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Recherche intégrée sur la malnutrition aiguë au Tchad (IRAM-CHAD)

9 février 2023 mis à jour par: Elodie Becquey, International Food Policy Research Institute

Evaluation d'impact d'un Paquet de Services Intégrés et Multisectoriels (PASIM) pour Réduire l'émaciation des enfants au Tchad

L'évaluation d'impact de l'IRAM Tchad sera basée sur un essai contrôlé randomisé par grappes pour étudier l'impact du paquet de services intégrés et multisectoriels (PASIM), visant à réduire l'incidence et la prévalence de l'émaciation par des interventions intégrées, y compris, entre autres, le renforcement de la l'activité des groupes de soins communautaires, la supplémentation alimentaire, le traitement de l'eau et le dépistage de l'émaciation menés par les familles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif général du paquet de services intégrés et multisectoriels (PASIM) est de réduire l'incidence et la prévalence de l'émaciation par des interventions intégrées comprenant, entre autres, le renforcement de l'activité des groupes de soins communautaires. Les membres des groupes de soins effectuent des visites à domicile aux enfants âgés de 6 à 23 mois (ou jusqu'à 59 mois lorsque les enfants sont sous traitement pour émaciation ou ont été libérés au cours des 6 mois précédents) pour délivrer des messages de changement de comportement liés à l'alimentation complémentaire , la santé et l'hygiène ; fournir des suppléments nutritionnels et des intrants pour la purification de l'eau ; améliorer la couverture du dépistage (formation et encadrement des familles pour la prise des mesures du périmètre brachial, référencement des cas de malnutrition) ; et vérifier l'adhésion au traitement des cas de malnutrition, dans le district sanitaire de Mongo, province du Guéra, Tchad, Afrique centrale.

L'évaluation de l'impact du PASIM sera basée sur un essai contrôlé randomisé par grappes, composé de 100 villages ou grappes de villages. Le modèle d'évaluation retenu sera celui d'une comparaison de groupes témoins (n=50 ; pas de mise en œuvre de l'intervention) et d'intervention (n=50) à travers le suivi de 3 cohortes :

  1. Suivi longitudinal à domicile d'une cohorte semi-ouverte de 1 750 enfants âgés de 6 mois à l'inscription (inclus en continu pendant 7 mois et tous suivis jusqu'à la fin de l'étude qui durera 9 mois au total).
  2. Suivi longitudinal de tous les enfants âgés de 6 à 23 mois inscrits pour un traitement contre l'émaciation, sur la base des dossiers du système de santé.
  3. Suivi longitudinal à domicile pendant 6 mois d'une cohorte fermée de 700 enfants âgés de 6-23 mois à l'inclusion, sortis d'un traitement pour malnutrition aiguë.

Les principaux résultats d'impact sont les suivants :

  • La prévalence longitudinale de l'émaciation à la fin de l'étude (cohorte 1).
  • Le taux de récupération (cohorte 2).
  • L'incidence des rechutes au cours des 11 mois de l'intervention (cohorte 3).

Les résultats d'impact secondaires incluent, mais ne sont pas limités à :

  • L'incidence de l'émaciation au cours des 11 mois de l'intervention (Cohorte 1) ;
  • La couverture du dépistage (cohortes 1 et 3) ;
  • La proportion de cas d'émaciation inscrits dans un programme de traitement (cohortes 1 et 3) ;
  • L'adhésion au traitement (cohorte 2) pendant les 11 mois de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2089

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guera
      • Mongo, Guera, Tchad
        • Mongo Health District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Cohorte 1 (visites à domicile) :

Les critères d'inclusion des enfants dans la cohorte principale sont :

  • 6-6,9 mois
  • Enfant célibataire
  • La mère doit résider dans la zone d'étude à partir du moment de l'inclusion.
  • Le consentement de la mère ou du tuteur

Les critères d'exclusion sont :

  • Malformations congénitales qui rendent les mesures anthropométriques impossibles.
  • La mère a l'intention de quitter la zone d'étude d'ici décembre 2021.

