- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867694
Investigación integrada sobre desnutrición aguda en Chad (IRAM-CHAD)
Evaluación de impacto de un paquete de servicios integrados y multisectoriales (PASIM) para reducir la emaciación infantil en Chad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El paquete de servicios integrales y multisectoriales (PASIM) tiene como objetivo general reducir la incidencia y prevalencia de la emaciación a través de intervenciones integradas, incluyendo, entre otras cosas, el fortalecimiento de la actividad de los grupos comunitarios de atención. Los miembros de los grupos de cuidado realizan visitas domiciliarias a niños de 6 a 23 meses (o hasta 59 meses cuando los niños están en tratamiento por emaciación o han sido dados de alta en los 6 meses anteriores) para entregar mensajes para el cambio de comportamiento relacionado con la alimentación complementaria. , salud e higiene ; entregar suplementos nutricionales e insumos para purificación de agua; mejorar la cobertura de tamizaje (capacitación y supervisión de las familias para tomar las medidas de la Circunferencia del Brazo Medio-Superior, derivación de casos de desnutrición); y verificar la adherencia al tratamiento de los casos de desnutrición, en el distrito de salud de Mongo, provincia de Guéra, Chad, África Central.
La evaluación del impacto de PASIM se basará en un ensayo controlado aleatorio por conglomerados, que consistirá en 100 aldeas o grupos de aldeas. El modelo de evaluación seleccionado será el de una comparación de grupos control (n=50; no implementación de la intervención) e intervención (n=50) a través del seguimiento de 3 cohortes:
- Seguimiento longitudinal domiciliario de una cohorte semiabierta de 1.750 niños de 6 meses en el momento de la inscripción (incluidos de forma continua durante 7 meses y todos seguidos hasta el final del estudio, que durará 9 meses en total).
- Seguimiento longitudinal de todos los niños de 6 a 23 meses inscritos para tratamiento de emaciación, basado en registros del sistema de salud.
- Seguimiento longitudinal en el domicilio durante 6 meses de una cohorte cerrada de 700 niños de 6 a 23 meses de edad al momento de la inclusión, dados de alta de un tratamiento por desnutrición aguda.
Los principales resultados del impacto son los siguientes:
- La prevalencia longitudinal de emaciación al final del estudio (cohorte 1).
- La tasa de recuperación (cohorte 2).
- La incidencia de recaída durante los 11 meses de la intervención (Cohorte 3).
Los resultados del impacto secundario incluyen, pero no se limitan a:
- La incidencia de emaciación durante los 11 meses de la intervención (Cohorte 1) ;
- La cobertura de tamizaje (cohortes 1 y 3);
- La proporción de casos de emaciación inscritos en un programa de tratamiento (cohortes 1 y 3);
- La adherencia al tratamiento (cohorte 2) durante los 11 meses de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Chad
- Mongo Health District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Cohorte 1 (visitas domiciliarias):
Los criterios para la inclusión de niños en la cohorte principal son:
- 6-6.9 meses de edad
- Hijo único
- La madre debe vivir en el área de estudio desde el momento de la inclusión.
- El consentimiento de la madre o tutor
Los criterios de exclusión son:
- Malformaciones congénitas que imposibilitan las medidas antropométricas.
- La madre tiene la intención de abandonar el área de estudio para diciembre de 2021.
Cohorte 2 (basada en registros de salud):
Los criterios para la inclusión en la cohorte de tratamiento son:
- El niño está incluido en un programa nacional de tratamiento.
- El niño tiene entre 6 y 23 meses de edad en el momento de la inclusión.
- El niño vive en una de las 100 aldeas en el área de estudio
Cohorte 3 (visitas domiciliarias):
Los criterios de inclusión para el estudio de recaída son:
- El niño ha sido tratado con éxito por emaciación (moderada o grave) y ha sido dado de alta del programa nacional de tratamiento en los últimos 30 días.
- El niño tiene entre 6 y 23 meses de edad en el momento de la inclusión.
- El niño es único.
- La madre debe vivir en el área de estudio desde el momento de la inclusión.
- El consentimiento de la madre o tutor
Los criterios de exclusión son:
- Malformaciones congénitas que imposibilitan las medidas antropométricas.
- La madre tiene la intención de abandonar el área de estudio para diciembre de 2021.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo control recibiendo los estándares de atención y las actividades habituales de los socios sin apoyo adicional del proyecto IRAM para la implementación del PASIM.
Esto incluye el programa habitual de Manejo Comunitario de la Desnutrición Aguda (CMAM).
Este grupo también continuará beneficiándose del BCC y los servicios de detección ya existentes en sus áreas.
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EXPERIMENTAL: Intervención
El PASIM es entregado por los grupos de atención. Cada beneficiario es visitado en su domicilio al menos una vez al mes (hasta una vez a la semana si es posible). El paquete de actividades incluye: Comunicación para el cambio de comportamiento (todos los niños en grupos de cuidado) Entrega mensual de suplemento nutricional: limitado a niños de [6-11] meses diagnosticados sin emaciación (MUAC verde) o de [6-59] meses durante 6 meses después del alta del programa nacional CMAM. Entrega mensual de un insumo de potabilización de agua: limitada a hogares con niños de [6-11] meses o con niños de [6-59] meses en tratamiento CMAM y durante los 6 meses posteriores al alta. Entrega de micronutrientes en polvo a niños de [12-23] meses. Cribado y derivación de niños de [6-59] meses, supervisión formativa de la medición del MUAC en las familias. |
Comunicación para el cambio de comportamiento sobre Nutrición, Salud e Higiene, que incluye (pero no se limita a) la concienciación sobre la diversificación de la dieta a partir de los 6 meses de edad y la alimentación complementaria adecuada; y la sensibilización sobre buenas prácticas de agua e higiene.
Entrega mensual de un suplemento nutricional: harina enriquecida (CSB++), a una dosis de 3 kg/mes/niño beneficiario.
El suplemento nutricional se limita a niños de [6-11] meses diagnosticados sin emaciación (MUAC verde); o niños [12-59] meses de edad durante 6 meses después del alta de un programa de consolidación o tratamiento CMAM.
Entrega de micronutrientes en polvo a niños de [12-23] meses (30 sobres por mes durante 2 meses, cada 6 meses, según recomendaciones internacionales).
Entrega mensual de un insumo potabilizador de agua: lejía o bolsitas de floculante/descontaminante para la potabilización del agua de toda la vivienda.
La entrada de tratamiento de agua se limita a los hogares con niños de [6 a 11] meses o niños de [12 a 59] meses inscritos en un programa de tratamiento CMAM y durante los 6 meses posteriores al alta.
Entrega por única vez de cinta métrica del perímetro braquial medio (MUAC) y capacitación a las familias en su uso y acciones a tomar en función de los resultados. Esto implicará distribuir bandas de Shakir a todos los hogares con niños de [6 a 59] meses de edad y capacitar a las madres/tutores, o cualquier otro miembro de la familia que exprese interés, en la detección de emaciación utilizando los criterios MUAC y explicar el procedimiento a seguir si el niño da positivo en la familia. Supervisión formativa de la medición del MUAC en familias. La capacitación la realizarán los integrantes de los grupos de atención y en cada visita domiciliaria podrán verificar que la madre (u otro integrante) domine bien la técnica de medición del MUAC y corregir la técnica si es necesario. Cribado mensual por parte de los voluntarios del grupo de atención de los niños a los que acompañan, utilizando el MUAC. Derivación al centro de salud de niños de [6-59] meses de edad evaluados como desnutridos (resultado de MUAC naranja o rojo), y seguimiento de la derivación para confirmar que el niño estaba inscrito Seguimiento semanal de niños de [6-59] meses en tratamiento y durante 6 meses después del alta del programa nacional de tratamiento y consolidación: los voluntarios del grupo de atención siguen a los niños en tratamiento hasta que se recuperan y durante toda su consolidación (para niños curado de emaciación severa) a través de visitas domiciliarias semanales. Vigilan la adherencia al tratamiento (es decir, las familias siguen el cronograma planificado de visitas y reciben insumos para el tratamiento o la consolidación) y el cumplimiento del tratamiento (es decir, el niño desnutrido o en consolidación recibe la dosis planificada de alimentación terapéutica o complementaria cada día). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia longitudinal de emaciación entre los niños inscritos a los 6 meses de edad seguidos mensualmente hasta el final del estudio (Cohorte 1).
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Este indicador se define para cada niño como el número de visitas en las que se observa emaciación dividido por el número total de visitas mensuales realizadas (por los entrevistadores).
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Tasa de recuperación en niños inscritos a los [6-23] meses de edad para un máximo de 3 meses de tratamiento y seguimiento hasta el alta (cohorte 2).
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Este indicador se define como el número de altas consideradas curadas según los criterios del programa nacional (WHZ>-2 y MUAC>=125 mm y ausencia de edema bilateral durante dos visitas consecutivas, dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción en el programa) dividido por el número total de salidas registradas.
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Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Incidencia de emaciación en niños inscritos a [6-23] meses de edad al alta de un programa CMAM curados y seguidos durante 6 meses (cohorte 3).
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
|
Este indicador se define como el número de nuevos casos de emaciación registrados durante las visitas mensuales.
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Hasta 6 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia longitudinal de MAM (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido como el número de diagnósticos de MAM dividido por el número total de visitas mensuales realizadas
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Prevalencia longitudinal de SAM (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Definido como el número de diagnósticos de MAS dividido por el número total de visitas mensuales realizadas
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Incidencia de emaciación, MAM y SAM (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido como el número de casos nuevos de emaciación, MAM y SAM registrados durante las visitas mensuales entre los niños inscritos a los 6 meses de edad seguidos mensualmente hasta el final del estudio (cohorte 1).
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Incidencia de MAM y SAM (cohorte 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido como el número de nuevos casos de MAM y SAM registrados durante las visitas mensuales.
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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prevalencia de anemia (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada
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Proporción de niños con un nivel de hemoglobina inferior a 11 g/dl
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada
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Concentración media de hemoglobina (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada
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Medidas medias de concentración de hemoglobina por el lector hemocue
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada
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Prevalencia del retraso en el crecimiento (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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proporción de niños con HAZ <-2 (en relación con la referencia de la OMS de 2006)
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Puntuación Z de talla para la edad (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Puntuación Z de talla para la edad en relación con la referencia de la OMS de 2006
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Cobertura de detección de emaciación longitudinal (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido como la proporción de niños evaluados (utilizando MUAC, peso para la talla o edema bilateral) en el mes anterior a la visita mensual. También se tratarán dos subresultados:
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Tasa de derivación de exámenes de detección positivos (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definida como la proporción de niños que dieron positivo en el mes (según la madre) y no en tratamiento CMAM que fueron derivados al centro de salud o local FARNE.
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Inscripción de casos de emaciación, MAM y SAM (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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proporción de casos que dieron positivo en el mes anterior a la visita mensual y no estaban bajo tratamiento CMAM que estaban inscritos en un programa de tratamiento CMAM.
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Tasa de crecimiento lineal (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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cambio en el índice de talla para la edad por mes
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Velocidad de aumento de peso (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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cambio en el índice de peso para la talla por mes
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Aumento de peso (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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cambio de peso por mes
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Ganancia MUAC (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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cambio en MUAC por mes
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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prevalencia longitudinal de morbilidad infantil, es decir, infecciones respiratorias agudas, fiebre, diarrea y paludismo (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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el número de diagnósticos de signos diarios de estas morbilidades dividido por el número total de días informados (1-3 por visita mensual realizada).
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Conocimiento de los padres sobre las mejores prácticas de nutrición, WASH y salud (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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expresado como total acumulativo y puntajes de dominio
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Prevalencia longitudinal de diversidad dietética mínima de lactantes y niños pequeños (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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la proporción de niños que consumieron al menos 5 de los 8 grupos de alimentos (incluida la leche materna) el día anterior a la encuesta.
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Prevalencia longitudinal de Introducción de alimentos complementarios (semi)sólidos y blandos (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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la proporción de niños de 6 a 8 meses de edad que consumieron alimentos complementarios (semi)sólidos y blandos el día anterior a la encuesta Diversidad alimentaria mínima en los niños, definida como la proporción de niños que consumieron al menos 5 de los 8 grupos de alimentos (incluida la leche materna). leche) el día anterior a la encuesta. Frecuencia mínima de comidas para niños, definida como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados 6 -23 meses. Dieta mínima aceptable, definida como la proporción de niños con diversidad dietética mínima y frecuencia mínima de comidas el día anterior a la encuesta. Consumo de alimentos ricos en hierro o fortificados con hierro en niños. |
Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Prevalencia longitudinal de frecuencia mínima de comidas (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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la proporción de niños que consumieron el número mínimo recomendado de comidas para su edad el día anterior a la encuesta Diversidad dietética mínima en los niños, definida como la proporción de niños que consumieron al menos 5 de los 8 grupos de alimentos (incluida la leche materna) el día antes de la encuesta. Frecuencia mínima de comidas para niños, definida como la proporción de niños que habían comido el día anterior a la encuesta: 2 comidas para niños amamantados de 6 a 8 meses, 3 comidas para niños amamantados de 9 a 23 meses o 4 comidas para niños no amamantados 6 -23 meses. Dieta mínima aceptable, definida como la proporción de niños con diversidad dietética mínima y frecuencia de comidas mínima el día anterior a la encuesta. Consumo de alimentos ricos en hierro o fortificados con hierro en niños. |
Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Prácticas relacionadas con agua, higiene y saneamiento (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Indicadores estándar de USAID relacionados con fuente de agua potable, tratamiento, almacenamiento; lavarse las manos; y saneamiento
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Cobertura de vacunación (cohortes 1 y 3)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Proporción de niños con vacunación completa para su edad
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Hasta 9 meses, desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la última progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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peso para la talla en la puntuación z al momento de la inscripción en CMAM (cohorte 2)
Periodo de tiempo: a la fecha de inclusión en el programa CMAM
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peso para la talla en puntuación z (en relación con la referencia de la OMS de 2006)
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a la fecha de inclusión en el programa CMAM
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MUAC en la inscripción en CMAM (cohorte 2)
Periodo de tiempo: a la fecha de inclusión en el programa CMAM
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Circunferencia del brazo medio superior (mm)
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a la fecha de inclusión en el programa CMAM
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Duración del tratamiento CMAM (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido como el número de días dedicados a tratamiento (ingreso y alta) en niños de 6 a 23 meses de edad al momento del ingreso, según registros de salud
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Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Adherencia al tratamiento (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido como la proporción de casos inscritos para tratamiento que recibieron tratamiento oportuno de servicios dedicados hasta la recuperación
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Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Resultados del tratamiento (tasas de abandono, muerte, transferencia, falta de respuesta) (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Entre la proporción de casos inscritos para tratamiento
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Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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prevalencia longitudinal de morbilidad infantil (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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definido por el número de días durante los cuales se informaron signos de estas morbilidades dividido por el número total de días observados/informados en los períodos de recuerdo.
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Hasta 3 meses, desde la fecha de inclusión en el programa CMAM hasta la fecha de recuperación o 12 semanas después de la inclusión en el programa CMAM o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAM-TCHAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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