- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867694
Integreret forskning i akut underernæring i Tchad (IRAM-CHAD)
Effektevaluering af en pakke af integrerede og multisektorielle tjenester (PASIM) for at reducere børnespild i Tchad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med den integrerede og multisektorielle servicepakke (PASIM) er at reducere forekomsten og udbredelsen af spild gennem integrerede interventioner, herunder blandt andet styrkelse af aktiviteten i lokale plejegrupper. Medlemmerne af plejegrupperne aflægger hjemmebesøg hos børn i alderen 6-23 måneder (eller op til 59 måneder, når børnene er under behandling for spild eller er blevet udskrevet inden for de foregående 6 måneder) for at levere beskeder om adfærdsændringer relateret til komplementær fodring , sundhed og hygiejne ; levere kosttilskud og vandrensningsinput; forbedre screeningsdækningen (træning og supervision af familier til at tage målinger af mellemarmens omkreds, henvisning af underernærede tilfælde); og verificere overholdelse af behandling af underernærede tilfælde i sundhedsdistriktet Mongo, Guéra-provinsen, Tchad, Centralafrika.
Evalueringen af virkningen af PASIM vil være baseret på et klynge randomiseret kontrolleret forsøg, bestående af 100 landsbyer eller klynger af landsbyer. Den valgte evalueringsmodel vil være en sammenligning af kontrolgrupper (n=50; ingen implementering af interventionen) og intervention (n=50) gennem opfølgning af 3 kohorter:
- Longitudinel hjemmeopfølgning af en semi-åben kohorte på 1.750 børn i alderen 6 måneder ved indskrivning (inkluderet kontinuerligt i 7 måneder og alle fulgt op til slutningen af undersøgelsen, som vil vare 9 måneder i alt).
- Longitudinel opfølgning af alle børn i alderen 6-23 måneder tilmeldt spildbehandling baseret på sundhedssystemets journaler.
- Longitudinel opfølgning i hjemmet i 6 måneder af en lukket kohorte på 700 børn i alderen 6-23 måneder ved inklusion, udskrevet fra en behandling for akut underernæring.
De primære effektresultater er som følger:
- Den longitudinelle forekomst af spild ved afslutningen af undersøgelsen (kohorte 1).
- Inddrivelsesraten (Kohorte 2).
- Forekomsten af tilbagefald i løbet af de 11 måneder af interventionen (kohorte 3).
Sekundære påvirkningsresultater omfatter, men er ikke begrænset til:
- Forekomsten af spild i løbet af de 11 måneder af interventionen (kohorte 1);
- Screeningsdækningen (kohorte 1 og 3);
- Andelen af spildtilfælde, der er tilmeldt et behandlingsprogram (kohorte 1 og 3);
- Overholdelse af behandling (kohorte 2) i løbet af de 11 måneder af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Tchad
- Mongo Health District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kohorte 1 (hjemmebesøg):
Kriterierne for inklusion af børn i hovedkohorten er:
- 6-6,9 måneders alderen
- Barn singleton
- Moderen skal bo i studieområdet fra optagelsestidspunktet.
- Moderens eller værgens samtykke
Udelukkelseskriterierne er:
- Medfødte misdannelser, der umuliggør antropometriske målinger.
- Mor har til hensigt at forlade studieområdet i december 2021.
Kohorte 2 (baseret på sundhedsregistre):
Kriterierne for optagelse i behandlingskohorten er:
- Barnet indgår i et nationalt behandlingsprogram.
- Barnet er mellem 6 og 23 måneder ved optagelsen
- Child bor i en af de 100 landsbyer i undersøgelsesområdet
Kohorte 3 (hjemmebesøg):
Inklusionskriterierne for tilbagefaldsundersøgelsen er:
- Barnet er blevet behandlet med succes for svind (moderat eller alvorligt) og er blevet udskrevet fra det nationale behandlingsprogram inden for de sidste 30 dage.
- Barnet er mellem 6 og 23 måneder ved optagelsen.
- Barnet er single.
- Moderen skal bo i studieområdet fra optagelsestidspunktet.
- Moderens eller værgens samtykke
Udelukkelseskriterierne er:
- Medfødte misdannelser, der umuliggør antropometriske målinger.
- Mor har til hensigt at forlade studieområdet i december 2021.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen modtager standarderne for pleje og partnernes sædvanlige aktiviteter uden yderligere støtte fra IRAM-projektet til implementering af PASIM.
Dette inkluderer det sædvanlige Community Management of Acute Undernutrition (CMAM)-program.
Denne gruppe vil også fortsat drage fordel af de BCC- og screeningstjenester, der allerede findes i deres områder.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
PASIM'en leveres af plejegrupperne. Hver modtager besøges hjemme mindst én gang om måneden (op til én gang om ugen, hvis det er muligt). Pakken af aktiviteter omfatter: Adfærdsændringskommunikation (alle børn i plejegrupper) Månedlig levering af et kosttilskud: begrænset til [6-11] måneder gamle børn diagnosticeret som ikke-spild (grøn MUAC) eller til [6-59] måneder gamle i 6 måneder efter udskrivning fra det nationale CMAM-program. Månedlig levering af et vandrensningsinput: begrænset til husstande med [6-11] måneder gamle børn eller med [6-59] måneder gamle børn under CMAM-behandling og i 6 måneder efter udskrivning. Levering af mikronæringspulver til [12-23] måneder gamle børn. Screening og henvisning for [6-59] måneder gamle børn, formativ supervision af MUAC-måling i familier. |
Adfærdsændringskommunikation om ernæring, sundhed og hygiejne, herunder (men ikke begrænset til) bevidsthed om diætdiversifikation fra 6 måneders alderen og tilstrækkelig supplerende fodring; og øge bevidstheden om god vand- og hygiejnepraksis.
Månedlig levering af et kosttilskud: beriget mel (CSB++), i en dosis på 3 kg/måned/begunstiget barn.
Ernæringstilskuddet er begrænset til [6-11] måneder gamle børn diagnosticeret som ikke-spild (grøn MUAC); eller børn [12-59] måneder gamle i 6 måneder efter udskrivning fra en CMAM-behandling eller konsolideringsprogram.
Levering af mikronæringsstofpulvere til [12-23] måneder gamle børn (30 breve om måneden i 2 måneder, hver 6. måned i henhold til internationale anbefalinger).
Månedlig levering af en vandrensningsinput: blegemiddel eller flokkuleringsmiddel/dekontamineringsposer til drikkevandet i hele husstanden.
Vandbehandlingsinputtet er begrænset til husstande med [6-11] måneder gamle børn eller børn [12-59] måneder gamle, der er tilmeldt et CMAM-behandlingsprogram og i 6 måneder efter udskrivning.
Engangslevering af et mid-upper arm circumference (MUAC) målebånd og træning af familier i brugen heraf og handlinger, der skal tages baseret på resultaterne. Dette vil indebære at distribuere Shakir-bands til alle husstande med [6-59] måneder gamle børn og trænende mødre/værger eller andre familiemedlemmer, der udtrykker interesse, i at screene for spild ved hjælp af MUAC-kriterierne og forklare den procedure, der skal følges, hvis barnet testes positivt i familien. Formativ supervision af MUAC-måling i familier. Træningen vil blive varetaget af medlemmerne af plejegrupperne og ved hvert hjemmebesøg vil de kunne sikre sig, at MUAC-måleteknikken mestres godt af moderen (eller et andet medlem) og rette teknikken evt. Månedlig screening af plejegruppens frivillige af de børn, de følger, ved hjælp af MUAC. Henvisning til sundhedscentret af [6-59] måneder gamle børn screenet som underernærede (resultat af MUAC orange eller rød), og opfølgning på henvisning til bekræftelse af, at barnet var tilmeldt Ugentlig opfølgning af [6-59] måneder gamle børn under behandling og i 6 måneder efter udskrivning fra det nationale behandlings- og konsolideringsprogram: plejegruppefrivillige følger børn under behandling, indtil de kommer sig og i hele varigheden af deres konsolidering (for børn helbredt for alvorlig afmagring) gennem ugentlige hjemmebesøg. De overvåger behandlingsoverholdelse (dvs. familier følger den planlagte tidsplan for besøg og modtager input til behandling eller konsolidering) og behandlingsefterlevelse (dvs. det underernærede eller konsoliderende barn modtager den planlagte dosis terapeutisk eller supplerende mad hver dag). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinel forekomst af spild blandt børn indskrevet i 6 måneders alderen fulgte månedligt indtil slutningen af undersøgelsen (kohorte 1).
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Denne indikator er defineret for hvert barn som antallet af besøg, hvorunder der observeres spild, divideret med det samlede antal månedlige besøg (af interviewere).
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Restitutionsrate hos børn indskrevet i [6-23] måneders alderen i op til 3 måneders behandling og fulgt op til udskrivelse (kohorte 2).
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Denne indikator er defineret som antallet af udledninger, der anses for helbredt i henhold til nationale programkriterier (WHZ>-2 og MUAC>=125 mm og fravær af bilateralt ødem i to på hinanden følgende besøg inden for 12 uger efter tilmelding til programmet) divideret med det samlede antal af udgange registreret.
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forekomsten af spild hos børn indskrevet i [6-23] måneders alderen ved udskrivning fra et CMAM-program helbredt og fulgt i 6 måneder (kohorte 3).
Tidsramme: Op til 6 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Denne indikator er defineret som antallet af nye tilfælde af spild registreret under månedlige besøg.
|
Op til 6 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinel prævalens af MAM (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af MAM-diagnoser divideret med det samlede antal månedlige besøg
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af SAM (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Defineret som antallet af SAM-diagnoser divideret med det samlede antal månedlige besøg
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forekomst af spild, MAM og SAM (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af nye tilfælde af spild, MAM og SAM registreret under månedlige besøg blandt børn indskrevet i 6 måneders alderen fulgt månedligt indtil slutningen af undersøgelsen (kohorte 1).
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forekomst af MAM og SAM (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af nye tilfælde af MAM og SAM registreret under månedlige besøg.
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
forekomst af anæmi (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression
|
Andel af børn med et hæmoglobinniveau under 11g/dl
|
Op til 9 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression
|
|
Gennemsnitlig hæmoglobinkoncentration (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression
|
Gennemsnitlige hæmoglobinkoncentrationsmålinger af hæmokulæser
|
Op til 9 måneder, fra tilmeldingsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression
|
|
Udbredelse af stunting (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
andel af børn med HAZ <-2 (i forhold til WHO-referencen fra 2006)
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Højde for alder Z-score (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Højde for alder Z-score i forhold til WHO-referencen fra 2006
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel spildscreeningsdækning (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af screenede børn (ved hjælp af MUAC, vægt-til-højde eller bilateralt ødem) i måneden forud for det månedlige besøg. To delresultater vil også være berørt:
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Henvisningsfrekvens for positive screeninger (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af børn, der testede positive i løbet af måneden (ifølge moderen) og ikke under CMAM-behandling, som blev henvist til sundhedscentret eller FARNE-stedet.
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Tilmelding af spild-, MAM- og SAM-sager (kohorte 1 & 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
andel af tilfælde, der testede positive i måneden forud for det månedlige besøg og ikke under CMAM-behandling, som var tilmeldt et CMAM-behandlingsprogram.
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Lineær vækstrate (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
ændring i højde-for-alder-indeks pr. måned
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Vægtvæksthastighed (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
ændring i vægt-for-højde-indeks pr. måned
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Vægtøgning (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
vægtændring om måneden
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
MUAC-gevinst (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
ændring i MUAC pr. måned
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
longitudinel prævalens af børnesygdomme, dvs. akutte luftvejsinfektioner, feber, diarré og malaria (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
antallet af diagnoser af daglige tegn på disse sygdomme divideret med det samlede antal rapporterede dage (1-3 pr. månedligt besøg).
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Forældres viden om ernæring, WASH og bedste praksis for sundhed (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
udtrykt som kumulative total- og domænescores
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af minimal diætdiversitet for spædbørn og småbørn (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
andelen af børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) dagen før undersøgelsen.
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel forekomst af introduktion af (semi) faste og bløde komplementære fødevarer (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
andelen af børn i alderen 6-8 måneder, der indtog (semi) faste og bløde komplementære fødevarer dagen før undersøgelsen Minimumsdiætdiversitet hos børn, defineret som andelen af børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive bryster) mælk) dagen før undersøgelsen. Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6 -23 måneder. Minimum acceptabel kost, defineret som andelen af børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen. Indtagelse af jernrige eller jernberigede fødevarer hos børn. |
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Longitudinel prævalens af minimum måltidshyppighed (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
andelen af børn, der indtog det mindste anbefalede antal måltider i forhold til deres alder dagen før undersøgelsen Minimumsdiætdiversitet hos børn, defineret som andelen af børn, der indtog mindst 5 af de 8 fødevaregrupper (inklusive modermælk) på dagen før undersøgelsen. Minimum måltidshyppighed for børn, defineret som andelen af børn, der havde spist dagen før undersøgelsen: 2 måltider til ammede børn 6-8 måneder, 3 måltider til ammede børn 9-23 måneder eller 4 måltider til ikke-ammede børn 6 -23 måneder. Minimum acceptabel kost, defineret som andelen af børn med både minimal diætdiversitet og minimal måltidshyppighed dagen før undersøgelsen. Indtagelse af jernrige eller jernberigede fødevarer hos børn. |
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Praksis relateret til vand, hygiejne og sanitet (kohorte 1 & 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Standard USAID-indikatorer relateret til drikkevandskilde, behandling, opbevaring; håndvask; og sanitet
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Vaccinationsdækning (kohorte 1 og 3)
Tidsramme: Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Andel af børn med fuldstændig vaccination for deres alder
|
Op til 9 måneder, fra indskrivningsdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression eller datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
vægt-for-højde i z-score ved tilmelding til CMAM (kohorte 2)
Tidsramme: på datoen for optagelse i CMAM-programmet
|
vægt-for-højde i z-score (i forhold til WHO-referencen fra 2006)
|
på datoen for optagelse i CMAM-programmet
|
|
MUAC ved tilmelding til CMAM (kohorte 2)
Tidsramme: på datoen for optagelse i CMAM-programmet
|
Midt på overarmens omkreds (mm)
|
på datoen for optagelse i CMAM-programmet
|
|
Varighed af CMAM-behandling (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som antallet af dage brugt på behandling (indskrivning og udskrivning) hos børn i alderen 6-23 måneder ved indskrivning ifølge sundhedsregistre
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Behandlingsadhærens (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret som andelen af sager indskrevet til behandling, som modtog rettidig behandling fra dedikerede tjenester indtil helbredelse
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
Behandlingsresultater (frafald, død, overførsel, ikke-responsrater) (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Blandt andelen af tilfælde indskrevet til behandling
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
|
longitudinel prævalens af børnesygdomme (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
defineret ved antallet af dage, for hvilke tegn på disse sygdomme blev rapporteret divideret med det samlede antal dage observeret/rapporteret i tilbagekaldelsesperioderne.
|
Op til 3 måneder, fra datoen for optagelse i CMAM-programmet til genoprettelsesdatoen eller 12. uge efter optagelse i CMAM-programmet eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAM-TCHAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spild
-
Maryam Ekramzadeh, PhDShiraz University of Medical SciencesAfsluttetBetændelse | Fejlernæring | Oxidativt stress | Diætterapi | Protein Energy Wasting SyndromeIran, Islamisk Republik
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Endo PharmaceuticalsQuintiles, Inc.AfsluttetHIV-infektioner | Anoreksi | Kakeksi | HIV Wasting Syndrome | AIDS Wasting SyndromeForenede Stater, Indien, Sydafrika
-
PfizerAfsluttetKakeksiForenede Stater
-
University of Turin, ItalyUniversity of Roma La Sapienza; Catholic University of the Sacred Heart; University...Tilmelding efter invitationEndetarmskræft | KakeksiItalien
-
Queen's University, BelfastIkke rekrutterer endnu
-
Center for Integrated Rehabilitation and Organ...Centocor, Inc.Afsluttet
-
EMD SeronoAfsluttetHIV-infektioner | HIV Wasting Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | HIV Wasting SyndromeForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetEn undersøgelse til evaluering af højt proteintilskud hos HIV-positive patienter med stabilt vægttabHIV-infektioner | HIV Wasting SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med BCC
-
Shahjalal University of Science and TechnologyAfsluttetMenstruationsuregelmæssighed | Dysmenoré | Præmenstruelt syndrom - PMSBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin...Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsUkendtBasalcellekarcinomForenede Stater
-
Jimma UniversityRekrutteringViden, holdninger, praksis | Sygelighed; Nyfødt | Amning, eksklusiv | Supplerende fodring | Mad sikkerhed | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Fødselsberedskab og komplikationsberedskabsplan | Neonatal pleje | Sundhedspleje søgende adfærd | Leveringspleje | Postnatal plejeEtiopien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; The International Livestock... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | KostændringerEtiopien
-
International Food Policy Research InstituteUnited Nations World Food Programme (WFP); Addis Ababa UniversityAfsluttetFejlernæring | Kost; MangelEtiopien
-
Nutrition InternationalAfsluttet
-
International Food Policy Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForbedring af førskoleantropometrisk status | Forbedring af husholdningernes fødevaresikkerhed | Forbedring af mødres ernæringsvidenBangladesh
-
International Food Policy Research InstituteBill and Melinda Gates FoundationAfsluttetFødselsvægt | Svangerskabsforøgelse | Kost; Mangel | Lille for svangerskabsalderen ved leveringBangladesh
-
Rabin Medical CenterUkendt