Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane badania nad ostrym niedożywieniem w Czadzie (IRAM-CHAD)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Elodie Becquey, International Food Policy Research Institute

Ocena wpływu pakietu zintegrowanych i wielosektorowych usług (PASIM) w celu zmniejszenia marnowania dzieci w Czadzie

Ocena wpływu IRAM Czad będzie oparta na randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrów w celu zbadania wpływu zintegrowanego i wielosektorowego pakietu usług (PASIM), mającego na celu zmniejszenie częstości występowania i rozpowszechnienia marnotrawstwa poprzez zintegrowane interwencje, w tym między innymi wzmocnienie działalność środowiskowych grup opiekuńczych, suplementację żywności, uzdatnianie wody oraz badania przesiewowe pod kątem wyniszczenia prowadzone przez rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem zintegrowanego i wielosektorowego pakietu usług (PASIM) jest ograniczenie występowania i rozpowszechnienia wyniszczenia poprzez zintegrowane interwencje, w tym m.in. wzmocnienie aktywności środowiskowych grup opiekuńczych. Członkowie grup opiekuńczych przeprowadzają wizyty domowe dzieci w wieku 6-23 miesięcy (lub do 59 miesięcy, jeśli dzieci są leczone z powodu wyniszczenia lub zostały wypisane w ciągu ostatnich 6 miesięcy) w celu przekazania wiadomości dotyczących zmiany zachowania związanej z dożywianiem uzupełniającym , zdrowie i higiena ; dostarczać suplementy diety i środki do oczyszczania wody; poprawa zasięgu badań przesiewowych (szkolenie i nadzór rodzin w zakresie wykonywania pomiarów obwodu środkowego ramienia, kierowanie przypadków niedożywienia); i zweryfikować przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przypadków niedożywienia w okręgu zdrowia Mongo, prowincja Guéra, Czad, Afryka Środkowa.

Ocena wpływu PASIM będzie oparta na randomizowanym kontrolowanym badaniu obejmującym 100 wiosek lub grup wiosek. Wybranym modelem ewaluacji będzie porównanie grup kontrolnych (n=50; brak realizacji interwencji) i interwencji (n=50) poprzez obserwację 3 kohort:

  1. Podłużna obserwacja domowa półotwartej kohorty 1750 dzieci w wieku 6 miesięcy w chwili rejestracji (włączona nieprzerwanie przez 7 miesięcy i wszystkie obserwowane do końca badania, które łącznie potrwa 9 miesięcy).
  2. Obserwacja podłużna wszystkich dzieci w wieku 6-23 miesięcy włączonych do leczenia wyniszczającego na podstawie dokumentacji systemu opieki zdrowotnej.
  3. Obserwacja podłużna w domu przez 6 miesięcy zamkniętej kohorty 700 dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w momencie włączenia, wypisanych z leczenia ostrego niedożywienia.

Główne wyniki wpływu są następujące:

  • Podłużne występowanie wyniszczenia na koniec badania (kohorta 1).
  • Wskaźnik odzysku (kohorta 2).
  • Częstość nawrotów w ciągu 11 miesięcy interwencji (kohorta 3).

Wyniki wpływu wtórnego obejmują między innymi:

  • Częstość występowania wyniszczenia w ciągu 11 miesięcy interwencji (kohorta 1);
  • Zakres badań przesiewowych (kohorty 1 i 3);
  • Odsetek przypadków wyniszczenia włączonych do programu leczenia (kohorty 1 i 3);
  • Przestrzeganie leczenia (kohorta 2) w ciągu 11 miesięcy interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2089

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czad
    • Guera
      • Mongo, Guera, Czad
        • Mongo Health District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kohorta 1 (wizyty domowe):

Kryteriami włączenia dzieci do kohorty głównej są:

  • 6-6,9 miesiąca życia
  • Dziecko singleton
  • Matka musi mieszkać na badanym obszarze od momentu włączenia.
  • Zgoda matki lub opiekuna

Kryteria wykluczenia to:

  • Wrodzone wady rozwojowe, które uniemożliwiają pomiary antropometryczne.
  • Matka zamierza opuścić teren studiów do grudnia 2021 r.

Kohorta 2 (na podstawie rejestrów zdrowia):

Kryteriami włączenia do kohorty leczonej są:

  • Dziecko jest objęte narodowym programem leczenia.
  • W chwili włączenia dziecko ma od 6 do 23 miesięcy
  • Dziecko mieszka w jednej ze 100 wiosek na badanym obszarze

Kohorta 3 (wizyty domowe):

Kryteria włączenia do badania nawrotów to:

  • Dziecko zostało pomyślnie wyleczone z powodu wyniszczenia (umiarkowanego lub ciężkiego) i zostało wypisane z krajowego programu leczenia w ciągu ostatnich 30 dni.
  • W chwili włączenia dziecko ma od 6 do 23 miesięcy.
  • Dziecko jest singlem.
  • Matka musi mieszkać na badanym obszarze od momentu włączenia.
  • Zgoda matki lub opiekuna

Kryteria wykluczenia to:

  • Wrodzone wady rozwojowe, które uniemożliwiają pomiary antropometryczne.
  • Matka zamierza opuścić teren studiów do grudnia 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymująca standardy opieki i zwykłe zajęcia partnerów bez dodatkowego wsparcia z projektu IRAM na realizację PASIM. Obejmuje to zwykły program społecznościowego zarządzania ostrym niedożywieniem (CMAM). Ta grupa będzie również nadal korzystać z usług BCC i badań przesiewowych już istniejących na ich terenach.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

PASIM jest dostarczany przez grupy opieki. Każdy beneficjent odwiedzany jest w domu przynajmniej raz w miesiącu (w miarę możliwości maksymalnie raz w tygodniu).

Pakiet działań obejmuje:

Komunikacja dotycząca zmiany zachowania (wszystkie dzieci w grupach opieki)

Miesięczne dostarczanie suplementu diety: ograniczone do [6-11] miesięcy dzieci zdiagnozowanych jako niewyniszczone (zielone MUAC) lub dla [6-59] miesięcy przez 6 miesięcy po wypisaniu z krajowego programu CMAM.

Miesięczna dostawa środków do uzdatniania wody: ograniczona do gospodarstw domowych z dziećmi w wieku [6-11] miesięcy lub z dziećmi w wieku [6-59] miesięcy poddawanymi leczeniu CMAM i przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Dostarczanie mikroelementów w proszku dzieciom w wieku [12-23] miesięcy.

Badania przesiewowe i skierowania dzieci w wieku [6-59] miesięcy, nadzór formatywny nad pomiarem MUAC w rodzinach.
Behawioralne: BCK
Komunikacja dotycząca zmiany zachowań w zakresie żywienia, zdrowia i higieny, w tym (między innymi) świadomość zróżnicowania diety od 6 miesiąca życia i odpowiedniego żywienia uzupełniającego; oraz podnoszenie świadomości na temat dobrych praktyk w zakresie wody i higieny.
Suplement diety: Dodatek profilaktyczny
Miesięczna dostawa suplementu diety: mąki wzbogaconej (CSB++), w dawce 3 kg/miesiąc/dziecko beneficjenta. Suplement diety jest ograniczony do dzieci w wieku [6-11] miesięcy zdiagnozowanych jako niewyniszczone (zielone MUAC); lub dzieci w wieku [12-59] miesięcy przez 6 miesięcy po wypisaniu z leczenia CMAM lub programu konsolidacji.
Suplement diety: MNP
Dostarczanie mikroelementów w proszku dzieciom [12-23] miesięcy (30 saszetek miesięcznie przez 2 miesiące, co 6 miesięcy, zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami).
Inny: Wejście do oczyszczania wody
Miesięczna dostawa wkładu do uzdatniania wody: saszetki wybielające lub flokulujące/odkażające do uzdatniania wody w całym gospodarstwie domowym. Nakłady na uzdatnianie wody są ograniczone do gospodarstw domowych z dziećmi w wieku [6-11] miesięcy lub dziećmi w wieku [12-59] miesięcy uczestniczącymi w programie leczenia CMAM i przez 6 miesięcy po wypisie.
Behawioralne: Rodzina MUAC

Jednorazowa dostawa miarki do pomiaru obwodu ramienia (MUAC) oraz przeszkolenie rodzin w zakresie jej obsługi i działań, które należy podjąć na podstawie uzyskanych wyników. Będzie to obejmować dystrybucję opasek Shakir do wszystkich gospodarstw domowych z dziećmi w wieku [6-59] miesięcy oraz szkolenie matek/opiekunów lub innych członków rodziny, którzy wyrażą zainteresowanie, w zakresie badań przesiewowych pod kątem wyniszczenia przy użyciu kryteriów MUAC oraz wyjaśnienia procedury postępowania, jeśli dziecko uzyskało pozytywny wynik testu w rodzinie.

Nadzór formatywny pomiaru MUAC w rodzinach. Szkolenie poprowadzą członkowie grup opiekuńczych i podczas każdej wizyty domowej będą mogli upewnić się, że technika pomiaru MUAC jest dobrze opanowana przez matkę (lub innego członka) iw razie potrzeby poprawić technikę.

Behawioralne: Badania przesiewowe według grup opieki

Miesięczne badanie przesiewowe przez wolontariuszy grupy opieki dzieci, które śledzą, za pomocą MUAC.

Skierowanie do ośrodka zdrowia dzieci w wieku [6-59] miesięcy, które zostały przebadane jako niedożywione (wynik MUAC pomarańczowy lub czerwony) i kontynuacja skierowania w celu potwierdzenia, że ​​dziecko zostało zapisane

Behawioralne: Zgodność z CMAM

Cotygodniowa obserwacja leczonych dzieci w wieku [6-59] miesięcy i przez 6 miesięcy po wypisie z krajowego programu leczenia i konsolidacji : wolontariusze grupy opiekuńczej opiekują się leczonymi dziećmi do czasu ich wyzdrowienia i przez cały okres ich konsolidacji (dla dzieci wyleczony z ciężkiego wychudzenia) poprzez cotygodniowe wizyty domowe.

Monitorują przestrzeganie leczenia (tj. rodziny przestrzegają zaplanowanego harmonogramu wizyt i otrzymują nakłady na leczenie lub konsolidację) i przestrzeganie leczenia (tj. dziecko niedożywione lub konsolidujące otrzymuje codziennie zaplanowaną dawkę pokarmu leczniczego lub uzupełniającego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzdłużne występowanie wyniszczenia wśród dzieci włączonych w wieku 6 miesięcy następowało co miesiąc do końca badania (kohorta 1).
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik ten definiowany jest dla każdego dziecka jako liczba wizyt, podczas których obserwuje się wyniszczenie, podzielona przez całkowitą liczbę miesięcznych wizyt (przez ankieterów).
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek wyzdrowień u dzieci włączonych w wieku [6-23] miesięcy na leczenie trwające do 3 miesięcy i obserwowane aż do wypisu (kohorta 2).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik ten definiuje się jako liczbę wyładowań uznanych za wyleczone zgodnie z kryteriami programu krajowego (WHZ>-2 i MUAC>=125mm oraz brak obustronnego obrzęku podczas dwóch kolejnych wizyt, w ciągu 12 tygodni od włączenia do programu) podzieloną przez całkowitą liczbę zarejestrowanych wyjść.
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Częstość występowania wyniszczenia u dzieci zapisanych w wieku [6-23] miesięcy przy wypisie z programu CMAM wyleczonych i obserwowanych przez 6 miesięcy (kohorta 3).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik ten definiuje się jako liczbę nowych przypadków wyniszczenia zarejestrowanych podczas comiesięcznych wizytacji.
Do 6 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzdłużne rozpowszechnienie MAM (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako liczba diagnoz MAM podzielona przez całkowitą liczbę miesięcznych wizyt
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie SAM (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zdefiniowana jako liczba diagnoz SAM podzielona przez całkowitą liczbę wykonanych wizyt miesięcznych
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Występowanie wyniszczenia, MAM i SAM (kohorta 1)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako liczba nowych przypadków wyniszczenia, MAM i SAM zarejestrowanych podczas comiesięcznych wizyt wśród dzieci zapisanych w wieku 6 miesięcy, obserwowanych co miesiąc do końca badania (kohorta 1).
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Częstość występowania MAM i SAM (kohorta 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako liczba nowych przypadków MAM i SAM zarejestrowanych podczas miesięcznych wizyt.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
częstość występowania niedokrwistości (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji
Odsetek dzieci ze stężeniem hemoglobiny poniżej 11 g/dl
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji
Średnie stężenie hemoglobiny (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji
Pomiary średniego stężenia hemoglobiny za pomocą czytnika hemocue
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji
Występowanie karłowatości (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
odsetek dzieci z HAZ <-2 (w stosunku do danych WHO z 2006 r.)
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wynik Z dla wzrostu w stosunku do wieku (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wynik Z dla wzrostu w stosunku do odniesienia WHO z 2006 r
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Badanie przesiewowe wyniszczenia podłużnego (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

zdefiniowana jako odsetek dzieci poddanych badaniu przesiewowemu (za pomocą MUAC, wagi do wzrostu lub obrzęku obustronnego) w miesiącu poprzedzającym comiesięczną wizytę. Uwzględnione zostaną również dwa wyniki cząstkowe:

  • Zakres badań przesiewowych według grup opieki.
  • Pokrycie komponentu rodzinnego MUAC, czyli badania przesiewowego przeprowadzonego przez członka rodziny w ciągu ostatniego miesiąca.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik skierowań pozytywnych badań przesiewowych (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowany jako odsetek dzieci, które uzyskały wynik pozytywny w ciągu miesiąca (według matki) i nie były leczone CMAM, które zostały skierowane do ośrodka zdrowia lub ośrodka FARNE.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Rejestracja przypadków wyniszczenia, MAM i SAM (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
odsetek przypadków, u których wynik testu był pozytywny w miesiącu poprzedzającym comiesięczną wizytę i niepoddawanych leczeniu CMAM, którzy zostali włączeni do programu leczenia CMAM.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Liniowa stopa wzrostu (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
miesięczna zmiana wskaźnika wzrostu w stosunku do wieku
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Szybkość wzrostu masy ciała (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zmiana wskaźnika wagi do wzrostu na miesiąc
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przyrost masy ciała (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zmiana wagi na miesiąc
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zysk MUAC (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zmiana MUAC miesięcznie
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
długoterminowa częstość występowania zachorowalności w dzieciństwie, tj. ostrych infekcji dróg oddechowych, gorączki, biegunki i malarii (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
liczba zdiagnozowanych codziennych objawów tych chorób podzielona przez całkowitą liczbę zgłoszonych dni (1-3 na wizytę miesięczną).
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wiedza rodziców na temat żywienia, MYCIA i najlepszych praktyk zdrowotnych (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
wyrażone jako skumulowane wyniki całkowite i domeny
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie minimalnej różnorodności dietetycznej niemowląt i małych dzieci (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
odsetek dzieci, które spożyły co najmniej 5 z 8 grup żywności (w tym mleko matki) w dniu poprzedzającym badanie.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie wprowadzania (pół)stałych i miękkich pokarmów uzupełniających (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

odsetek dzieci w wieku 6-8 miesięcy, które dzień przed badaniem spożyły (pół)stałe i miękkie pokarmy uzupełniające Minimalne zróżnicowanie diety dzieci, definiowane jako odsetek dzieci, które spożyły co najmniej 5 z 8 grup żywności (w tym pierś mleko) dzień przed badaniem.

Minimalna częstotliwość posiłków dla dzieci, określona jako odsetek dzieci, które jadły dzień przed badaniem: 2 posiłki dla dzieci karmionych piersią 6-8 miesięcy, 3 posiłki dla dzieci karmionych piersią 9-23 miesiące lub 4 posiłki dla dzieci niekarmionych piersią 6 -23 miesiące.

Minimalna akceptowalna dieta, zdefiniowana jako odsetek dzieci z minimalną różnorodnością diety i minimalną częstotliwością posiłków w dniu poprzedzającym badanie.

Spożycie pokarmów bogatych w żelazo lub wzbogaconych w żelazo u dzieci.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wzdłużne rozpowszechnienie minimalnej częstotliwości posiłków (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

odsetek dzieci, które w dniu poprzedzającym badanie spożyły minimalną zalecaną dla swojego wieku liczbę posiłków Minimalne zróżnicowanie diety dzieci, definiowane jako odsetek dzieci, które spożyły co najmniej 5 z 8 grup żywności (w tym mleko matki) w ciągu dnia przed badaniem.

Minimalna częstotliwość posiłków dla dzieci, określona jako odsetek dzieci, które jadły dzień przed badaniem: 2 posiłki dla dzieci karmionych piersią 6-8 miesięcy, 3 posiłki dla dzieci karmionych piersią 9-23 miesiące lub 4 posiłki dla dzieci niekarmionych piersią 6 -23 miesiące.

Minimalna akceptowalna dieta, zdefiniowana jako odsetek dzieci z minimalną różnorodnością diety i minimalną częstotliwością posiłków w dniu poprzedzającym badanie.

Spożycie pokarmów bogatych w żelazo lub wzbogaconych w żelazo u dzieci.
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Praktyki związane z wodą, higieną i warunkami sanitarnymi (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Standardowe wskaźniki USAID dotyczące źródeł, uzdatniania i przechowywania wody pitnej; mycie rąk; i sanitarnych
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zakres szczepień (kohorty 1 i 3)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Odsetek dzieci z pełnym szczepieniem dla ich wieku
Do 9 miesięcy, od daty rejestracji do daty ostatniej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
waga do wzrostu w z-score przy włączeniu do CMAM (kohorta 2)
Ramy czasowe: w dniu włączenia do programu CMAM
waga do wzrostu w z-score (w stosunku do odniesienia WHO z 2006 r.)
w dniu włączenia do programu CMAM
MUAC podczas rejestracji w CMAM (kohorta 2)
Ramy czasowe: w dniu włączenia do programu CMAM
Obwód ramienia w połowie ramienia (mm)
w dniu włączenia do programu CMAM
Czas trwania leczenia CMAM (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
definiowana jako liczba dni spędzonych na leczeniu (zapisie i wypisie) dzieci w wieku 6-23 miesięcy w chwili zapisania, według książeczek zdrowia
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przestrzeganie leczenia (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana jako odsetek przypadków zapisanych na leczenie, którzy otrzymali terminowe leczenie od wyspecjalizowanych służb aż do wyzdrowienia
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wyniki leczenia (rezygnacja z leczenia, zgon, przeniesienie, wskaźniki braku odpowiedzi) (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wśród odsetka przypadków zapisanych na leczenie
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
podłużna chorobowość dziecięca (kohorta 2)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zdefiniowana przez liczbę dni, w których zgłoszono objawy tych chorób, podzieloną przez całkowitą liczbę dni zaobserwowanych/zgłoszonych w okresach wycofania.
Do 3 miesięcy, od daty włączenia do programu CMAM do daty wyzdrowienia lub 12 tygodnia po włączeniu do programu CMAM lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Współpracownicy

UNICEF
Association Sahélienne de Recherches Appliquées pour le Développement Durable
ONG Moustagbal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAM-TCHAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką IFPRI dotyczącą zarządzania danymi badawczymi i otwartego dostępu, w momencie publikacji artykułów naukowych prezentujących wyniki, w pełni zanonimizowane bazy staną się dobrem publicznym i zostaną udostępnione środowisku naukowemu, rządowi i partnerom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

w momencie publikacji artykułów naukowych prezentujących wyniki, w pełni zanonimizowane bazy staną się dobrem publicznym i zostaną udostępnione środowisku naukowemu, rządowi i partnerom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BCK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj