- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867694
Integroitu tutkimus akuutista aliravitsemuksesta Tšadissa (IRAM-CHAD)
Integroitujen ja monialaisten palveluiden paketin (PASIM) vaikutusten arviointi lasten tuhlauksen vähentämiseksi Tšadissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Integroidun ja monialaisen palvelupaketin (PASIM) yleisenä tavoitteena on vähentää tuhlauksen ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä integroiduilla toimenpiteillä, muun muassa vahvistamalla yhdyskuntien hoitoryhmien toimintaa. Hoitoryhmien jäsenet tekevät kotikäyntejä 6-23 kuukauden ikäisille lapsille (tai enintään 59 kk, kun lapset ovat uhtumisen vuoksi hoidossa tai ovat kotiutuneet viimeisen 6 kuukauden aikana) välittääkseen viestejä täydennysruokintaan liittyvistä käyttäytymismuutoksista. , terveys ja hygienia ; toimittaa ravintolisät ja vedenpuhdistusaineet; parantaa seulonnan kattavuutta (perheiden koulutus ja valvonta olkavarren keskivarren ympärysmittauksen mittaamiseksi, aliravittujen tapausten lähettäminen); ja varmista, että aliravittujen tapausten hoitoa noudatetaan Mongon terveysalueella, Guéran maakunnassa, Tšadissa, Keski-Afrikassa.
PASIMin vaikutusten arviointi perustuu satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen, joka koostuu 100 kylästä tai kyläklusterista. Valittu arviointimalli on vertailuryhmien (n=50; ei toimenpidettä toteutettu) ja interventioiden (n=50) vertailu kolmen kohortin seurannan kautta:
- Pitkittäinen kotiseuranta puoliavoimessa kohortissa, jossa oli 1 750 6 kuukauden ikäistä lasta ilmoittautumisen yhteydessä (sisältyy jatkuvasti 7 kuukauden ajan ja kaikkia seurattiin tutkimuksen loppuun asti, joka kestää yhteensä 9 kuukautta).
- Kaikkien 6–23 kuukauden ikäisten lasten pitkittäisseuranta, joka oli ilmoittautunut tuhlaavaan hoitoon terveydenhuoltojärjestelmän tietojen perusteella.
- Pitkittäinen kotiseuranta 6 kuukauden ajan suljetussa kohortissa, johon kuului 700 lasta, jotka olivat iältään 6–23 kuukauden ikäisiä sisällyttämishetkellä ja jotka poistettiin akuutin aliravitsemuksen hoidosta.
Ensisijaiset vaikutustulokset ovat seuraavat:
- Kuihtumisen pituussuuntainen esiintyvyys tutkimuksen lopussa (kohortti 1).
- Palautusaste (kohortti 2).
- Relapsien ilmaantuvuus 11 kuukauden aikana interventiosta (kohortti 3).
Toissijaisten vaikutusten tulokset sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:
- tuhlauksen ilmaantuvuus toimenpiteen 11 kuukauden aikana (kohortti 1);
- seulonnan kattavuus (kohortit 1 ja 3);
- Hoito-ohjelmaan ilmoittautuneiden haaskaustapausten osuus (kohortit 1 ja 3);
- Hoidon noudattaminen (kohortti 2) interventiojakson 11 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elodie Becquey, PhD
- Puhelinnumero: 00221778487085
- Sähköposti: e.becquey@cgiar.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lieven Huybregts, PhD
- Puhelinnumero: 0013014549352
- Sähköposti: l.huybregts@cgiar.org
Opiskelupaikat
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Tšad
- Mongo Health District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kohortti 1 (kotikäynnit):
Kriteerit lasten sisällyttämiselle pääkohorttiin ovat:
- 6-6,9 kuukauden iässä
- Lapsi sinkku
- Äidin tulee asua tutkimusalueella sisällyttämisestä lähtien.
- Äidin tai huoltajan suostumus
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Synnynnäiset epämuodostumat, jotka tekevät antropometrisista mittauksista mahdotonta.
- Äiti aikoo poistua opiskelualueelta joulukuuhun 2021 mennessä.
