Integrerad forskning om akut undernäring i Tchad (IRAM-CHAD)
Effektutvärdering av ett paket med integrerade och multisektoriella tjänster (PASIM) för att minska barnslöseri i Tchad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det allmänna målet för det integrerade och multisektoriella tjänstepaketet (PASIM) är att minska förekomsten och förekomsten av slöseri genom integrerade insatser, inklusive bland annat att stärka aktiviteten hos vårdgrupper i samhället. Medlemmarna i vårdgrupperna gör hembesök till barn i åldrarna 6-23 månader (eller upp till 59 månader när barnen är under behandling för slöseri eller har skrivits ut under de senaste 6 månaderna) för att leverera meddelanden om beteendeförändring relaterad till kompletterande matning , hälsa och hygien ; leverera näringstillskott och vattenreningsinsatser; förbättra screening-täckningen (träning och övervakning av familjer för att ta omkretsmätningar i mitten av överarmen, remiss av undernärda fall); och verifiera efterlevnaden av behandling av undernärda fall, i hälsodistriktet Mongo, Guéra-provinsen, Tchad, Centralafrika.
Utvärderingen av effekten av PASIM kommer att baseras på ett kluster randomiserat kontrollerat försök, bestående av 100 byar eller kluster av byar. Den valda utvärderingsmodellen kommer att vara en jämförelse av kontrollgrupper (n=50; ingen implementering av interventionen) och intervention (n=50) genom uppföljning av 3 kohorter:
- Longitudinell uppföljning i hemmet av en halvöppen kohort på 1 750 barn i åldern 6 månader vid inskrivningen (inkluderade kontinuerligt i 7 månader och allt följde upp till slutet av studien, som kommer att pågå i 9 månader totalt).
- Longitudinell uppföljning av alla barn i åldern 6-23 månader inskrivna för slöseribehandling, baserat på journaler från hälsosystemet.
- Longitudinell uppföljning i hemmet under 6 månader av en sluten kohort på 700 barn i åldern 6-23 månader vid inklusionen, utskrivna från en behandling för akut undernäring.
De primära effekterna är följande:
- Den longitudinella prevalensen av slöseri i slutet av studien (Kohort 1).
- Återvinningsgraden (Kohort 2).
- Incidensen av återfall under de 11 månaderna av interventionen (Kohort 3).
Sekundära effektresultat inkluderar, men är inte begränsade till:
- Förekomsten av slöseri under de 11 månaderna av interventionen (Kohort 1) ;
- Screeningstäckningen (kohorter 1 och 3);
- Andelen avfallsfall som är inskrivna i ett behandlingsprogram (kohorter 1 och 3);
- Följsamheten till behandling (kohort 2) under de 11 månaderna av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Tchad
- Mongo Health District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kohort 1 (hembesök):
Kriterierna för att inkludera barn i huvudkohorten är:
- 6-6,9 månaders ålder
- Barn singel
- Mamman ska bo i studieområdet från införandet.
- Moderns eller vårdnadshavares samtycke
Uteslutningskriterierna är:
- Medfödda missbildningar som omöjliggör antropometriska mätningar.
- Mamma har för avsikt att lämna studieområdet i december 2021.
Kohort 2 (hälsoregisterbaserad):
Kriterierna för inkludering i behandlingskohorten är:
- Barnet ingår i ett nationellt behandlingsprogram.
- Barnet är mellan 6 och 23 månader vid inkluderingen
- Child bor i en av de 100 byarna i studieområdet
Kohort 3 (hembesök):
Inklusionskriterierna för återfallsstudien är:
- Barn har framgångsrikt behandlats för slöseri (måttligt eller allvarligt) och har skrivits ut från det nationella behandlingsprogrammet inom de senaste 30 dagarna.
- Barnet är mellan 6 och 23 månader vid inkluderingen.
- Barnet är singel.
- Mamman ska bo i studieområdet från införandet.
- Moderns eller vårdnadshavares samtycke
Uteslutningskriterierna är:
- Medfödda missbildningar som omöjliggör antropometriska mätningar.
- Mamma har för avsikt att lämna studieområdet i december 2021.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen som får vårdstandarden och partnernas vanliga aktiviteter utan ytterligare stöd från IRAM-projektet för implementering av PASIM.
Detta inkluderar det vanliga programmet Community Management of Acute Malnutrition (CMAM).
Denna grupp kommer också att fortsätta att dra nytta av de BCC- och screeningtjänster som redan finns i deras områden.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
PASIM levereras av vårdgrupperna. Varje bidragstagare besöks i hemmet minst en gång i månaden (upp till en gång i veckan om möjligt). I paketet med aktiviteter ingår: Beteendeförändringskommunikation (alla barn i vårdgrupper) Månatlig leverans av ett näringstillskott: begränsad till [6-11] månader gamla barn diagnostiserade som icke-bortfallna (grön MUAC) eller för [6-59] månader gamla i 6 månader efter utskrivning från det nationella CMAM-programmet. Månatlig leverans av en vattenreningsinsats: begränsad till hushåll med [6-11] månader gamla barn eller med [6-59] månader gamla barn under CMAM-behandling och i 6 månader efter utskrivning. Leverans av mikronäringspulver till [12-23] månader gamla barn. Screening och remiss för [6-59] månader gamla barn, formativ övervakning av MUAC-mätning i familjer. |
Beteendeförändringskommunikation om näring, hälsa och hygien, inklusive (men inte begränsat till) medvetenhet om kostdiversifiering från 6 månaders ålder och adekvat kompletterande utfodring; och öka medvetenheten om goda vatten- och hygienrutiner.
Månatlig leverans av ett näringstillskott: berikat mjöl (CSB++), i en dos av 3 kg/månad/förmånsmottagande barn.
Näringstillskottet är begränsat till [6-11] månader gamla barn diagnostiserade som icke-bortfallna (grön MUAC); eller barn [12-59] månader gamla i 6 månader efter utskrivning från en CMAM-behandling eller konsolideringsprogram.
Leverans av mikronäringspulver till [12-23] månader gamla barn (30 påsar per månad i 2 månader, var 6:e månad, enligt internationella rekommendationer).
Månatlig leverans av en vattenreningsinsats: blekmedel eller flockningsmedel/dekontamineringspåsar för att dricka vattnet i hela hushållet.
Vattenreningsinsatsen är begränsad till hushåll med [6-11] månader gamla barn, eller barn [12-59] månader gamla inskrivna i ett CMAM-behandlingsprogram och i 6 månader efter utskrivning.
Engångsleverans av ett MUAC-måttband (mid-upper arm circumference (MUAC)) och utbildning av familjer i dess användning, och åtgärder som ska vidtas baserat på resultaten. Detta kommer att innebära att distribuera Shakir-band till alla hushåll med [6-59] månader gamla barn och träna mödrar/vårdnadshavare, eller andra familjemedlemmar som uttrycker intresse, för att screena för slöseri med hjälp av MUAC-kriterierna, och förklara proceduren som ska följas om barnet testar positivt i familjen. Formativ handledning av MUAC-mätning i familjer. Träningen kommer att genomföras av medlemmarna i vårdgrupperna och vid varje hembesök kommer de att kunna säkerställa att MUAC-mättekniken behärskas väl av mamman (eller annan medlem) och korrigera tekniken vid behov. Månatlig screening av vårdgruppens volontärer av barnen de följer med hjälp av MUAC. Remiss till vårdcentralen för [6-59] månader gamla barn som screenats som undernärda (resultat av MUAC orange eller röd), och uppföljning av remiss för att bekräfta att barnet var inskrivet Veckouppföljning av [6-59] månader gamla barn under behandling och i 6 månader efter utskrivning från det nationella behandlings- och konsolideringsprogrammet: vårdgruppsvolontärer följer barn under behandling tills de återhämtar sig och under hela konsolideringens varaktighet (för barn botas från svår avmagring) genom hembesök varje vecka. De övervakar behandlingsföljsamhet (dvs. familjer följer det planerade besöksschemat och får input för behandling eller konsolidering) och behandlingsefterlevnad (dvs. det undernärda eller konsoliderande barnet får den planerade dosen av terapeutisk eller kompletterande mat varje dag). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinell prevalens av slöseri bland barn inskrivna vid 6 månaders ålder följdes månadsvis fram till slutet av studien (Kohort 1).
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Denna indikator definieras för varje barn som antalet besök under vilka slöseri observeras dividerat med det totala antalet månatliga besök som gjorts (av intervjuare).
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Återhämtningsgrad hos barn som inkluderades vid [6-23] månaders ålder för upp till 3 månaders behandling och följde upp till utskrivning (Kohort 2).
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
Denna indikator definieras som antalet flytningar som anses botade enligt nationella programkriterier (WHZ>-2 och MUAC>=125 mm och frånvaro av bilateralt ödem under två på varandra följande besök, inom 12 veckor efter registreringen i programmet) dividerat med det totala antalet av utgångar som registrerats.
|
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
|
Incidensen av slöseri hos barn som registrerades vid [6-23] månaders ålder vid utskrivningen från ett CMAM-program botade och följdes i 6 månader (kohort 3).
Tidsram: Upp till 6 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Denna indikator definieras som antalet nya fall av slöseri som registrerats under månatliga besök.
|
Upp till 6 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinell prevalens av MAM (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
definieras som antalet MAM-diagnoser dividerat med det totala antalet gjorda månatliga besök
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Longitudinell prevalens av SAM (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Definieras som antalet SAM-diagnoser dividerat med det totala antalet gjorda månatliga besök
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Förekomst av slöseri, MAM och SAM (kohort 1)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
definieras som antalet nya fall av slöseri, MAM och SAM som registrerats under månatliga besök bland barn inskrivna vid 6 månaders ålder följt månadsvis fram till slutet av studien (Kohort 1).
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Förekomst av MAM och SAM (kohort 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
definieras som antalet nya fall av MAM och SAM som registrerats under månatliga besök.
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
förekomst av anemi (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progression
|
Andel barn med en hemoglobinnivå under 11g/dl
|
Upp till 9 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progression
|
|
Genomsnittlig hemoglobinkoncentration (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progression
|
Genomsnittlig hemoglobinkoncentration mäts med hemokueläsare
|
Upp till 9 månader, från registreringsdatum till datum för senaste dokumenterade progression
|
|
Prevalens av hämning (kohort 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
andel barn med HAZ <-2 (i förhållande till 2006 års WHO-referens)
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Längd för ålder Z-poäng (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Längd för ålder Z-poäng i förhållande till 2006 års WHO-referens
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Longitudinell slöseriundersökningstäckning (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
definieras som andelen barn som screenats (med MUAC, vikt-för-längd eller bilateralt ödem) under månaden före det månatliga besöket. Två delresultat kommer också att beröras:
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Remissfrekvens för positiva screeningar (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
definieras som andelen barn som testade positivt under månaden (enligt mamman) och inte under CMAM-behandling som remitterades till vårdcentralen eller FARNE-platsen.
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Registrering av slöseri-, MAM- och SAM-ärenden (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
andelen fall som testade positivt under månaden före det månatliga besöket och inte under CMAM-behandling som var inskrivna i ett CMAM-behandlingsprogram.
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Linjär tillväxthastighet (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
förändring av längd-för-åldersindex per månad
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Vikttillväxthastighet (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
förändring i vikt-för-längd-index per månad
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Viktökning (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
viktförändring per månad
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
MUAC-förstärkning (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
förändring i MUAC per månad
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
longitudinell förekomst av sjuklighet i barndomen, dvs akuta luftvägsinfektioner, feber, diarré och malaria (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
antalet diagnoser av dagliga tecken på dessa sjukdomar dividerat med det totala antalet rapporterade dagar (1-3 per månadsbesök).
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Föräldrarnas kunskap om kost, WASH och bästa praxis för hälsa (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
uttrycks som kumulativa total- och domänpoäng
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Longitudinell prevalens av minsta kostmångfald för spädbarn och småbarn (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
andelen barn som ätit minst 5 av de 8 livsmedelsgrupperna (inklusive bröstmjölk) dagen före undersökningen.
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Longitudinell förekomst av introduktion av (halv) fasta och mjuka kompletterande livsmedel (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
andelen barn 6-8 månader gamla som konsumerade (halv) fast och mjuk kompletterande föda dagen före undersökningen Minsta kostmångfald hos barn, definierad som andelen barn som konsumerade minst 5 av de 8 livsmedelsgrupperna (inklusive bröst mjölk) dagen före undersökningen. Minsta måltidsfrekvens för barn, definierad som andelen barn som hade ätit dagen före undersökningen: 2 måltider för ammade barn 6-8 månader, 3 måltider för ammade barn 9-23 månader, eller 4 måltider för icke-ammade barn 6 -23 månader. Minsta acceptabel kost, definierad som andelen barn med både minimal kostmångfald och minimal måltidsfrekvens dagen före undersökningen. Konsumtion av järnrika eller järnberikade livsmedel hos barn. |
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Longitudinell prevalens av minsta måltidsfrekvens (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
andelen barn som konsumerade det lägsta rekommenderade antalet måltider för sin ålder dagen före undersökningen Minsta kostmångfald hos barn, definierat som andelen barn som konsumerade minst 5 av de 8 livsmedelsgrupperna (inklusive bröstmjölk) under dagen före undersökningen. Minsta måltidsfrekvens för barn, definierad som andelen barn som hade ätit dagen före undersökningen: 2 måltider för ammade barn 6-8 månader, 3 måltider för ammade barn 9-23 månader, eller 4 måltider för icke-ammade barn 6 -23 månader. Minsta acceptabel kost, definierad som andelen barn med både minimal kostmångfald och minimal måltidsfrekvens dagen före undersökningen. Konsumtion av järnrika eller järnberikade livsmedel hos barn. |
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Praxis relaterade till vatten, hygien och sanitet (kohorter 1 & 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Standard USAID-indikatorer relaterade till dricksvattenkälla, behandling, lagring; handtvätt; och sanitet
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
Vaccinationstäckning (kohorter 1 och 3)
Tidsram: Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
Andel barn med fullständig vaccination för deras ålder
|
Upp till 9 månader, från inskrivningsdatum till datum för senaste dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först
|
|
vikt-för-höjd i z-poäng vid registrering i CMAM (kohort 2)
Tidsram: vid datumet för inkludering i CMAM-programmet
|
vikt-för-höjd i z-poäng (i förhållande till 2006 års WHO-referens)
|
vid datumet för inkludering i CMAM-programmet
|
|
MUAC vid registrering i CMAM (kohort 2)
Tidsram: vid datumet för inkludering i CMAM-programmet
|
Mitten av överarmens omkrets (mm)
|
vid datumet för inkludering i CMAM-programmet
|
|
Varaktighet av CMAM-behandling (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
definieras som antalet dagar som spenderas på behandling (inskrivning och utskrivning) hos barn 6-23 månader vid inskrivningen, enligt hälsoregister
|
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
|
Behandlingsföljsamhet (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
definieras som andelen fall inskrivna för behandling som fick behandling i tid från särskilda tjänster fram till återhämtning
|
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
|
Behandlingsresultat (bortfall, dödsfall, överföring, bortfallsfrekvens) (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
Bland andelen fall inskrivna för behandling
|
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
|
longitudinell förekomst av barndomssjuklighet (kohort 2)
Tidsram: Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
definieras av antalet dagar för vilka tecken på dessa sjukdomar rapporterades dividerat med det totala antalet dagar som observerats/rapporterats under återkallelseperioderna.
|
Upp till 3 månader, från datum för inkludering i CMAM-programmet till datum för återhämtning eller 12:e veckan efter inkludering i CMAM-program eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAM-TCHAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .