Geïntegreerd onderzoek naar acute ondervoeding in Tsjaad (IRAM-CHAD)
Effectevaluatie van een pakket van geïntegreerde en multisectorale diensten (PASIM) om kinderverspilling in Tsjaad tegen te gaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van het geïntegreerd en multisectoraal dienstenpakket (PASIM) is om de incidentie en prevalentie van verspilling te verminderen door middel van geïntegreerde interventies, waaronder onder andere het versterken van de activiteit van gemeenschapszorggroepen. De leden van de zorggroepen leggen huisbezoeken af aan kinderen in de leeftijd van 6-23 maanden (of tot 59 maanden wanneer de kinderen onder behandeling zijn voor gewichtsverlies of in de voorgaande 6 maanden zijn ontslagen) om boodschappen over te brengen voor gedragsverandering met betrekking tot aanvullende voeding , Gezondheid en hygiëne ; voedingssupplementen en waterzuiveringsinputs leveren; verbetering van de screeningsdekking (training en supervisie van gezinnen om de middelomtrekmetingen van de bovenarm uit te voeren, doorverwijzing van ondervoede gevallen); en nagaan of de behandeling van ondervoede gevallen wordt nageleefd, in het gezondheidsdistrict van Mongo, in de provincie Guéra, Tsjaad, Centraal-Afrika.
De evaluatie van de impact van PASIM zal gebaseerd zijn op een cluster randomised controlled trial, bestaande uit 100 dorpen of clusters van dorpen. Het geselecteerde evaluatiemodel zal dat zijn van een vergelijking van controlegroepen (n=50; geen implementatie van de interventie) en interventie (n=50) via de follow-up van 3 cohorten:
- Longitudinale in-home follow-up van een semi-open cohort van 1.750 kinderen van 6 maanden oud bij inschrijving (ononderbroken opgenomen gedurende 7 maanden en allemaal gevolgd tot het einde van de studie, die in totaal 9 maanden zal duren).
- Longitudinale follow-up van alle kinderen in de leeftijd van 6-23 maanden die ingeschreven waren voor verspillende behandeling, gebaseerd op de gegevens van het gezondheidssysteem.
- Longitudinale follow-up thuis gedurende 6 maanden van een gesloten cohort van 700 kinderen in de leeftijd van 6-23 maanden bij opname, ontslagen uit een behandeling voor acute ondervoeding.
De primaire impactresultaten zijn als volgt:
- De longitudinale prevalentie van verspilling aan het einde van het onderzoek (cohort 1).
- Het herstelpercentage (cohort 2).
- De incidentie van terugval tijdens de 11 maanden van de interventie (Cohort 3).
Secundaire impactresultaten omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
- De incidentie van verspilling tijdens de 11 maanden van de interventie (cohort 1);
- De screeningsdekking (cohorten 1 en 3);
- Het aandeel verspillingsgevallen dat is ingeschreven in een behandelprogramma (cohorten 1 en 3);
- De therapietrouw (cohort 2) gedurende de 11 maanden van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Tsjaad
- Mongo Health District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Cohort 1 (huisbezoeken):
De criteria voor opname van kinderen in het hoofdcohort zijn:
- 6-6,9 maanden oud
- Kind eenling
- De moeder moet vanaf het moment van opname in het studiegebied wonen.
- De toestemming van de moeder of voogd
De uitsluitingscriteria zijn:
- Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen onmogelijk maken.
- Moeder is van plan het studiegebied in december 2021 te verlaten.
Cohort 2 (gebaseerd op gezondheidsregisters):
De criteria voor opname in het behandelcohort zijn:
- Het kind is opgenomen in een landelijk behandelprogramma.
- Het kind is bij opname tussen de 6 en 23 maanden oud
- Kind woont in een van de 100 dorpen in het studiegebied
Cohort 3 (huisbezoeken):
De inclusiecriteria voor het terugvalonderzoek zijn:
- Het kind is met succes behandeld voor verspillen (matig of ernstig) en is in de afgelopen 30 dagen uit het nationale behandelprogramma ontslagen.
- Het kind is bij opname tussen de 6 en 23 maanden oud.
- Het kind is eenling.
- De moeder moet vanaf het moment van opname in het studiegebied wonen.
- De toestemming van de moeder of voogd
De uitsluitingscriteria zijn:
- Aangeboren misvormingen die antropometrische metingen onmogelijk maken.
- Moeder is van plan het studiegebied in december 2021 te verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep ontvangt de zorgstandaarden en de gebruikelijke activiteiten van de partners zonder extra steun van het IRAM-project voor de implementatie van de PASIM.
Dit omvat het gebruikelijke Community Management of Acute Malnutrition (CMAM)-programma.
Deze groep zal ook blijven profiteren van de BCC- en screeningdiensten die al in hun regio bestaan.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De PASIM wordt geleverd door de zorggroepen. Elke begunstigde wordt minstens één keer per maand thuis bezocht (indien mogelijk maximaal één keer per week). Het activiteitenpakket bestaat uit: Gedragsverandering communicatie (alle kinderen in zorggroepen) Maandelijkse levering van een voedingssupplement: beperkt tot [6-11] maanden oude kinderen met de diagnose non-waste (groene MUAC) of voor [6-59] maanden oude kinderen gedurende 6 maanden na ontslag uit het nationale CMAM-programma. Maandelijkse levering van een waterzuiveringsinput: beperkt tot huishoudens met [6-11] maanden oude kinderen of met [6-59] maanden oude kinderen onder CMAM-behandeling en gedurende 6 maanden na ontslag. Levering van micronutriëntenpoeders aan kinderen van [12-23] maanden oud. Screening en verwijzing voor [6-59] maanden oude kinderen, formatieve supervisie van MUAC-metingen in gezinnen. |
Communicatie over gedragsverandering op het gebied van voeding, gezondheid en hygiëne, inclusief (maar niet beperkt tot) bewustwording van diversificatie van het dieet vanaf een leeftijd van 6 maanden en adequate aanvullende voeding; en bewustmaking van goede water- en hygiënepraktijken.
Maandelijkse levering van een voedingssupplement: verrijkt meel (CSB++), in een dosis van 3 kg/maand/begunstigd kind.
Het voedingssupplement is beperkt tot [6-11] maanden oude kinderen met de diagnose non-waste (groene MUAC); of kinderen [12-59] maanden oud gedurende 6 maanden na ontslag uit een CMAM-behandeling of consolidatieprogramma.
Levering van micronutriëntenpoeders aan kinderen van [12-23] maanden oud (30 sachets per maand gedurende 2 maanden, elke 6 maanden, volgens internationale aanbevelingen).
Maandelijkse levering van een waterzuiveringsinput: bleek- of flocculant/ontsmettingszakjes voor het opdrinken van het water van het hele huishouden.
De input voor waterzuivering is beperkt tot huishoudens met [6-11] maanden oude kinderen, of kinderen [12-59] maanden oud die deelnemen aan een CMAM-behandelingsprogramma en gedurende 6 maanden na ontslag.
Eenmalige levering van een meetlint voor de midden-bovenarmomtrek (MUAC) en training van gezinnen in het gebruik en de te ondernemen acties op basis van de resultaten. Dit omvat het uitdelen van Shakir-bandjes aan alle huishoudens met [6-59] maanden oude kinderen en het trainen van moeders/voogden, of andere familieleden die interesse tonen, in het screenen op verspilling met behulp van de MUAC-criteria, en het uitleggen van de te volgen procedure als het kind test positief in het gezin. Formatief toezicht op MUAC-metingen in gezinnen. De training wordt gegeven door de leden van de zorggroepen en zij kunnen er bij elk huisbezoek op toezien dat de MUAC-meettechniek goed wordt beheerst door de moeder (of een ander lid) en zo nodig corrigeren. Maandelijkse screening door de zorggroepvrijwilligers van de kinderen die zij volgen met behulp van de MUAC. Verwijzing naar het gezondheidscentrum van [6-59] maanden oude kinderen gescreend als ondervoed (resultaat van MUAC oranje of rood), en follow-up na verwijzing om te bevestigen dat het kind was ingeschreven Wekelijkse follow-up van [6-59] maanden oude kinderen onder behandeling en gedurende 6 maanden na ontslag uit het nationale behandelings- en consolidatieprogramma: vrijwilligers van de zorggroep volgen kinderen onder behandeling tot ze herstellen en gedurende de hele duur van hun consolidatie (voor kinderen genezen van ernstige vermagering) via wekelijkse huisbezoeken. Ze bewaken de therapietrouw (d.w.z. gezinnen volgen het geplande bezoekschema en ontvangen input voor behandeling of consolidatie) en therapietrouw (d.w.z. het ondervoede of consoliderende kind krijgt elke dag de geplande dosis therapeutische of aanvullende voeding). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale prevalentie van verspilling bij kinderen die op de leeftijd van 6 maanden waren ingeschreven, werd maandelijks gevolgd tot het einde van het onderzoek (cohort 1).
