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Integrierte Forschung zu akuter Unterernährung im Tschad (IRAM-CHAD)

9. Februar 2023 aktualisiert von: Elodie Becquey, International Food Policy Research Institute

Folgenabschätzung eines Pakets integrierter und multisektoraler Dienstleistungen (PASIM) zur Reduzierung der Auszehrung von Kindern im Tschad

Die Wirkungsbewertung von IRAM Tschad basiert auf einer randomisierten kontrollierten Clusterstudie zur Untersuchung der Auswirkungen des integrierten und multisektoralen Dienstleistungspakets (PASIM), das darauf abzielt, das Auftreten und die Prävalenz von Verschwendung durch integrierte Interventionen zu verringern, darunter unter anderem die Stärkung der Aktivitäten von Gemeindepflegegruppen, Nahrungsergänzung, Wasseraufbereitung und von Familien durchgeführte Untersuchungen auf Verschwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel des integrierten und multisektoralen Dienstleistungspakets (PASIM) besteht darin, das Auftreten und die Prävalenz von Auszehrung durch integrierte Interventionen zu verringern, darunter unter anderem die Stärkung der Aktivität von Gemeindepflegegruppen. Die Mitglieder der Betreuungsgruppen führen Hausbesuche bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten (oder bis zu 59 Monaten, wenn die Kinder wegen Auszehrung behandelt werden oder in den letzten 6 Monaten entlassen wurden) durch, um Botschaften für Verhaltensänderungen in Bezug auf Beikost zu überbringen , Gesundheit und Hygiene ; Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Wasserreinigungsmitteln; Verbesserung der Screening-Abdeckung (Schulung und Überwachung von Familien zur Messung des mittleren Oberarmumfangs, Überweisung von Fällen von Mangelernährung); und Überprüfung der Einhaltung der Behandlung von Fällen von Unterernährung im Gesundheitsbezirk Mongo, Provinz Guéra, Tschad, Zentralafrika.

Die Bewertung der Wirkung von PASIM basiert auf einer randomisierten kontrollierten Clusterstudie, die aus 100 Dörfern oder Dorfclustern besteht. Das ausgewählte Bewertungsmodell ist das eines Vergleichs von Kontrollgruppen (n=50; keine Durchführung der Intervention) und Intervention (n=50) durch die Nachverfolgung von 3 Kohorten:

  1. Langzeitnachsorge zu Hause einer halboffenen Kohorte von 1.750 Kindern im Alter von 6 Monaten bei der Einschreibung (kontinuierlich für 7 Monate eingeschlossen und alle bis zum Ende der Studie, die insgesamt 9 Monate dauern wird).
  2. Langfristige Nachbeobachtung aller Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die für die Behandlung von Auszehrung angemeldet sind, basierend auf Aufzeichnungen des Gesundheitssystems.
  3. Langzeitnachsorge zu Hause über 6 Monate einer geschlossenen Kohorte von 700 Kindern im Alter von 6–23 Monaten bei Aufnahme, die aus einer Behandlung wegen akuter Mangelernährung entlassen wurden.

Die primären Wirkungsergebnisse sind wie folgt:

  • Die Längsschnittprävalenz von Auszehrung am Ende der Studie (Kohorte 1).
  • Die Erholungsrate (Kohorte 2).
  • Die Rückfallhäufigkeit während der 11 Monate der Intervention (Kohorte 3).

Sekundäre Auswirkungen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf:

  • Das Auftreten von Auszehrung während der 11 Monate der Intervention (Kohorte 1);
  • Screening-Abdeckung (Kohorten 1 und 3);
  • Der Anteil der Auszehrungsfälle, die in ein Behandlungsprogramm aufgenommen wurden (Kohorten 1 und 3);
  • Die Einhaltung der Behandlung (Kohorte 2) während der 11 Monate der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2089

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschad
    • Guera
      • Mongo, Guera, Tschad
        • Mongo Health District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kohorte 1 (Hausbesuche):

Die Kriterien für die Aufnahme von Kindern in die Hauptkohorte sind:

  • 6-6,9 Monate alt
  • Kind Singleton
  • Die Mutter muss ab dem Zeitpunkt der Aufnahme im Untersuchungsgebiet leben.
  • Die Zustimmung der Mutter oder des Erziehungsberechtigten

Die Ausschlusskriterien sind:

  • Angeborene Fehlbildungen, die anthropometrische Messungen unmöglich machen.
  • Mutter beabsichtigt, das Studiengebiet bis Dezember 2021 zu verlassen.

Kohorte 2 (Gesundheitsregister-basiert):

Die Kriterien für die Aufnahme in die Behandlungskohorte sind:

  • Das Kind wird in ein nationales Behandlungsprogramm aufgenommen.
  • Das Kind ist bei Aufnahme zwischen 6 und 23 Monaten alt
  • Das Kind lebt in einem der 100 Dörfer im Untersuchungsgebiet

Kohorte 3 (Hausbesuche):

Die Einschlusskriterien für die Rückfallstudie sind:

  • Das Kind wurde erfolgreich wegen Auszehrung (mittelschwer oder schwer) behandelt und wurde innerhalb der letzten 30 Tage aus dem nationalen Behandlungsprogramm entlassen.
  • Das Kind ist bei Aufnahme zwischen 6 und 23 Monaten alt.
  • Das Kind ist Single.
  • Die Mutter muss ab dem Zeitpunkt der Aufnahme im Untersuchungsgebiet leben.
  • Die Zustimmung der Mutter oder des Erziehungsberechtigten

Die Ausschlusskriterien sind:

  • Angeborene Fehlbildungen, die anthropometrische Messungen unmöglich machen.
  • Mutter beabsichtigt, das Studiengebiet bis Dezember 2021 zu verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Pflegestandards und die üblichen Aktivitäten der Partner ohne zusätzliche Unterstützung durch das IRAM-Projekt zur Umsetzung des PASIM. Dazu gehört das übliche Community Management of Acute Malnutrition (CMAM)-Programm. Diese Gruppe wird auch weiterhin von den in ihren Gebieten bereits bestehenden BCC- und Screening-Diensten profitieren.
EXPERIMENTAL: Intervention

Die PASIM wird von den Pflegegruppen abgegeben. Jeder Begünstigte wird mindestens einmal im Monat (wenn möglich bis zu einmal pro Woche) zu Hause besucht.

Das Aktivitätenpaket beinhaltet:

Verhaltensänderungskommunikation (alle Kinder in Betreuungsgruppen)

Monatliche Lieferung eines Nahrungsergänzungsmittels: begrenzt auf [6-11] Monate alte Kinder, die als nicht verschwendet (grünes MUAC) diagnostiziert wurden, oder für [6-59] Monate alt für 6 Monate nach Entlassung aus dem nationalen CMAM-Programm.

Monatliche Lieferung einer Wasserreinigungszufuhr: begrenzt auf Haushalte mit [6-11] Monate alten Kindern oder mit [6-59] Monate alten Kindern unter CMAM-Behandlung und für 6 Monate nach der Entlassung.

Abgabe von Mikronährstoffpulvern an [12-23] Monate alte Kinder.

Screening und Überweisung für [6-59] Monate alte Kinder, formative Überwachung der MUAC-Messung in Familien.
Verhalten: BCC
Kommunikation zur Verhaltensänderung zu Ernährung, Gesundheit und Hygiene, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Bewusstsein für eine diversifizierte Ernährung ab einem Alter von 6 Monaten und angemessene Beikost; und Sensibilisierung für gute Wasser- und Hygienepraktiken.
Nahrungsergänzungsmittel: Präventive Ergänzung
Monatliche Lieferung eines Nahrungsergänzungsmittels: angereichertes Mehl (CSB++) in einer Dosis von 3 kg/Monat/unterstütztes Kind. Die Nahrungsergänzung ist auf [6-11] Monate alte Kinder beschränkt, die als nicht verschwendet (grünes MUAC) diagnostiziert wurden; oder Kinder [12-59] Monate alt für 6 Monate nach der Entlassung aus einer CMAM-Behandlung oder einem Konsolidierungsprogramm.
Nahrungsergänzungsmittel: MNP
Abgabe von Mikronährstoffpulvern an [12-23] Monate alte Kinder (30 Beutel pro Monat für 2 Monate, alle 6 Monate, gemäß internationalen Empfehlungen).
Sonstiges: Eingang zur Wasserreinigung
Monatliche Lieferung eines Wasserreinigungsinputs: Bleich- oder Flockungsmittel/Dekontaminationsbeutel für die Trinkwasseraufbereitung des gesamten Haushalts. Der Wasseraufbereitungsaufwand ist auf Haushalte mit Kindern im Alter von [6–11] Monaten oder Kindern im Alter von [12–59] Monaten, die an einem CMAM-Behandlungsprogramm teilnehmen, und für 6 Monate nach der Entlassung beschränkt.
Verhalten: Familie MUAC

Einmalige Lieferung eines Maßbandes für den mittleren Oberarmumfang (MUAC) und Schulung der Familien in dessen Verwendung sowie Maßnahmen, die auf der Grundlage der Ergebnisse zu ergreifen sind. Dies beinhaltet die Verteilung von Shakir-Bändern an alle Haushalte mit [6-59] Monate alten Kindern und die Schulung von Müttern/Erziehungsberechtigten oder anderen Familienmitgliedern, die ein Interesse bekunden, darin, anhand der MUAC-Kriterien auf Auszehrung zu untersuchen und das Verfahren zu erklären, das zu befolgen ist, wenn das Kind in der Familie positiv getestet wird.

Formative Überwachung der MUAC-Messung in Familien. Die Schulung wird von den Mitgliedern der Pflegegruppen durchgeführt und bei jedem Hausbesuch können sie sicherstellen, dass die MUAC-Messtechnik von der Mutter (oder einem anderen Mitglied) gut beherrscht wird, und die Technik bei Bedarf korrigieren.

Verhalten: Screening nach Pflegegruppe

Monatliches Screening der Kinder, denen sie folgen, durch die Freiwilligen der Betreuungsgruppe unter Verwendung des MUAC.

Überweisung an das Gesundheitszentrum von [6-59] Monate alten Kindern, die als unterernährt gescreent wurden (Ergebnis von MUAC orange oder rot), und Nachsorge bei Überweisung, um zu bestätigen, dass das Kind aufgenommen wurde

Verhalten: CMAM-Konformität

Wöchentliche Nachsorge von [6-59] Monate alten Kindern in Behandlung und für 6 Monate nach Entlassung aus dem nationalen Behandlungs- und Konsolidierungsprogramm: Freiwillige der Betreuungsgruppe begleiten Kinder in Behandlung, bis sie sich erholen, und für die gesamte Dauer ihrer Konsolidierung (für Kinder von starker Abmagerung geheilt) durch wöchentliche Hausbesuche.

Sie überwachen die Einhaltung der Behandlung (d. h. Familien halten sich an den geplanten Besuchsplan und erhalten Beiträge zur Behandlung oder Konsolidierung) und die Einhaltung der Behandlung (d. h. das unterernährte oder konsolidierende Kind erhält jeden Tag die geplante Dosis an therapeutischer oder ergänzender Nahrung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittprävalenz von Auszehrung bei Kindern, die im Alter von 6 Monaten aufgenommen wurden, wurde monatlich bis zum Ende der Studie verfolgt (Kohorte 1).
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Dieser Indikator wird für jedes Kind definiert als die Anzahl der Besuche, bei denen Auszehrung beobachtet wird, dividiert durch die Gesamtzahl der monatlichen Besuche (von den Interviewern).
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Genesungsrate bei Kindern, die im Alter von [6-23] Monaten für eine bis zu 3-monatige Behandlung aufgenommen und bis zur Entlassung weiterverfolgt wurden (Kohorte 2).
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Dieser Indikator ist definiert als die Anzahl der Entlassungen, die gemäß den Kriterien des nationalen Programms als geheilt gelten (WHZ>-2 und MUAC>=125 mm und das Fehlen eines bilateralen Ödems bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen innerhalb von 12 Wochen nach der Aufnahme in das Programm), dividiert durch die Gesamtzahl der Ausgänge aufgezeichnet.
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Auftreten von Auszehrung bei Kindern, die bei Entlassung aus einem geheilten CMAM-Programm im Alter von [6-23] Monaten eingeschrieben waren und 6 Monate lang beobachtet wurden (Kohorte 3).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Dieser Indikator ist definiert als die Anzahl neuer Auszehrungsfälle, die bei monatlichen Besuchen erfasst werden.
Bis zu 6 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittprävalenz von MAM (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als die Anzahl der MAM-Diagnosen geteilt durch die Gesamtzahl der monatlichen Besuche
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz von SAM (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Definiert als die Anzahl der SAM-Diagnosen geteilt durch die Gesamtzahl der monatlichen Besuche
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Auszehrung, MAM und SAM (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als die Anzahl neuer Fälle von Auszehrung, MAM und SAM, die während der monatlichen Besuche bei Kindern aufgezeichnet wurden, die im Alter von 6 Monaten aufgenommen wurden und bis zum Ende der Studie monatlich gefolgt wurden (Kohorte 1).
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Inzidenz von MAM und SAM (Kohorte 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als die Anzahl neuer Fälle von MAM und SAM, die bei monatlichen Besuchen erfasst wurden.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Prävalenz von Anämie (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
Anteil der Kinder mit einem Hämoglobinwert unter 11 g/dl
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
Mittlere Hämoglobinkonzentration (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
Messung der mittleren Hämoglobinkonzentration durch Hemocue-Lesegerät
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des letzten dokumentierten Fortschritts
Prävalenz von Wachstumsverzögerung (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Kinder mit HAZ <-2 (relativ zur WHO-Referenz 2006)
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Körpergröße im Verhältnis zum Alter Z-Score (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Größe-für-Alter-Z-Score relativ zur WHO-Referenz von 2006
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsverschwendung Screening-Abdeckung (Kohorten 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

definiert als der Anteil der Kinder, die im Monat vor dem monatlichen Besuch untersucht wurden (mittels MUAC, Gewicht-für-Höhe oder bilateralem Ödem). Zwei Teilergebnisse werden ebenfalls betroffen sein:

  • Screening-Abdeckung nach Pflegegruppen.
  • Abdeckung der MUAC-Komponente der Familie, d. h. des von einem Familienmitglied im vergangenen Monat durchgeführten Screenings.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Empfehlungsrate positiver Screenings (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
definiert als der Anteil der Kinder, die während des Monats positiv getestet wurden (laut Mutter) und nicht unter CMAM-Behandlung standen und an das Gesundheitszentrum oder den FARNE-Standort überwiesen wurden.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Aufnahme von Auszehrungs-, MAM- und SAM-Fällen (Kohorten 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Fälle, die im Monat vor dem monatlichen Besuch positiv getestet wurden und nicht unter CMAM-Behandlung waren, die in ein CMAM-Behandlungsprogramm aufgenommen wurden.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Lineare Wachstumsrate (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderung des Altersindex pro Monat
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Geschwindigkeit des Gewichtswachstums (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderung des Gewicht-für-Höhe-Index pro Monat
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Gewichtszunahme (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Gewichtsveränderung pro Monat
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
MUAC-Gewinn (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderung der MUAC pro Monat
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsprävalenz von Kindermorbidität, d. h. akute Atemwegsinfektionen, Fieber, Durchfall und Malaria (Kohorten 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
die Anzahl der Diagnosen täglicher Anzeichen dieser Morbiditäten geteilt durch die Gesamtzahl der gemeldeten Tage (1-3 pro monatlich durchgeführtem Besuch).
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Elterliches Wissen über Ernährung, WASH und Best Practices für die Gesundheit (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
ausgedrückt als kumulative Gesamt- und Bereichsbewertungen
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der minimalen Ernährungsvielfalt von Säuglingen und Kleinkindern (Kohorten 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung mindestens 5 der 8 Lebensmittelgruppen (inklusive Muttermilch) verzehrt haben.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der Einführung von (halb)fester und weicher Beikost (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

der Anteil der Kinder im Alter von 6–8 Monaten, die am Tag vor der Befragung (halb-)feste und weiche Beikost verzehrt haben Minimale Ernährungsvielfalt bei Kindern, definiert als der Anteil der Kinder, die mindestens 5 der 8 Lebensmittelgruppen (einschließlich Brust, Milch) am Tag vor der Befragung.

Mindestmahlzeiten für Kinder, definiert als Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung gegessen hatten: 2 Mahlzeiten für gestillte Kinder 6–8 Monate, 3 Mahlzeiten für gestillte Kinder 9–23 Monate oder 4 Mahlzeiten für nicht gestillte Kinder 6 -23 Monate.

Minimal akzeptable Ernährung, definiert als der Anteil der Kinder mit sowohl minimaler Ernährungsvielfalt als auch minimaler Mahlzeitenhäufigkeit am Tag vor der Erhebung.

Verzehr von eisenreichen oder mit Eisen angereicherten Lebensmitteln bei Kindern.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Längsschnittprävalenz der Mindestmahlzeiten (Kohorten 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt

der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung die für ihr Alter empfohlene Mindestanzahl an Mahlzeiten verzehrt haben vor der Umfrage.

Mindestmahlzeiten für Kinder, definiert als der Anteil der Kinder, die am Tag vor der Befragung gegessen hatten: 2 Mahlzeiten für gestillte Kinder 6–8 Monate, 3 Mahlzeiten für gestillte Kinder 9–23 Monate oder 4 Mahlzeiten für nicht gestillte Kinder 6 -23 Monate.

Minimal akzeptable Ernährung, definiert als der Anteil der Kinder mit sowohl minimaler Ernährungsvielfalt als auch minimaler Mahlzeitenhäufigkeit am Tag vor der Erhebung.

Verzehr von eisenreichen oder mit Eisen angereicherten Lebensmitteln bei Kindern.
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Praktiken im Zusammenhang mit Wasser, Hygiene und sanitären Einrichtungen (Kohorten 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Standard-USAID-Indikatoren in Bezug auf Trinkwasserquelle, -behandlung, -speicherung; Händewaschen; und Hygiene
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Impfschutz (Kohorte 1 & 3)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Anteil der Kinder mit vollständiger Impfung für ihr Alter
Bis zu 9 Monate, ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Gewicht-für-Höhe in Z-Score bei Einschreibung in CMAM (Kohorte 2)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in das CMAM-Programm
Gewicht pro Körpergröße im Z-Score (relativ zur WHO-Referenz 2006)
zum Zeitpunkt der Aufnahme in das CMAM-Programm
MUAC bei Einschreibung in CMAM (Kohorte 2)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in das CMAM-Programm
Oberarmumfang Mitte (mm)
zum Zeitpunkt der Aufnahme in das CMAM-Programm
Dauer der CMAM-Behandlung (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
definiert als die Anzahl der Behandlungstage (Einschreibung und Entlassung) von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten bei der Einschreibung gemäß Gesundheitsregister
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Therapietreue (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
definiert als der Anteil der für die Behandlung angemeldeten Fälle, die bis zur Genesung rechtzeitig von spezialisierten Diensten behandelt wurden
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Behandlungsergebnisse (Abbruch, Tod, Versetzung, Non-Response-Raten) (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Unter dem Anteil der Fälle, die zur Behandlung angemeldet wurden
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
Längsschnittprävalenz kindlicher Morbidität (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat
definiert durch die Anzahl der Tage, an denen Anzeichen dieser Morbiditäten gemeldet wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der beobachteten/gemeldeten Tage in den Nachrufperioden.
Bis zu 3 Monate, ab Datum der Aufnahme in das CMAM-Programm bis zum Datum der Genesung oder 12. Woche nach Aufnahme in das CMAM-Programm oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Mitarbeiter

UNICEF
Association Sahélienne de Recherches Appliquées pour le Développement Durable
ONG Moustagbal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAM-TCHAD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der IFPRI-Richtlinie zum Forschungsdatenmanagement und Open Access werden die vollständig anonymisierten Datenbanken zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von wissenschaftlichen Artikeln, die Ergebnisse präsentieren, zu einem öffentlichen Gut und werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft, der Regierung und Partnern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von wissenschaftlichen Artikeln, die Ergebnisse präsentieren, werden die vollständig anonymisierten Datenbanken zu einem öffentlichen Gut und werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft, der Regierung und Partnern zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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