Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsengasjerte tilnærminger til testing i lokalsamfunn og helsetjenester for undertjente befolkninger (CATCH-UP)

7. januar 2025 oppdatert av: University of Oklahoma
Pandemien forårsaket av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 har resultert i betydelig global sykelighet og dødelighet inkludert i Oklahoma og forårsaket enestående avbrudd i nesten alle aspekter av livene våre. Befolkningen i delstaten Oklahoma er spesielt utsatt for SARS-CoV-2 på grunn av dens store landbefolkning, anstrengte helsevesen og dårlige generelle helse. Samfunnsengasjerte tilnærminger til testing i lokalsamfunn og helsetjenester for undertjente populasjoner (CATCH-UP)-programmet vil involvere både praksisbaserte og fellesskapsbaserte tilnærminger for å maksimere rekkevidden til RADx-UP-konsortiet, utvide de potensielle perspektivene som kan være fanget opp, og sammenligne effektiviteten til strategier. Intervensjonene vil være pragmatiske for å tillate CATCH-UP å reagere på endrede holdninger, barrierer og miljøer etter hvert som pandemien skrider frem, samt forventet teknologiutvikling for å produsere mer effektiv viral testing som kan gi raske resultater til pasienter. Etterforskerne vil bistå 50 små praksiser i primærhelsetjenesten med å implementere retningslinjebasert testing og pasientopplæring om COVID-19 og risikoreduserende strategier. Prosjektets fellesskapsbaserte tilnærming er designet for å raskt svare på testbehov i samfunnet ved å distribuere mobile teststeder som vil gi driftsstøtte for å øke effektiviteten og den eksisterende kapasiteten for testing i hele staten av Oklahomas offentlige helsemyndigheter. Sammen anslår etterforskerne at CATCH-UP-programmet vil resultere i minst 105 000 SARS-CoV-2-tester utført i løpet av det første året av implementeringen. En omfattende, løpende evaluering vil bli utført for å analysere pasient- og leverandørholdninger, barrierer og tilretteleggere for viral testing, identifiserte helseforskjeller forårsaket av COVID-19, effektiviteten av intervensjonen i begge settinger, og for å tillate robust samarbeid med andre RADx-UP-konsortium nettsteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det brede RADx-UP-initiativet tar sikte på å forstå faktorene knyttet til COVID-19-sykelighet og dødelighetsforskjeller og å legge grunnlaget for å redusere forskjeller for undertjente og sårbare befolkninger som er uforholdsmessig påvirket av pandemien gjennom innsats for å øke tilgangen og effektiviteten til diagnostiske metoder. Tilnærmingen som brukes i dette prosjektet vil utnytte etterforskernes erfaringer med å designe og implementere evidensbaserte intervensjoner i primærhelsetjenesten, partnerskap med indianer- og latinamerikanske samfunn, investeringer i utvikling av samfunnsdrevne og responsive organisasjoner utviklet hovedsakelig i landlige fylker, og kapasiteten og behovene til Oklahomas myndigheters testing og kontaktsporingsinfrastruktur for å utvikle, teste og evaluere en kulturelt responsiv SARS-CoV-2-testingintervensjon, innsamling av tilleggsdata om COVID-19-relaterte helseforskjeller og identifisering av ytterligere holdninger, tilretteleggere, og barrierer for testing og eventuell vaksinasjon.

Etterforskerne har utviklet en tilnærming som ikke bare gjør det mulig å samle inn viktig informasjon om fellesskaps-, leverandør- og pasientrelevante hindringer for viral testing, men også møte det kritiske behovet for å øke testingen i testørkener i Oklahoma så raskt som mulig. Etterforskerne mener at et enkelt fokus på én teststrategi vil være ineffektivt for å virkelig forstå barrierene for testing. Ingen strategi vil være effektiv for å nå hele befolkningen, på grunn av problemer som mangel på tilgang til en primær omsorgsleverandør, mangel på forsikring, transport, tilgjengelig tid eller individuelle/samfunnets oppfatninger om å teste seg selv (f.eks. sikkerhet, nødvendighet) , tilgjengelighet, tillit). Derfor har etterforskerne valgt å utvikle fellesskapsengasjerte tilnærminger til testing i fellesskaps- og helsetjenester for undertjente populasjoner (CATCH-UP)-programmet med praksisbaserte og fellesskapsbaserte tilnærminger for å maksimere rekkevidden til RADx-UP-konsortiet, utvide de potensielle perspektivene som kan fanges opp, og sammenligne effektiviteten til strategier. I stedet for å utvikle en lite fleksibel praksisbasert intervensjon a priori, mener etterforskerne at de stadig skiftende barrierene, holdningene og forholdene i pandemien, samt utvikling og distribusjon av mer effektive diagnostiske teknologier i løpet av de neste månedene, nødvendiggjør en pragmatisk tilnærming der økt testing igangsettes raskt samtidig som man samarbeider med interessenter og samler inn deltakerundersøkelsesdata i sanntid, noe som vil tillate intervensjonen å utvikle seg til endrede behov, og gi rask syklusevaluering av effektiviteten til disse aktivitetene for å gi rettidig tilbakemelding til partnerne og andre RADx-UP-initiativer.

De spesifikke målene for CATCH-UP-prosjektet er som følger:

  1. Gi teknisk støtte til minimum 50 primærhelsetjeneste i Oklahoma for å implementere en personsentrert tilnærming til SARS-CoV-2-testing basert på beste tilgjengelige bevis og gjeldende retningslinjer. Implementeringstilnærmingen vil omfatte 1) utvikling av implementeringsstøtteressurser for COVID-19-testing og risikoreduserende strategier for å møte behovene til sårbare populasjoner gjennom kontinuerlig tilpasning til endrede retningslinjer, testprotokoller og tilgjengelighet, og informasjon lært fra prosjektets leverandørnettverk og bredere RADx-UP-fellesskap, 2) støtte praksis for å integrere skreddersydde, retningslinjebaserte SARS-CoV-2-testprotokoller og ressurser i arbeidsflytene gjennom velprøvde metoder for akademisk detaljering fra eksperter fra jevnaldrende lege, praktisere endringstilrettelegging gjennom fagfolk i implementering av kvalitetsforbedring, og helseinformasjonsteknologistøtte. Basert på gjennomsnittlig antall leverandører og daglig saksmengde i landlige Oklahoma-praksiser anslår etterforskerne at dette vil resultere i omtrent 60 000 virustester utført det første året.
  2. Reager raskt på testbehov i samfunnet ved å distribuere mobile testenheter i fellesskapsmiljøer som vil gi operasjonell støtte for å øke effektiviteten og den eksisterende kapasiteten for testing i hele staten av Oklahomas offentlige helsemyndigheter. Modellen som brukes av Chickasaw Nation for å distribuere et høyeffektivt testsystem for fellesskap vil bli kombinert med kontinuerlig observasjon og analyse for å identifisere tilretteleggere og barrierer for å implementere teststeder for fellesskap for å akselerere konvergensen om effektive og replikerbare metoder for å øke tilgangen og aksepten av testing. Etterforskerne vil tilpasse seg pågående sykdomsutbrudd og samfunnets behov, men forventer at dette målet vil resultere i mer enn 250 testhendelser på steder over hele staten og 45 000 virale tester utført det første året.
  3. Gjennomfør en omfattende evaluering av virkningen av CATCH-UP-programmet, samarbeid tett med andre RADx-UP-prosjekter i deling av data og tilpasningsprosesser, og kommuniser kontinuerlig med våre samfunnspartnere for å vurdere effektivitet og formidle forskningsresultater. Denne evalueringen vil omfatte måling og formidling av data relatert til 1) Utfall på leverandørnivå som inkluderer kunnskap og holdninger til sykdomsutbredelse, kliniske karakteristika inkludert typiske og atypiske symptomer og alvorlighetsgrad av sykdommen, testing av betydning og strategier, vaksinasjon, viktighet og bruk av personlig verneutstyr utstyr, tilgjengelighet av tester og forsinkelser i retur av resultater, og leverandørobservasjoner av pasientholdninger og andre rapporterte barrierer, 2) Utfall av omsorgsprosesser som testing, testpositivitet og testavslagsrater, influensa-, pneumokokk- og zostervaksinasjonsrater, 3 ) Utfall på fellesskapsnivå som inkluderer antall tester utført av mobile testenheter og den resulterende testpositivitetsraten, 4) Utfall på pasientnivå som kunnskap og holdninger til sykdomsprevalens, sykdomskarakteristikker inkludert alvorlighetsgrad og akutte og kroniske symptomer, risikoperspektiv og preferanser, viktighet og bruk av personlig verneutstyr, pasientens aksept av ulike testalternativer, og tilretteleggere og barrierer for å delta i testing og fremtidige vaksinasjonsprogrammer, 5) Pasientfaktorer som demografi, sosiale helsedeterminanter og kliniske egenskaper som kan være assosiert med covid-19 sykelighet og dødelighetsforskjeller eller rekkevidde for hver testmodalitet, og 6) kvalitative resultater, inkludert oppfatninger av fasilitatorer og barrierer for testing og nytten, effektiviteten og generaliserbarheten til programmet, utforsket gjennom nøkkelinformantintervjuer, exitintervjuer, og dyptgående observasjoner av programimplementeringsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praksis:

    1. Primærpleiepraksis i Oklahoma.
    2. Prioritet til praksis som betjener et flertall av pasienter som er underbetjente eller sårbare befolkninger (landlig, minoritet, eldre).
    3. Praksiser som rutinemessig bruker en sertifisert elektronisk helsejournal (EPJ) vil være kvalifisert til å delta, ettersom praksiser som fortsatt bruker papirjournaler enten planlegger å stenge på grunn av klinikerens pensjonering eller sannsynligvis vil implementere en EPJ under prosjektet, noe som ville kompromittere deres evner delta.
    4. Deltakelse i hele praksis vil bli oppmuntret, men deltakelse fra alle medlemmer i en praksis (både klinikere og ansatte) vil ikke være nødvendig. Minimum akseptabelt deltakelsesnivå vil være én kliniker og sykepleier/medisinsk assistent-dyade pluss alle andre som må være involvert for å gjøre endringer i omsorgsprosessene (f.eks. klinikksjef) for den omsorgsenheten.
    5. Klinikere og ansatte 18 år og eldre ved innmelding (samtykke).
  • Deltakere i pasientundersøkelsen:

    1. Pasienter (eller omsorgspersoner for pasienter) som blir sett i kvalifiserte praksiser eller teststeder i samfunnet og har mottatt en anbefaling om at pasienten skal motta en diagnostisk SARS-CoV-2-test.
    2. Pasienter (eller deres omsorgspersoner) som er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis:

    1. Praksis som er uinteressert i å redusere tapte muligheter for retningslinjebasert testing for SARS-CoV-2
    2. Solopraksis med en kliniker som planlegger å gå av med pensjon innen 12 måneder etter påmelding vil ikke være kvalifisert for deltakelse.
    3. Praksis som sannsynligvis vil oppleve endring av eierskap i løpet av de neste 12 månedene vil ikke være kvalifisert for deltakelse.
  • Deltakere i pasientundersøkelsen:

    1. Pasienter som ikke kan fullføre samtykkeprosessen eller undersøkelsesinstrumenter på engelsk eller spansk.
    2. Pasienter eller omsorgspersoner for pasienter som er under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Primæromsorgspraksis
En praksisbasert implementeringsstudie ble utført med 35 praksis, med baseline datainnsamling og overlapping med midlertidige målinger av omsorgskvalitet og prosessutfall, etterfulgt av en endelig datainnsamling ved slutten av intervensjonen. Pasientene var ikke direkte personer i denne delen av studien. Intervensjonen målrettet praksis og praksismedlemmer.
Forskning om formidling og implementering involverer å hjelpe primærhelsetjenesten til å håndtere SARS-CoV-2-testing ved bruk av evidensbasert praksis, samt økt testing i mobilbaserte fellesskapsmiljøer. D&I-modellen involverer også praksisvurdering, akademisk detaljering, praksistilrettelegging, helseinformasjonsteknologistøtte, ytelsesfeedback og benchmarking, og et virtuelt læringsfellesskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SARS-COV-2 testrate (praksis)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i andelen pasienter som er kvalifisert for alvorlig akutt respirasjonssyndrom koronavirus 2 (SARS-COV-2) -testing basert på screening som mottar SARS-COV-2-test. Andelen varierer mellom null og en.
Baseline til 12 måneder
Endring i SARS-COV-2 Test positivitetsrate
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i andelen SARS-CoV-2 testresultater som er positive.
Baseline til 12 måneder
Barrierer for SARS-CoV-2-testing
Tidsramme: Baseline
Antall (og type) barrierer for SARS-COV-2-testing rapportert av praksismedlemmer basert på hva de opplevde under praksismøter med pasienter under studien.
Baseline
Barrierer for SARS-COV-2-testing (praksis)
Tidsramme: Måned 3
Antall (og type) barrierer for SARS-COV-2-testing rapportert av praksismedlemmer basert på hva de opplevde under praksismøter med pasienter under studien.
Måned 3
Barrierer for SARS-COV-2-testing (praksis)
Tidsramme: Måned 6
Antall (og type) barrierer for SARS-COV-2-testing rapportert av praksismedlemmer basert på hva de opplevde under praksismøter med pasienter under studien.
Måned 6
Barrierer for SARS-COV-2-testing (praksis)
Tidsramme: Måned 9
Antall (og type) barrierer for SARS-COV-2-testing rapportert av praksismedlemmer basert på hva de opplevde under praksismøter med pasienter under studien.
Måned 9
Barrierer for SARS-COV-2-testing (praksis)
Tidsramme: Måned 12
Antall (og type) barrierer for SARS-COV-2-testing rapportert av praksismedlemmer basert på hva de opplevde under praksismøter med pasienter under studien.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i influensavaksinasjonsrate (NQF #41)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i andelen pasienter i alderen 6 måneder og eldre som fikk en influensaimmunisering eller rapportert mottak av en influensaimmunisering. Influensavaksinasjonsfrekvens ble definert i samsvar med National Quality Forum (NQF) tiltak nr. 41 og ble registrert som en andel som varierte mellom null og en.
Baseline til 12 måneder
Endring i pneumokokkvaksinasjonshastighet (NQF #127)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i andelen av pasienter 65 år eller eldre som noen gang har fått en pneumokokkvaksine. Pneumokokkvaksinasjonshastighet ble definert i samsvar med National Quality Forum (NQF) -mål #41 og ble registrert som en andel mellom null og en.
Baseline til 12 måneder
Endring i Zoster -vaksinasjonsrate
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i andelen pasienter i alderen 50 år og eldre som har hatt Shingrix Zoster (helvetesild) vaksinasjon. Andel varierer fra null til en.
Baseline til 12 måneder
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Baseline
Praksis som rapporterte ikke å administrere Covid-19-vaksinen ble spurt "Hvor sender du pasientene dine som krever en Covid-19-vaksine?" På praksismedlemundersøkelsen.
Baseline
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 3
Praksis som rapporterte ikke å administrere Covid-19-vaksinen ble spurt "Hvor sender du pasientene dine som krever en Covid-19-vaksine?" På praksismedlemundersøkelsen.
Måned 3
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 6
Praksis som rapporterte ikke å administrere Covid-19-vaksinen ble spurt "Hvor sender du pasientene dine som krever en Covid-19-vaksine?" På praksismedlemundersøkelsen.
Måned 6
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 9
Praksis som rapporterte ikke å administrere Covid-19-vaksinen ble spurt "Hvor sender du pasientene dine som krever en Covid-19-vaksine?" På praksismedlemundersøkelsen.
Måned 9
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 12
Praksis som rapporterte ikke å administrere Covid-19-vaksinen ble spurt "Hvor sender du pasientene dine som krever en Covid-19-vaksine?" På praksismedlemundersøkelsen.
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere