Um teste de SHR3162 combinado com comprimidos de mesilato de apatinibe ou SHR3162 em monoterapia em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração

Critério de inclusão:

1. Participação voluntária e consentimento informado por escrito;
2. Idade ≥18 anos;
3. Adenocarcinoma de próstata metastático resistente à castração diagnosticado patologicamente;
4. É confirmado pelo laboratório central com base na detecção de tecido tumoral ou ctDNA que é acompanhado por mutações gênicas relacionadas ao reparo por recombinação homóloga da linhagem germinativa ou do sistema (Coortes 4) ou não acompanhada por mutações gênicas relacionadas ao reparo por recombinação homóloga (Coorte 2);
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1;
6. Tem uma expectativa de vida de ≥ 12 semanas.

Critério de exclusão:

1. Passado (nos últimos 5 anos) ou concomitantemente com outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular curado da pele;
2. Os indivíduos usaram inibidores de PARP no passado, incluindo, entre outros, olaparibe, niraparibe e lukapanibe; ou já usou apatinibe no passado; ou receberam mitoxantrona e ciclofosfamida no passado Tratamento com quimioterápicos contendo amida ou platina;
3. Lesão óssea grave causada por metástase óssea do tumor, fraturas patológicas ou compressão da medula espinhal em partes importantes que ocorreram dentro de 6 meses antes de serem informadas ou que ocorrerão em um futuro próximo;
4. O sujeito tem meningite cancerosa ou metástase não tratada do sistema nervoso central;
5. Aqueles que não conseguem engolir comprimidos normalmente ou têm função gastrointestinal anormal, o que pode afetar a absorção do medicamento pelo pesquisador;
6. Indivíduos com deficiências imunológicas congênitas ou adquiridas (como infecção por HIV) ou hepatite ativa (referência para hepatite B: HBsAg positivo e HBV DNA ≥500 UI/ml; referência para hepatite C: anticorpo para HCV positivo e número de cópias do vírus HCV> limite superior do normal );
7. De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito tem outros fatores que podem fazer com que o estudo seja encerrado no meio do caminho, como outras doenças graves (incluindo doença mental) que requerem tratamento combinado, anormalidades laboratoriais graves, família ou sociedade, etc. Fatores que afetará a segurança dos indivíduos ou a coleta de dados e amostras.