Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált kutatás az akut alultápláltságról Csádban (IRAM-CHAD)

2023. február 9. frissítette: Elodie Becquey, International Food Policy Research Institute

Az integrált és multiszektorális szolgáltatáscsomag (PASIM) hatásértékelése a gyermekpazarlás csökkentésére Csádban

Az IRAM csádi hatásértékelése egy randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálaton fog alapulni az integrált és multiszektorális szolgáltatáscsomag (PASIM) hatásának tanulmányozására, amelynek célja a pazarlás előfordulásának és prevalenciájának csökkentése integrált beavatkozások révén, beleértve többek között a közösségi gondozási csoportok tevékenysége, táplálék-kiegészítés, vízkezelés, családok által végzett pazarlás szűrés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az integrált és multiszektorális szolgáltatáscsomag (PASIM) általános célja a pazarlás előfordulásának és prevalenciájának csökkentése integrált beavatkozásokkal, többek között a közösségi ellátó csoportok aktivitásának erősítésével. A gondozási csoportok tagjai otthonlátogatást végeznek a 6-23 hónapos korú gyermekeknél (vagy 59 hónapos korig, ha a gyermekek soványság miatti kezelés alatt állnak, vagy az elmúlt 6 hónapban hazaengedték őket), hogy üzeneteket közvetítsenek a kiegészítő táplálással kapcsolatos viselkedési változásról. , egészség és higiénia ; táplálék-kiegészítő és víztisztító bemenetek szállítása; a szűrési lefedettség javítása (a családok képzése és felügyelete a felkar középső kerületének mérésére, az alultáplált esetek beutalása); és ellenőrizze az alultáplált esetek kezelésének betartását Mongo egészségügyi körzetében, Guéra tartományban, Csádban, Közép-Afrikában.

A PASIM hatásának értékelése egy randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálaton fog alapulni, amely 100 faluból vagy falvak klaszteréből áll. A kiválasztott értékelési modell a kontrollcsoportok (n=50; nincs a beavatkozás végrehajtása) és a beavatkozás (n=50) összehasonlítása 3 kohorsz nyomon követésével:

  1. A beiratkozáskor 6 hónapos korú, 1750 gyermekből álló félig nyitott kohorsz longitudinális otthoni nyomon követése (7 hónapig folyamatosan, és mindezt végigkövették a vizsgálat végéig, amely összesen 9 hónapig tart).
  2. Minden 6-23 hónapos korú gyermek longitudinális nyomon követése az egészségügyi rendszer nyilvántartása alapján.
  3. 700, a felvételkor 6-23 hónapos korú, akut alultápláltság miatti kezelésből elbocsátott gyermekből álló, zárt kohorsz 6 hónapos longitudinális követése otthon.

Az elsődleges hatások eredményei a következők:

  • A pazarlás longitudinális prevalenciája a vizsgálat végén (1. kohorsz).
  • A helyreállítási arány (2. kohorsz).
  • A relapszusok gyakorisága a beavatkozás 11 hónapja alatt (3. kohorsz).

A másodlagos hatások eredményei többek között, de nem kizárólagosan:

  • A pazarlás előfordulása a beavatkozás 11 hónapja alatt (1. kohorsz);
  • A szűrés lefedettsége (1. és 3. kohorsz);
  • A kezelési programba bevont pazarlásos esetek aránya (1. és 3. kohorsz);
  • A kezeléshez való ragaszkodás (2. kohorsz) a beavatkozás 11 hónapja alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2089

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guera
      • Mongo, Guera, Csád
        • Mongo Health District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. kohorsz (otthonlátogatás):

A gyermekek fő kohorszba való felvételének kritériumai a következők:

  • 6-6,9 hónapos korig
  • Gyermek szingli
  • Az anyának a felvétel időpontjától a vizsgált területen kell élnie.
  • Az anya vagy gyám beleegyezése

A kizárási kritériumok a következők:

  • Veleszületett rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik az antropometrikus méréseket.
  • Anya 2021 decemberéig el kívánja hagyni a tanulmányi területet.

2. kohorsz (egészségügyi regiszter alapú):

A kezelési csoportba való felvétel kritériumai a következők:

  • A gyermek nemzeti kezelési programban részesül.
  • A gyermek a felvételkor 6 és 23 hónap közötti
  • A gyermek a vizsgált területen található 100 falu egyikében él

3. kohorsz (otthonlátogatás):

A relapszus vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők:

  • A gyermeket sikeresen kezelték (közepes vagy súlyos) pazarlás miatt, és az elmúlt 30 napon belül elengedték a nemzeti kezelési programból.
  • A gyermek a felvételkor 6 és 23 hónap közötti.
  • A gyerek szingli.
  • Az anyának a felvétel időpontjától a vizsgált területen kell élnie.
  • Az anya vagy gyám beleegyezése

A kizárási kritériumok a következők:

  • Veleszületett rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik az antropometrikus méréseket.
  • Anya 2021 decemberéig el kívánja hagyni a tanulmányi területet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A PASIM megvalósításához az IRAM projekt kiegészítő támogatása nélkül a partnerek ellátási színvonalát és szokásos tevékenységeit kapó kontrollcsoport. Ez magában foglalja az akut alultápláltság szokásos közösségi kezelése (CMAM) programot. Ez a csoport továbbra is élvezni fogja a területükön már meglévő BCC és szűrési szolgáltatások előnyeit.
KÍSÉRLETI: Közbelépés

A PASIM-et a gondozási csoportok szállítják. Minden kedvezményezettet legalább havonta egyszer meglátogatnak otthon (lehetőség szerint hetente egyszer).

A tevékenységcsomag a következőket tartalmazza:

Viselkedésmódosítási kommunikáció (minden gyermek a gondozási csoportban)

Táplálék-kiegészítő havi kiszállítása: a [6–11] hónapos gyermekekre korlátozódik, akiknél diagnosztizáltak nem pazaroltnak (zöld MUAC) vagy [6–59] hónapos gyermekeknek a nemzeti CMAM-programból való távozás után 6 hónapig.

Víztisztító bemenet havi szállítása: a háztartásokra korlátozódik, ahol [6-11] hónapos gyermek vagy [6-59] hónapos gyermek CMAM-kezelés alatt áll, és 6 hónapig az elbocsátás után.

Mikrotápanyag-porok szállítása [12-23] hónapos gyermekek számára.

Szűrés és beutaló [6-59] hónapos gyermekeknél, MUAC mérés formatív felügyelete családokban.

Táplálkozással, egészséggel és higiéniával kapcsolatos magatartásváltozási kommunikáció, ideértve (de nem kizárólagosan) az étrend diverzifikációjának tudatosítását 6 hónapos kortól és a megfelelő kiegészítő takarmányozást; valamint a jó víz- és higiéniai gyakorlatok tudatosítása.
Táplálék-kiegészítő havi kiszállítása: dúsított liszt (CSB++), 3 kg/hó/kedvezményezett gyermek adagban. A táplálék-kiegészítő a [6-11] hónapos gyermekekre korlátozódik, akiknél nem pazarlottak (zöld MUAC); vagy [12-59] hónapos gyermekek 6 hónapig a CMAM kezelési vagy konszolidációs programból való elbocsátást követően.
Mikrotápanyag-porok kiszállítása [12-23] hónapos gyermekeknek (havi 30 tasak 2 hónapon keresztül, 6 havonta, a nemzetközi ajánlások szerint).
Víztisztító input havi szállítása: fehérítő vagy pelyhesítő/fertőtlenítő tasakok az egész háztartás vizének itatására. A vízkezelési ráfordítás azokra a háztartásokra korlátozódik, ahol [6–11] hónapos gyermekek vagy [12–59] hónapos gyermekek CMAM-kezelési programban vesznek részt, és a kibocsátás után 6 hónapig.

Középső karkörfogat (MUAC) mérőszalag egyszeri kiszállítása és a családok betanítása a használatára és az eredmények alapján teendő intézkedésekre. Ez magában foglalja a Shakir zenekarok kiosztását minden olyan háztartásban, ahol [6-59] hónapos gyerekek vannak, és anyákat/gondviselőket, vagy bármely más családtagot, akik érdeklődést mutatnak a pazarlás szűrésére, a MUAC-kritériumok alapján kell kiképezni, és el kell magyarázni a követendő eljárást, ha a gyermek tesztje pozitív a családban.

A MUAC mérés formatív felügyelete családokban. A tréninget a gondozási csoportok tagjai végzik majd, és minden otthoni látogatás alkalmával meg tudják győződni arról, hogy a MUAC mérési technikát az anya (vagy más tag) jól elsajátította, és szükség esetén korrigálni tudja a technikát.

Az általuk követett gyermekek gondozási csoport önkéntesei havi szűrése a MUAC segítségével.

Az alultápláltság szűrésen átesett [6-59] hónapos gyermekek egészségügyi központjába történő beutalás (a MUAC eredménye narancssárga vagy piros), és a beutaló utáni nyomon követés a gyermek felvételének megerősítésére

A kezelés alatt álló [6-59] hónapos gyermekek heti utánkövetése és a nemzeti kezelési és konszolidációs programból való elbocsátást követő 6 hónapig: a gondozási csoport önkéntesei követik a kezelés alatt álló gyermekeket gyógyulásukig és a konszolidáció teljes időtartama alatt (gyermekeknél súlyos lesoványodásból gyógyított) heti otthoni látogatáson keresztül.

