Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert forskning på akutt underernæring i Tsjad (IRAM-CHAD)

9. februar 2023 oppdatert av: Elodie Becquey, International Food Policy Research Institute

Effektevaluering av en pakke med integrerte og multisektorielle tjenester (PASIM) for å redusere barnesløsing i Tsjad

Effektevalueringen av IRAM Chad vil være basert på en randomisert kontrollert klyngestudie for å studere virkningen av den integrerte og multisektorielle tjenestepakken (PASIM), rettet mot å redusere forekomsten og utbredelsen av sløsing gjennom integrerte intervensjoner, inkludert blant annet å styrke aktivitet av omsorgsgrupper i samfunnet, kosttilskudd, vannbehandling og screening for sløsing utført av familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det generelle målet med den integrerte og multisektorielle tjenestepakken (PASIM) er å redusere forekomsten og utbredelsen av sløsing gjennom integrerte intervensjoner, inkludert blant annet å styrke aktiviteten til omsorgsgrupper i nærmiljøet. Medlemmene av omsorgsgruppene gjennomfører hjemmebesøk til barn i alderen 6-23 måneder (eller inntil 59 måneder når barna er under behandling for sløsing eller har blitt skrevet ut siste 6 måneder) for å levere meldinger om atferdsendring knyttet til komplementær fôring , helse og hygiene ; levere næringstilskudd og vannrensing; forbedre screeningsdekningen (opplæring og tilsyn av familier for å ta målinger av omkretsen på midten av øvre arm, henvisning av underernærte tilfeller); og verifisere overholdelse av behandling av underernærte tilfeller, i helsedistriktet Mongo, Guéra-provinsen, Tsjad, Sentral-Afrika.

Evalueringen av effekten av PASIM vil være basert på en klynge randomisert kontrollert studie, bestående av 100 landsbyer eller klynger av landsbyer. Den valgte evalueringsmodellen vil være en sammenligning av kontrollgrupper (n=50; ingen implementering av intervensjonen) og intervensjon (n=50) gjennom oppfølging av 3 kohorter:

  1. Longitudinell hjemmeoppfølging av en semi-åpen kohort på 1750 barn i alderen 6 måneder ved innskrivning (inkludert kontinuerlig i 7 måneder og alle fulgt opp til slutten av studien, som vil vare i 9 måneder totalt).
  2. Longitudinell oppfølging av alle barn i alderen 6-23 måneder påmeldt til sløseribehandling, basert på helsesystemets journaler.
  3. Longitudinell oppfølging hjemme i 6 måneder av et lukket kohort på 700 barn i alderen 6-23 måneder ved inklusjon, utskrevet fra behandling for akutt underernæring.

De primære konsekvensresultatene er som følger:

  • Den longitudinelle forekomsten av sløsing ved slutten av studien (Kohort 1).
  • Utvinningsgraden (Kohort 2).
  • Forekomsten av tilbakefall i løpet av de 11 månedene intervensjonen varer (Kohort 3).

Sekundære påvirkningsresultater inkluderer, men er ikke begrenset til:

  • Forekomsten av sløsing i løpet av de 11 månedene intervensjonen varer (Kohort 1);
  • Screeningsdekningen (kull 1 og 3);
  • Andelen sløsingstilfeller som er registrert i et behandlingsprogram (kull 1 og 3);
  • Overholdelse av behandling (kohort 2) i løpet av de 11 månedene intervensjonen varer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2089

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjad
    • Guera
      • Mongo, Guera, Tsjad
        • Mongo Health District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kohort 1 (hjemmebesøk):

Kriteriene for inkludering av barn i hovedkullet er:

  • 6-6,9 måneders alder
  • Barn singleton
  • Mor skal bo i studieområdet fra inklusjonstidspunktet.
  • Samtykke fra mor eller verge

Ekskluderingskriteriene er:

  • Medfødte misdannelser som umuliggjør antropometriske målinger.
  • Mor har til hensikt å forlate studieområdet innen desember 2021.

Kohort 2 (helseregisterbasert):

Kriteriene for inkludering i behandlingskohorten er:

  • Barnet inngår i et nasjonalt behandlingsprogram.
  • Barnet er mellom 6 og 23 måneder ved inkludering
  • Child bor i en av de 100 landsbyene i studieområdet

Kohort 3 (hjemmebesøk):

Inklusjonskriteriene for tilbakefallsstudien er:

  • Barnet har blitt behandlet for sløsing (moderat eller alvorlig) og har blitt utskrevet fra det nasjonale behandlingsprogrammet i løpet av de siste 30 dagene.
  • Barnet er mellom 6 og 23 måneder ved inkludering.
  • Barnet er enslig.
  • Mor skal bo i studieområdet fra inklusjonstidspunktet.
  • Samtykke fra mor eller verge

Ekskluderingskriteriene er:

  • Medfødte misdannelser som umuliggjør antropometriske målinger.
  • Mor har til hensikt å forlate studieområdet innen desember 2021.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen mottar standardene for omsorg og de vanlige aktivitetene til partnerne uten ekstra støtte fra IRAM-prosjektet for implementering av PASIM. Dette inkluderer det vanlige Community Management of Acute Malernæring-programmet (CMAM). Denne gruppen vil også fortsette å dra nytte av BCC- og screeningstjenestene som allerede finnes i deres områder.
EKSPERIMENTELL: Innblanding

PASIM leveres av omsorgsgruppene. Hver mottaker besøkes hjemme minst en gang i måneden (opptil en gang i uken hvis mulig).

Aktivitetspakken inkluderer:

Kommunikasjon om atferdsendring (alle barn i omsorgsgrupper)

Månedlig levering av et kosttilskudd: begrenset til [6-11] måneder gamle barn diagnostisert som ikke bortkastet (grønn MUAC) eller for [6-59] måneder gamle i 6 måneder etter utskrivning fra det nasjonale CMAM-programmet.

Månedlig levering av en vannrenseinnsats: begrenset til husholdninger med [6-11] måneder gamle barn eller med [6-59] måneder gamle barn under CMAM-behandling og i 6 måneder etter utskrivning.

Levering av mikronæringspulver til [12-23] måneder gamle barn.

Screening og henvisning for [6-59] måneder gamle barn, formativ veiledning av MUAC-måling i familier.
Atferdsmessig: BCC
Kommunikasjon om atferdsendring om ernæring, helse og hygiene, inkludert (men ikke begrenset til) bevissthet om diettdiversifisering fra 6 måneders alder og tilstrekkelig komplementær fôring; og øke bevisstheten om gode vann- og hygienepraksis.
Kosttilskudd: Forebyggende supplement
Månedlig levering av et kosttilskudd: beriket mel (CSB++), i en dose på 3 kg/måned/begunstiget barn. Kosttilskuddet er begrenset til [6-11] måneder gamle barn diagnostisert som ikke bortkastet (grønn MUAC); eller barn [12-59] måneder gamle i 6 måneder etter utskrivning fra en CMAM-behandling eller konsolideringsprogram.
Kosttilskudd: MNP
Levering av mikronæringspulver til [12-23] måneder gamle barn (30 poser per måned i 2 måneder, hver 6. måned, i henhold til internasjonale anbefalinger).
Annen: Vannrenseinngang
Månedlig levering av vannrenseinngang: blekemiddel eller flokkuleringsmiddel/dekontamineringsposer for drikkevann til hele husholdningen. Vannbehandlingsinnsatsen er begrenset til husholdninger med [6-11] måneder gamle barn, eller barn [12-59] måneder gamle som er registrert i et CMAM-behandlingsprogram og i 6 måneder etter utskrivning.
Atferdsmessig: Familie MUAC

Engangslevering av et mid-upper arm circumference (MUAC) målebånd og opplæring av familier i bruken av det, og tiltak som skal iverksettes basert på resultatene. Dette vil innebære å distribuere Shakir-band til alle husholdninger med [6-59] måneder gamle barn og trene mødre/foresatte, eller andre familiemedlemmer som uttrykker interesse, i screening for sløsing ved å bruke MUAC-kriteriene, og forklare prosedyren som skal følges hvis barnet tester positivt i familien.

Formativ veiledning av MUAC-måling i familier. Opplæringen vil bli gjennomført av medlemmene i omsorgsgruppene og ved hvert hjemmebesøk vil de kunne sørge for at MUAC måleteknikken beherskes godt av mor (eller et annet medlem) og korrigere teknikken ved behov.

Atferdsmessig: Screening etter omsorgsgruppe

Månedlig screening av omsorgsgruppens frivillige av barna de følger, ved hjelp av MUAC.

Henvisning til helsestasjonen for [6-59] måneder gamle barn screenet som underernærte (resultat av MUAC oransje eller rød), og oppfølging av henvisning for å bekrefte at barnet ble registrert

Atferdsmessig: CMAM-samsvar

Ukentlig oppfølging av [6-59] måneder gamle barn under behandling og i 6 måneder etter utskrivning fra det nasjonale behandlings- og konsolideringsprogrammet: omsorgsgruppefrivillige følger barn under behandling til de blir friske og under hele varigheten av konsolideringen (for barn kurert for alvorlig avmagring) gjennom ukentlige hjemmebesøk.

De overvåker behandlingsoverholdelse (dvs. familier følger den planlagte besøksplanen og mottar innspill for behandling eller konsolidering) og behandlingsoverholdelse (dvs. det underernærte eller konsoliderende barnet mottar den planlagte dosen terapeutisk eller supplerende mat hver dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell forekomst av sløsing blant barn som ble registrert ved 6 måneders alder fulgte månedlig frem til slutten av studien (Kohort 1).
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Denne indikatoren er definert for hvert barn som antall besøk der sløsing er observert delt på det totale antallet månedlige besøk (av intervjuere).
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Utvinningsgrad hos barn som ble registrert ved [6-23] måneders alder i opptil 3 måneders behandling og fulgt opp til utskrivning (Kohort 2).
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Denne indikatoren er definert som antall utflod som anses som helbredet i henhold til nasjonale programkriterier (WHZ>-2 og MUAC>=125 mm og fravær av bilateralt ødem i to påfølgende besøk, innen 12 uker etter påmelding til programmet) delt på det totale antallet av utganger registrert.
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Forekomsten av sløsing hos barn som ble registrert ved [6-23] måneders alder ved utskrivning fra et CMAM-program ble kurert, og fulgt i 6 måneder (Kohort 3).
Tidsramme: Inntil 6 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Denne indikatoren er definert som antall nye tilfeller av sløsing registrert under månedlige besøk.
Inntil 6 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell prevalens av MAM (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall MAM-diagnoser delt på totalt antall månedlige besøk
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell prevalens av SAM (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Definert som antall SAM-diagnoser delt på totalt antall månedlige besøk
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Forekomst av sløsing, MAM og SAM (kohort 1)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall nye tilfeller av sløsing, MAM og SAM registrert under månedlige besøk blant barn påmeldt ved 6 måneders alder fulgt månedlig frem til slutten av studien (Kohort 1).
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Forekomst av MAM og SAM (kohort 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall nye tilfeller av MAM og SAM registrert under månedlige besøk.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
prevalens av anemi (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
Andel barn med hemoglobinnivå under 11g/dl
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
Gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
Gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon måler ved hemokue-leser
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdato til dato for siste dokumenterte progresjon
Forekomst av stunting (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
andel barn med HAZ <-2 (i forhold til WHO-referansen fra 2006)
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Høyde for alder Z-score (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Høyde for alder Z-score i forhold til 2006 WHO-referansen
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell sløsingsscreeningsdekning (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først

definert som andelen barn som ble screenet (ved bruk av MUAC, vekt-for-høyde eller bilateralt ødem) i måneden før det månedlige besøket. To delresultater vil også være berørt:

  • Screeningsdekning ved omsorgsgrupper.
  • Dekning av familie-MUAC-komponenten, som er screeningen utført av et familiemedlem den siste måneden.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Henvisningsfrekvens for positive screeninger (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andelen barn som testet positivt i løpet av måneden (i følge mor) og ikke under CMAM-behandling som ble henvist til helsestasjonen eller FARNE-stedet.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Registrering av sløsing-, MAM- og SAM-saker (kull 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
andel av tilfellene som testet positivt i måneden før det månedlige besøket og ikke under CMAM-behandling, som ble registrert i et CMAM-behandlingsprogram.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Lineær vekstrate (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
endring i høyde-for-alder-indeksen per måned
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Vektveksthastighet (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
endring i vekt-for-høyde-indeks per måned
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Vektøkning (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
vektendring per måned
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
MUAC-gevinst (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
endring i MUAC per måned
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
longitudinell forekomst av barnesykelighet, dvs. akutte luftveisinfeksjoner, feber, diaré og malaria (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
antall diagnoser av daglige tegn på disse sykelighetene delt på totalt antall rapporterte dager (1-3 per månedlig besøk).
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Foreldres kunnskap om ernæring, WASH og beste praksis for helse (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
uttrykt som kumulativ total- og domenepoengsum
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell utbredelse av minimum kostholdsmangfold for spedbarn og små barn (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
andelen barn som inntok minst 5 av de 8 matvaregruppene (inkludert morsmelk) dagen før undersøkelsen.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell forekomst av introduksjon av (halv) fast og myk komplementær mat (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først

andelen barn i alderen 6-8 måneder som spiste (halv) fast og myk komplementær mat dagen før undersøkelsen Minimum kostholdsmangfold hos barn, definert som andelen barn som inntok minst 5 av de 8 matvaregruppene (inkludert bryst) melk) dagen før undersøkelsen.

Minste måltidsfrekvens for barn, definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider til barn som ammes 6-8 måneder, 3 måltider til barn som ammes 9-23 måneder, eller 4 måltider til barn som ikke ammes 6 -23 måneder.

Minimum akseptabelt kosthold, definert som andel barn med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens dagen før undersøkelsen.

Inntak av jernrik eller jernberiket mat hos barn.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Longitudinell prevalens av minimum måltidsfrekvens (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først

andelen barn som inntok minimum anbefalt antall måltider for deres alder dagen før undersøkelsen Minimum kostholdsmangfold hos barn, definert som andelen barn som inntok minst 5 av de 8 matvaregruppene (inkludert morsmelk) dagen før undersøkelsen.

Minste måltidsfrekvens for barn, definert som andelen barn som hadde spist dagen før undersøkelsen: 2 måltider til barn som ammes 6-8 måneder, 3 måltider til barn som ammes 9-23 måneder, eller 4 måltider til barn som ikke ammes 6 -23 måneder.

Minimum akseptabelt kosthold, definert som andel barn med både minimalt kostholdsmangfold og minimal måltidsfrekvens dagen før undersøkelsen.

Inntak av jernrik eller jernberiket mat hos barn.
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Praksis knyttet til vann, hygiene og sanitær (kull 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Standard USAID-indikatorer relatert til drikkevannskilde, behandling, lagring; håndvask; og sanitæranlegg
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Vaksinasjonsdekning (kohorter 1 og 3)
Tidsramme: Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Andel barn med fullstendig vaksinasjon for deres alder
Inntil 9 måneder, fra innmeldingsdatoen til datoen for siste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først
vekt-for-høyde i z-score ved registrering i CMAM (kohort 2)
Tidsramme: på datoen for inkludering i CMAM-programmet
vekt-for-høyde i z-score (i forhold til WHO-referansen fra 2006)
på datoen for inkludering i CMAM-programmet
MUAC ved påmelding til CMAM (kull 2)
Tidsramme: på datoen for inkludering i CMAM-programmet
Midt på overarmens omkrets (mm)
på datoen for inkludering i CMAM-programmet
Varighet av CMAM-behandling (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som antall dager brukt på behandling (innmelding og utskrivning) hos barn 6-23 måneder ved innskrivning, ifølge helseregistre
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Behandlingsoverholdelse (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert som andelen av tilfeller påmeldt til behandling som mottok rettidig behandling fra dedikerte tjenester frem til bedring
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Behandlingsresultater (frafall, død, overføring, frafallsfrekvens) (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
Blant andelen påmeldte til behandling
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
longitudinell forekomst av barnesykelighet (kohort 2)
Tidsramme: Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først
definert ved antall dager det ble rapportert tegn på disse sykelighetene delt på totalt antall dager observert/rapportert i tilbakekallingsperiodene.
Opptil 3 måneder, fra datoen for inkludering i CMAM-programmet til datoen for bedring eller 12. uke etter inkludering i CMAM-programmet eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbeidspartnere

UNICEF
Association Sahélienne de Recherches Appliquées pour le Développement Durable
ONG Moustagbal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAM-TCHAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med IFPRIs policy for håndtering av forskningsdata og åpen tilgang, vil de fullstendig anonymiserte databasene på tidspunktet for publisering av vitenskapelige artikler som presenterer resultater bli et offentlig gode og gjøres tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet, myndigheter og partnere.

IPD-delingstidsramme

på tidspunktet for publisering av vitenskapelige artikler som presenterer resultater, vil de fullstendig anonymiserte databasene bli et offentlig gode og vil bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet, myndigheter og partnere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere