Integrovaný výzkum akutní podvýživy v Čadu (IRAM-CHAD)
Hodnocení dopadu balíčku integrovaných a vícesektorových služeb (PASIM) ke snížení plýtvání dětmi v Čadu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obecným cílem balíčku integrovaných a vícesektorových služeb (PASIM) je snížit výskyt a prevalenci plýtvání prostřednictvím integrovaných intervencí, včetně mimo jiné posílení činnosti skupin komunitní péče. Členové pečovatelských skupin provádějí domácí návštěvy u dětí ve věku 6–23 měsíců (nebo až 59 měsíců, pokud se děti léčí kvůli chřadnutí nebo byly propuštěny v předchozích 6 měsících), aby jim předali zprávy o změně chování související s doplňkovou výživou. zdraví a hygiena; dodávat doplňky výživy a vstupy pro čištění vody; zlepšit pokrytí screeningem (školení a dohled nad rodinami k měření obvodu střední části paže, doporučování podvyživených případů); a ověřit dodržování léčby podvyživených případů ve zdravotní oblasti Mongo, provincie Guéra, Čad, střední Afrika.
Hodnocení dopadu PASIM bude založeno na klastrové randomizované kontrolované studii, sestávající ze 100 vesnic nebo shluků vesnic. Vybraným modelem hodnocení bude srovnání kontrolních skupin (n=50; žádná realizace intervence) a intervence (n=50) prostřednictvím sledování 3 kohort:
- Podélné domácí sledování polootevřené kohorty 1 750 dětí ve věku 6 měsíců při zápisu (zahrnuto nepřetržitě po dobu 7 měsíců a vše dotaženo až do konce studie, která bude trvat celkem 9 měsíců).
- Dlouhodobé sledování všech dětí ve věku 6–23 měsíců zařazených k léčbě plýtvání na základě záznamů zdravotního systému.
- Dlouhodobé sledování doma po dobu 6 měsíců uzavřeného souboru 700 dětí ve věku 6-23 měsíců při zařazení, propuštěných z léčby akutní podvýživy.
Výsledky primárního dopadu jsou následující:
- Longitudinální prevalence chřadnutí na konci studie (Kohorta 1).
- Míra využití (Kohorta 2).
- Výskyt relapsu během 11 měsíců od intervence (Kohorta 3).
Výsledky sekundárního dopadu zahrnují, ale nejsou omezeny na:
- Výskyt plýtvání během 11 měsíců intervence (Kohorta 1);
- Pokrytí screeningu (kohorty 1 a 3);
- Podíl případů plýtvání zapsaných do léčebného programu (kohorty 1 a 3);
- Dodržování léčby (kohorta 2) během 11 měsíců intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elodie Becquey, PhD
- Telefonní číslo: 00221778487085
- E-mail: e.becquey@cgiar.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lieven Huybregts, PhD
- Telefonní číslo: 0013014549352
- E-mail: l.huybregts@cgiar.org
Studijní místa
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Čad
- Mongo Health District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kohorta 1 (domácí návštěvy):
Kritéria pro zařazení dětí do hlavní kohorty jsou:
- 6-6,9 měsíce věku
- Dítě singleton
- Matka musí od doby zařazení bydlet ve studijní oblasti.
- Souhlas matky nebo opatrovníka
Kritéria vyloučení jsou:
- Vrozené vady, které znemožňují antropometrická měření.
- Matka má v úmyslu opustit studijní oblast do prosince 2021.
Kohorta 2 (na základě zdravotních registrů):
Kritéria pro zařazení do léčebné kohorty jsou:
- Dítě je zařazeno do národního léčebného programu.
- Dítěti je při zařazení mezi 6 a 23 měsíci
- Dítě žije v jedné ze 100 vesnic ve zkoumané oblasti
Kohorta 3 (domácí návštěvy):
Kritéria pro zařazení do studie relapsu jsou:
- Dítě bylo úspěšně léčeno pro chřadnutí (střední nebo těžké) a během posledních 30 dnů bylo propuštěno z národního programu léčby.
- Dítěti je při zařazení mezi 6 a 23 měsíci.
- Dítě je jediné.
- Matka musí od doby zařazení bydlet ve studijní oblasti.
- Souhlas matky nebo opatrovníka
Kritéria vyloučení jsou:
- Vrozené vady, které znemožňují antropometrická měření.
- Matka má v úmyslu opustit studijní oblast do prosince 2021.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina obdrží standardy péče a obvyklé činnosti partnerů bez další podpory z projektu IRAM na implementaci PASIM.
To zahrnuje obvyklý program Community Management of Acute Malnutrition (CMAM).
Tato skupina bude také nadále těžit z BCC a screeningových služeb, které již v jejich oblastech existují.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
PASIM dodávají pečovatelské skupiny. Každý příjemce je doma navštěvován minimálně jednou měsíčně (pokud možno až jednou týdně). Balíček aktivit obsahuje: Komunikace o změně chování (všechny děti v pečovatelských skupinách) Měsíční dodávka výživového doplňku: omezena na [6–11] měsíční děti s diagnózou nepromarněné (zelené MUAC) nebo na [6–59] měsíců staré 6 měsíců po propuštění z národního programu CMAM. Měsíční dodávka vstupu pro čištění vody: omezeno na domácnosti s [6–11] měsíčními dětmi nebo s [6–59] měsíčními dětmi pod léčbou CMAM a po dobu 6 měsíců po propuštění. Dodávka mikronutričních prášků [12-23] měsíčním dětem. Screening a doporučení pro [6-59] měsíční děti, formativní supervize měření MUAC v rodinách. |
Komunikace o změně chování o výživě, zdraví a hygieně, včetně (mimo jiné) povědomí o diverzifikaci stravy od 6 měsíců věku a přiměřené doplňkové výživě; a zvyšování povědomí o správné vodě a hygienických postupech.
Měsíční dodávka doplňku výživy: obohacená mouka (CSB++), v dávce 3 kg/měsíc/zvýhodněné dítě.
Výživový doplněk je omezen na [6-11] měsíční děti s diagnózou nepromarněné (zelené MUAC); nebo děti [12–59] měsíců staré 6 měsíců po propuštění z léčebného nebo konsolidačního programu CMAM.
Dodávka mikronutričních prášků [12–23] měsíčním dětem (30 sáčků měsíčně po dobu 2 měsíců, každých 6 měsíců, podle mezinárodních doporučení).
Měsíční dodávka vstupu na čištění vody: bělidlo nebo flokulant/dekontaminační sáčky pro zpitilizaci vody celé domácnosti.
Vstup na úpravu vody je omezen na domácnosti s [6–11] měsíčními dětmi nebo dětmi [12–59] měsíčními zapsanými do programu úpravy CMAM a po dobu 6 měsíců po propuštění.
Jednorázové dodání měřicí pásky pro obvod střední části paže (MUAC) a školení rodin v jejím používání a opatření, která mají být na základě výsledků přijata. To bude zahrnovat distribuci pásek Shakir do všech domácností s [6–59] měsíčními dětmi a zaškolení matek/opatrovníků nebo jakýchkoli jiných členů rodiny, kteří projeví zájem, ve screeningu na plýtvání pomocí kritérií MUAC a vysvětlení postupu, který je třeba v případě test dítěte v rodině je pozitivní. Formativní dohled nad měřením MUAC v rodinách. Školení provedou členové pečovatelských skupin a při každé domácí návštěvě budou schopni zajistit, aby maminka (nebo jiný člen) dobře ovládala techniku měření MUAC a v případě potřeby techniku korigovat. Měsíční screening dobrovolníků pečovatelských skupin dětí, které sledují, pomocí MUAC. Předání do zdravotního střediska dětí ve věku [6–59] měsíců, které byly vyšetřeny jako podvyživené (výsledek MUAC oranžová nebo červená), a následná kontrola po doporučení k potvrzení, že dítě bylo zapsáno Týdenní sledování [6–59] měsíců starých dětí v léčbě a po dobu 6 měsíců po propuštění z národního léčebného a konsolidačního programu: dobrovolníci pečovatelských skupin sledují léčené děti, dokud se neuzdraví, a po celou dobu jejich konsolidace (pro děti vyléčeno z těžké vyhublosti) prostřednictvím týdenních návštěv doma. Sledují dodržování léčby (tj. rodiny dodržují plánovaný plán návštěv a dostávají vstupy pro léčbu nebo konsolidaci) a compliance léčby (tj. podvyživené nebo konsolidující dítě dostává každý den plánovanou dávku terapeutické nebo doplňkové stravy). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longitudinální prevalence chřadnutí mezi dětmi zařazenými ve věku 6 měsíců sledovaná měsíčně až do konce studie (Kohorta 1).
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Tento ukazatel je definován pro každé dítě jako počet návštěv, během kterých je pozorováno chřadnutí, dělený celkovým počtem uskutečněných měsíčních návštěv (tazatelů).
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Míra zotavení u dětí zařazených ve věku [6–23] měsíců po dobu až 3 měsíců léčby a následně až do propuštění (Kohorta 2).
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Tento ukazatel je definován jako počet výtoků považovaných za vyléčené podle kritérií národního programu (WHZ>-2 a MUAC>=125 mm a nepřítomnost oboustranného edému při dvou po sobě jdoucích návštěvách během 12 týdnů od zařazení do programu) dělený celkovým počtem zaznamenaných výjezdů.
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Výskyt chřadnutí u dětí zařazených ve věku [6–23] měsíců při propuštění z programu CMAM vyléčených a sledovaných po dobu 6 měsíců (Kohorta 3).
Časové okno: Až 6 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Tento ukazatel je definován jako počet nových případů plýtvání zaznamenaných během měsíčních návštěv.
|
Až 6 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longitudinální prevalence MAM (skupiny 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako počet diagnóz MAM dělený celkovým počtem uskutečněných měsíčních návštěv
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence SAM (skupiny 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Definováno jako počet diagnóz SAM dělený celkovým počtem uskutečněných měsíčních návštěv
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Výskyt plýtvání, MAM a SAM (kohorta 1)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako počet nových případů chřadnutí, MAM a SAM zaznamenaných během měsíčních návštěv u dětí zařazených ve věku 6 měsíců sledovaných měsíčně až do konce studie (Kohorta 1).
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Výskyt MAM a SAM (kohorta 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako počet nových případů MAM a SAM zaznamenaných během měsíčních návštěv.
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
prevalence anémie (skupina 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data posledního zdokumentovaného postupu
|
Podíl dětí s hladinou hemoglobinu pod 11g/dl
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data posledního zdokumentovaného postupu
|
|
Průměrná koncentrace hemoglobinu (skupiny 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data posledního zdokumentovaného postupu
|
Měření průměrné koncentrace hemoglobinu pomocí hemocue readeru
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data posledního zdokumentovaného postupu
|
|
Výskyt zakrnění (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
podíl dětí s HAZ <-2 (vzhledem k referenci WHO z roku 2006)
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Z-skóre výšky pro věk (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Z-skóre pro výšku k věku vzhledem k referenci WHO z roku 2006
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Pokrytí screeningu podélného plýtvání (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno jako podíl dětí vyšetřených (pomocí MUAC, edému podle hmotnosti nebo oboustranného edému) v měsíci před měsíční návštěvou. Týká se to také dvou dílčích výstupů:
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Míra doporučení pozitivních screeningů (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno jako podíl dětí, které byly během měsíce testovány pozitivně (podle matky) a nebyly léčeny CMAM, které byly odeslány do zdravotního střediska nebo na pracoviště FARNE.
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Registrace případů plýtvání, MAM a SAM (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
podíl případů s pozitivním testem v měsíci před měsíční návštěvou a bez léčby CMAM, kteří byli zařazeni do léčebného programu CMAM.
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Lineární tempo růstu (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
změna indexu výšky k věku za měsíc
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Rychlost růstu hmotnosti (skupiny 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
změna indexu hmotnosti k výšce za měsíc
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Zvýšení hmotnosti (skupina 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
změna hmotnosti za měsíc
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Zisk MUAC (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
změna MUAC za měsíc
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
longitudinální prevalence dětské morbidity, tj. akutní respirační infekce, horečka, průjem a malárie (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
počet diagnóz denních příznaků těchto nemocí dělený celkovým počtem hlášených dnů (1-3 na uskutečněnou měsíční návštěvu).
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Rodičovské znalosti o výživě, WASH a osvědčených zdravotních postupech (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
vyjádřeno jako kumulativní celkové a doménové skóre
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence minimální rozmanitosti stravy kojenců a malých dětí (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
podíl dětí, které den před průzkumem konzumovaly alespoň 5 z 8 skupin potravin (včetně mateřského mléka).
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Longitudinální prevalence zavádění (polo)tuhých a měkkých doplňkových potravin (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
podíl dětí ve věku 6–8 měsíců, které den před průzkumem konzumovaly (polo)tuhé a měkké doplňkové potraviny Minimální rozmanitost stravy u dětí, definovaná jako podíl dětí, které konzumovaly alespoň 5 z 8 skupin potravin (včetně prsou) mléko) den před průzkumem. Minimální frekvence jídel pro děti, definovaná jako podíl dětí, které jedly den před průzkumem: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6 -23 měsíců. Minimální přijatelná strava, definovaná jako podíl dětí s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel v den před průzkumem. Konzumace potravin bohatých na železo nebo potravin obohacených železem u dětí. |
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Podélná prevalence minimální frekvence jídla (kohorty 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
podíl dětí, které den před šetřením zkonzumovaly minimální doporučený počet jídel pro svůj věk Minimální pestrost stravy u dětí, definovaná jako podíl dětí, které zkonzumovaly alespoň 5 z 8 skupin potravin (včetně mateřského mléka) za den před průzkumem. Minimální frekvence jídel pro děti, definovaná jako podíl dětí, které jedly den před průzkumem: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6 -23 měsíců. Minimální přijatelná strava, definovaná jako podíl dětí s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídel v den před průzkumem. Konzumace potravin bohatých na železo nebo potravin obohacených železem u dětí. |
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Praktiky související s vodou, hygienou a sanitací (skupiny 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Standardní ukazatele USAID týkající se zdroje pitné vody, úpravy, skladování; mytí rukou; a sanitace
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Očkování (skupina 1 a 3)
Časové okno: Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl dětí s kompletním očkováním vzhledem k jejich věku
|
Až 9 měsíců od data zápisu do data poslední zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
váha k výšce v z-skóre při zápisu do CMAM (kohorta 2)
Časové okno: ke dni zařazení do programu CMAM
|
váha k výšce v z-skóre (vzhledem k referenci WHO z roku 2006)
|
ke dni zařazení do programu CMAM
|
|
MUAC při zápisu do CMAM (kohorta 2)
Časové okno: ke dni zařazení do programu CMAM
|
Střední obvod paže (mm)
|
ke dni zařazení do programu CMAM
|
|
Délka léčby CMAM (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako počet dní strávených léčbou (zápis a propuštění) u dětí ve věku 6-23 měsíců při zápisu, podle zdravotních registrů
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Dodržování léčby (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definován jako podíl případů zařazených k léčbě, kterým byla poskytnuta včasná léčba od specializovaných služeb až do uzdravení
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
Výsledky léčby (opuštění, úmrtí, převedení, míra non-response) (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Mezi podílem případů zařazených k léčbě
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
|
longitudinální prevalence dětské morbidity (kohorta 2)
Časové okno: Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
definováno počtem dnů, po které byly hlášeny příznaky těchto nemocí, děleným celkovým počtem dnů pozorovaných/hlášených v obdobích stahování.
|
Až 3 měsíce od data zařazení do programu CMAM do data uzdravení nebo 12. týdne po zařazení do programu CMAM nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAM-TCHAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .