- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867694
Integrált kutatás az akut alultápláltságról Csádban (IRAM-CHAD)
Az integrált és multiszektorális szolgáltatáscsomag (PASIM) hatásértékelése a gyermekpazarlás csökkentésére Csádban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az integrált és multiszektorális szolgáltatáscsomag (PASIM) általános célja a pazarlás előfordulásának és prevalenciájának csökkentése integrált beavatkozásokkal, többek között a közösségi ellátó csoportok aktivitásának erősítésével. A gondozási csoportok tagjai otthonlátogatást végeznek a 6-23 hónapos korú gyermekeknél (vagy 59 hónapos korig, ha a gyermekek soványság miatti kezelés alatt állnak, vagy az elmúlt 6 hónapban hazaengedték őket), hogy üzeneteket közvetítsenek a kiegészítő táplálással kapcsolatos viselkedési változásról. , egészség és higiénia ; táplálék-kiegészítő és víztisztító bemenetek szállítása; a szűrési lefedettség javítása (a családok képzése és felügyelete a felkar középső kerületének mérésére, az alultáplált esetek beutalása); és ellenőrizze az alultáplált esetek kezelésének betartását Mongo egészségügyi körzetében, Guéra tartományban, Csádban, Közép-Afrikában.
A PASIM hatásának értékelése egy randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálaton fog alapulni, amely 100 faluból vagy falvak klaszteréből áll. A kiválasztott értékelési modell a kontrollcsoportok (n=50; nincs a beavatkozás végrehajtása) és a beavatkozás (n=50) összehasonlítása 3 kohorsz nyomon követésével:
- A beiratkozáskor 6 hónapos korú, 1750 gyermekből álló félig nyitott kohorsz longitudinális otthoni nyomon követése (7 hónapig folyamatosan, és mindezt végigkövették a vizsgálat végéig, amely összesen 9 hónapig tart).
- Minden 6-23 hónapos korú gyermek longitudinális nyomon követése az egészségügyi rendszer nyilvántartása alapján.
- 700, a felvételkor 6-23 hónapos korú, akut alultápláltság miatti kezelésből elbocsátott gyermekből álló, zárt kohorsz 6 hónapos longitudinális követése otthon.
Az elsődleges hatások eredményei a következők:
- A pazarlás longitudinális prevalenciája a vizsgálat végén (1. kohorsz).
- A helyreállítási arány (2. kohorsz).
- A relapszusok gyakorisága a beavatkozás 11 hónapja alatt (3. kohorsz).
A másodlagos hatások eredményei többek között, de nem kizárólagosan:
- A pazarlás előfordulása a beavatkozás 11 hónapja alatt (1. kohorsz);
- A szűrés lefedettsége (1. és 3. kohorsz);
- A kezelési programba bevont pazarlásos esetek aránya (1. és 3. kohorsz);
- A kezeléshez való ragaszkodás (2. kohorsz) a beavatkozás 11 hónapja alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elodie Becquey, PhD
- Telefonszám: 00221778487085
- E-mail: e.becquey@cgiar.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lieven Huybregts, PhD
- Telefonszám: 0013014549352
- E-mail: l.huybregts@cgiar.org
Tanulmányi helyek
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Csád
- Mongo Health District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
1. kohorsz (otthonlátogatás):
A gyermekek fő kohorszba való felvételének kritériumai a következők:
- 6-6,9 hónapos korig
- Gyermek szingli
- Az anyának a felvétel időpontjától a vizsgált területen kell élnie.
- Az anya vagy gyám beleegyezése
A kizárási kritériumok a következők:
- Veleszületett rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik az antropometrikus méréseket.
- Anya 2021 decemberéig el kívánja hagyni a tanulmányi területet.
2. kohorsz (egészségügyi regiszter alapú):
A kezelési csoportba való felvétel kritériumai a következők:
- A gyermek nemzeti kezelési programban részesül.
- A gyermek a felvételkor 6 és 23 hónap közötti
- A gyermek a vizsgált területen található 100 falu egyikében él
3. kohorsz (otthonlátogatás):
A relapszus vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők:
- A gyermeket sikeresen kezelték (közepes vagy súlyos) pazarlás miatt, és az elmúlt 30 napon belül elengedték a nemzeti kezelési programból.
- A gyermek a felvételkor 6 és 23 hónap közötti.
- A gyerek szingli.
- Az anyának a felvétel időpontjától a vizsgált területen kell élnie.
- Az anya vagy gyám beleegyezése
A kizárási kritériumok a következők:
- Veleszületett rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik az antropometrikus méréseket.
- Anya 2021 decemberéig el kívánja hagyni a tanulmányi területet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A PASIM megvalósításához az IRAM projekt kiegészítő támogatása nélkül a partnerek ellátási színvonalát és szokásos tevékenységeit kapó kontrollcsoport.
Ez magában foglalja az akut alultápláltság szokásos közösségi kezelése (CMAM) programot.
Ez a csoport továbbra is élvezni fogja a területükön már meglévő BCC és szűrési szolgáltatások előnyeit.
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A PASIM-et a gondozási csoportok szállítják. Minden kedvezményezettet legalább havonta egyszer meglátogatnak otthon (lehetőség szerint hetente egyszer). A tevékenységcsomag a következőket tartalmazza: Viselkedésmódosítási kommunikáció (minden gyermek a gondozási csoportban) Táplálék-kiegészítő havi kiszállítása: a [6–11] hónapos gyermekekre korlátozódik, akiknél diagnosztizáltak nem pazaroltnak (zöld MUAC) vagy [6–59] hónapos gyermekeknek a nemzeti CMAM-programból való távozás után 6 hónapig. Víztisztító bemenet havi szállítása: a háztartásokra korlátozódik, ahol [6-11] hónapos gyermek vagy [6-59] hónapos gyermek CMAM-kezelés alatt áll, és 6 hónapig az elbocsátás után. Mikrotápanyag-porok szállítása [12-23] hónapos gyermekek számára. Szűrés és beutaló [6-59] hónapos gyermekeknél, MUAC mérés formatív felügyelete családokban. |
Táplálkozással, egészséggel és higiéniával kapcsolatos magatartásváltozási kommunikáció, ideértve (de nem kizárólagosan) az étrend diverzifikációjának tudatosítását 6 hónapos kortól és a megfelelő kiegészítő takarmányozást; valamint a jó víz- és higiéniai gyakorlatok tudatosítása.
Táplálék-kiegészítő havi kiszállítása: dúsított liszt (CSB++), 3 kg/hó/kedvezményezett gyermek adagban.
A táplálék-kiegészítő a [6-11] hónapos gyermekekre korlátozódik, akiknél nem pazarlottak (zöld MUAC); vagy [12-59] hónapos gyermekek 6 hónapig a CMAM kezelési vagy konszolidációs programból való elbocsátást követően.
Mikrotápanyag-porok kiszállítása [12-23] hónapos gyermekeknek (havi 30 tasak 2 hónapon keresztül, 6 havonta, a nemzetközi ajánlások szerint).
Víztisztító input havi szállítása: fehérítő vagy pelyhesítő/fertőtlenítő tasakok az egész háztartás vizének itatására.
A vízkezelési ráfordítás azokra a háztartásokra korlátozódik, ahol [6–11] hónapos gyermekek vagy [12–59] hónapos gyermekek CMAM-kezelési programban vesznek részt, és a kibocsátás után 6 hónapig.
Középső karkörfogat (MUAC) mérőszalag egyszeri kiszállítása és a családok betanítása a használatára és az eredmények alapján teendő intézkedésekre. Ez magában foglalja a Shakir zenekarok kiosztását minden olyan háztartásban, ahol [6-59] hónapos gyerekek vannak, és anyákat/gondviselőket, vagy bármely más családtagot, akik érdeklődést mutatnak a pazarlás szűrésére, a MUAC-kritériumok alapján kell kiképezni, és el kell magyarázni a követendő eljárást, ha a gyermek tesztje pozitív a családban. A MUAC mérés formatív felügyelete családokban. A tréninget a gondozási csoportok tagjai végzik majd, és minden otthoni látogatás alkalmával meg tudják győződni arról, hogy a MUAC mérési technikát az anya (vagy más tag) jól elsajátította, és szükség esetén korrigálni tudja a technikát. Az általuk követett gyermekek gondozási csoport önkéntesei havi szűrése a MUAC segítségével. Az alultápláltság szűrésen átesett [6-59] hónapos gyermekek egészségügyi központjába történő beutalás (a MUAC eredménye narancssárga vagy piros), és a beutaló utáni nyomon követés a gyermek felvételének megerősítésére A kezelés alatt álló [6-59] hónapos gyermekek heti utánkövetése és a nemzeti kezelési és konszolidációs programból való elbocsátást követő 6 hónapig: a gondozási csoport önkéntesei követik a kezelés alatt álló gyermekeket gyógyulásukig és a konszolidáció teljes időtartama alatt (gyermekeknél súlyos lesoványodásból gyógyított) heti otthoni látogatáson keresztül. Figyelemmel kísérik a kezelés betartását (azaz a családok követik a tervezett látogatási ütemtervet, és inputokat kapnak a kezeléshez vagy a konszolidációhoz) és a kezelési megfelelést (azaz az alultáplált vagy konszolidáló gyermek minden nap megkapja a tervezett adag terápiás vagy kiegészítő táplálékot). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A soványság longitudinális prevalenciáját a 6 hónapos korban beiratkozott gyermekek körében a vizsgálat végéig havonta követték (1. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Ezt a mutatót minden gyermekre úgy határozzák meg, hogy azon látogatások száma, amelyek során a pazarlás megfigyelhető, osztva a havi látogatások teljes számával (a kérdezőbiztosok által).
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A gyógyulási arány [6-23] hónapos korban, legfeljebb 3 hónapos kezelés során, majd az elbocsátásig (2. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Ezt a mutatót úgy határozzuk meg, hogy a nemzeti program kritériumai szerint gyógyultnak ítélt váladékozások számát (WHZ>-2 és MUAC>=125 mm, és két egymást követő viziten nincs kétoldali ödéma, a programba való beiratkozást követő 12 héten belül) osztva a teljes számmal. rögzített kilépések száma.
|
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A CMAM-programból való elbocsátáskor [6-23] hónapos korukban beiratkozott gyermekek sorvadásának előfordulása meggyógyult, majd 6 hónapig követték őket (3. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Ez a mutató a havi látogatások során feljegyzett új pazarlási esetek száma.
|
Legfeljebb 6 hónapig, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A MAM longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
definíció szerint a MAM-diagnózisok száma osztva a havi látogatások teljes számával
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A SAM longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A SAM-diagnózisok száma osztva a havi látogatások teljes számával
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A pazarlás előfordulása, MAM és SAM (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
definíció szerint a 6 hónapos korban beiratkozott gyermekek havi látogatásai során feljegyzett új sorvadásos esetek száma, MAM és SAM, majd havonta a vizsgálat végéig (1. kohorsz).
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
MAM és SAM előfordulása (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a havi látogatások során rögzített új MAM és SAM esetek száma.
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a vérszegénység prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
|
A 11g/dl alatti hemoglobinszintű gyermekek aránya
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
|
Átlagos hemoglobinkoncentráció (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
|
Az átlagos hemoglobinkoncentráció mérése hemocue-olvasóval
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
|
A satnyaság előfordulása (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a HAZ <-2-ben szenvedő gyermekek aránya (a 2006-os WHO-referenciához képest)
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Magasság-életkor Z-pontszám (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Magasság-életkor Z-pontszám a 2006-os WHO-referenciához képest
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Longitudinális pazarlás szűrési lefedettsége (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a havi látogatást megelőző hónapban szűrt gyermekek aránya (MUAC, testsúly-magasság vagy kétoldali ödéma). Két részeredmény is érintett lesz:
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Pozitív szűrések beutalási aránya (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
definíció szerint azoknak a gyermekeknek az aránya, akiknél pozitív lett a teszt a hónap során (az anya szerint), és nem részesültek CMAM-kezelésben, és akiket beutaltak az egészségügyi központba vagy a FARNE telephelyére.
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A pazarlás, MAM és SAM esetek regisztrálása (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
azon esetek aránya, akiknek a tesztje pozitív volt a havi látogatást megelőző hónapban, és nem részesült CMAM-kezelésben, és akik részt vettek a CMAM kezelési programban.
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Lineáris növekedési ütem (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a magasság-életkor index változása havonta
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A súlynövekedés sebessége (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a súly/magasság index változása havonta
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Súlygyarapodás (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
súlyváltozás havonta
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
MUAC nyereség (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
változás a MUAC havonta
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a gyermekkori morbiditás longitudinális prevalenciája, azaz akut légúti fertőzések, láz, hasmenés és malária (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
ezen betegségek napi tüneteinek diagnosztizálásának száma osztva a bejelentett napok teljes számával (havi látogatásonként 1-3).
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Szülői ismeretek a táplálkozásról, a mosásról és az egészségügyi bevált gyakorlatokról (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
kumulatív össz- és tartománypontszámként kifejezve
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A csecsemők és kisgyermekek étrendjének minimális változatosságának longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
azon gyermekek aránya, akik a felmérést megelőző napon a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve az anyatejet is).
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A (félig) szilárd és lágy kiegészítő élelmiszerek bevezetésének longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
azoknak a 6-8 hónapos gyermekeknek az aránya, akik a felmérést megelőző napon (félig) szilárd és lágy kiegészítő élelmiszereket fogyasztottak Minimális étrendi változatosság gyermekeknél, azon gyermekek arányában, akik a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve a mellet is) tej) a felmérést megelőző napon. Gyermekek minimális étkezési gyakorisága, a felmérés előtti napon evett gyermekek aránya: 2 étkezés 6-8 hónapos szoptatott gyermekeknél, 3 étkezés 9-23 hónapos szoptatott gyermekeknél, vagy 4 étkezés nem szoptatott gyermekeknél 6 -23 hónap. Minimálisan elfogadható étrend, amely a felmérés előtti napon minimális étkezési változatossággal és minimális étkezési gyakorisággal rendelkező gyermekek aránya. Vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztása gyermekeknél. |
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A minimális étkezési gyakoriság longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
azoknak a gyermekeknek az aránya, akik a felmérést megelőző napon a koruknak megfelelő minimálisan ajánlott étkezési számot fogyasztottak. A gyermekek étrendjének minimális változatossága, azon gyermekek aránya, akik a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve az anyatejet is) a felmérés előtt. Gyermekek minimális étkezési gyakorisága, a felmérés előtti napon evett gyermekek aránya: 2 étkezés 6-8 hónapos anyatejes gyermek esetén, 3 étkezés 9-23 hónapos anyatejes gyermeknél, vagy 4 étkezés nem szoptatott gyermekeknél 6 -23 hónap. Minimálisan elfogadható étrend, amely a felmérés előtti napon minimális étkezési változatossággal és minimális étkezési gyakorisággal rendelkező gyermekek aránya. Vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztása gyermekeknél. |
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Vízzel, higiéniával és higiéniával kapcsolatos gyakorlatok (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Szabványos USAID mutatók az ivóvízforrással, kezeléssel, tárolással kapcsolatban; kézmosás; és a higiénia
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Oltási lefedettség (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Teljesen beoltott gyermekek aránya életkoruknak megfelelően
|
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
súly/magasság a z-pontszámban a CMAM-ba való beiratkozáskor (2. kohorsz)
Időkeret: a CMAM programba való felvétel időpontjában
|
súly/magasság z-pontszámban (a 2006-os WHO-referenciához képest)
|
a CMAM programba való felvétel időpontjában
|
MUAC a CMAM-ba való beiratkozáskor (2. kohorsz)
Időkeret: a CMAM programba való felvétel időpontjában
|
A felkar középső kerülete (mm)
|
a CMAM programba való felvétel időpontjában
|
A CMAM-kezelés időtartama (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
6-23 hónapos gyermekeknél a kezeléssel (beiratkozással és elbocsátással) eltöltött napok száma a felvételkor, az egészségügyi nyilvántartások szerint
|
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Kezelési adherencia (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a kezelésre bevont esetek arányaként határozták meg, akik időben részesültek a dedikált szolgálatoktól a gyógyulásig
|
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Kezelési eredmények (lemorzsolódás, halálozás, áthelyezés, nem reagálás aránya) (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A kezelésre bevont esetek aránya között
|
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a gyermekkori morbiditás longitudinális prevalenciája (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
a megbetegedések jeleit jelentett napok száma osztva a visszahívási időszakokban megfigyelt/jelentett napok teljes számával.
|
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAM-TCHAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BCC
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin AngelsToborzás
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; The International Livestock Research... és más munkatársakBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Étrend módosításEtiópia
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsIsmeretlenBazális sejtes karcinómaEgyesült Államok
-
International Food Policy Research InstituteUnited Nations World Food Programme (WFP); Addis Ababa UniversityBefejezveAlultápláltság | Diéta; HiányEtiópia
-
Jimma UniversityToborzásTudás, attitűdök, gyakorlat | Morbiditás; Újszülött | Szoptatás, exkluzív | Kiegészítő takarmányozás | Élelmiszerbiztonság | Integrált közösségi alapú beavatkozási csomag | Születési készenléti és szövődménykészültségi terv | Újszülöttgondozás | Egészségügyi ellátást kereső magatartás | Szállítási gondozás és egyéb feltételekEtiópia
-
Nutrition InternationalBefejezve
-
Jimma UniversityIsmeretlen
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
-
Agnes LePortGRET; Cellule de Lutte contre la Malnutrition; Universite Gaston BergerBefejezve
-
Queen's UniversityMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Kilimanjaro Clinical Research...Még nincs toborzás