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Pesquisa integrada sobre desnutrição aguda no Chade (IRAM-CHAD)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Elodie Becquey, International Food Policy Research Institute

Avaliação do impacto de um pacote de serviços integrados e multissetoriais (PASIM) para reduzir a desnutrição infantil no Chade

A avaliação de impacto do IRAM Chade será baseada em um estudo randomizado controlado de cluster para estudar o impacto do pacote de serviços integrados e multissetoriais (PASIM), destinado a reduzir a incidência e a prevalência de desperdício por meio de intervenções integradas, incluindo, entre outras coisas, o fortalecimento do atividade de grupos comunitários de atendimento, suplementação alimentar, tratamento de água e triagem de emaciação realizada pelas famílias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral do pacote de serviços integrados e multissetoriais (PASIM) é reduzir a incidência e prevalência de emaciação por meio de intervenções integradas, incluindo, entre outras coisas, o fortalecimento da atividade de grupos comunitários de atendimento. Os membros dos grupos de atendimento realizam visitas domiciliares a crianças de 6 a 23 meses (ou até 59 meses quando as crianças estão em tratamento para emagrecimento ou tiveram alta nos últimos 6 meses) para transmitir mensagens de mudança de comportamento relacionadas à alimentação complementar , saúde e higiene ; fornecer suplementos nutricionais e insumos para a purificação da água; melhorar a cobertura de triagem (treinamento e supervisão das famílias para fazer as medições da Circunferência Braquial, encaminhamento de casos de desnutrição); e verificar a adesão ao tratamento de casos de desnutrição, no distrito sanitário de Mongo, província de Guéra, Chade, África Central.

A avaliação do impacto do PASIM será baseada em um estudo randomizado controlado por cluster, consistindo de 100 aldeias ou grupos de aldeias. O modelo de avaliação selecionado será o de uma comparação de grupos de controle (n=50; sem implementação da intervenção) e intervenção (n=50) através do acompanhamento de 3 coortes:

  1. Acompanhamento domiciliar longitudinal de uma coorte semiaberta de 1.750 crianças com 6 meses de idade no momento da inclusão (incluídas continuamente por 7 meses e todas acompanhadas até o final do estudo, que terá duração total de 9 meses).
  2. Acompanhamento longitudinal de todas as crianças de 6 a 23 meses inscritas para tratamento de emaciação, com base em registros do sistema de saúde.
  3. Acompanhamento longitudinal em casa por 6 meses de uma coorte fechada de 700 crianças de 6-23 meses de idade na inclusão, com alta de um tratamento para desnutrição aguda.

Os principais resultados de impacto são os seguintes:

  • A prevalência longitudinal de emaciação no final do estudo (Coorte 1).
  • A taxa de recuperação (Coorte 2).
  • A incidência de recaída durante os 11 meses da intervenção (Coorte 3).

Os resultados do impacto secundário incluem, mas não estão limitados a:

  • A incidência de emaciação durante os 11 meses da intervenção (Coorte 1);
  • A cobertura de triagem (coortes 1 e 3);
  • A proporção de casos de definhamento inscritos em um programa de tratamento (coortes 1 e 3);
  • A adesão ao tratamento (coorte 2) durante os 11 meses de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2089

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guera
      • Mongo, Guera, Chade
        • Mongo Health District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Coorte 1 (visitas domiciliares):

Os critérios para inclusão de crianças na coorte principal são:

  • 6-6,9 meses de idade
  • Filho solteiro
  • A mãe deve residir na área de estudo desde o momento da inclusão.
  • O consentimento da mãe ou responsável

Os critérios de exclusão são:

  • Malformações congênitas que impossibilitam as medidas antropométricas.
  • A mãe pretende deixar a área de estudo até dezembro de 2021.

Coorte 2 (com base em registros de saúde):

Os critérios para inclusão na coorte de tratamento são:

  • A criança está incluída em um programa nacional de tratamento.
  • A criança tem entre 6 e 23 meses de idade no momento da inclusão
  • Criança mora em uma das 100 aldeias da área de estudo

Coorte 3 (visitas domiciliares):

Os critérios de inclusão para o estudo de recaída são:

  • A criança foi tratada com sucesso para emagrecimento (moderado ou grave) e recebeu alta do programa nacional de tratamento nos últimos 30 dias.
  • A criança tem entre 6 e 23 meses de idade no momento da inclusão.
  • A criança é solteira.
  • A mãe deve residir na área de estudo desde o momento da inclusão.
  • O consentimento da mãe ou responsável

Os critérios de exclusão são:

  • Malformações congênitas que impossibilitam as medidas antropométricas.
  • A mãe pretende deixar a área de estudo até dezembro de 2021.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle recebendo os padrões de atendimento e as atividades habituais dos parceiros sem apoio adicional do projeto IRAM para a implementação do PASIM. Isso inclui o programa usual de Manejo Comunitário da Desnutrição Aguda (CMAM). Este grupo também continuará a beneficiar dos serviços de BCC e rastreio já existentes nas suas áreas.
EXPERIMENTAL: Intervenção

O PASIM é entregue pelos grupos assistenciais. Cada beneficiário é visitado em casa pelo menos uma vez por mês (até uma vez por semana, se possível).

O pacote de atividades inclui:

Comunicação para mudança de comportamento (todas as crianças em grupos de cuidado)

Fornecimento mensal de um suplemento nutricional: limitado a crianças de [6-11] meses diagnosticadas como não emaciadas (MUAC verde) ou para [6-59] meses de idade por 6 meses após a alta do programa nacional CMAM.

Entrega mensal de um insumo de purificação de água: limitado a domicílios com crianças de [6-11] meses ou com crianças de [6-59] meses em tratamento CMAM e por 6 meses após a alta.

Entrega de micronutrientes em pó para crianças de [12-23] meses de idade.

Triagem e encaminhamento para crianças de [6-59] meses, supervisão formativa da medição MUAC nas famílias.

Comunicação de mudança de comportamento em Nutrição, Saúde e Higiene, incluindo (mas não limitado a) conscientização sobre diversificação alimentar a partir dos 6 meses de idade e alimentação complementar adequada; e aumentar a conscientização sobre boas práticas de água e higiene.
Fornecimento mensal de suplemento nutricional: farinha enriquecida (CSB++), na dose de 3 kg/mês/criança beneficiária. O suplemento nutricional é limitado a crianças de [6-11] meses de idade diagnosticadas como não emaciadas (MUAC verde); ou crianças [12-59] meses de idade por 6 meses após a alta de um tratamento CMAM ou programa de consolidação.
Fornecimento de pós de micronutrientes para crianças [12-23] meses (30 sachês por mês durante 2 meses, a cada 6 meses, de acordo com as recomendações internacionais).
Entrega mensal de um insumo de purificação de água: sachês de alvejante ou floculante/descontaminação para a potabilização da água de todo o domicílio. A entrada de tratamento de água é limitada a agregados familiares com crianças de [6-11] meses de idade, ou crianças de [12-59] meses de idade inscritas num programa de tratamento CMAM e durante 6 meses após a alta.

Entrega única de uma fita métrica de circunferência do braço (MUAC) e treinamento de famílias sobre seu uso e ações a serem tomadas com base nos resultados. Isso envolverá a distribuição de faixas de Shakir para todos os domicílios com crianças de [6-59] meses e treinamento de mães/responsáveis, ou quaisquer outros membros da família que expressem interesse, na triagem de emaciação usando os critérios MUAC e explicando o procedimento a seguir se a criança testa positivo na família.

Supervisão formativa da medição do MUAC em famílias. O treinamento será realizado pelos integrantes dos grupos assistenciais e, a cada visita domiciliar, eles poderão verificar se a técnica de medição do MUAC está bem dominada pela mãe (ou outro membro) e corrigir a técnica, se necessário.

Rastreio mensal pelas voluntárias do grupo de acolhimento às crianças que acompanham, através do MUAC.

Encaminhamento para o centro de saúde de [6-59] meses de idade das crianças triadas como desnutridas (resultado do MUAC laranja ou vermelho) e acompanhamento do encaminhamento para confirmar a inscrição da criança

Acompanhamento semanal de crianças [6-59] meses em tratamento e por 6 meses após a alta do programa nacional de tratamento e consolidação curados de emagrecimento severo) por meio de visitas domiciliares semanais.

Eles monitoram a adesão ao tratamento (ou seja, as famílias seguem o cronograma planejado de visitas e recebem insumos para tratamento ou consolidação) e adesão ao tratamento (ou seja, a criança desnutrida ou em consolidação recebe diariamente a dose planejada de alimento terapêutico ou suplementar).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência longitudinal de magreza entre crianças matriculadas aos 6 meses de idade acompanhada mensalmente até o final do estudo (Coorte 1).
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Este indicador é definido para cada criança como o número de visitas durante as quais foi observada a emaciação dividido pelo número total de visitas mensais feitas (pelos entrevistadores).
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de recuperação em crianças inscritas aos [6-23] meses de idade por até 3 meses de tratamento e acompanhadas até a alta (Coorte 2).
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Este indicador é definido como o número de altas consideradas curadas de acordo com os critérios do programa nacional (WHZ>-2 e MUAC>=125mm e ausência de edema bilateral por duas visitas consecutivas, dentro de 12 semanas de inscrição no programa) dividido pelo número total de saídas registradas.
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Incidência de emaciação em crianças matriculadas aos [6-23] meses de idade na alta de um programa CMAM curado e acompanhado por 6 meses (Coorte 3).
Prazo: Até 6 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Este indicador é definido como o número de novos casos de emagrecimento registrados durante as visitas mensais.
Até 6 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência longitudinal de MAM (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de diagnósticos MAM dividido pelo número total de visitas mensais feitas
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal de SAM (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Definido como o número de diagnósticos de SAM dividido pelo número total de visitas mensais feitas
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Incidência de emaciação, MAM e SAM (coorte 1)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de novos casos de emagrecimento, MAM e SAM registrados durante as visitas mensais entre crianças matriculadas aos 6 meses de idade acompanhadas mensalmente até o final do estudo (Coorte 1).
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Incidência de MAM e SAM (coorte 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de novos casos de MAM e SAM registrados durante as visitas mensais.
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
prevalência de anemia (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
Proporção de crianças com nível de hemoglobina abaixo de 11g/dl
Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
Concentração média de hemoglobina (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
Medidas médias de concentração de hemoglobina pelo leitor hemocue
Até 9 meses, desde a data de inscrição até à data da última progressão documentada
Prevalência de nanismo (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
proporção de crianças com HAZ <-2 (em relação à referência da OMS de 2006)
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Escore Z de altura para idade (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Escore Z de altura para idade em relação à referência da OMS de 2006
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Cobertura de triagem de perda longitudinal (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

definido como a proporção de crianças rastreadas (usando MUAC, peso para altura ou edema bilateral) no mês anterior à consulta mensal. Dois sub-resultados também serão considerados:

  • Cobertura de triagem por grupos de cuidados.
  • Cobertura da componente familiar do MUAC, que é o rastreio realizado por um familiar no último mês.
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de encaminhamento de exames positivos (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como a proporção de crianças que testaram positivo durante o mês (de acordo com a mãe) e não sob tratamento CMAM que foram encaminhadas para o centro de saúde ou local da FARNE.
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Inscrição de casos de emaciação, MAM e SAM (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
proporção de casos que testaram positivo no mês anterior à visita mensal e não estavam sob tratamento com CMAM que estavam inscritos em um programa de tratamento com CMAM.
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Taxa de crescimento linear (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
mudança no índice de altura para idade por mês
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Velocidade de crescimento de peso (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
mudança no índice de peso por altura por mês
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Ganho de peso (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
mudança de peso por mês
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Ganho MUAC (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
mudança no MUAC por mês
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
prevalência longitudinal de morbidade infantil, ou seja, infecções respiratórias agudas, febre, diarreia e malária (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
o número de diagnósticos de sinais diários dessas morbidades dividido pelo número total de dias relatados (1-3 por visita mensal realizada).
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Conhecimento dos pais sobre nutrição, WASH e melhores práticas de saúde (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
expressa como pontuação cumulativa total e de domínio
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da diversidade alimentar mínima de lactentes e crianças pequenas (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
a proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) no dia anterior à pesquisa.
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da introdução de alimentos complementares (semi) sólidos e moles (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

a proporção de crianças de 6-8 meses de idade que consumiram alimentos complementares (semi)sólidos e moles no dia anterior à pesquisa Diversidade alimentar mínima em crianças, definida como a proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno leite) no dia anterior ao inquérito.

Frequência mínima de refeições para crianças, definida como a proporção de crianças que comeram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças amamentadas de 6 a 8 meses, 3 refeições para crianças amamentadas de 9 a 23 meses ou 4 refeições para crianças não amamentadas 6 -23 meses.

Dieta mínima aceitável, definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa.

Consumo de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro em crianças.

Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Prevalência longitudinal da frequência mínima de refeições (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

a proporção de crianças que consumiram o número mínimo de refeições recomendado para sua idade no dia anterior à pesquisa Diversidade alimentar mínima em crianças, definida como a proporção de crianças que consumiram pelo menos 5 dos 8 grupos de alimentos (incluindo leite materno) no dia antes da pesquisa.

Frequência mínima de refeições para crianças, definida como a proporção de crianças que comeram no dia anterior à pesquisa: 2 refeições para crianças amamentadas de 6 a 8 meses, 3 refeições para crianças amamentadas de 9 a 23 meses ou 4 refeições para crianças não amamentadas 6 -23 meses.

Dieta mínima aceitável, definida como a proporção de crianças com diversidade alimentar mínima e frequência mínima de refeições no dia anterior à pesquisa.

Consumo de alimentos ricos em ferro ou fortificados com ferro em crianças.

Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Práticas relacionadas à água, higiene e saneamento (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Indicadores padrão da USAID relacionados à fonte de água potável, tratamento, armazenamento; lavagem das mãos; e saneamento
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Cobertura vacinal (coortes 1 e 3)
Prazo: Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Proporção de crianças com vacinação completa para a idade
Até 9 meses, a partir da data de inscrição até a data da última progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
peso para altura no escore z na inscrição no CMAM (coorte 2)
Prazo: na data de inclusão no programa CMAM
peso por altura no escore z (em relação à referência da OMS de 2006)
na data de inclusão no programa CMAM
MUAC na inscrição no CMAM (coorte 2)
Prazo: na data de inclusão no programa CMAM
Circunferência do braço superior (mm)
na data de inclusão no programa CMAM
Duração do tratamento CMAM (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como o número de dias gastos em tratamento (inscrição e alta) em crianças de 6 a 23 meses de idade no momento da inscrição, de acordo com os registros de saúde
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Adesão ao tratamento (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido como a proporção de casos inscritos para tratamento que receberam tratamento oportuno de serviços dedicados até a recuperação
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Resultados do tratamento (abandono, morte, transferência, taxas de não resposta) (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Entre a proporção de casos inscritos para tratamento
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
prevalência longitudinal de morbidade na infância (coorte 2)
Prazo: Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
definido pelo número de dias em que os sinais dessas morbidades foram relatados dividido pelo número total de dias observados/notificados nos períodos de recordatório.
Até 3 meses, a partir da data de inclusão no programa CMAM até a data de recuperação ou 12ª semana após a inclusão no programa CMAM ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com a política do IFPRI sobre gerenciamento de dados de pesquisa e acesso aberto, no momento da publicação de artigos científicos apresentando resultados, os bancos de dados totalmente anônimos se tornarão um bem público e serão disponibilizados à comunidade científica, governo e parceiros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

no momento da publicação de artigos científicos apresentando resultados, as bases de dados totalmente anônimas se tornarão um bem público e serão disponibilizadas à comunidade científica, governo e parceiros.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em BCC

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