Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy zaměřené na komunitu k testování v komunitních a zdravotních nastaveních pro populaci s nedostatečným pokrytím (CATCH-UP)

7. ledna 2025 aktualizováno: University of Oklahoma
Pandemie způsobená novým koronavirem SARS-CoV-2 má za následek značnou celosvětovou nemocnost a úmrtnost, a to i v Oklahomě, a způsobila bezprecedentní přerušení téměř ve všech aspektech našich životů. Obyvatelstvo státu Oklahoma je zvláště ohroženo SARS-CoV-2 kvůli velké venkovské populaci, napjatému systému zdravotní péče a špatnému celkovému zdraví. Program Community-Engaged Approaches to Testing in Community and Healthcare Settings for Underserved Populations (CATCH-UP) bude zahrnovat jak praktické, tak komunitní přístupy s cílem maximalizovat dosah konsorcia RADx-UP a rozšířit potenciální perspektivy, které by mohly být zachytit a porovnat účinnost strategií. Zásahy budou pragmatické, aby umožnily CATCH-UP reagovat na měnící se postoje, bariéry a prostředí, jak pandemie postupuje, a také na očekávaný technologický vývoj, který povede k účinnějšímu testování virů, které může pacientům poskytnout rychlé výsledky. Vyšetřovatelé pomohou 50 malým praktikám primární péče při implementaci testování na základě pokynů a vzdělávání pacientů o COVID-19 a strategiích zmírňování rizik. Komunitní přístup projektu je navržen tak, aby rychle reagoval na potřeby komunitního testování nasazením mobilních testovacích míst, která poskytnou provozní podporu pro zvýšení efektivity a stávající kapacity pro celostátní testování úřady veřejného zdraví v Oklahomě. Vyšetřovatelé společně odhadují, že výsledkem programu CATCH-UP bude nejméně 105 000 testů SARS-CoV-2 provedených během prvního roku implementace. Bude prováděno komplexní průběžné hodnocení s cílem analyzovat postoje pacientů a poskytovatelů, bariéry a facilitátory virového testování, identifikované zdravotní rozdíly způsobené COVID-19, účinnost intervence v obou prostředích a umožnit robustní spolupráci s dalším konsorciem RADx-UP. stránky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Široká iniciativa RADx-UP si klade za cíl porozumět faktorům spojeným s rozdíly v nemocnosti a úmrtnosti na COVID-19 a položit základy pro snížení rozdílů u nedostatečně obsluhovaných a zranitelných populací neúměrně postižených pandemií prostřednictvím úsilí o zvýšení dostupnosti a účinnosti diagnostických metod. Přístup použitý v tomto projektu využije zkušenosti vyšetřovatelů s navrhováním a implementací intervencí založených na důkazech v prostředí primární péče, partnerství s indiánskými a latinskoamerickými komunitami, investicemi do rozvoje komunitně řízených a citlivých organizací vyvinutých především ve venkovských okresech, a kapacitu a potřeby vládní infrastruktury pro testování a sledování kontaktů v Oklahomě pro vývoj, testování a vyhodnocování kulturně citlivého testovacího zásahu SARS-CoV-2, sběr dalších údajů o zdravotních rozdílech souvisejících s COVID-19 a identifikaci dalších postojů, facilitátory a překážky testování a případného očkování.

Vyšetřovatelé navrhli přístup, který nejen umožňuje shromažďovat základní informace o komunitě, poskytovateli a pacientech relevantních překážkách virového testování, ale také naplňuje kritickou potřebu co nejrychleji zvýšit testování v testovacích pouštích v Oklahomě. Vyšetřovatelé se domnívají, že jediné zaměření na jednu testovací strategii bude pro skutečné pochopení překážek testování neúčinné. Žádná strategie by nebyla účinná při oslovení celé populace kvůli problémům, jako je nedostatečný přístup k poskytovateli primární péče, nedostatek pojištění, dopravy, dostupného času nebo individuální/komunitní vnímání samotného testování (např. , dostupnost, důvěra). Vyšetřovatelé se proto rozhodli vyvinout program komunitních přístupů k testování v komunitním a zdravotnickém prostředí pro nedostatečně obsluhované populace (CATCH-UP) s praktickými a komunitními přístupy, aby maximalizovali dosah konsorcia RADx-UP, rozšířili potenciální perspektivy, které by bylo možné zachytit, a porovnat účinnost strategií. Spíše než a priori vyvíjet nepružnou intervence založenou na praxi, vyšetřovatelé věří, že neustále se měnící bariéry, postoje a podmínky pandemie, stejně jako vývoj a nasazení efektivnějších diagnostických technologií v příštích několika měsících, vyžadují pragmatický přístup, ve kterém se rychle zahájí zvýšené testování a současně se spolupracuje se zúčastněnými stranami a shromažďují se data z průzkumu účastníků v reálném čase, což umožní, aby se intervence vyvíjela podle měnících se potřeb, a poskytuje rychlé vyhodnocení účinnosti těchto činností s cílem poskytnout včasnou zpětnou vazbu partnerů a dalších iniciativ RADx-UP.

Konkrétní cíle projektu CATCH-UP jsou následující:

  1. Poskytněte technickou podporu minimálně 50 praktikám primární péče v Oklahomě za účelem implementace přístupu zaměřeného na člověka k testování SARS-CoV-2 na základě nejlepších dostupných důkazů a aktuálních pokynů. Implementační přístup bude zahrnovat 1) vývoj zdrojů podpory implementace pro testování COVID-19 a strategie zmírňování rizik, aby vyhovovaly potřebám zranitelných skupin obyvatelstva prostřednictvím neustálého přizpůsobování se měnícím se pokynům, testovacím protokolům a dostupnosti a informacím získaným od sítě poskytovatelů projektu a širší komunita RADx-UP, 2) podpora postupů k integraci přizpůsobených, na pokynech založených testovacích protokolů a zdrojů SARS-CoV-2 do pracovních postupů prostřednictvím osvědčených metodologií akademických detailů od odborníků z řad lékařů, usnadnění změny praxe prostřednictvím odborníků na implementaci zlepšování kvality, a podpora zdravotnických informačních technologií. Na základě průměrného počtu poskytovatelů a denního počtu případů ve venkovských praxích v Oklahomě vyšetřovatelé odhadují, že to bude mít za následek přibližně 60 000 virových testů provedených v prvním roce.
  2. Rychle reagujte na potřeby komunitního testování nasazením mobilních testovacích jednotek v komunitních prostředích, které poskytnou provozní podporu pro zvýšení efektivity a stávající kapacity pro celostátní testování úřady veřejného zdraví v Oklahomě. Model používaný Chickasaw Nation při zavádění vysoce účinného komunitního testovacího systému bude kombinován s průběžným pozorováním a analýzou k identifikaci facilitátorů a překážek pro implementaci komunitních testovacích míst, aby se urychlila konvergence k účinným a replikovatelným metodám pro zvýšení přístupu a akceptace testování. Vyšetřovatelé se přizpůsobí probíhajícím epidemiím onemocnění a potřebám komunity, ale předpokládají, že tento cíl bude mít za následek více než 250 testovacích akcí na místech po celém státě a 45 000 virových testů provedených v prvním roce.
  3. Proveďte komplexní hodnocení dopadu programu CATCH-UP, úzce spolupracujte s dalšími projekty RADx-UP při sdílení dat a přizpůsobování procesů a průběžně komunikujte s našimi komunitními partnery za účelem posouzení účinnosti a šíření výsledků výzkumu. Toto hodnocení bude zahrnovat měření a šíření údajů týkajících se 1) Výstupů na úrovni poskytovatele, které zahrnují znalosti a postoje k prevalenci onemocnění, klinické charakteristiky včetně typických a atypických příznaků a závažnosti onemocnění, důležitost testování a strategie, očkování, význam a používání osobních ochranných prostředků vybavení, dostupnost testování a zpoždění při návratu výsledků a pozorování postojů pacientů a dalších hlášených překážek poskytovatelem, 2) Výsledky procesu péče, jako je testování, pozitivita testů a míra odmítnutí testů, míra očkování proti chřipce, pneumokokům a pásovému oparu, 3 ) Výsledky na úrovni komunity, které zahrnují počet testů provedených mobilními testovacími jednotkami a výslednou míru pozitivity testů, 4) Výsledky na úrovni pacienta, jako jsou znalosti a postoje k prevalenci onemocnění, charakteristiky onemocnění včetně závažnosti a akutních a chronických příznaků, perspektiva rizika a preference, důležitost a používání osobních ochranných prostředků, přijetí různých možností testování pacientem a facilitátoři a překážky účasti na testování a budoucích očkovacích programech, 5) Faktory pacienta, jako je demografie, sociální determinanty zdraví a klinické charakteristiky, které mohou být spojené s rozdíly v nemocnosti a úmrtnosti COVID-19 nebo dosahem jednotlivých testovacích metod a 6) kvalitativní výsledky včetně vnímání facilitátorů a překážek testování a užitečnosti, účinnosti a zobecnitelnosti programu, prozkoumávané prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory, výstupních rozhovorů, a hloubkové pozorování procesu provádění programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

323

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičení:

    1. Praktiky primární péče lokalizované v Oklahomě.
    2. Upřednostnění postupů sloužících většině pacientů, kteří jsou nedostatečně vybaveni nebo zranitelnou populací (venkov, menšina, starší lidé).
    3. Praktiky, které běžně používají certifikované elektronické zdravotní záznamy (EHR), se budou moci zúčastnit, protože praxe, které stále používají papírové záznamy, se buď plánují ukončit kvůli odchodu lékaře do důchodu, nebo budou pravděpodobně během projektu implementovat EHR, což by ohrozilo jejich schopnost účastnit se.
    4. Bude podporována účast v celé praxi, ale nebude vyžadována účast všech členů v rámci praxe (jak lékařů, tak zaměstnanců). Minimální přijatelná úroveň účasti bude jeden lékař a sestra/zdravotnický asistent dyáda plus kdokoli další, kdo by musel být zapojen do provádění změn v procesech péče (např. vedoucí kliniky) pro danou jednotku péče.
    5. Lékaři a zaměstnanci ve věku 18 let a starší v době zápisu (souhlas).
  • Účastníci průzkumu pacientů:

    1. Pacienti (nebo pečovatelé pacientů), kteří jsou navštěvováni ve vhodných ordinacích nebo komunitních testovacích místech a obdrželi doporučení, aby pacient podstoupil diagnostický test SARS-CoV-2.
    2. Pacienti (nebo jejich pečovatelé), kteří jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Cvičení:

    1. Postupy, které se nezajímají o snižování promarněných příležitostí pro testování SARS-CoV-2 na základě pokynů
    2. Samostatné praxe s klinickým lékařem, který plánuje odejít do důchodu do 12 měsíců od zápisu, nebudou způsobilé k účasti.
    3. Postupy, u kterých je pravděpodobné, že během příštích 12 měsíců dojde ke změně vlastnictví, nebudou způsobilé k účasti.
  • Účastníci průzkumu pacientů:

    1. Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit proces souhlasu nebo nástroje průzkumu v angličtině nebo španělštině.
    2. Pacienti nebo ošetřovatelé pacientů mladších 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Postupy primární péče
Byla provedena implementační studie založená na praxi s 35 postupy, s výchozím sběrem dat a překrývala se s průběžným měřením kvality péče a výsledků procesu, následovala konečný sběr dat na konci intervence. Pacienti nebyli přímými subjekty v této části studie. Intervence se zaměřila na postupy a členy praxe.
Výzkum šíření a implementace zahrnuje pomoc při primární péči při řešení testování SARS-CoV-2 pomocí postupů založených na důkazech a také intenzivnějšího testování v prostředí mobilních komunit. Model D&I také zahrnuje hodnocení praxe, akademické detaily, usnadňování praxe, podporu zdravotnických informačních technologií, zpětnou vazbu a srovnávání výkonu a virtuální vzdělávací komunitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti testování SARS-CoV-2 (postupy)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna podílu pacientů způsobilých pro vážné akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) na základě screeningu, který dostává test SARS-CoV-2. Podíl se pohybuje mezi nulou a jednou.
Základní do 12 měsíců
Změna míry pozitivity testu SARS-CoV-2
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna podílu výsledků testu SARS-CoV-2, které jsou pozitivní.
Základní do 12 měsíců
Bariéry testování SARS-CoV-2
Časové okno: Základní linie
Číslo (a typ) bariér testování SARS-CoV-2 hlášených praktickými členy na základě toho, co zažili během praktických setkání s pacienty během studie.
Základní linie
Bariéry testování SARS-CoV-2 (praktiky)
Časové okno: Měsíc 3
Číslo (a typ) bariér testování SARS-CoV-2 hlášených praktickými členy na základě toho, co zažili během praktických setkání s pacienty během studie.
Měsíc 3
Bariéry testování SARS-CoV-2 (praktiky)
Časové okno: 6. měsíc
Číslo (a typ) bariér testování SARS-CoV-2 hlášených praktickými členy na základě toho, co zažili během praktických setkání s pacienty během studie.
6. měsíc
Bariéry testování SARS-CoV-2 (praktiky)
Časové okno: 9. měsíc
Číslo (a typ) bariér testování SARS-CoV-2 hlášených praktickými členy na základě toho, co zažili během praktických setkání s pacienty během studie.
9. měsíc
Bariéry testování SARS-CoV-2 (praktiky)
Časové okno: 12. měsíc
Číslo (a typ) bariér testování SARS-CoV-2 hlášených praktickými členy na základě toho, co zažili během praktických setkání s pacienty během studie.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry očkování proti chřipce (NQF #41)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna podílu pacientů ve věku 6 měsíců a starších, kteří dostali imunizaci chřipky nebo uvedli přijetí imunizace chřipky. Míra očkování proti chřipce byla definována v souladu s měřením národního fóra (NQF) č. 41 a byla zaznamenána jako poměr mezi nulou a jednou.
Základní do 12 měsíců
Změna míry očkování proti pneumokokovému (NQF #127)
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna podílu pacientů ve věku 65 let nebo starších, kteří někdy dostali pneumokokovou vakcínu. Míra vakcinace pneumokokového očkování byla definována v souladu s měřítkem národního fóra (NQF) č. 41 a byla zaznamenána jako poměr mezi nulou a jednou.
Základní do 12 měsíců
Změna míry očkování Zoster
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Změna podílu pacientů ve věku 50 let a starších, kteří měli vakcinaci Shingrix Zoster (šindele). Podíl se pohybuje od nuly k jednomu.
Základní do 12 měsíců
Covid-19 doporučení
Časové okno: Základní linie
Byly dotázány postupy, které uváděly, že nepodpravují vakcínu proti Covid-19, „kam posíláte pacienty, kteří vyžadují vakcínu proti Covid-19?“ v průzkumu členů cvičení.
Základní linie
Covid-19 doporučení
Časové okno: Měsíc 3
Byly dotázány postupy, které uváděly, že nepodpravují vakcínu proti Covid-19, „kam posíláte pacienty, kteří vyžadují vakcínu proti Covid-19?“ v průzkumu členů cvičení.
Měsíc 3
Covid-19 doporučení
Časové okno: 6. měsíc
Byly dotázány postupy, které uváděly, že nepodpravují vakcínu proti Covid-19, „kam posíláte pacienty, kteří vyžadují vakcínu proti Covid-19?“ v průzkumu členů cvičení.
6. měsíc
Covid-19 doporučení
Časové okno: 9. měsíc
Byly dotázány postupy, které uváděly, že nepodpravují vakcínu proti Covid-19, „kam posíláte pacienty, kteří vyžadují vakcínu proti Covid-19?“ v průzkumu členů cvičení.
9. měsíc
Covid-19 doporučení
Časové okno: 12. měsíc
Byly dotázány postupy, které uváděly, že nepodpravují vakcínu proti Covid-19, „kam posíláte pacienty, kteří vyžadují vakcínu proti Covid-19?“ v průzkumu členů cvičení.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Výzkum šíření a implementace

Předplatit