Figyelemmel kísérik a kezelés betartását (azaz a családok követik a tervezett látogatási ütemtervet, és inputokat kapnak a kezeléshez vagy a konszolidációhoz) és a kezelési megfelelést (azaz az alultáplált vagy konszolidáló gyermek minden nap megkapja a tervezett adag terápiás vagy kiegészítő táplálékot).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A soványság longitudinális prevalenciáját a 6 hónapos korban beiratkozott gyermekek körében a vizsgálat végéig havonta követték (1. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ezt a mutatót minden gyermekre úgy határozzák meg, hogy azon látogatások száma, amelyek során a pazarlás megfigyelhető, osztva a havi látogatások teljes számával (a kérdezőbiztosok által).
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A gyógyulási arány [6-23] hónapos korban, legfeljebb 3 hónapos kezelés során, majd az elbocsátásig (2. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ezt a mutatót úgy határozzuk meg, hogy a nemzeti program kritériumai szerint gyógyultnak ítélt váladékozások számát (WHZ>-2 és MUAC>=125 mm, és két egymást követő viziten nincs kétoldali ödéma, a programba való beiratkozást követő 12 héten belül) osztva a teljes számmal. rögzített kilépések száma.
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A CMAM-programból való elbocsátáskor [6-23] hónapos korukban beiratkozott gyermekek sorvadásának előfordulása meggyógyult, majd 6 hónapig követték őket (3. kohorsz).
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Ez a mutató a havi látogatások során feljegyzett új pazarlási esetek száma.
Legfeljebb 6 hónapig, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MAM longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
definíció szerint a MAM-diagnózisok száma osztva a havi látogatások teljes számával
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A SAM longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A SAM-diagnózisok száma osztva a havi látogatások teljes számával
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A pazarlás előfordulása, MAM és SAM (1. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
definíció szerint a 6 hónapos korban beiratkozott gyermekek havi látogatásai során feljegyzett új sorvadásos esetek száma, MAM és SAM, majd havonta a vizsgálat végéig (1. kohorsz).
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
MAM és SAM előfordulása (3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a havi látogatások során rögzített új MAM és SAM esetek száma.
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a vérszegénység prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
A 11g/dl alatti hemoglobinszintű gyermekek aránya
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
Átlagos hemoglobinkoncentráció (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
Az átlagos hemoglobinkoncentráció mérése hemocue-olvasóval
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált továbblépés időpontjáig
A satnyaság előfordulása (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a HAZ <-2-ben szenvedő gyermekek aránya (a 2006-os WHO-referenciához képest)
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Magasság-életkor Z-pontszám (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Magasság-életkor Z-pontszám a 2006-os WHO-referenciához képest
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Longitudinális pazarlás szűrési lefedettsége (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

a havi látogatást megelőző hónapban szűrt gyermekek aránya (MUAC, testsúly-magasság vagy kétoldali ödéma). Két részeredmény is érintett lesz:

  • Szűrési lefedettség gondozási csoportok szerint.
  • A családi MUAC komponens lefedettsége, ami egy családtag által az elmúlt hónapban végzett szűrés.
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Pozitív szűrések beutalási aránya (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
definíció szerint azoknak a gyermekeknek az aránya, akiknél pozitív lett a teszt a hónap során (az anya szerint), és nem részesültek CMAM-kezelésben, és akiket beutaltak az egészségügyi központba vagy a FARNE telephelyére.
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A pazarlás, MAM és SAM esetek regisztrálása (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
azon esetek aránya, akiknek a tesztje pozitív volt a havi látogatást megelőző hónapban, és nem részesült CMAM-kezelésben, és akik részt vettek a CMAM kezelési programban.
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Lineáris növekedési ütem (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a magasság-életkor index változása havonta
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A súlynövekedés sebessége (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a súly/magasság index változása havonta
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Súlygyarapodás (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
súlyváltozás havonta
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
MUAC nyereség (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
változás a MUAC havonta
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a gyermekkori morbiditás longitudinális prevalenciája, azaz akut légúti fertőzések, láz, hasmenés és malária (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
ezen betegségek napi tüneteinek diagnosztizálásának száma osztva a bejelentett napok teljes számával (havi látogatásonként 1-3).
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Szülői ismeretek a táplálkozásról, a mosásról és az egészségügyi bevált gyakorlatokról (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
kumulatív össz- és tartománypontszámként kifejezve
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A csecsemők és kisgyermekek étrendjének minimális változatosságának longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
azon gyermekek aránya, akik a felmérést megelőző napon a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve az anyatejet is).
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A (félig) szilárd és lágy kiegészítő élelmiszerek bevezetésének longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

azoknak a 6-8 hónapos gyermekeknek az aránya, akik a felmérést megelőző napon (félig) szilárd és lágy kiegészítő élelmiszereket fogyasztottak Minimális étrendi változatosság gyermekeknél, azon gyermekek arányában, akik a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve a mellet is) tej) a felmérést megelőző napon.

Gyermekek minimális étkezési gyakorisága, a felmérés előtti napon evett gyermekek aránya: 2 étkezés 6-8 hónapos szoptatott gyermekeknél, 3 étkezés 9-23 hónapos szoptatott gyermekeknél, vagy 4 étkezés nem szoptatott gyermekeknél 6 -23 hónap.

Minimálisan elfogadható étrend, amely a felmérés előtti napon minimális étkezési változatossággal és minimális étkezési gyakorisággal rendelkező gyermekek aránya.

Vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztása gyermekeknél.

Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A minimális étkezési gyakoriság longitudinális prevalenciája (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

azoknak a gyermekeknek az aránya, akik a felmérést megelőző napon a koruknak megfelelő minimálisan ajánlott étkezési számot fogyasztottak. A gyermekek étrendjének minimális változatossága, azon gyermekek aránya, akik a 8 élelmiszercsoportból legalább 5-öt fogyasztottak (beleértve az anyatejet is) a felmérés előtt.

Gyermekek minimális étkezési gyakorisága, a felmérés előtti napon evett gyermekek aránya: 2 étkezés 6-8 hónapos anyatejes gyermek esetén, 3 étkezés 9-23 hónapos anyatejes gyermeknél, vagy 4 étkezés nem szoptatott gyermekeknél 6 -23 hónap.

Minimálisan elfogadható étrend, amely a felmérés előtti napon minimális étkezési változatossággal és minimális étkezési gyakorisággal rendelkező gyermekek aránya.

Vasban gazdag vagy vassal dúsított élelmiszerek fogyasztása gyermekeknél.

Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Vízzel, higiéniával és higiéniával kapcsolatos gyakorlatok (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Szabványos USAID mutatók az ivóvízforrással, kezeléssel, tárolással kapcsolatban; kézmosás; és a higiénia
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Oltási lefedettség (1. és 3. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Teljesen beoltott gyermekek aránya életkoruknak megfelelően
Legfeljebb 9 hónap, a beiratkozás dátumától az utolsó dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
súly/magasság a z-pontszámban a CMAM-ba való beiratkozáskor (2. kohorsz)
Időkeret: a CMAM programba való felvétel időpontjában
súly/magasság z-pontszámban (a 2006-os WHO-referenciához képest)
a CMAM programba való felvétel időpontjában
MUAC a CMAM-ba való beiratkozáskor (2. kohorsz)
Időkeret: a CMAM programba való felvétel időpontjában
A felkar középső kerülete (mm)
a CMAM programba való felvétel időpontjában
A CMAM-kezelés időtartama (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
6-23 hónapos gyermekeknél a kezeléssel (beiratkozással és elbocsátással) eltöltött napok száma a felvételkor, az egészségügyi nyilvántartások szerint
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Kezelési adherencia (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a kezelésre bevont esetek arányaként határozták meg, akik időben részesültek a dedikált szolgálatoktól a gyógyulásig
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Kezelési eredmények (lemorzsolódás, halálozás, áthelyezés, nem reagálás aránya) (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A kezelésre bevont esetek aránya között
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a gyermekkori morbiditás longitudinális prevalenciája (2. kohorsz)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a megbetegedések jeleit jelentett napok száma osztva a visszahívási időszakokban megfigyelt/jelentett napok teljes számával.
Legfeljebb 3 hónapig, a CMAM-programba való felvételtől a felépülés napjáig vagy a CMAM-programba való felvételt követő 12. hétig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAM-TCHAD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IFPRI kutatási adatkezelésre és nyílt hozzáférésre vonatkozó politikájának megfelelően az eredményeket bemutató tudományos cikkek megjelenésekor a teljesen anonimizált adatbázisok közjószággá válnak, és a tudományos közösség, a kormányzat és a partnerek rendelkezésére állnak.

IPD megosztási időkeret

az eredményeket bemutató tudományos cikkek megjelenésekor a teljesen anonimizált adatbázisok közjószággá válnak, és a tudományos közösség, a kormányzat és a partnerek rendelkezésére állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BCC

3
Iratkozz fel