Een proef met SHR3162 in combinatie met Apatinibmesylaat-tabletten of SHR3162-monotherapie bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Pathologisch gediagnosticeerd gemetastaseerd castratieresistent prostaatadenocarcinoom;
4. Het is bevestigd door het centrale laboratorium op basis van tumorweefsel- of ctDNA-detectie dat het gepaard gaat met kiembaan- of systeem-homologe recombinatiereparatie-gerelateerde genmutaties (cohort 4) of niet gepaard gaat met homologe recombinatie-reparatie-gerelateerde genmutaties (cohort 2);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1;
6. Heeft een levensverwachting van ≥ 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder (binnen 5 jaar) of gelijktijdig lijden aan andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid;
2. Proefpersonen hebben in het verleden PARP-remmers gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot olaparib, niraparib en lukapanib; of in het verleden apatinib heeft gebruikt; of in het verleden mitoxantron en cyclofosfamide hebben gekregen Behandeling met amide- of platinabevattende chemotherapeutica;
3. Ernstig botletsel veroorzaakt door botmetastasen van de tumor, pathologische fracturen of compressie van het ruggenmerg in belangrijke delen dat optrad binnen 6 maanden voordat het werd geïnformeerd of dat naar verwachting in de nabije toekomst zal optreden;
4. De patiënt heeft kankerachtige meningitis of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel;
5. Degenen die niet normaal pillen kunnen slikken of een abnormale gastro-intestinale functie hebben, wat de opname van geneesmiddelen door de onderzoeker kan beïnvloeden;
6. Proefpersonen met aangeboren of verworven immuundeficiënties (zoals HIV-infectie), of actieve hepatitis (hepatitis B-referentie: HBsAg-positief en HBV-DNA ≥500 IE/ml; hepatitis C-referentie: HCV-antilichaampositief en aantal HCV-viruskopieën> bovengrens van normaal );
7. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren waardoor het onderzoek halverwege kan worden afgebroken, zoals andere ernstige ziekten (waaronder geestesziekte) die een gecombineerde behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen, familie of samenleving, enz. Factoren die gevolgen zal hebben voor de veiligheid van proefpersonen of voor het verzamelen van gegevens en monsters.