Un essai de SHR3162 combiné avec des comprimés de mésylate d'apatinib ou SHR3162 en monothérapie chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Critère d'intégration:

1. Participation volontaire et consentement éclairé écrit ;
2. Âge ≥18 ans ;
3. Adénocarcinome de la prostate métastatique résistant à la castration diagnostiqué pathologiquement ;
4. Il est confirmé par le laboratoire central sur la base de la détection du tissu tumoral ou de l'ADNct qu'il est accompagné de mutations géniques liées à la réparation de la recombinaison homologue de la lignée germinale ou du système (cohorte 4) ou non accompagnée de mutations géniques liées à la réparation de la recombinaison homologue (cohorte 2) ;
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
6. A une espérance de vie de ≥ 12 semaines.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents (dans les 5 ans) ou souffrant simultanément d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri ;
2. Les sujets ont utilisé des inhibiteurs de PARP dans le passé, y compris, mais sans s'y limiter, l'olaparib, le niraparib et le lukapanib ; ou avez utilisé l'apatinib dans le passé ; ou avez reçu de la mitoxantrone et du cyclophosphamide dans le passé Traitement avec des agents chimiothérapeutiques contenant de l'amide ou du platine ;
3. Lésions osseuses graves causées par des métastases osseuses tumorales, des fractures pathologiques ou une compression de la moelle épinière dans des parties importantes survenues dans les 6 mois avant d'être informées ou susceptibles de se produire dans un proche avenir ;
4. Le sujet a une méningite cancéreuse ou une métastase du système nerveux central non traitée ;
5. Ceux qui ne peuvent pas avaler les pilules normalement ou qui ont une fonction gastro-intestinale anormale, ce qui peut affecter l'absorption du médicament par le chercheur ;
6. Sujets présentant des déficits immunitaires congénitaux ou acquis (tels qu'une infection par le VIH) ou une hépatite active (référence de l'hépatite B : HBsAg positif et ADN du VHB ≥ 500 UI/ml ; référence de l'hépatite C : anticorps du VHC positifs et nombre de copies du virus du VHC > limite supérieure de la normale );
7. Selon le jugement de l'investigateur, le sujet présente d'autres facteurs pouvant entraîner l'arrêt de l'étude à mi-chemin, tels que d'autres maladies graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, de graves anomalies de laboratoire, la famille ou la société, etc. affectera la sécurité des sujets ou la collecte de données et d'échantillons.