Ricerca integrata sulla malnutrizione acuta in Ciad (IRAM-CHAD)
Valutazione d'impatto di un pacchetto di servizi integrati e multisettoriali (PASIM) per ridurre il deperimento infantile in Ciad
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del pacchetto di servizi integrati e multisettoriali (PASIM) è quello di ridurre l'incidenza e la prevalenza del deperimento attraverso interventi integrati, tra cui, tra l'altro, il rafforzamento dell'attività dei gruppi di assistenza territoriale. I membri dei gruppi di assistenza conducono visite domiciliari ai bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (o fino a 59 mesi quando i bambini sono in cura per deperimento o sono stati dimessi nei 6 mesi precedenti) per trasmettere messaggi per il cambiamento comportamentale relativo all'alimentazione complementare , salute e igiene ; fornire integratori alimentari e input per la purificazione dell'acqua; migliorare la copertura dello screening (formazione e supervisione delle famiglie per la misurazione della circonferenza medio-superiore del braccio, rinvio dei casi di malnutrizione); e verificare l'aderenza al trattamento dei casi di malnutrizione, nel distretto sanitario di Mongo, provincia di Guéra, Ciad, Africa centrale.
La valutazione dell'impatto del PASIM si baserà su uno studio controllato randomizzato a grappolo, composto da 100 villaggi o gruppi di villaggi. Il modello di valutazione selezionato sarà quello di un confronto tra gruppi di controllo (n=50; nessuna implementazione dell'intervento) e intervento (n=50) attraverso il follow-up di 3 coorti:
- Follow-up domiciliare longitudinale di una coorte semi-aperta di 1.750 bambini di 6 mesi di età all'arruolamento (inclusi ininterrottamente per 7 mesi e tutti seguiti fino alla fine dello studio, che durerà 9 mesi in totale).
- Follow-up longitudinale di tutti i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi arruolati per il trattamento della deperimento, sulla base delle registrazioni del sistema sanitario.
- Follow-up longitudinale domiciliare per 6 mesi di una coorte chiusa di 700 bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi al momento dell'inclusione, dimessi da un trattamento per malnutrizione acuta.
I risultati dell'impatto primario sono i seguenti:
- La prevalenza longitudinale del deperimento alla fine dello studio (Coorte 1).
- Il tasso di recupero (Coorte 2).
- L'incidenza di recidiva durante gli 11 mesi dell'intervento (Coorte 3).
I risultati dell'impatto secondario includono, ma non sono limitati a:
- L'incidenza del deperimento durante gli 11 mesi dell'intervento (Coorte 1);
- La copertura dello screening (coorti 1 e 3);
- La percentuale di casi di deperimento arruolati in un programma di trattamento (coorti 1 e 3);
- L'aderenza al trattamento (coorte 2) durante gli 11 mesi dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guera
-
Mongo, Guera, Chad
- Mongo Health District
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Coorte 1 (visite domiciliari):
I criteri per l'inclusione dei bambini nella coorte principale sono:
- 6-6,9 mesi di età
- Figlio single
- La madre deve vivere nell'area di studio dal momento dell'inclusione.
- Il consenso della madre o del tutore
I criteri di esclusione sono:
- Malformazioni congenite che rendono impossibili le misurazioni antropometriche.
- La madre intende lasciare l'area di studio entro dicembre 2021.
Coorte 2 (basata sui registri sanitari):
I criteri per l'inclusione nella coorte di trattamento sono:
- Il bambino è inserito in un programma di trattamento nazionale.
- Il bambino ha un'età compresa tra 6 e 23 mesi al momento dell'inclusione
- Il bambino vive in uno dei 100 villaggi nell'area di studio
Coorte 3 (visite domiciliari):
I criteri di inclusione per lo studio sulle ricadute sono:
- Il bambino è stato trattato con successo per deperimento (moderato o grave) ed è stato dimesso dal programma di trattamento nazionale negli ultimi 30 giorni.
- Il bambino ha un'età compresa tra 6 e 23 mesi al momento dell'inclusione.
- Il bambino è single.
- La madre deve vivere nell'area di studio dal momento dell'inclusione.
- Il consenso della madre o del tutore
I criteri di esclusione sono:
- Malformazioni congenite che rendono impossibili le misurazioni antropometriche.
- La madre intende lasciare l'area di studio entro dicembre 2021.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceve gli standard di cura e le normali attività dei partner senza ulteriore supporto dal progetto IRAM per l'implementazione del PASIM.
Ciò include il consueto programma di gestione comunitaria della malnutrizione acuta (CMAM).
Questo gruppo continuerà inoltre a beneficiare delle BCC e dei servizi di screening già esistenti nelle loro aree.
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SPERIMENTALE: Intervento
Il PASIM viene erogato dai gruppi di assistenza. Ogni beneficiario viene visitato a casa almeno una volta al mese (fino a una volta alla settimana se possibile). Il pacchetto di attività comprende: Comunicazione sul cambiamento di comportamento (tutti i bambini nei gruppi di assistenza) Erogazione mensile di un integratore alimentare: limitata a [6-11] mesi bambini diagnosticati come non deperiti (MUAC verde) o per [6-59] mesi per 6 mesi dopo la dimissione dal programma nazionale CMAM. Erogazione mensile di un apporto di depurazione dell'acqua: limitatamente alle famiglie con bambini di [6-11] mesi o con bambini di [6-59] mesi in trattamento CMAM e per 6 mesi dopo la dimissione. Consegna di polveri di micronutrienti a bambini di [12-23] mesi. Screening e rinvio per bambini [6-59] mesi, supervisione formativa della misurazione MUAC nelle famiglie. |
Comunicazione sul cambiamento del comportamento in materia di nutrizione, salute e igiene, inclusa (ma non limitata a) la consapevolezza della diversificazione alimentare a partire dai 6 mesi di età e un'alimentazione complementare adeguata; e aumentare la consapevolezza delle buone pratiche idriche e igieniche.
Consegna mensile di un integratore alimentare: farina arricchita (CSB++), alla dose di 3 kg/mese/bambino beneficiario.
L'integrazione nutrizionale è limitata ai bambini di [6-11] mesi diagnosticati come non deperiti (MUAC verde); o bambini [12-59] mesi per 6 mesi dopo la dimissione da un trattamento CMAM o da un programma di consolidamento.
Consegna di micronutrienti in polvere a bambini di [12-23] mesi (30 bustine al mese per 2 mesi, ogni 6 mesi, secondo le raccomandazioni internazionali).
Consegna mensile di un input per la depurazione dell'acqua: candeggina o bustine flocculanti/decontaminanti per la potabilizzazione dell'acqua di tutta la casa.
L'input per il trattamento dell'acqua è limitato alle famiglie con bambini di [6-11] mesi o bambini di [12-59] mesi iscritti a un programma di trattamento CMAM e per 6 mesi dopo la dimissione.
Consegna una tantum di un nastro di misurazione della circonferenza del braccio medio-alto (MUAC) e formazione delle famiglie sul suo utilizzo e azioni da intraprendere in base ai risultati. Ciò comporterà la distribuzione di bande Shakir a tutte le famiglie con bambini di [6-59] mesi e la formazione di madri/tutori, o altri membri della famiglia che esprimono interesse, allo screening per il deperimento utilizzando i criteri MUAC e la spiegazione della procedura da seguire se il bambino risulta positivo in famiglia. Supervisione formativa della misurazione MUAC nelle famiglie. La formazione sarà svolta dai membri dei gruppi di assistenza e ad ogni visita domiciliare potranno assicurarsi che la tecnica di misurazione MUAC sia ben padroneggiata dalla madre (o da un altro membro) e correggere la tecnica se necessario. Screening mensile da parte dei volontari del gruppo di cura dei bambini che seguono, utilizzando il MUAC. Invio al centro sanitario di bambini di [6-59] mesi sottoposti a screening come malnutriti (risultato di MUAC arancione o rosso) e follow-up sull'invio per confermare che il bambino è stato arruolato Follow-up settimanale dei bambini [6-59] mesi in trattamento e per 6 mesi dopo la dimissione dal programma nazionale di trattamento e consolidamento: i volontari del gruppo di assistenza seguono i bambini in trattamento fino al loro recupero e per l'intera durata del loro consolidamento (per i bambini guarito da grave emaciazione) attraverso visite domiciliari settimanali. Monitorano l'aderenza al trattamento (ovvero, le famiglie seguono il programma pianificato di visite e ricevono input per il trattamento o il consolidamento) e l'adesione al trattamento (ovvero, il bambino malnutrito o in fase di consolidamento riceve ogni giorno la dose pianificata di cibo terapeutico o supplementare). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza longitudinale del deperimento tra i bambini arruolati a 6 mesi di età seguiti mensilmente fino alla fine dello studio (Coorte 1).
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Questo indicatore è definito per ogni bambino come il numero di visite durante le quali si osserva il deperimento diviso per il numero totale di visite mensili effettuate (dagli intervistatori).
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Tasso di recupero nei bambini arruolati a [6-23] mesi di età per un massimo di 3 mesi di trattamento e seguiti fino alla dimissione (Coorte 2).
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Questo indicatore è definito come il numero di dimissioni considerate curate secondo i criteri del programma nazionale (WHZ>-2 e MUAC>=125mm e assenza di edema bilaterale per due visite consecutive, entro 12 settimane dall'iscrizione al programma) diviso per il numero totale di uscite registrate.
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Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Incidenza di deperimento nei bambini arruolati a [6-23] mesi di età alla dimissione da un programma CMAM curati e seguiti per 6 mesi (Coorte 3).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Questo indicatore è definito come il numero di nuovi casi di deperimento registrati durante le visite mensili.
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Fino a 6 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza longitudinale di MAM (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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definito come il numero di diagnosi MAM diviso per il numero totale di visite mensili effettuate
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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|
Prevalenza longitudinale di SAM (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
|
Definito come il numero di diagnosi SAM diviso per il numero totale di visite mensili effettuate
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Incidenza del deperimento, MAM e SAM (coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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definito come il numero di nuovi casi di deperimento, MAM e SAM registrati durante le visite mensili tra i bambini arruolati a 6 mesi di età seguiti mensilmente fino alla fine dello studio (Coorte 1).
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Incidenza di MAM e SAM (coorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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definito come il numero di nuovi casi di MAM e SAM registrati durante le visite mensili.
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
|
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prevalenza di anemia (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressione documentata
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Percentuale di bambini con un livello di emoglobina inferiore a 11 g/dl
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Fino a 9 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressione documentata
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Concentrazione media di emoglobina (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressione documentata
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Misure di concentrazione media di emoglobina mediante lettore hemocue
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Fino a 9 mesi, dalla data di immatricolazione fino alla data dell'ultima progressione documentata
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Prevalenza dell'arresto della crescita (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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percentuale di bambini con HAZ <-2 (rispetto al riferimento dell'OMS del 2006)
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Punteggio Z altezza per età (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Punteggio Z altezza per età relativo al riferimento dell'OMS del 2006
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Copertura di screening del deperimento longitudinale (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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definita come la proporzione di bambini sottoposti a screening (utilizzando MUAC, peso per altezza o edema bilaterale) nel mese precedente la visita mensile. Saranno interessati anche due sottorisultati:
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Tasso di rinvio di screening positivi (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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definita come la percentuale di bambini risultati positivi durante il mese (secondo la madre) e non in trattamento CMAM che sono stati indirizzati al centro sanitario o al sito FARNE.
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Registrazione di casi di deperimento, MAM e SAM (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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percentuale di casi risultati positivi nel mese precedente la visita mensile e non sottoposti a trattamento CMAM che erano stati arruolati in un programma di trattamento CMAM.
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Tasso di crescita lineare (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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variazione dell'indice di altezza per età al mese
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Velocità di crescita del peso (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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variazione dell'indice peso per altezza al mese
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Aumento di peso (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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variazione di peso al mese
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Guadagno MUAC (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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cambio di MUAC al mese
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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prevalenza longitudinale della morbilità infantile, cioè infezioni respiratorie acute, febbre, diarrea e malaria (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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il numero di diagnosi di segni giornalieri di queste morbilità diviso per il numero totale di giorni riportati (1-3 per ogni visita mensile effettuata).
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Conoscenza dei genitori di nutrizione, WASH e migliori pratiche sanitarie (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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espresso come punteggio totale cumulativo e di dominio
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Prevalenza longitudinale della diversità alimentare minima di neonati e bambini piccoli (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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la percentuale di bambini che hanno consumato almeno 5 degli 8 gruppi alimentari (compreso il latte materno) il giorno prima dell'indagine.
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Prevalenza longitudinale dell'introduzione di alimenti complementari (semi) solidi e morbidi (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 8 mesi che hanno consumato alimenti complementari (semi) solidi e morbidi il giorno prima dell'indagine Diversità alimentare minima nei bambini, definita come la percentuale di bambini che hanno consumato almeno 5 degli 8 gruppi di alimenti (inclusi i latte) il giorno prima dell'indagine. Frequenza minima dei pasti per i bambini, definita come la percentuale di bambini che avevano mangiato il giorno prima dell'indagine: 2 pasti per bambini allattati 6-8 mesi, 3 pasti per bambini allattati 9-23 mesi o 4 pasti per bambini non allattati 6 -23 mesi. Dieta minima accettabile, definita come la proporzione di bambini con diversità alimentare minima e frequenza dei pasti minima il giorno prima dell'indagine. Consumo di alimenti ricchi di ferro o arricchiti di ferro nei bambini. |
Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Prevalenza longitudinale della frequenza minima dei pasti (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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la percentuale di bambini che hanno consumato il numero minimo raccomandato di pasti per la loro età il giorno prima dell'indagine Diversità alimentare minima nei bambini, definita come la percentuale di bambini che hanno consumato almeno 5 degli 8 gruppi di alimenti (incluso il latte materno) il giorno prima del sondaggio. Frequenza minima dei pasti per i bambini, definita come la percentuale di bambini che avevano mangiato il giorno prima dell'indagine: 2 pasti per bambini allattati 6-8 mesi, 3 pasti per bambini allattati 9-23 mesi o 4 pasti per bambini non allattati 6 -23 mesi. Dieta minima accettabile, definita come la proporzione di bambini con diversità alimentare minima e frequenza dei pasti minima il giorno prima dell'indagine. Consumo di alimenti ricchi di ferro o arricchiti di ferro nei bambini. |
Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Pratiche relative all'acqua, all'igiene e ai servizi igienico-sanitari (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Indicatori standard USAID relativi alla fonte, al trattamento, allo stoccaggio dell'acqua potabile; lavaggio delle mani; e sanificazione
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Copertura vaccinale (coorti 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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Proporzione di bambini con vaccinazione completa per la loro età
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Fino a 9 mesi, dalla data di iscrizione fino alla data dell'ultima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima
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peso per altezza nel punteggio z all'iscrizione al CMAM (coorte 2)
Lasso di tempo: alla data di inserimento nel programma CMAM
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peso per altezza nel punteggio z (relativo al riferimento dell'OMS del 2006)
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alla data di inserimento nel programma CMAM
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MUAC all'iscrizione al CMAM (coorte 2)
Lasso di tempo: alla data di inserimento nel programma CMAM
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Circonferenza medio-superiore del braccio (mm)
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alla data di inserimento nel programma CMAM
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Durata del trattamento CMAM (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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definito come il numero di giorni trascorsi in cura (iscrizione e dimissione) nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi al momento dell'arruolamento, secondo i registri sanitari
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Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Aderenza al trattamento (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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definita come la proporzione di casi arruolati per il trattamento che hanno ricevuto un trattamento tempestivo da servizi dedicati fino al recupero
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Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Risultati del trattamento (abbandono, morte, trasferimento, tassi di mancata risposta) (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Tra la percentuale di casi arruolati per il trattamento
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Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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prevalenza longitudinale della morbilità infantile (coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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definito dal numero di giorni per i quali sono stati segnalati segni di queste morbilità diviso per il numero totale di giorni osservati/riportati nei periodi di richiamo.
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Fino a 3 mesi, dalla data di inclusione nel programma CMAM fino alla data del recupero o alla 12a settimana dopo l'inclusione nel programma CMAM o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAM-TCHAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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