Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsengagerede tilgange til test i samfunds- og sundhedsmiljøer for undertjente befolkninger (CATCH-UP)

7. januar 2025 opdateret af: University of Oklahoma
Pandemien forårsaget af den nye coronavirus SARS-CoV-2 har resulteret i betydelig global sygelighed og dødelighed, herunder i Oklahoma, og forårsaget hidtil usete afbrydelser i næsten alle aspekter af vores liv. Befolkningen i staten Oklahoma er i særlig risiko for SARS-CoV-2 på grund af dens store landbefolkning, anstrengte sundhedssystem og dårlige generelle sundhed. De fællesskabsengagerede tilgange til test i samfunds- og sundhedsmiljøer for undertjente befolkninger (CATCH-UP)-programmet vil involvere både praksisbaserede og fællesskabsbaserede tilgange for at maksimere rækkevidden af ​​RADx-UP-konsortiet, udvide de potentielle perspektiver, der kunne være fanget, og sammenligne effektiviteten af ​​strategier. Indgrebene vil være pragmatiske for at give CATCH-UP mulighed for at reagere på skiftende holdninger, barrierer og miljøer, efterhånden som pandemien skrider frem, samt forventede teknologiske udviklinger for at producere mere effektiv viral testning, der kan give patienter hurtige resultater. Efterforskerne vil hjælpe 50 små primære plejepraksiser med at implementere guidelines-baserede tests og patientuddannelse om COVID-19 og risikobegrænsende strategier. Projektets fællesskabsbaserede tilgang er designet til hurtigt at reagere på testbehov i lokalsamfundet ved at implementere mobile teststeder, der vil yde operationel støtte for at øge effektiviteten og den eksisterende kapacitet til test i hele staten af ​​Oklahomas offentlige sundhedsmyndigheder. Tilsammen vurderer efterforskerne, at CATCH-UP-programmet vil resultere i mindst 105.000 SARS-CoV-2-tests udført i løbet af det første år af implementeringen. En omfattende, løbende evaluering vil blive udført for at analysere patient- og udbyderens holdninger, barrierer og facilitatorer af viral testning, identificerede sundhedsforskelle forårsaget af COVID-19, effektiviteten af ​​interventionen i begge indstillinger og for at muliggøre robust samarbejde med andre RADx-UP-konsortier websteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det brede RADx-UP-initiativ har til formål at forstå de faktorer, der er forbundet med COVID-19-sygelighed og dødelighedsforskelle og at lægge grundlaget for at reducere forskelle for undertjente og sårbare befolkninger, der er uforholdsmæssigt påvirket af pandemien, gennem bestræbelser på at øge adgangen til og effektiviteten af ​​diagnostiske metoder. Den tilgang, der bruges i dette projekt, vil udnytte efterforskernes erfaringer med at designe og implementere evidensbaserede interventioner i primære plejemiljøer, partnerskaber med indianske og latinosamfund, investeringer i udvikling af samfundsdrevne og lydhøre organisationer, der primært er udviklet i landdistrikter, og kapaciteten og behovene for Oklahomas regerings test- og kontaktsporingsinfrastruktur til at udvikle, teste og evaluere en kulturrelevant SARS-CoV-2-testintervention, indsamling af yderligere data om COVID-19-relaterede sundhedsforskelle og identifikation af yderligere holdninger, facilitatorer og barrierer for testning og eventuel vaccination.

Efterforskerne har designet en tilgang, der ikke kun giver mulighed for at indsamle væsentlige oplysninger om samfunds-, udbyder- og patientrelevante hindringer for viral testning, men også opfylder det kritiske behov for at øge testningen i testørkener i Oklahoma så hurtigt som muligt. Efterforskerne mener, at et enestående fokus på én teststrategi vil være ineffektivt til virkelig at forstå barriererne for test. Ingen én strategi ville være effektiv til at nå ud til hele befolkningen på grund af problemer som manglende adgang til en primær plejeudbyder, mangel på forsikring, transport, tilgængelig tid eller individuelle/samfunds opfattelser af at teste sig selv (f.eks. sikkerhed, nødvendighed) , tilgængelighed, tillid). Efterforskerne har således valgt at udvikle de samfundsengagerede tilgange til testning i samfunds- og sundhedsmiljøer for undertjente befolkninger (CATCH-UP)-programmet med praksisbaserede og samfundsbaserede tilgange for at maksimere rækkevidden af ​​RADx-UP-konsortiet, udvide de potentielle perspektiver, der kunne fanges, og sammenlign effektiviteten af ​​strategier. I stedet for at udvikle en ufleksibel praksisbaseret intervention a priori, mener efterforskerne, at de stadigt skiftende barrierer, holdninger og forhold i pandemien, samt udviklingen og udbredelsen af ​​mere effektive diagnostiske teknologier i løbet af de næste par måneder, nødvendiggør en pragmatisk tilgang, hvor øget test igangsættes hurtigt, samtidig med at der samarbejdes med interessenter og indsamles deltagerundersøgelsesdata i realtid, hvilket vil gøre det muligt for interventionen at udvikle sig til skiftende behov, og give hurtig cyklus evaluering af effektiviteten af ​​disse aktiviteter for at give rettidig feedback til partnerne og andre RADx-UP-initiativer.

De specifikke mål for CATCH-UP-projektet er som følger:

  1. Yd teknisk support til mindst 50 primærplejepraksis i Oklahoma for at implementere en personcentreret tilgang til SARS-CoV-2-test baseret på bedste tilgængelige beviser og aktuelle retningslinjer. Implementeringstilgangen vil omfatte 1) udvikling af implementeringsstøtteressourcer til COVID-19-testning og risikoreduktionsstrategier for at imødekomme behovene hos sårbare befolkningsgrupper gennem løbende tilpasning til ændrede retningslinjer, testprotokoller og tilgængelighed samt information indhentet fra projektets udbydernetværk og bredere RADx-UP-fællesskab, 2) støtte praksis for at integrere skræddersyede, guideline-baserede SARS-CoV-2-testprotokoller og -ressourcer i arbejdsgangene gennem gennemprøvede metoder til akademisk detaljering fra peer-læge-eksperter, praktisere forandringsfacilitering gennem kvalitetsforbedringsimplementeringsprofessionelle, og sundhedsinformationsteknologistøtte. Baseret på det gennemsnitlige antal udbydere og den daglige sagsmængde i landdistrikterne i Oklahoma-praksis anslår efterforskerne, at dette vil resultere i cirka 60.000 virale test udført i det første år.
  2. Reager hurtigt på testbehov i lokalsamfundet ved at implementere mobile testenheder i samfundsmiljøer, der vil yde operationel støtte for at øge effektiviteten og den eksisterende kapacitet til test i hele landet af Oklahomas offentlige sundhedsmyndigheder. Den model, som Chickasaw Nation bruger til at implementere et højeffektivt samfundstestsystem, vil blive kombineret med løbende observation og analyse for at identificere facilitatorer og barrierer for implementering af teststeder for samfund for at accelerere konvergensen om effektive og replikerbare metoder til at øge adgangen til og accepten af ​​test. Efterforskerne vil tilpasse sig igangværende sygdomsudbrud og samfundsbehov, men forventer, at dette mål vil resultere i mere end 250 testbegivenheder på steder i hele staten og 45.000 virale test udført i det første år.
  3. Udfør en omfattende evaluering af effekten af ​​CATCH-UP-programmet, arbejd tæt sammen med andre RADx-UP-projekter om deling af data og tilpasningsprocesser, og kommuniker løbende med vores samfundspartnere for at vurdere effektiviteten og formidle forskningsresultater. Denne evaluering vil omfatte måling og formidling af data relateret til 1) Udbyder-niveau resultater, der omfatter viden og holdninger til sygdomsprævalens, kliniske karakteristika, herunder typiske og atypiske symptomer og sygdommens sværhedsgrad, testning og strategier, vaccination, vigtighed og brug af personlige værnemidler udstyr, tilgængelighed af test og forsinkelser i returnering af resultater og udbyderens observationer af patientholdninger og andre rapporterede barrierer, 2) plejeprocesresultater såsom testning, testpositivitet og testafslagsrater, influenza-, pneumokok- og zostervaccinationsrater, 3 ) Resultater på fællesskabsniveau, der inkluderer antallet af test udført af mobile testenheder og den resulterende testpositivitetsrate, 4) Resultater på patientniveau såsom viden og holdninger til sygdomsprævalens, sygdomskarakteristika, herunder sværhedsgrad og akutte og kroniske symptomer, risikoperspektiv og præferencer, vigtighed og brug af personlige værnemidler, patientens accept af forskellige testmuligheder og facilitatorer og barrierer for deltagelse i test og fremtidige vaccinationsprogrammer, 5) Patientfaktorer såsom demografi, sociale determinanter for sundhed og kliniske karakteristika, der kan være forbundet med COVID-19-morbiditet og dødelighedsforskelle eller rækkevidde af hver testmodalitet, og 6) kvalitative resultater, herunder opfattelser af facilitatorer og barrierer for testning og programmets nytte, effektivitet og generaliserbarhed, udforsket gennem nøgleinformantinterviews, exit-interviews, og dybdegående observationer af programimplementeringsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praksis:

    1. Primærplejepraksis i Oklahoma.
    2. Prioritet til praksis, der betjener et flertal af patienter, der er underbehandlede eller sårbare befolkningsgrupper (landdistrikter, minoriteter, ældre).
    3. Praksis, der rutinemæssigt bruger en certificeret elektronisk sundhedsjournal (EPJ), vil være berettiget til at deltage, da praksis, der stadig bruger papirjournaler enten planlægger at lukke på grund af klinikerens pensionering eller sandsynligvis vil implementere en EPJ under projektet, hvilket ville kompromittere deres evner at deltage.
    4. Deltagelse i hele praksis vil blive opmuntret, men deltagelse af alle medlemmer i en praksis (både klinikere og personalemedlemmer) vil ikke være påkrævet. Det mindst acceptable niveau for deltagelse vil være én kliniker og en sygeplejerske/medicinsk assistent-dyade plus alle andre, der skulle være involveret for at foretage ændringer i plejeprocesserne (f. klinikchef) for den pågældende plejeenhed.
    5. Klinikere og medarbejdere 18 år og ældre på tidspunktet for tilmeldingen (samtykke).
  • Deltagere i patientundersøgelsen:

    1. Patienter (eller plejere af patienter), der ses i kvalificerede praksisser eller teststeder i lokalsamfundet og har modtaget en anbefaling til patienten om at modtage en SARS-CoV-2 diagnostisk test.
    2. Patienter (eller deres pårørende), der er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis:

    1. Praksis, der er uinteresseret i at reducere forpassede muligheder for guidelines-baserede tests for SARS-CoV-2
    2. Solopraksis med en kliniker, der planlægger at gå på pension inden for 12 måneder efter tilmelding, vil ikke være berettiget til deltagelse.
    3. Praksis, der sandsynligvis vil opleve ejerskabsændringer inden for de næste 12 måneder, vil ikke være berettiget til deltagelse.
  • Deltagere i patientundersøgelsen:

    1. Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre samtykkeprocessen eller undersøgelsesinstrumenter på engelsk eller spansk.
    2. Patienter eller pårørende til patienter, der er under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primærplejepraksis
En praksisbaseret implementeringsundersøgelse blev udført med 35 praksis med indsamling af baseline-data og overlappende med foreløbige målinger af plejekvalitet og procesresultater efterfulgt af en endelig dataindsamling i slutningen af ​​interventionen. Patienter var ikke direkte forsøgspersoner i denne del af undersøgelsen. Interventionen målrettet praksis og praksismedlemmer.
Formidlings- og implementeringsforskning involverer at hjælpe primærplejepraksis til at adressere SARS-CoV-2-test ved hjælp af evidensbaseret praksis samt øget test i mobilbaserede samfundsmiljøer. D&I-modellen involverer også Practice Assessment, Academic Detailing, Practice Facilitation, Health Information Technology Support, Performance Feedback og Benchmarking og et virtuelt læringsfællesskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SARS-COV-2-testhastighed (praksis)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter, der var berettigede til alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -test baseret på screening, der modtager SARS-COV-2-test. Andelen varierer mellem nul og en.
Baseline til 12 måneder
Ændring i SARS-CoV-2-testpositivitetshastighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i andelen af ​​SARS-COV-2-testresultater, der er positive.
Baseline til 12 måneder
Barrierer for SARS-COV-2-test
Tidsramme: Baseline
Antal (og type) af barrierer for SARS-COV-2-test rapporteret af praksismedlemmer baseret på, hvad de oplevede under praksismøder med patienter under undersøgelsen.
Baseline
Barrierer for SARS-COV-2-test (praksis)
Tidsramme: Måned 3
Antal (og type) af barrierer for SARS-COV-2-test rapporteret af praksismedlemmer baseret på, hvad de oplevede under praksismøder med patienter under undersøgelsen.
Måned 3
Barrierer for SARS-COV-2-test (praksis)
Tidsramme: Måned 6
Antal (og type) af barrierer for SARS-COV-2-test rapporteret af praksismedlemmer baseret på, hvad de oplevede under praksismøder med patienter under undersøgelsen.
Måned 6
Barrierer for SARS-COV-2-test (praksis)
Tidsramme: Måned 9
Antal (og type) af barrierer for SARS-COV-2-test rapporteret af praksismedlemmer baseret på, hvad de oplevede under praksismøder med patienter under undersøgelsen.
Måned 9
Barrierer for SARS-COV-2-test (praksis)
Tidsramme: Måned 12
Antal (og type) af barrierer for SARS-COV-2-test rapporteret af praksismedlemmer baseret på, hvad de oplevede under praksismøder med patienter under undersøgelsen.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i influenzavaccinationshastighed (NQF #41)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter i alderen 6 måneder og ældre, der modtog en influenzaimmunisering eller rapporterede modtagelse af en influenzaimmunisering. Influenza -vaccinationshastighed blev defineret i tilpasning til National Quality Forum (NQF) -mål nr. 41 og blev registreret som en andel mellem nul og en.
Baseline til 12 måneder
Ændring i pneumokokkvaccinationshastighed (NQF #127)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter 65 år eller ældre, der nogensinde har modtaget en pneumokokkvaccine. Pneumokokkvaccinationsgrad blev defineret i justering med National Quality Forum (NQF) -mål nr. 41 og blev registreret som en andel mellem nul og en.
Baseline til 12 måneder
Ændring i zostervaccinationshastighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter i alderen 50 år og ældre, der har haft Shingrix Zoster (Shingles) -vaccination. Andelen varierer fra nul til en.
Baseline til 12 måneder
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Baseline
Praksis, der rapporterede, at de ikke administrerede Covid-19-vaccinen, blev spurgt "Hvor sender du dine patienter, der kræver en Covid-19-vaccine?" om undersøgelsen af ​​praksis.
Baseline
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 3
Praksis, der rapporterede, at de ikke administrerede Covid-19-vaccinen, blev spurgt "Hvor sender du dine patienter, der kræver en Covid-19-vaccine?" På Practice -medlemsundersøgelsen.
Måned 3
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 6
Praksis, der rapporterede, at de ikke administrerede Covid-19-vaccinen, blev spurgt "Hvor sender du dine patienter, der kræver en Covid-19-vaccine?" om undersøgelsen af ​​praksis.
Måned 6
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 9
Praksis, der rapporterede, at de ikke administrerede Covid-19-vaccinen, blev spurgt "Hvor sender du dine patienter, der kræver en Covid-19-vaccine?" om undersøgelsen af ​​praksis.
Måned 9
Covid-19 henvisninger
Tidsramme: Måned 12
Praksis, der rapporterede, at de ikke administrerede Covid-19-vaccinen, blev spurgt "Hvor sender du dine patienter, der kræver en Covid-19-vaccine?" om undersøgelsen af ​​praksis.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Formidlings- og implementeringsforskning

Abonner