- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867694
Pesquisa integrada sobre desnutrição aguda no Chade (IRAM-CHAD)
Avaliação do impacto de um pacote de serviços integrados e multissetoriais (PASIM) para reduzir a desnutrição infantil no Chade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do pacote de serviços integrados e multissetoriais (PASIM) é reduzir a incidência e prevalência de emaciação por meio de intervenções integradas, incluindo, entre outras coisas, o fortalecimento da atividade de grupos comunitários de atendimento. Os membros dos grupos de atendimento realizam visitas domiciliares a crianças de 6 a 23 meses (ou até 59 meses quando as crianças estão em tratamento para emagrecimento ou tiveram alta nos últimos 6 meses) para transmitir mensagens de mudança de comportamento relacionadas à alimentação complementar , saúde e higiene ; fornecer suplementos nutricionais e insumos para a purificação da água; melhorar a cobertura de triagem (treinamento e supervisão das famílias para fazer as medições da Circunferência Braquial, encaminhamento de casos de desnutrição); e verificar a adesão ao tratamento de casos de desnutrição, no distrito sanitário de Mongo, província de Guéra, Chade, África Central.
A avaliação do impacto do PASIM será baseada em um estudo randomizado controlado por cluster, consistindo de 100 aldeias ou grupos de aldeias. O modelo de avaliação selecionado será o de uma comparação de grupos de controle (n=50; sem implementação da intervenção) e intervenção (n=50) através do acompanhamento de 3 coortes:
- Acompanhamento domiciliar longitudinal de uma coorte semiaberta de 1.750 crianças com 6 meses de idade no momento da inclusão (incluídas continuamente por 7 meses e todas acompanhadas até o final do estudo, que terá duração total de 9 meses).
- Acompanhamento longitudinal de todas as crianças de 6 a 23 meses inscritas para tratamento de emaciação, com base em registros do sistema de saúde.
- Acompanhamento longitudinal em casa por 6 meses de uma coorte fechada de 700 crianças de 6-23 meses de idade na inclusão, com alta de um tratamento para desnutrição aguda.
Os principais resultados de impacto são os seguintes:
- A prevalência longitudinal de emaciação no final do estudo (Coorte 1).
- A taxa de recuperação (Coorte 2).
- A incidência de recaída durante os 11 meses da intervenção (Coorte 3).
Os resultados do impacto secundário incluem, mas não estão limitados a:
- A incidência de emaciação durante os 11 meses da intervenção (Coorte 1);
- A cobertura de triagem (coortes 1 e 3);
- A proporção de casos de definhamento inscritos em um programa de tratamento (coortes 1 e 3);
- A adesão ao tratamento (coorte 2) durante os 11 meses de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guera
-
Mongo, Guera, Chade
- Mongo Health District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Coorte 1 (visitas domiciliares):
Os critérios para inclusão de crianças na coorte principal são:
- 6-6,9 meses de idade
- Filho solteiro
- A mãe deve residir na área de estudo desde o momento da inclusão.
- O consentimento da mãe ou responsável
Os critérios de exclusão são:
- Malformações congênitas que impossibilitam as medidas antropométricas.
- A mãe pretende deixar a área de estudo até dezembro de 2021.
Coorte 2 (com base em registros de saúde):
Os critérios para inclusão na coorte de tratamento são:
- A criança está incluída em um programa nacional de tratamento.
- A criança tem entre 6 e 23 meses de idade no momento da inclusão
- Criança mora em uma das 100 aldeias da área de estudo
Coorte 3 (visitas domiciliares):
Os critérios de inclusão para o estudo de recaída são:
- A criança foi tratada com sucesso para emagrecimento (moderado ou grave) e recebeu alta do programa nacional de tratamento nos últimos 30 dias.
- A criança tem entre 6 e 23 meses de idade no momento da inclusão.
- A criança é solteira.
- A mãe deve residir na área de estudo desde o momento da inclusão.
- O consentimento da mãe ou responsável
Os critérios de exclusão são:
- Malformações congênitas que impossibilitam as medidas antropométricas.
- A mãe pretende deixar a área de estudo até dezembro de 2021.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle recebendo os padrões de atendimento e as atividades habituais dos parceiros sem apoio adicional do projeto IRAM para a implementação do PASIM.
Isso inclui o programa usual de Manejo Comunitário da Desnutrição Aguda (CMAM).
Este grupo também continuará a beneficiar dos serviços de BCC e rastreio já existentes nas suas áreas.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O PASIM é entregue pelos grupos assistenciais. Cada beneficiário é visitado em casa pelo menos uma vez por mês (até uma vez por semana, se possível). O pacote de atividades inclui: Comunicação para mudança de comportamento (todas as crianças em grupos de cuidado) Fornecimento mensal de um suplemento nutricional: limitado a crianças de [6-11] meses diagnosticadas como não emaciadas (MUAC verde) ou para [6-59] meses de idade por 6 meses após a alta do programa nacional CMAM. Entrega mensal de um insumo de purificação de água: limitado a domicílios com crianças de [6-11] meses ou com crianças de [6-59] meses em tratamento CMAM e por 6 meses após a alta. Entrega de micronutrientes em pó para crianças de [12-23] meses de idade. Triagem e encaminhamento para crianças de [6-59] meses, supervisão formativa da medição MUAC nas famílias. |
Comunicação de mudança de comportamento em Nutrição, Saúde e Higiene, incluindo (mas não limitado a) conscientização sobre diversificação alimentar a partir dos 6 meses de idade e alimentação complementar adequada; e aumentar a conscientização sobre boas práticas de água e higiene.
Fornecimento mensal de suplemento nutricional: farinha enriquecida (CSB++), na dose de 3 kg/mês/criança beneficiária.
O suplemento nutricional é limitado a crianças de [6-11] meses de idade diagnosticadas como não emaciadas (MUAC verde); ou crianças [12-59] meses de idade por 6 meses após a alta de um tratamento CMAM ou programa de consolidação.
Fornecimento de pós de micronutrientes para crianças [12-23] meses (30 sachês por mês durante 2 meses, a cada 6 meses, de acordo com as recomendações internacionais).
Entrega mensal de um insumo de purificação de água: sachês de alvejante ou floculante/descontaminação para a potabilização da água de todo o domicílio.
A entrada de tratamento de água é limitada a agregados familiares com crianças de [6-11] meses de idade, ou crianças de [12-59] meses de idade inscritas num programa de tratamento CMAM e durante 6 meses após a alta.
Entrega única de uma fita métrica de circunferência do braço (MUAC) e treinamento de famílias sobre seu uso e ações a serem tomadas com base nos resultados. Isso envolverá a distribuição de faixas de Shakir para todos os domicílios com crianças de [6-59] meses e treinamento de mães/responsáveis, ou quaisquer outros membros da família que expressem interesse, na triagem de emaciação usando os critérios MUAC e explicando o procedimento a seguir se a criança testa positivo na família. Supervisão formativa da medição do MUAC em famílias. O treinamento será realizado pelos integrantes dos grupos assistenciais e, a cada visita domiciliar, eles poderão verificar se a técnica de medição do MUAC está bem dominada pela mãe (ou outro membro) e corrigir a técnica, se necessário. Rastreio mensal pelas voluntárias do grupo de acolhimento às crianças que acompanham, através do MUAC. Encaminhamento para o centro de saúde de [6-59] meses de idade das crianças triadas como desnutridas (resultado do MUAC laranja ou vermelho) e acompanhamento do encaminhamento para confirmar a inscrição da criança Acompanhamento semanal de crianças [6-59] meses em tratamento e por 6 meses após a alta do programa nacional de tratamento e consolidação curados de emagrecimento severo) por meio de visitas domiciliares semanais. Eles monitoram a adesão ao tratamento (ou seja, as famílias seguem o cronograma planejado de visitas e recebem insumos para tratamento ou consolidação) e adesão ao tratamento (ou seja, a criança desnutrida ou em consolidação recebe diariamente a dose planejada de alimento terapêutico ou suplementar). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência longitudinal de magreza entre crianças matriculadas aos 6 meses de idade acompanhada mensalmente até o final do estudo (Coorte 1).
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Este indicador é definido para cada criança como o número de visitas durante as quais foi observada a emaciação dividido pelo número total de visitas mensais feitas (pelos entrevistadores).
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Taxa de recuperação em crianças inscritas aos [6-23] meses de idade por até 3 meses de tratamento e acompanhadas até a alta (Coorte 2).
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Este indicador é definido como o número de altas consideradas curadas de acordo com os critérios do programa nacional (WHZ>-2 e MUAC>=125mm e ausência de edema bilateral por duas visitas consecutivas, dentro de 12 semanas de inscrição no programa) dividido pelo número total de saídas registradas.
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Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Incidência de emaciação em crianças matriculadas aos [6-23] meses de idade na alta de um programa CMAM curado e acompanhado por 6 meses (Coorte 3).
Prazo: Até 6 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Este indicador é definido como o número de novos casos de emagrecimento registrados durante as visitas mensais.
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Até 6 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência longitudinal de MAM (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como o número de diagnósticos MAM dividido pelo número total de visitas mensais feitas
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Prevalência longitudinal de SAM (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Definido como o número de diagnósticos de SAM dividido pelo número total de visitas mensais feitas
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Incidência de emaciação, MAM e SAM (coorte 1)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como o número de novos casos de emagrecimento, MAM e SAM registrados durante as visitas mensais entre crianças matriculadas aos 6 meses de idade acompanhadas mensalmente até o final do estudo (Coorte 1).
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Incidência de MAM e SAM (coorte 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como o número de novos casos de MAM e SAM registrados durante as visitas mensais.
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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prevalência de anemia (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
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Proporção de crianças com nível de hemoglobina abaixo de 11g/dl
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Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
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Concentração média de hemoglobina (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
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Medidas médias de concentração de hemoglobina pelo leitor hemocue
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Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
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Prevalência de nanismo (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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proporção de crianças com HAZ <-2 (em relação à referência da OMS de 2006)
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Escore Z de altura para idade (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Escore Z de altura para idade em relação à referência da OMS de 2006
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Cobertura de triagem de perda longitudinal (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como a proporção de crianças rastreadas (usando MUAC, peso para altura ou edema bilateral) no mês anterior à consulta mensal. Dois sub-resultados também serão considerados:
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Taxa de encaminhamento de exames positivos (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como a proporção de crianças que testaram positivo durante o mês (de acordo com a mãe) e não sob tratamento CMAM que foram encaminhadas para o centro de saúde ou local da FARNE.
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Inscrição de casos de emaciação, MAM e SAM (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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proporção de casos que testaram positivo no mês anterior à visita mensal e não estavam sob tratamento com CMAM que estavam inscritos em um programa de tratamento com CMAM.
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Taxa de crescimento linear (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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mudança no índice de altura para idade por mês
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Velocidade de crescimento de peso (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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mudança no índice de peso por altura por mês
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Ganho de peso (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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mudança de peso por mês
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Ganho MUAC (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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mudança no MUAC por mês
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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prevalência longitudinal de morbidade infantil, ou seja, infecções respiratórias agudas, febre, diarreia e malária (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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o número de diagnósticos de sinais diários dessas morbidades dividido pelo número total de dias relatados (1-3 por visita mensal realizada).
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Conhecimento dos pais sobre nutrição, WASH e melhores práticas de saúde (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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expressa como pontuação cumulativa total e de domínio
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Prevalência longitudinal da diversidade alimentar mínima de lactentes e crianças pequenas (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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a proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) no dia anterior à pesquisa.
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Prevalência longitudinal da introdução de alimentos complementares (semi) sólidos e moles (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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a proporção de crianças de 6-8 meses de idade que consumiram alimentos complementares (semi)sólidos e moles no dia anterior à pesquisa Diversidade alimentar mínima em crianças, definida como a proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno leite) no dia anterior ao inquérito. Frequência mínima de refeições para crianças, definida como a proporção de crianças que comeram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças amamentadas de 6 a 8 meses, 3 refeições para crianças amamentadas de 9 a 23 meses ou 4 refeições para crianças não amamentadas 6 -23 meses. Dieta mínima aceitável, definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa. Consumo de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro em crianças. |
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Prevalência longitudinal da frequência mínima de refeições (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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a proporção de crianças que consumiram o número mínimo de refeições recomendado para sua idade no dia anterior à pesquisa Diversidade alimentar mínima em crianças, definida como a proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) no dia antes da pesquisa. Frequência mínima de refeições para crianças, definida como a proporção de crianças que comeram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças amamentadas de 6 a 8 meses, 3 refeições para crianças amamentadas de 9 a 23 meses ou 4 refeições para crianças não amamentadas 6 -23 meses. Dieta mínima aceitável, definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa. Consumo de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro em crianças. |
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Práticas relacionadas à água, higiene e saneamento (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Indicadores padrão da USAID relacionados à fonte de água potável, tratamento, armazenamento; lavagem das mãos; e saneamento
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Cobertura vacinal (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Proporção de crianças com vacinação completa para a idade
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Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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peso para altura no escore z na inscrição no CMAM (coorte 2)
Prazo: na data de inclusão no programa CMAM
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peso por altura no escore z (em relação à referência da OMS de 2006)
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na data de inclusão no programa CMAM
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MUAC na inscrição no CMAM (coorte 2)
Prazo: na data de inclusão no programa CMAM
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Circunferência do braço superior (mm)
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na data de inclusão no programa CMAM
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Duração do tratamento CMAM (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como o número de dias gastos em tratamento (inscrição e alta) em crianças de 6 a 23 meses de idade no momento da inscrição, de acordo com os registros de saúde
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Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Adesão ao tratamento (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido como a proporção de casos inscritos para tratamento que receberam tratamento oportuno de serviços dedicados até a recuperação
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Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Resultados do tratamento (abandono, morte, transferência, taxas de não resposta) (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Entre a proporção de casos inscritos para tratamento
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Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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prevalência longitudinal de morbidade na infância (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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definido pelo número de dias em que os sinais dessas morbidades foram relatados dividido pelo número total de dias observados/notificados nos períodos de recordatório.
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Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAM-TCHAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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