- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04867694
Recherche intégrée sur la malnutrition aiguë au Tchad (IRAM-CHAD)
Evaluation d'impact d'un Paquet de Services Intégrés et Multisectoriels (PASIM) pour Réduire l'émaciation des enfants au Tchad
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général du paquet de services intégrés et multisectoriels (PASIM) est de réduire l'incidence et la prévalence de l'émaciation par des interventions intégrées comprenant, entre autres, le renforcement de l'activité des groupes de soins communautaires. Les membres des groupes de soins effectuent des visites à domicile aux enfants âgés de 6 à 23 mois (ou jusqu'à 59 mois lorsque les enfants sont sous traitement pour émaciation ou ont été libérés au cours des 6 mois précédents) pour délivrer des messages de changement de comportement liés à l'alimentation complémentaire , la santé et l'hygiène ; fournir des suppléments nutritionnels et des intrants pour la purification de l'eau ; améliorer la couverture du dépistage (formation et encadrement des familles pour la prise des mesures du périmètre brachial, référencement des cas de malnutrition) ; et vérifier l'adhésion au traitement des cas de malnutrition, dans le district sanitaire de Mongo, province du Guéra, Tchad, Afrique centrale.
L'évaluation de l'impact du PASIM sera basée sur un essai contrôlé randomisé par grappes, composé de 100 villages ou grappes de villages. Le modèle d'évaluation retenu sera celui d'une comparaison de groupes témoins (n=50 ; pas de mise en œuvre de l'intervention) et d'intervention (n=50) à travers le suivi de 3 cohortes :
- Suivi longitudinal à domicile d'une cohorte semi-ouverte de 1 750 enfants âgés de 6 mois à l'inscription (inclus en continu pendant 7 mois et tous suivis jusqu'à la fin de l'étude qui durera 9 mois au total).
- Suivi longitudinal de tous les enfants âgés de 6 à 23 mois inscrits pour un traitement contre l'émaciation, sur la base des dossiers du système de santé.
- Suivi longitudinal à domicile pendant 6 mois d'une cohorte fermée de 700 enfants âgés de 6-23 mois à l'inclusion, sortis d'un traitement pour malnutrition aiguë.
Les principaux résultats d'impact sont les suivants :
- La prévalence longitudinale de l'émaciation à la fin de l'étude (cohorte 1).
- Le taux de récupération (cohorte 2).
- L'incidence des rechutes au cours des 11 mois de l'intervention (cohorte 3).
Les résultats d'impact secondaires incluent, mais ne sont pas limités à :
- L'incidence de l'émaciation au cours des 11 mois de l'intervention (Cohorte 1) ;
- La couverture du dépistage (cohortes 1 et 3) ;
- La proportion de cas d'émaciation inscrits dans un programme de traitement (cohortes 1 et 3) ;
- L'adhésion au traitement (cohorte 2) pendant les 11 mois de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Tchad
- Mongo Health District
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Cohorte 1 (visites à domicile) :
Les critères d'inclusion des enfants dans la cohorte principale sont :
- 6-6,9 mois
- Enfant célibataire
- La mère doit résider dans la zone d'étude à partir du moment de l'inclusion.
- Le consentement de la mère ou du tuteur
Les critères d'exclusion sont :
- Malformations congénitales qui rendent les mesures anthropométriques impossibles.
- La mère a l'intention de quitter la zone d'étude d'ici décembre 2021.
Cohorte 2 (basée sur les registres de santé) :
Les critères d'inclusion dans la cohorte de traitement sont :
- L'enfant est inclus dans un programme national de traitement.
- L'enfant a entre 6 et 23 mois à l'inclusion
- L'enfant vit dans l'un des 100 villages de la zone d'étude
Cohorte 3 (visites à domicile) :
Les critères d'inclusion pour l'étude de rechute sont :
- L'enfant a été traité avec succès pour une émaciation (modérée ou grave) et a été sorti du programme national de traitement au cours des 30 derniers jours.
- L'enfant a entre 6 et 23 mois à l'inclusion.
- L'enfant est célibataire.
- La mère doit résider dans la zone d'étude à partir du moment de l'inclusion.
- Le consentement de la mère ou du tuteur
Les critères d'exclusion sont :
- Malformations congénitales qui rendent les mesures anthropométriques impossibles.
- La mère a l'intention de quitter la zone d'étude d'ici décembre 2021.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevant les normes de soins et les activités habituelles des partenaires sans appui supplémentaire du projet IRAM pour la mise en œuvre du PASIM.
Cela inclut le programme habituel de gestion communautaire de la malnutrition aiguë (PCMA).
Ce groupe continuera également de bénéficier du CCC et des services de dépistage déjà existants dans leur région.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le PASIM est délivré par les groupes de soins. Chaque bénéficiaire reçoit une visite à domicile au moins une fois par mois (jusqu'à une fois par semaine si possible). Le forfait d'activités comprend : Communication pour le changement de comportement (tous les enfants des groupes de soins) Livraison mensuelle d'un supplément nutritionnel : limitée aux enfants de [6-11] mois diagnostiqués comme non émaciés (PB vert) ou pour les enfants de [6-59] mois pendant 6 mois après la sortie du programme national de PCMA. Livraison mensuelle d'un intrant de purification d'eau : limité aux ménages avec enfants de [6-11] mois ou avec enfants de [6-59] mois sous traitement PCMA et pendant 6 mois après la décharge. Distribution de poudres de micronutriments aux enfants de [12-23] mois. Dépistage et référence pour les enfants de [6-59] mois, supervision formative de la mesure du périmètre brachial dans les familles. |
Communication pour le changement de comportement sur la nutrition, la santé et l'hygiène, y compris (mais sans s'y limiter) la sensibilisation à la diversification alimentaire à partir de 6 mois et une alimentation complémentaire adéquate ; et la sensibilisation aux bonnes pratiques en matière d'eau et d'hygiène.
Livraison mensuelle d'un complément nutritionnel : farine enrichie (CSB++), à la dose de 3 kg/mois/enfant bénéficiaire.
Le supplément nutritionnel est limité aux enfants de [6-11] mois diagnostiqués comme non émaciés (PB vert) ; ou enfants [12-59] mois pendant 6 mois après la sortie d'un traitement PCMA ou d'un programme de consolidation.
Distribution de poudres de micronutriments aux enfants de [12-23] mois (30 sachets par mois pendant 2 mois, tous les 6 mois, selon les recommandations internationales).
Livraison mensuelle d'un intrant de purification d'eau : sachets d'eau de Javel ou de floculant/décontamination pour la potabilisation de l'eau de toute la maisonnée.
L'apport de traitement de l'eau est limité aux ménages avec des enfants de [6-11] mois ou des enfants de [12-59] mois inscrits dans un programme de traitement PCMA et pendant 6 mois après la sortie.
Livraison unique d'un ruban de mesure du périmètre brachial (MUAC) et formation des familles à son utilisation et aux actions à entreprendre en fonction des résultats. Il s'agira de distribuer des bracelets de Shakir à tous les ménages avec des enfants de [6-59] mois et de former les mères/gardiennes, ou tout autre membre de la famille qui exprime un intérêt, au dépistage de l'émaciation en utilisant les critères MUAC, et d'expliquer la procédure à suivre si l'enfant est testé positif dans la famille. Supervision formative de la mesure du périmètre brachial dans les familles. La formation sera réalisée par les membres des groupes de soins et à chaque visite à domicile, ils pourront s'assurer que la technique de mesure du périmètre brachial est bien maîtrisée par la mère (ou un autre membre) et corriger la technique si nécessaire. Dépistage mensuel par les bénévoles du groupe de soins des enfants qu'ils suivent, à l'aide du MUAC. Orientation vers le centre de santé des enfants de [6-59] mois dépistés comme souffrant de malnutrition (résultat du MUAC orange ou rouge) et suivi de l'orientation pour confirmer que l'enfant était inscrit Suivi hebdomadaire des enfants de [6-59] mois sous traitement et pendant 6 mois après la sortie du programme national de traitement et de consolidation : les volontaires du groupe de soins suivent les enfants sous traitement jusqu'à leur guérison et pendant toute la durée de leur consolidation (pour les enfants guéri d'une émaciation sévère) grâce à des visites hebdomadaires à domicile. Ils surveillent l'observance du traitement (c'est-à-dire que les familles suivent le calendrier prévu des visites et reçoivent des intrants pour le traitement ou la consolidation) et l'observance du traitement (c'est-à-dire que l'enfant malnutri ou consolidant reçoit la dose prévue d'aliments thérapeutiques ou complémentaires chaque jour). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence longitudinale de l'émaciation chez les enfants inscrits à l'âge de 6 mois suivis mensuellement jusqu'à la fin de l'étude (cohorte 1).
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Cet indicateur est défini pour chaque enfant comme le nombre de visites au cours desquelles une émaciation est observée divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées (par les enquêteurs).
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Taux de récupération chez les enfants inscrits à l'âge de [6-23] mois pour un maximum de 3 mois de traitement et suivis jusqu'à la sortie (cohorte 2).
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Cet indicateur est défini comme le nombre de sorties considérées comme guéries selon les critères du programme national (WHZ>-2 et MUAC>=125mm et absence d'œdème bilatéral pendant deux visites consécutives, dans les 12 semaines suivant l'inscription au programme) divisé par le nombre total de sorties enregistrées.
|
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Incidence de l'émaciation chez les enfants inscrits à [6-23] mois à la sortie d'un programme PCMA guéris et suivis pendant 6 mois (cohorte 3).
Délai: Jusqu'à 6 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Cet indicateur est défini comme le nombre de nouveaux cas d'émaciation enregistrés lors des visites mensuelles.
|
Jusqu'à 6 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence longitudinale de la MAM (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme le nombre de diagnostics de MAM divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Prévalence longitudinale de la MAS (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Défini comme le nombre de diagnostics de MAS divisé par le nombre total de visites mensuelles effectuées
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Incidence de l'émaciation, MAM et SAM (cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme le nombre de nouveaux cas d'émaciation, de MAM et de MAS enregistrés lors des visites mensuelles chez les enfants inscrits à l'âge de 6 mois suivis mensuellement jusqu'à la fin de l'étude (Cohorte 1).
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Incidence de MAM et SAM (cohorte 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme le nombre de nouveaux cas de MAM et SAM enregistrés lors des visites mensuelles.
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
prévalence de l'anémie (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
|
Proportion d'enfants ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 11g/dl
|
Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
|
Concentration moyenne d'hémoglobine (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
|
Mesures de la concentration moyenne d'hémoglobine par le lecteur Hemocue
|
Jusqu'à 9 mois, à partir de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée
|
Prévalence du retard de croissance (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
proportion d'enfants avec HAZ <-2 (par rapport à la référence OMS 2006)
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Z-score taille-pour-âge (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Z-score taille pour âge par rapport à la référence OMS 2006
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Couverture longitudinale du dépistage de l'émaciation (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme la proportion d'enfants dépistés (à l'aide du MUAC, du poids pour la taille ou de l'œdème bilatéral) au cours du mois précédant la visite mensuelle. Deux sous-résultats seront également concernés :
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Taux de référence des dépistages positifs (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme la proportion d'enfants testés positifs au cours du mois (selon la mère) et non sous traitement PCMA qui ont été référés au centre de santé ou au site FARNE.
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Recrutement des cas d'émaciation, de MAM et de MAS (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
proportion de cas testés positifs au cours du mois précédant la visite mensuelle et non sous traitement PCMA qui étaient inscrits dans un programme de traitement PCMA.
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Taux de croissance linéaire (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
variation de l'indice taille-pour-âge par mois
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Vitesse de croissance pondérale (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
variation de l'indice poids/taille par mois
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Prise de poids (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
changement de poids par mois
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Gain de MUAC (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
changement de MUAC par mois
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
prévalence longitudinale de la morbidité infantile, c'est-à-dire infections respiratoires aiguës, fièvre, diarrhée et paludisme (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
le nombre de diagnostics de signes quotidiens de ces morbidités divisé par le nombre total de jours rapportés (1-3 par visite mensuelle effectuée).
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Connaissance parentale de la nutrition, WASH et des meilleures pratiques de santé (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
exprimé sous forme de scores cumulés totaux et de domaine
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Prévalence longitudinale de la diversité alimentaire minimale des nourrissons et des jeunes enfants (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
la proportion d'enfants ayant consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont le lait maternel) la veille de l'enquête.
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Prévalence longitudinale de l'introduction d'aliments complémentaires (semi) solides et mous (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
la proportion d'enfants de 6-8 mois qui ont consommé des aliments de complément (semi) solides et mous la veille de l'enquête La diversité alimentaire minimale chez les enfants, définie comme la proportion d'enfants qui ont consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont lait) la veille de l'enquête. Fréquence minimale des repas pour les enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6 à 8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ou 4 repas pour les enfants non allaités 6 -23 mois. Régime alimentaire minimum acceptable, défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête. Consommation d'aliments riches en fer ou enrichis en fer chez les enfants. |
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Prévalence longitudinale de la fréquence minimale des repas (cohortes 1 et 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
la proportion d'enfants ayant consommé le nombre minimum de repas recommandés pour leur âge la veille de l'enquête La diversité alimentaire minimale chez les enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant consommé au moins 5 des 8 groupes d'aliments (dont le lait maternel) la journée avant l'enquête. Fréquence minimale des repas pour les enfants, définie comme la proportion d'enfants ayant mangé la veille de l'enquête : 2 repas pour les enfants allaités de 6 à 8 mois, 3 repas pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ou 4 repas pour les enfants non allaités 6 -23 mois. Régime alimentaire minimum acceptable, défini comme la proportion d'enfants ayant à la fois une diversité alimentaire minimale et une fréquence de repas minimale la veille de l'enquête. Consommation d'aliments riches en fer ou enrichis en fer chez les enfants. |
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Pratiques liées à l'eau, l'hygiène et l'assainissement (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Indicateurs standard de l'USAID liés à la source d'eau potable, au traitement, au stockage ; lavage des mains; et assainissement
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Couverture vaccinale (cohortes 1 & 3)
Délai: Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Proportion d'enfants complètement vaccinés pour leur âge
|
Jusqu'à 9 mois, à compter de la date d'inscription jusqu'à la date de la dernière progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
poids pour taille dans le score z lors de l'inscription à la PCMA (cohorte 2)
Délai: à la date d'inclusion dans le programme PCMA
|
poids pour taille en z-score (par rapport à la référence OMS 2006)
|
à la date d'inclusion dans le programme PCMA
|
MUAC à l'inscription à la PCMA (cohorte 2)
Délai: à la date d'inclusion dans le programme PCMA
|
Tour de bras à mi-hauteur (mm)
|
à la date d'inclusion dans le programme PCMA
|
Durée du traitement PCMA (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme le nombre de jours passés en traitement (inscription et sortie) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois à l'inscription, selon les registres de santé
|
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Adhésion au traitement (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini comme la proportion de cas inscrits pour un traitement qui ont reçu un traitement en temps opportun par des services dédiés jusqu'à leur rétablissement
|
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Résultats du traitement (abandon, décès, transfert, taux de non-réponse) (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Parmi la proportion de cas inscrits pour le traitement
|
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
prévalence longitudinale de la morbidité infantile (cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
défini par le nombre de jours pendant lesquels des signes de ces morbidités ont été signalés divisé par le nombre total de jours observés/rapportés dans les périodes de rappel.
|
Jusqu'à 3 mois, à compter de la date d'inclusion dans le programme PCMA jusqu'à la date de rétablissement ou la 12e semaine après l'inclusion dans le programme PCMA ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAM-TCHAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cci
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin AngelsRecrutementCarence en nutrimentsIndonésie
-
Hospital Clinic of BarcelonaComplété
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsInconnue
-
Jimma UniversityInconnueTroubles nutritionnels de l'enfantEthiopie
-
Nutrition InternationalComplété
-
Rabin Medical CenterInconnueCarcinome basocellulaire | Carcinome squameuxIsraël
-
Queen's UniversityMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Kilimanjaro Clinical Research...Pas encore de recrutement
-
International Food Policy Research InstituteCornell University; Data Analysis and Technical Assistance Ltd; World Food Programme...ComplétéDéveloppement de l'enfant | La violence conjugale | La sécurité alimentaire | Pauvreté | Nutrition infantile | Dynamique de genre
-
Lady Hardinge Medical CollegeComplétéÉpilepsie réfractaireInde
-
International Food Policy Research InstituteComplétéAllaitement maternel | Alimentation complémentaire | Malnutrition infantile | Anémie infantileBengladesh