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Deze indicator wordt voor elk kind gedefinieerd als het aantal bezoeken waarbij verspilling wordt waargenomen, gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken (door interviewers).
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Herstelpercentage bij kinderen die deelnamen op de leeftijd van [6-23] maanden gedurende maximaal 3 maanden behandeling en gevolgd door ontslag (cohort 2).
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Deze indicator is gedefinieerd als het aantal ontslagen dat als genezen wordt beschouwd volgens de criteria van het nationale programma (WHZ>-2 en MUAC>=125 mm en afwezigheid van bilateraal oedeem gedurende twee opeenvolgende bezoeken, binnen 12 weken na inschrijving in het programma) gedeeld door het totale aantal van uitgangen geregistreerd.
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
De incidentie van verspilling bij kinderen die deelnamen aan een leeftijd van [6-23] maanden bij ontslag uit een CMAM-programma genas en werd gedurende 6 maanden gevolgd (cohort 3).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Deze indicator wordt gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van verspilling dat is geregistreerd tijdens maandelijkse bezoeken.
|
Tot 6 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale prevalentie van MAM (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal MAM-diagnoses gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van SAM (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Gedefinieerd als het aantal SAM-diagnoses gedeeld door het totale aantal maandelijkse bezoeken
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Incidentie van verspilling, MAM en SAM (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van verspilling, MAM en SAM geregistreerd tijdens maandelijkse bezoeken onder kinderen die ingeschreven waren op de leeftijd van 6 maanden, maandelijks gevolgd tot het einde van het onderzoek (cohort 1).
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Incidentie van MAM en SAM (cohort 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal nieuwe gevallen van MAM en SAM geregistreerd tijdens maandelijkse bezoeken.
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
prevalentie van bloedarmoede (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie
|
Percentage kinderen met een hemoglobinegehalte van minder dan 11 g/dl
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie
|
|
Gemiddelde hemoglobineconcentratie (cohorten 1 en 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie
|
Gemiddelde hemoglobineconcentratiemetingen door hemocue-lezer
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie
|
|
Prevalentie van groeiachterstand (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
aandeel kinderen met HAZ <-2 (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006)
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Lengte-voor-leeftijd Z-score (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Lengte-voor-leeftijd Z-score ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale verspillende screeningdekking (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal kinderen dat is gescreend (met behulp van MUAC, gewicht-naar-lengte of bilateraal oedeem) in de maand voorafgaand aan het maandelijkse bezoek. Het gaat ook om twee deeluitkomsten:
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Verwijzingspercentage positieve screeningen (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het percentage kinderen dat positief testte gedurende de maand (volgens de moeder) en niet onder CMAM-behandeling werd verwezen naar het gezondheidscentrum of de FARNE-site.
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Inschrijving van verspillings-, MAM- en SAM-gevallen (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
deel van de gevallen die positief testten in de maand voorafgaand aan het maandelijkse bezoek en die niet onder CMAM-behandeling stonden en die deelnamen aan een CMAM-behandelprogramma.
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Lineaire groeisnelheid (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
verandering lengte-leeftijdsindex per maand
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Snelheid van gewichtsgroei (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
wijziging gewicht-naar-lengte-index per maand
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Gewichtstoename (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gewichtsverandering per maand
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
MUAC winst (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
verandering in MUAC per maand
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
longitudinale prevalentie van morbiditeit bij kinderen, d.w.z. acute luchtweginfecties, koorts, diarree en malaria (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
het aantal diagnoses van dagelijkse tekenen van deze morbiditeiten gedeeld door het totale aantal gerapporteerde dagen (1-3 per maandelijks afgelegd bezoek).
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Ouderlijke kennis van voeding, WASH en best practices op het gebied van gezondheid (cohorten 1 en 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
uitgedrukt als cumulatieve totaal- en domeinscores
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van minimale voedingsdiversiteit van zuigelingen en jonge kinderen (cohorten 1 en 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
het aantal kinderen dat de dag vóór de enquête ten minste 5 van de 8 voedingsgroepen (inclusief moedermelk) heeft geconsumeerd.
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van Introductie van (half)vaste en zachte aanvullende voedingsmiddelen (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
het aandeel kinderen van 6-8 maanden oud dat (half)vaste en zachte aanvullende voedingsmiddelen consumeerde de dag voor het onderzoek Minimale voedingsdiversiteit bij kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat ten minste 5 van de 8 voedselgroepen consumeerde (inclusief borstvoeding melk) de dag voor het onderzoek. Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het aantal kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen 6 -23 maanden. Minimaal acceptabel dieet, gedefinieerd als het aantal kinderen met zowel een minimale diversiteit aan voeding als een minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek. Consumptie van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel bij kinderen. |
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Longitudinale prevalentie van minimale maaltijdfrequentie (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
het aantal kinderen dat op de dag vóór het onderzoek het minimaal aanbevolen aantal maaltijden voor hun leeftijd heeft gegeten Minimale voedingsdiversiteit bij kinderen, gedefinieerd als het percentage kinderen dat op de dag ten minste 5 van de 8 voedselgroepen (inclusief moedermelk) heeft geconsumeerd voor het onderzoek. Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen, gedefinieerd als het aantal kinderen dat de dag vóór het onderzoek had gegeten: 2 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 6-8 maanden, 3 maaltijden voor kinderen die borstvoeding krijgen van 9-23 maanden, of 4 maaltijden voor kinderen die geen borstvoeding krijgen 6 -23 maanden. Minimaal acceptabel dieet, gedefinieerd als het aantal kinderen met zowel een minimale diversiteit aan voeding als een minimale maaltijdfrequentie op de dag vóór het onderzoek. Consumptie van ijzerrijk of met ijzer verrijkt voedsel bij kinderen. |
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Praktijken met betrekking tot water, hygiëne en sanitatie (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Standaard USAID-indicatoren met betrekking tot drinkwaterbron, behandeling, opslag; handen wassen; en sanitair
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Vaccinatiegraad (cohorten 1 & 3)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Percentage kinderen met volledige vaccinatie voor hun leeftijd
|
Tot 9 maanden, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
gewicht-voor-lengte in z-score bij inschrijving in CMAM (cohort 2)
Tijdsspanne: op de datum van opname in het CMAM-programma
|
gewicht-naar-lengte in z-score (ten opzichte van de WHO-referentie uit 2006)
|
op de datum van opname in het CMAM-programma
|
|
MUAC bij inschrijving in CMAM (cohort 2)
Tijdsspanne: op de datum van opname in het CMAM-programma
|
Omtrek midden bovenarm (mm)
|
op de datum van opname in het CMAM-programma
|
|
Duur CMAM-behandeling (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aantal dagen besteed aan behandeling (inschrijving en ontslag) bij kinderen van 6-23 maanden oud bij inschrijving, volgens gezondheidsregisters
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Therapietrouw (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd als het aandeel van de gevallen die voor behandeling zijn ingeschreven en die tot herstel tijdig zijn behandeld door toegewijde diensten
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Behandeluitkomsten (uitval, overlijden, overplaatsing, non-responspercentages) (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Onder het percentage gevallen dat is ingeschreven voor behandeling
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
longitudinale prevalentie van kindermorbiditeit (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
gedefinieerd door het aantal dagen waarvoor tekenen van deze morbiditeiten werden gemeld, gedeeld door het totale aantal waargenomen/gerapporteerde dagen in de terugroepperiodes.
|
Tot 3 maanden, vanaf de datum van opname in het CMAM-programma tot de datum van herstel of 12e week na opname in het CMAM-programma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAM-TCHAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .