転移性去勢抵抗性前立腺がん患者におけるSHR3162とメシル酸アパチニブ錠またはSHR3162単独療法の併用試験

包含基準:

1. 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント。
2. 年齢 18 歳以上。
3. 病理学的に転移性去勢抵抗性前立腺癌と診断された。
4. 腫瘍組織またはctDNAの検出に基づいて、生殖系列または系統の相同組換え修復関連遺伝子変異を伴うか（コホート4）、または相同組換え修復関連遺伝子変異を伴わない（コホート2）ことが中央検査機関によって確認されている。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
6. 平均余命は12週間以上です。

除外基準:

1. 過去（5年以内）または同時に他の悪性腫瘍に罹患している（治癒した皮膚基底細胞癌を除く）。
2. 被験者は過去にオラパリブ、ニラパリブ、ルカパニブを含むがこれらに限定されないPARP阻害剤を使用したことがある。または過去にアパチニブを使用したことがある。または過去にミトキサントロンおよびシクロホスファミドを受けたことがある。アミドまたはプラチナ含有化学療法剤による治療;
3. 腫瘍の骨転移、病的骨折、または重要な部分の脊髄圧迫によって引き起こされる重度の骨損傷で、告知前6か月以内に発生した、または近い将来発生すると予想されるもの。
4. 被験者は癌性髄膜炎、または未治療の中枢神経系転移を患っている。
5. 錠剤を正常に飲み込むことができない方、または胃腸機能に異常があり、研究者による薬物の吸収に影響を与える可能性がある方。
6. 先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）、または活動性肝炎を患っている被験者（B型肝炎参照：HBsAg陽性およびHBV DNA ≥500 IU/ml、C型肝炎参照：HCV抗体陽性およびHCVウイルスコピー数＞正常値の上限） );
7. 研究者の判断によれば、対象者は、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重度の臨床検査異常、家族や社会など、研究を途中で終了させる可能性のある他の要因を抱えている場合。被験者の安全性やデータやサンプルの収集に影響を与えます。