Ett försök med SHR3162 kombinerat med apatinibmesylat-tabletter eller SHR3162 monoterapi hos patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke;
2. Ålder ≥18 år gammal;
3. Patologiskt diagnostiserat metastaserande kastrationsresistent prostataadenokarcinom;
4. Det bekräftas av det centrala laboratoriet baserat på tumörvävnad eller ctDNA-detektion att den åtföljs av könslinje- eller systemhomologa rekombinationsreparationsrelaterade genmutationer (kohorter 4) eller inte åtföljda av homologa rekombinationsreparationsrelaterade genmutationer (Kohort 2);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1;
6. Har en förväntad livslängd på ≥ 12 veckor.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare (inom 5 år) eller samtidigt lider av andra maligna tumörer, förutom botade hudbasalcellscancer;
2. Försökspersoner har använt PARP-hämmare tidigare, inklusive men inte begränsat till olaparib, niraparib och lukapanib; eller har använt apatinib tidigare; eller har fått mitoxantron och cyklofosfamid tidigare. Behandling med amid eller platinainnehållande kemoterapeutika;
3. Allvarlig benskada orsakad av tumörbensmetastaser, patologiska frakturer eller ryggmärgskompression i viktiga delar som inträffade inom 6 månader innan de informerades eller förväntas inträffa inom en snar framtid;
4. Patienten har cancerös meningit eller obehandlad metastasering i centrala nervsystemet;
5. De som inte kan svälja piller normalt, eller har onormal mag-tarmfunktion, vilket kan påverka läkemedelsabsorptionen hos forskaren;
6. Försökspersoner med medfödda eller förvärvade immunbrister (som HIV-infektion) eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥500 IE/ml; hepatit C-referens: HCV-antikroppspositiv och HCV-viruskopiatal> övre normalgräns );
7. Enligt utredarens bedömning har försökspersonen andra faktorer som kan göra att studien avslutas halvvägs, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinerad behandling, svåra laboratorieavvikelser, familj eller samhälle etc. Faktorer som kommer att påverka försökspersoners säkerhet eller insamling av data och prover.