviteit van fotobescherming met zonnebrandformules die de cyclische merocyanine lange-UVA-absorber MCE bevatten, onder echte blootstelling aan de zon

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is een gezonde vrouwelijke vrijwilligster tussen de 18 en 45 jaar oud
• Proefpersonen met huidfototype IV-V en ITA° 4° tot 20°.
• Proefpersoon die vrijwillig zijn of haar geïnformeerde toestemming heeft gegeven en die meewerkt en zich bewust is van de noodzaak en de duur van de controles, zodat perfecte naleving van het protocol kan worden verwacht
• Betrokkene die verzonden documenten kan lezen en begrijpen (informatieblad en toestemmingsformulier)
• Als de proefpersoon een vrouw is die zwanger kan worden en bereid is een betrouwbaar anticonceptiemiddel* te gebruiken (gedurende ten minste één maand vóór het begin van het onderzoek en gedurende het hele onderzoek) of vrouwen in de menopauze (geen menstruatie gedurende één jaar of meer)
• Accepteren om het gebruik van alle gezichtshuidcosmetica (lotion, crème, poeder, make-up) gedurende de duur van de studie stop te zetten.

• Onderwerp bereid om / haar gezicht en armen gedurende ongeveer 1-2 uur 's ochtends en 1-2 uur 's middags gedurende de dag bloot te stellen aan de zon

  • seksueel actieve vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ofwel chirurgisch steriel zijn (ovariëctomie, hysterectomie of afbinden van de eileiders), ofwel een medisch geaccepteerd anticonceptieregime gebruiken: systemische anticonceptiva (oraal, implantaat, injectie), pessarium of pessarium, intravaginaal hulpmiddel, intra-uterien hulpmiddel (IUD ), condooms.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is (zoals aangetoond door positieve UPT bij screeningbezoek) of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven.
• Onderwerp met een bekende geschiedenis of huidige toestand van allergische reactie op cosmetische producten.
• Onderwerp met lichtgevoelige dermatose (gevoelig voor blootstelling aan de zon).
• Proefpersoon met huidziekten (bijv. matige tot ernstige acne vulgaris of nodulocystische acne, psoriasis, naevi, sproeten, overtollig haar, ongelijkmatige huidtinten, vitiligo, actieve atopische dermatitis, gepigmenteerde contactdermatitis of andere huidverschijnselen), op het gezicht en het bovenste gedeelte van de armen die de test kunnen verstoren lezingen.
• Elke behandeling, plaatselijk of systemisch, genomen in de weken voorafgaand aan de screening, die de evaluatie van de werkzaamheid van het (de) onderzochte product(en) waarschijnlijk verstoort.
• Proefpersoon die anti-inflammatoire, corticoïden of retinoïdentherapie ondergaat op orale of topische wijze
• Proefpersoon die depigmenterende producten heeft gebruikt, maskeert exfoliantproduct op de onderzoeksgebieden in de afgelopen 4 weken.
• Proefpersoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als mogelijk niet in staat of niet bereid om aan het protocol te voldoen
• Proefpersoon nam deel aan een andere klinische proef tijdens de studieperiode
• Personeel van de onderzoekslocatie.
• Onderwerp met een litteken of tatoeage op de onderzoeksgebieden, met name op het gezicht en de bovenarmen