Et forsøg med SHR3162 kombineret med apatinibmesylat-tabletter eller SHR3162 monoterapi hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke;
2. Alder ≥18 år gammel;
3. Patologisk diagnosticeret metastatisk kastrationsresistent prostata-adenokarcinom;
4. Det bekræftes af det centrale laboratorium baseret på tumorvæv eller ctDNA-detektion, at det er ledsaget af kimlinje- eller systemhomologe rekombinationsreparationsrelaterede genmutationer (kohorter 4) eller ikke ledsaget af homologe rekombinationsreparationsrelaterede genmutationer (kohorte 2);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1;
6. Har en forventet levetid på ≥ 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere (inden for 5 år) eller samtidig lider af andre ondartede tumorer, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom;
2. Forsøgspersoner har tidligere brugt PARP-hæmmere, herunder men ikke begrænset til olaparib, niraparib og lukapanib; eller har brugt apatinib tidligere; eller tidligere har modtaget mitoxantron og cyclophosphamid. Behandling med amid- eller platinholdige kemoterapeutika;
3. Alvorlig knogleskade forårsaget af tumorknoglemetastaser, patologiske frakturer eller rygmarvskompression i vigtige dele, der opstod inden for 6 måneder før de blev informeret eller forventes at forekomme i den nærmeste fremtid;
4. Individet har cancermeningitis eller ubehandlet metastaser i centralnervesystemet;
5. Dem, der ikke kan sluge piller normalt eller har unormal mave-tarmfunktion, hvilket kan påvirke lægemiddelabsorptionen hos forskeren;
6. Personer med medfødte eller erhvervede immundefekter (såsom HIV-infektion) eller aktiv hepatitis (hepatitis B-reference: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥500 IE/ml; hepatitis C-reference: HCV-antistofpositiv og HCV-viruskopinummer> øvre grænse for normal );
7. Ifølge efterforskerens vurdering har forsøgspersonen andre faktorer, der kan medføre, at undersøgelsen afsluttes halvvejs, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter, familie eller samfund osv. Faktorer, der vil påvirke forsøgspersoners sikkerhed eller indsamling af data og prøver.