Kohortti 2 (terveysrekistereihin perustuva):
Kriteerit hoitokohorttiin sisällyttämiselle ovat:
- Lapsi on mukana kansallisessa hoitoohjelmassa.
- Lapsi on 6-23 kuukauden ikäinen mukaan otettaessa
- Lapsi asuu yhdessä tutkimusalueen 100 kylästä
Kohortti 3 (kotikäynnit):
Relapsitutkimuksen mukaanottokriteerit ovat:
- Lapsi on onnistuneesti hoidettu uupumuksen (keskivaikean tai vaikean) vuoksi ja hän on kotiutettu kansallisesta hoitoohjelmasta viimeisen 30 päivän aikana.
- Lapsi on 6-23 kuukauden ikäinen mukaan otettaessa.
- Lapsi on yksinäinen.
- Äidin tulee asua tutkimusalueella sisällyttämisestä lähtien.
- Äidin tai huoltajan suostumus
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Synnynnäiset epämuodostumat, jotka tekevät antropometrisista mittauksista mahdotonta.
- Äiti aikoo poistua opiskelualueelta joulukuuhun 2021 mennessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa hoitostandardit ja kumppaneiden tavanomaiset toimet ilman IRAM-projektin lisätukea PASIMin toteuttamiseen.
Tämä sisältää tavanomaisen akuutin aliravitsemuksen yhteisön hallintaohjelman (CMAM).
Tämä ryhmä tulee myös jatkossa hyötymään alueillaan jo olemassa olevista BCC- ja seulontapalveluista.
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
PASIMin toimittavat hoitoryhmät. Jokaisen edunsaajan luona käydään kotona vähintään kerran kuukaudessa (jos mahdollista enintään kerran viikossa). Toimintapaketti sisältää: Käyttäytymismuutosviestintä (kaikki lapset hoitoryhmissä) Kuukausittainen ravintolisän toimitus: rajoitettu [6–11] kuukauden ikäisille lapsille, joilla on diagnosoitu ei-hukkaa (vihreä MUAC) tai [6–59] kuukauden ikäisille lapsille kuuden kuukauden ajan kansallisesta CMAM-ohjelmasta poistumisen jälkeen. Vedenpuhdistussyötteen kuukausitoimitus: rajoitettu kotitalouksiin, joissa on [6–11] kuukauden ikäisiä lapsia tai [6–59] kuukauden ikäisiä lapsia CMAM-hoidossa ja 6 kuukauden ajan tyhjennyksen jälkeen. Hivenravinnejauheiden toimitus [12-23] kuukauden ikäisille lapsille. Seulonta ja lähete [6-59] kuukauden ikäisille lapsille, MUAC-mittauksen muotoileva ohjaus perheissä. |
Käyttäytymisen muutosviestintä ravitsemuksesta, terveydestä ja hygieniasta, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) tietoisuus ruokavalion monipuolistamisesta 6 kuukauden iästä alkaen ja riittävä lisäruokinta; ja tietoisuuden lisääminen hyvistä vesi- ja hygieniakäytännöistä.
Kuukausittainen ravintolisän toimitus: rikastettu jauho (CSB++), annoksella 3 kg/kk/saajalapsi.
Ravintolisä on rajoitettu [6-11] kuukauden ikäisiin lapsiin, jotka on diagnosoitu ei-hukkaan (vihreä MUAC); tai lapset [12–59] kuukauden ikäiset 6 kuukauden ajan CMAM-hoito- tai konsolidaatio-ohjelmasta kotiutumisen jälkeen.
Hivenravinnejauheiden toimitus [12-23] kuukauden ikäisille lapsille (30 pussia kuukaudessa 2 kuukauden ajan, 6 kuukauden välein kansainvälisten suositusten mukaan).
Vedenpuhdistussyötteen kuukausitoimitus: valkaisu- tai flokkulointiaine/dekontaminointipussit koko kotitalouden veden juottamiseksi.
Vedenkäsittelypanos on rajoitettu kotitalouksiin, joissa on [6–11] kuukauden ikäisiä lapsia tai [12–59] kuukauden ikäisiä lapsia, jotka ovat ilmoittautuneet CMAM-hoitoohjelmaan ja 6 kuukauden ajan kotiuttamisen jälkeen.
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) -mittanauhan kertatoimitus ja perheiden kouluttaminen sen käyttöön ja toimenpiteisiin tulosten perusteella. Tämä tarkoittaa Shakir-bändien jakamista kaikille kotitalouksille, joissa on [6–59] kuukauden ikäisiä lapsia, ja äitien/huoltajien tai muiden kiinnostuksensa osoittavien perheenjäsenten kouluttamista tuhlaamisen seulomiseen MUAC-kriteereitä käyttäen sekä menettelyn selittämistä, jos lapsen testitulos on positiivinen perheessä. MUAC-mittauksen muotoileva ohjaus perheissä. Koulutuksen toteuttavat hoitoryhmien jäsenet ja he pystyvät jokaisella kotikäynnillä varmistamaan, että äiti (tai joku muu jäsen) hallitsee MUAC-mittaustekniikan hyvin ja korjaa tekniikkaa tarvittaessa. Hoitoryhmän vapaaehtoisten kuukausittainen seulonta seuraamistaan lapsista MUAC:n avulla. [6–59] kuukauden ikäisten lasten lähete terveyskeskukseen, jos se on seulottu aliravituksi (MUAC:n tulos oranssi tai punainen), ja lähetteen seuranta lapsen ilmoittautumisen varmistamiseksi [6–59] kuukauden ikäisten lasten viikoittainen seuranta hoidossa ja 6 kuukauden ajan kansallisesta hoito- ja konsolidointiohjelmasta kotiutumisen jälkeen: hoitoryhmän vapaaehtoiset seuraavat hoidettuja lapsia, kunnes he toipuvat ja koko konsolidoinnin ajan (lapsille parantunut vakavasta laihtumisesta) viikoittaisilla kotikäynneillä. He seuraavat hoitoon sitoutumista (eli perheet noudattavat suunniteltua käyntiaikataulua ja saavat panoksia hoitoon tai konsolidointiin) ja hoitomyöntyvyyttä (eli aliravittu tai tasapainottuva lapsi saa suunnitellun annoksen terapeuttista tai lisäravintoa joka päivä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laihtumisen pitkittäistä esiintyvyyttä 6 kuukauden ikäisinä ilmoittautuneiden lasten keskuudessa seurattiin kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (kohortti 1).
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Tämä indikaattori määritellään kullekin lapselle jaettuna (haastattajien) kuukausittaisten käyntien kokonaismäärällä käyntien määrä, jonka aikana tuhlausta havaitaan.
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Toipumisaste lapsilla, jotka otettiin mukaan [6–23] kuukauden ikäisinä enintään 3 kuukauden hoidon ajaksi, jota seurattiin kotiuttamiseen saakka (kohortti 2).
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Tämä indikaattori määritellään parantuneiksi katsottujen vuotojen lukumääräksi kansallisten ohjelman kriteerien mukaan (WHZ>-2 ja MUAC>=125 mm ja kahdenvälisen turvotuksen puuttuminen kahdella peräkkäisellä käynnillä 12 viikon sisällä ohjelmaan ilmoittautumisesta) jaettuna kokonaismäärällä kirjatuista poistumisista.
|
Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Kuihtumisen ilmaantuvuus lapsilla, jotka otettiin mukaan [6–23] kuukauden iässä CMAM-ohjelmasta kotiutettuna, ja niitä seurattiin 6 kuukauden ajan (kohortti 3).
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta, ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Tämä indikaattori määritellään kuukausittaisten käyntien aikana kirjattujen uusien haaskaustapausten lukumääräksi.
|
Enintään 6 kuukautta, ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MAM:n pituussuuntainen esiintyvyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
määritellään MAM-diagnoosien lukumääränä jaettuna kuukausittaisten käyntien kokonaismäärällä
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
SAM:n pituussuuntainen esiintyvyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Määritetään SAM-diagnoosien määränä jaettuna kuukausittaisten käyntien kokonaismäärällä
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Haaskaamisen esiintyvyys, MAM ja SAM (kohortti 1)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
määritellään uusien tuhlaamistapausten, MAM- ja SAM-tapausten lukumääränä, jotka kirjattiin kuukausittaisilla käynneillä 6 kuukauden ikäisinä ilmoittautuneiden lasten keskuudessa, joita seurasi kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (kohortti 1).
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
MAM:n ja SAM:n ilmaantuvuus (kohortti 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
määritellään kuukausittaisten käyntien aikana kirjattujen uusien MAM- ja SAM-tapausten lukumääränä.
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
anemian esiintyvyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta, ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
Niiden lasten osuus, joiden hemoglobiinitaso on alle 11 g/dl
|
Enintään 9 kuukautta, ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta, ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus mittaa hemocue-lukijan
|
Enintään 9 kuukautta, ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään
|
Stuntingin yleisyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
niiden lasten osuus, joiden HAZ on <-2 (verrattuna vuoden 2006 WHO-viitteeseen)
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Pituus-iän Z-pisteet (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Pituus-iän Z-pisteet verrattuna vuoden 2006 WHO-viitteeseen
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Pituussuuntainen tuhlauksen seulonnan kattavuus (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
määritellään seulottujen lasten osuutena (käyttäen MUAC:tä, painon mukaan pituutta tai kahdenvälistä turvotusta) kuukausittaista käyntiä edeltävän kuukauden aikana. Myös kaksi alatulosta koskevat:
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Positiivisten seulontatulosten viittausprosentti (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
määritellään niiden lasten osuutena, joiden testitulos oli positiivinen kuukauden aikana (äidin mukaan) ja jotka eivät olleet CMAM-hoidossa ja jotka ohjattiin terveyskeskukseen tai FARNE-keskukseen.
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Haaskaus-, MAM- ja SAM-tapausten rekisteröinti (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Niiden tapausten osuus, joiden testitulos oli positiivinen kuukausittaista käyntiä edeltävänä kuukautena ja jotka eivät olleet CMAM-hoidon alla, osallistuivat CMAM-hoitoohjelmaan.
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Lineaarinen kasvunopeus (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
ikä-pituusindeksin muutos kuukaudessa
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Painon kasvun nopeus (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
paino/pituus-indeksin muutos kuukaudessa
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Painonnousu (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
painon muutos kuukaudessa
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
MUAC-vahvistus (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
MUAC:n muutos kuukaudessa
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
lapsuuden sairastuvuuden pitkittäinen esiintyvyys eli akuutit hengitystieinfektiot, kuume, ripuli ja malaria (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
näiden sairastuneiden päivittäisten oireiden diagnoosien määrä jaettuna ilmoitettujen päivien kokonaismäärällä (1-3 per kuukausittainen käynti).
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Vanhempien tietämys ravitsemuksesta, pesusta ja terveyden parhaista käytännöistä (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
ilmaistaan kumulatiivisina kokonais- ja aluepisteinä
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Imeväisten ja pikkulasten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuuden pituussuuntainen esiintyvyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
niiden lasten osuus, jotka söivät tutkimusta edeltävänä päivänä vähintään 5 kahdeksasta ruokaryhmästä (mukaan lukien rintamaito).
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
(Puoli)kiinteiden ja pehmeiden täydennysruokien käyttöönoton pituussuuntainen yleisyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
niiden 6-8 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka söivät (puoli)kiinteitä ja pehmeitä täydentäviä elintarvikkeita tutkimusta edeltävänä päivänä. Vähimmäisruokavalion monimuotoisuus lapsilla, joka määritellään niiden lasten suhteeksi, jotka söivät vähintään viittä kahdeksasta ruokaryhmästä (mukaan lukien rintalihat) maito) tutkimusta edeltävänä päivänä. Pienin ateriatiheys lapsille, joka määritellään kyselyä edeltävänä päivänä syöneiden lasten osuutena: 2 ateriaa imetetyille lapsille 6-8 kk, 3 ateriaa imetetyille lapsille 9-23 kk tai 4 ateriaa ei-imetettäville lapsille 6 -23 kuukautta. Vähimmäishyväksyttävä ruokavalio, joka määritellään niiden lasten osuudena, joilla oli sekä minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus että minimaalinen ateriatiheys tutkimusta edeltävänä päivänä. Rautapitoisten tai raudalla täydennettyjen elintarvikkeiden nauttiminen lapsilla. |
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Vähimmäisateriatiheyden pituussuuntainen yleisyys (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
niiden lasten osuus, jotka söivät ikäänsä nähden suositellun vähimmäisateriaa tutkimusta edeltävänä päivänä. Vähimmäisruokavalioiden monimuotoisuus lapsilla, joka määritellään niiden lasten suhteeksi, jotka söivät vähintään 5 kahdeksasta ruokaryhmästä (mukaan lukien rintamaito) päivässä ennen kyselyä. Pienin ateriatiheys lapsille, joka määritellään kyselyä edeltävänä päivänä syöneiden lasten osuutena: 2 ateriaa imetetyille lapsille 6-8 kk, 3 ateriaa imetetyille lapsille 9-23 kk tai 4 ateriaa ei-imetettäville lapsille 6 -23 kuukautta. Vähimmäishyväksyttävä ruokavalio, joka määritellään niiden lasten osuudena, joilla oli sekä minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus että minimaalinen ateriatiheys tutkimusta edeltävänä päivänä. Rautapitoisten tai raudalla täydennettyjen elintarvikkeiden nauttiminen lapsilla. |
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Veteen, hygieniaan ja sanitaatioon liittyvät käytännöt (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Tavalliset USAID-indikaattorit liittyvät juomaveden lähteeseen, käsittelyyn, varastointiin; käsienpesu; ja sanitaatio
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Rokotuskattavuus (kohortit 1 ja 3)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
Täydellisen rokotuksen saaneiden lasten osuus ikänsä mukaan
|
Enintään 9 kuukautta ilmoittautumispäivästä viimeiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin
|
paino/pituus z-pisteissä CMAM:iin ilmoittautumisen yhteydessä (kohortti 2)
Aikaikkuna: CMAM-ohjelmaan liittymispäivänä
|
paino/pituus z-pisteissä (verrattuna vuoden 2006 WHO-viitteeseen)
|
CMAM-ohjelmaan liittymispäivänä
|
MUAC CMAM-ilmoittautumisessa (kohortti 2)
Aikaikkuna: CMAM-ohjelmaan liittymispäivänä
|
Käsivarren keskiosan ympärysmitta (mm)
|
CMAM-ohjelmaan liittymispäivänä
|
CMAM-hoidon kesto (kohortti 2)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
määritellään 6-23 kuukauden ikäisten lasten hoidossa (ilmoittautuminen ja kotiuttaminen) hoitoon vietettyinä päivinä terveysrekisterien mukaan.
|
Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Hoidon noudattaminen (kohortti 2)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
määritellään niiden hoitoon kirjattujen tapausten osuudena, jotka saivat oikea-aikaista hoitoa erityispalveluista toipumiseen saakka
|
Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Hoitotulokset (keskeyttäminen, kuolema, siirto, ei-vaste) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Hoitoon kirjattujen tapausten osuudessa
|
Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
lapsuuden sairastuvuuden pituussuuntainen esiintyvyys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
määritellään päivien lukumäärällä, joina näiden sairastuneiden merkkejä ilmoitettiin jaettuna palautusjaksojen aikana havaittujen/ilmoitettujen päivien kokonaismäärällä.
|
Enintään 3 kuukautta CMAM-ohjelmaan liittymispäivästä toipumispäivään tai 12. viikkoon CMAM-ohjelmaan sisällyttämisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAM-TCHAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BCC
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Northwestern UniversityThe Chrysalis InitiativeEi vielä rekrytointia
-
Minia UniversityValmisMateriaalin ja tekniikan vaikutusEgypti
-
Manuela EicherSwiss Cancer League; Lindenhofgruppe AGValmisRintojen kasvain | Itsensä johtaminen | Interventio | Syövän selviytymistä | Varhaisvaiheen rintasyöpäSveitsi
-
Linkoeping UniversityEscola Nacional de Saúde Pública - Universidade Nova de LisboaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Babes-Bolyai UniversityValmisElämänlaatu | Syöpä, rinta | Ahdistus, EmotionaalinenRomania
-
Beijing Baylx Biotech Co., Ltd.Rekrytointi