En utprøving av SHR3162 kombinert med apatinibmesylat-tabletter eller SHR3162 monoterapi hos pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke;
2. Alder ≥18 år gammel;
3. Patologisk diagnostisert metastatisk kastrasjonsresistent prostataadenokarsinom;
4. Det er bekreftet av sentrallaboratoriet basert på tumorvev eller ctDNA-deteksjon at det er ledsaget av kimlinje- eller systemhomologe rekombinasjonsreparasjonsrelaterte genmutasjoner (kohorter 4) eller ikke ledsaget av homologe rekombinasjonsreparasjonsrelaterte genmutasjoner (Kohort 2);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1;
6. Har en forventet levealder på ≥ 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere (innen 5 år) eller samtidig lider av andre ondartede svulster, bortsett fra kurert hudbasalcellekarsinom;
2. Forsøkspersoner har brukt PARP-hemmere tidligere, inkludert, men ikke begrenset til, olaparib, niraparib og lukapanib; eller har brukt apatinib tidligere; eller har mottatt mitoksantron og cyklofosfamid tidligere. Behandling med amid eller platinaholdige kjemoterapeutika;
3. Alvorlig beinskade forårsaket av tumorbeinmetastaser, patologiske brudd eller ryggmargskompresjon i viktige deler som skjedde innen 6 måneder før de ble informert eller forventes å oppstå i nær fremtid;
4. Personen har kreftmeningitt, eller ubehandlet metastaser i sentralnervesystemet;
5. De som ikke kan svelge piller på vanlig måte, eller har unormal gastrointestinal funksjon, noe som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen hos forskeren;
6. Personer med medfødt eller ervervet immundefekt (som HIV-infeksjon), eller aktiv hepatitt (hepatitt B-referanse: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥500 IE/ml; hepatitt C-referanse: HCV-antistoffpositiv og HCV-viruskopinummer> øvre normalgrense );
7. I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersonen andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes halvveis, som andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieavvik, familie eller samfunn osv. Faktorer som vil påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller innsamlingen av data og prøver.