Una prova di SHR3162 in combinazione con compresse di apatinib mesilato o monoterapia SHR3162 in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico

Criterio di inclusione:

1. Partecipazione volontaria e consenso informato scritto;
2. Età ≥18 anni;
3. Adenocarcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione diagnosticato patologicamente;
4. È confermato dal laboratorio centrale in base al rilevamento del tessuto tumorale o del ctDNA che è accompagnato da mutazioni geniche correlate alla riparazione della ricombinazione omologa della linea germinale o del sistema (Coorti 4) o non accompagnato da mutazioni geniche correlate alla riparazione della ricombinazione omologa (Coorte 2);
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1;
6. Ha un'aspettativa di vita di ≥ 12 settimane.

Criteri di esclusione:

1. Pregresso (entro 5 anni) o affetto in concomitanza da altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito;
2. I soggetti hanno utilizzato inibitori di PARP in passato, inclusi ma non limitati a olaparib, niraparib e lukapanib; o ha usato apatinib in passato; o hanno ricevuto mitoxantrone e ciclofosfamide in passato Trattamento con chemioterapici contenenti ammide o platino;
3. Grave lesione ossea causata da metastasi ossee tumorali, fratture patologiche o compressione del midollo spinale in parti importanti che si sono verificate entro 6 mesi prima di essere informate o che si prevede si verifichino nel prossimo futuro;
4. Il soggetto ha una meningite cancerosa o metastasi del sistema nervoso centrale non trattate;
5. Coloro che non possono deglutire le pillole normalmente o hanno una funzione gastrointestinale anormale, che può influire sull'assorbimento del farmaco da parte del ricercatore;
6. Soggetti con deficienze immunitarie congenite o acquisite (come infezione da HIV) o epatite attiva (riferimento epatite B: HBsAg positivo e HBV DNA ≥500 UI/ml; riferimento epatite C: anticorpo HCV positivo e numero di copie del virus HCV> limite superiore della norma );
7. Secondo il giudizio dello sperimentatore, il soggetto ha altri fattori che possono causare l'interruzione a metà dello studio, come altre gravi malattie (incluse le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato, gravi anomalie di laboratorio, famiglia o società, ecc. Fattori che influenzerà la sicurezza dei soggetti o la raccolta di dati e campioni.