Cohorte 2 (basée sur les registres de santé) :

Les critères d'inclusion dans la cohorte de traitement sont :

  • L'enfant est inclus dans un programme national de traitement.
  • L'enfant a entre 6 et 23 mois à l'inclusion
  • L'enfant vit dans l'un des 100 villages de la zone d'étude

Cohorte 3 (visites à domicile) :

Les critères d'inclusion pour l'étude de rechute sont :

  • L'enfant a été traité avec succès pour une émaciation (modérée ou grave) et a été sorti du programme national de traitement au cours des 30 derniers jours.
  • L'enfant a entre 6 et 23 mois à l'inclusion.
  • L'enfant est célibataire.
  • La mère doit résider dans la zone d'étude à partir du moment de l'inclusion.
  • Le consentement de la mère ou du tuteur

Les critères d'exclusion sont :

  • Malformations congénitales qui rendent les mesures anthropométriques impossibles.
  • La mère a l'intention de quitter la zone d'étude d'ici décembre 2021.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevant les normes de soins et les activités habituelles des partenaires sans appui supplémentaire du projet IRAM pour la mise en œuvre du PASIM. Cela inclut le programme habituel de gestion communautaire de la malnutrition aiguë (PCMA). Ce groupe continuera également de bénéficier du CCC et des services de dépistage déjà existants dans leur région.
EXPÉRIMENTAL: Intervention

Le PASIM est délivré par les groupes de soins. Chaque bénéficiaire reçoit une visite à domicile au moins une fois par mois (jusqu'à une fois par semaine si possible).

Le forfait d'activités comprend :

Communication pour le changement de comportement (tous les enfants des groupes de soins)

Livraison mensuelle d'un supplément nutritionnel : limitée aux enfants de [6-11] mois diagnostiqués comme non émaciés (PB vert) ou pour les enfants de [6-59] mois pendant 6 mois après la sortie du programme national de PCMA.

Livraison mensuelle d'un intrant de purification d'eau : limité aux ménages avec enfants de [6-11] mois ou avec enfants de [6-59] mois sous traitement PCMA et pendant 6 mois après la décharge.

Distribution de poudres de micronutriments aux enfants de [12-23] mois.

Dépistage et référence pour les enfants de [6-59] mois, supervision formative de la mesure du périmètre brachial dans les familles.

Communication pour le changement de comportement sur la nutrition, la santé et l'hygiène, y compris (mais sans s'y limiter) la sensibilisation à la diversification alimentaire à partir de 6 mois et une alimentation complémentaire adéquate ; et la sensibilisation aux bonnes pratiques en matière d'eau et d'hygiène.
Livraison mensuelle d'un complément nutritionnel : farine enrichie (CSB++), à la dose de 3 kg/mois/enfant bénéficiaire. Le supplément nutritionnel est limité aux enfants de [6-11] mois diagnostiqués comme non émaciés (PB vert) ; ou enfants [12-59] mois pendant 6 mois après la sortie d'un traitement PCMA ou d'un programme de consolidation.
Distribution de poudres de micronutriments aux enfants de [12-23] mois (30 sachets par mois pendant 2 mois, tous les 6 mois, selon les recommandations internationales).
Livraison mensuelle d'un intrant de purification d'eau : sachets d'eau de Javel ou de floculant/décontamination pour la potabilisation de l'eau de toute la maisonnée. L'apport de traitement de l'eau est limité aux ménages avec des enfants de [6-11] mois ou des enfants de [12-59] mois inscrits dans un programme de traitement PCMA et pendant 6 mois après la sortie.

Livraison unique d'un ruban de mesure du périmètre brachial (MUAC) et formation des familles à son utilisation et aux actions à entreprendre en fonction des résultats. Il s'agira de distribuer des bracelets de Shakir à tous les ménages avec des enfants de [6-59] mois et de former les mères/gardiennes, ou tout autre membre de la famille qui exprime un intérêt, au dépistage de l'émaciation en utilisant les critères MUAC, et d'expliquer la procédure à suivre si l'enfant est testé positif dans la famille.

Supervision formative de la mesure du périmètre brachial dans les familles. La formation sera réalisée par les membres des groupes de soins et à chaque visite à domicile, ils pourront s'assurer que la technique de mesure du périmètre brachial est bien maîtrisée par la mère (ou un autre membre) et corriger la technique si nécessaire.

Dépistage mensuel par les bénévoles du groupe de soins des enfants qu'ils suivent, à l'aide du MUAC.

Orientation vers le centre de santé des enfants de [6-59] mois dépistés comme souffrant de malnutrition (résultat du MUAC orange ou rouge) et suivi de l'orientation pour confirmer que l'enfant était inscrit

Suivi hebdomadaire des enfants de [6-59] mois sous traitement et pendant 6 mois après la sortie du programme national de traitement et de consolidation : les volontaires du groupe de soins suivent les enfants sous traitement jusqu'à leur guérison et pendant toute la durée de leur consolidation (pour les enfants guéri d'une émaciation sévère) grâce à des visites hebdomadaires à domicile.

Ils surveillent l'observance du traitement (c'est-à-dire que les familles suivent le calendrier prévu des visites et reçoivent des intrants pour le traitement ou la consolidation) et l'observance du traitement (c'est-à-dire que l'enfant malnutri ou consolidant reçoit la dose prévue d'aliments thérapeutiques ou complémentaires chaque jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence longitudinale de l'émaciation chez les enfants inscrits à l'âge de 6 mois suivis mensuellement jusqu'à la fin de l'étude (cohorte 1).
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Cet indicateur est défini pour chaque enfant comme le nombre de visites au cours desquelles une émaciation est observée divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées (par les enquêteurs).
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Taux de récupération chez les enfants inscrits à l'âge de [6-23] mois pour un maximum de 3 mois de traitement et suivis jusqu'à la sortie (cohorte 2).
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Cet indicateur est défini comme le nombre de sorties considérées comme guéries selon les critères du programme national (WHZ>-2 et MUAC>=125mm et absence d'œdème bilatéral pendant deux visites consécutives, dans les 12 semaines suivant l'inscription au programme) divisé par le nombre total de sorties enregistrées.
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Incidence de l'émaciation chez les enfants inscrits à [6-23] mois à la sortie d'un programme PCMA guéris et suivis pendant 6 mois (cohorte 3).
Délai: Jusqu'à 6 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Cet indicateur est défini comme le nombre de nouveaux cas d'émaciation enregistrés lors des visites mensuelles.
Jusqu'à 6 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence longitudinale de la MAM (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini comme le nombre de diagnostics de MAM divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Prévalence longitudinale de la MAS (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Défini comme le nombre de diagnostics de MAS divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Incidence de l'émaciation, MAM et SAM (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini comme le nombre de nouveaux cas d'émaciation, de MAM et de MAS enregistrés lors des visites mensuelles chez les enfants inscrits à l'âge de 6 mois suivis mensuellement jusqu'à la fin de l'étude (Cohorte 1).
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Incidence de MAM et SAM (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini comme le nombre de nouveaux cas de MAM et SAM enregistrés lors des visites mensuelles.
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
prévalence de l'anémie (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
Proportion d'enfants ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 11g/dl
Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
Concentration moyenne d'hémoglobine (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
Mesures de la concentration moyenne d'hémoglobine par le lecteur Hemocue
Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
Prévalence du retard de croissance (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
proportion d'enfants avec HAZ <-2 (par rapport à la référence OMS 2006)
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Z-score taille-pour-âge (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Z-score taille pour âge par rapport à la référence OMS 2006
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Couverture longitudinale du dépistage de l'émaciation (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité

défini comme la proportion d'enfants dépistés (à l'aide du MUAC, du poids pour la taille ou de l'œdème bilatéral) au cours du mois précédant la visite mensuelle. Deux sous-résultats seront également concernés :

  • Couverture du dépistage par groupes de soins.
  • Couverture de la composante MUAC familiale, qui est le dépistage effectué par un membre de la famille au cours du mois précédent.
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Taux de référence des dépistages positifs (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini comme la proportion d'enfants testés positifs au cours du mois (selon la mère) et non sous traitement PCMA qui ont été référés au centre de santé ou au site FARNE.
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Recrutement des cas d'émaciation, de MAM et de MAS (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
proportion de cas testés positifs au cours du mois précédant la visite mensuelle et non sous traitement PCMA qui étaient inscrits dans un programme de traitement PCMA.
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Taux de croissance linéaire (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
variation de l'indice taille-pour-âge par mois
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Vitesse de croissance pondérale (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
variation de l'indice poids/taille par mois
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Prise de poids (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
changement de poids par mois
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Gain de MUAC (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
changement de MUAC par mois
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
prévalence longitudinale de la morbidité infantile, c'est-à-dire infections respiratoires aiguës, fièvre, diarrhée et paludisme (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
le nombre de diagnostics de signes quotidiens de ces morbidités divisé par le nombre total de jours rapportés (1-3 par visite mensuelle effectuée).
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Connaissance parentale de la nutrition, WASH et des meilleures pratiques de santé (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
exprimé sous forme de scores cumulés totaux et de domaine
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Prévalence longitudinale de la diversité alimentaire minimale des nourrissons et des jeunes enfants (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
la proportion d'enfants ayant consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont le lait maternel) la veille de l'enquête.
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Prévalence longitudinale de l'introduction d'aliments complémentaires (semi) solides et mous (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité

la proportion d'enfants de 6-8 mois qui ont consommé des aliments de complément (semi) solides et mous la veille de l'enquête La diversité alimentaire minimale chez les enfants, définie comme la proportion d'enfants qui ont consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont lait) la veille de l'enquête.

Fréquence minimale des repas pour les enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6 à 8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ou 4 repas pour les enfants non allaités 6 -23 mois.

Régime alimentaire minimum acceptable, défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête.

Consommation d'aliments riches en fer ou enrichis en fer chez les enfants.

Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Prévalence longitudinale de la fréquence minimale des repas (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité

la proportion d'enfants ayant consommé le nombre minimum de repas recommandés pour leur âge la veille de l'enquête La diversité alimentaire minimale chez les enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont le lait maternel) la journée avant l'enquête.

Fréquence minimale des repas pour les enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6 à 8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ou 4 repas pour les enfants non allaités 6 -23 mois.

Régime alimentaire minimum acceptable, défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête.

Consommation d'aliments riches en fer ou enrichis en fer chez les enfants.

Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Pratiques liées à l'eau, l'hygiène et l'assainissement (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Indicateurs standard de l'USAID liés à la source d'eau potable, au traitement, au stockage ; lavage des mains; et assainissement
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Couverture vaccinale (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Proportion d'enfants complètement vaccinés pour leur âge
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
poids pour taille dans le score z lors de l'inscription à la PCMA (cohorte 2)
Délai: à la date d'inclusion dans le programme PCMA
poids pour taille en z-score (par rapport à la référence OMS 2006)
à la date d'inclusion dans le programme PCMA
MUAC à l'inscription à la PCMA (cohorte 2)
Délai: à la date d'inclusion dans le programme PCMA
Tour de bras à mi-hauteur (mm)
à la date d'inclusion dans le programme PCMA
Durée du traitement PCMA (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini comme le nombre de jours passés en traitement (inscription et sortie) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois à l'inscription, selon les registres de santé
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Adhésion au traitement (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini comme la proportion de cas inscrits pour un traitement qui ont reçu un traitement en temps opportun par des services dédiés jusqu'à leur rétablissement
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Résultats du traitement (abandon, décès, transfert, taux de non-réponse) (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
Parmi la proportion de cas inscrits pour le traitement
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
prévalence longitudinale de la morbidité infantile (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
défini par le nombre de jours pendant lesquels des signes de ces morbidités ont été signalés divisé par le nombre total de jours observés/rapportés dans les périodes de rappel.
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (RÉEL)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAM-TCHAD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à la politique de l'IFPRI sur la gestion des données de recherche et le libre accès, au moment de la publication des articles scientifiques présentant des résultats, les bases de données entièrement anonymisées deviendront un bien public et seront mises à la disposition de la communauté scientifique, du gouvernement et des partenaires.

Délai de partage IPD

au moment de la publication des articles scientifiques présentant les résultats, les bases de données entièrement anonymisées deviendront un bien public et seront mises à la disposition de la communauté scientifique, du gouvernement et des partenaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cci

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