Eine Studie mit SHR3162 in Kombination mit Apatinibmesylat-Tabletten oder SHR3162-Monotherapie bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einverständniserklärung;
2. Alter ≥18 Jahre;
3. Pathologisch diagnostiziertes metastasiertes kastrationsresistentes Prostata-Adenokarzinom;
4. Es wird vom Zentrallabor anhand des Tumorgewebe- oder ctDNA-Nachweises bestätigt, dass es von Genmutationen im Zusammenhang mit der homologen Rekombinationsreparatur in der Keimbahn oder im System begleitet ist (Kohorte 4) oder nicht von Genmutationen im Zusammenhang mit der homologen Rekombinationsreparatur begleitet ist (Kohorte 2);
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1;
6. Hat eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

1. In der Vergangenheit (innerhalb von 5 Jahren) oder gleichzeitig an anderen bösartigen Tumoren gelitten, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut;
2. Die Probanden haben in der Vergangenheit PARP-Inhibitoren verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Olaparib, Niraparib und Lukapanib; oder in der Vergangenheit Apatinib eingenommen haben; oder in der Vergangenheit Mitoxantron und Cyclophosphamid erhalten haben; Behandlung mit Amid- oder Platin-haltigen Chemotherapeutika;
3. Schwere Knochenverletzung durch Tumorknochenmetastasen, pathologische Frakturen oder Rückenmarkskompression in wichtigen Teilen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Benachrichtigung aufgetreten ist oder voraussichtlich in naher Zukunft auftreten wird;
4. Das Subjekt leidet an einer kanzerösen Meningitis oder einer unbehandelten Metastasierung des Zentralnervensystems.
5. Personen, die Tabletten nicht normal schlucken können oder eine abnormale Magen-Darm-Funktion haben, die die Arzneimittelaufnahme durch den Forscher beeinträchtigen kann;
6. Personen mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV-Infektion) oder aktiver Hepatitis (Hepatitis-B-Referenz: HBsAg-positiv und HBV-DNA ≥ 500 IE/ml; Hepatitis-C-Referenz: HCV-Antikörper positiv und HCV-Viruskopienzahl > Obergrenze des Normalwerts). );
7. Nach Einschätzung des Prüfers liegen bei der Versuchsperson weitere Faktoren vor, die dazu führen können, dass die Studie auf halbem Weg abgebrochen wird, wie z. B. andere schwerwiegende Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwere Laboranomalien, familiäre oder gesellschaftliche Faktoren usw die Sicherheit der Probanden oder die Sammlung von Daten und Proben beeinträchtigen.